Acesso a Medicamentos e Políticas de Saúde

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1. 
O acesso aos medicamentos é um direito de todos os cidadãos e está previsto na 
Constituição. Além disso, a Lei n.° 8.080/90 mostra diversas outras disposições que 
também ajudam os cidadãos a garantir o direito à saúde e o acesso aos 
medicamentos. Nesse sentido, o Ministério da Saúde, criou a Portaria n.º 
3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998. 
Sobre os objetivos dessa Portaria, é correto afirmar que: 
Você acertou! 
A. 
garante a necessária segurança, eficácia e qualidade do medicamento, assim como o uso 
racional e o acesso da população a medicamentos essenciais. 
Os objetivos da Política Nacional de Medicamentos são: garantir a segurança, eficácia, 
qualidade, aquisição e uso racional de medicamentos para toda a população. É importante 
relembrar que para o alcance desse objetivo está a adoção da relação dos medicamentos 
essenciais, listados pela Portaria n.º 1.587, de 3 de setembro de 2002, a RENAME. Os 
medicamentos essenciais são aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis 
para atender à maioria dos problemas de saúde da população e que devem estar 
continuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitam. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
garante a necessária segurança e qualidade sem racionalização do acesso à população a 
medicamentos essenciais. 
Os objetivos da Política Nacional de Medicamentos são: garantir a segurança, eficácia, 
qualidade, aquisição e uso racional de medicamentos para toda a população. É importante 
relembrar que para o alcance desse objetivo está a adoção da relação dos medicamentos 
essenciais, listados pela Portaria n.º 1.587, de 3 de setembro de 2002, a RENAME. Os 
medicamentos essenciais são aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis 
para atender à maioria dos problemas de saúde da população e que devem estar 
continuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitam. 
 
Resposta incorreta. 
C. 
garante a necessária segurança e qualidade de todos os medicamentos. 
Os objetivos da Política Nacional de Medicamentos são: garantir a segurança, eficácia, 
qualidade, aquisição e uso racional de medicamentos para toda a população. É importante 
relembrar que para o alcance desse objetivo está a adoção da relação dos medicamentos 
essenciais, listados pela Portaria n.º 1.587, de 3 de setembro de 2002, a RENAME. Os 
medicamentos essenciais são aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis 
para atender à maioria dos problemas de saúde da população e que devem estar 
continuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitam. 
 
Resposta incorreta. 
D. 
garante somente segurança e qualidade de medicamentos genéricos, além de marcas 
comerciais. 
Os objetivos da Política Nacional de Medicamentos são: garantir a segurança, eficácia, 
qualidade, aquisição e uso racional de medicamentos para toda a população. É importante 
relembrar que para o alcance desse objetivo está a adoção da relação dos medicamentos 
essenciais, listados pela Portaria n.º 1.587, de 3 de setembro de 2002, a RENAME. Os 
medicamentos essenciais são aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis 
para atender à maioria dos problemas de saúde da população e que devem estar 
continuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitam. 
 
Resposta incorreta. 
E. 
não garante segurança e qualidade nos medicamentos relacionados a doenças emergentes 
e reemergentes. 
Os objetivos da Política Nacional de Medicamentos são: garantir a segurança, eficácia, 
qualidade, aquisição e uso racional de medicamentos para toda a população. É importante 
relembrar que para o alcance desse objetivo está a adoção da relação dos medicamentos 
essenciais, listados pela Portaria n.º 1.587, de 3 de setembro de 2002, a RENAME. Os 
medicamentos essenciais são aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis 
para atender à maioria dos problemas de saúde da população e que devem estar 
continuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitam. 
 
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2. 
A Política Nacional de Medicamentos (PNM) publicada em 1998 traz elementos 
fundamentais para a efetivação do acesso à saúde e para a consolidação do Sistema 
Único de Saúde (SUS). A partir de quais eixos a PNM foi estruturada? 
I - Regulação Sanitária 
II - Dispensação com Elenco Padronizado 
III - Regulação Econômica 
IV - Centralização nas Ações Médicas 
V - Assistência Farmacêutica 
VI - Produção nacional voltada para a prioridade social constitucional 
Resposta incorreta. 
A. 
As alternativas II, III e IV estão corretas. 
A Política Nacional de Medicamentos está baseada em três eixos: Regulação Sanitária, que 
trata da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos, assim como da 
autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de medicamentos, bem 
como das restrições àqueles sujeitos a controle especial; Regulação Econômica, a qual 
permite que medicamentos cheguem às mãos dos usuários com preços mais baratos do 
que os pleiteados pelas indústrias farmacêuticas; Assistência Farmacêutica, que engloba 
um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto 
individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu 
acesso e ao seu uso racional. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
As alternativas II, IV e VI estão corretas. 
A Política Nacional de Medicamentos está baseada em três eixos: Regulação Sanitária, que 
trata da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos, assim como da 
autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de medicamentos, bem 
como das restrições àqueles sujeitos a controle especial; Regulação Econômica, a qual 
permite que medicamentos cheguem às mãos dos usuários com preços mais baratos do 
que os pleiteados pelas indústrias farmacêuticas; Assistência Farmacêutica, que engloba 
um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto 
individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu 
acesso e ao seu uso racional. 
 
Resposta incorreta. 
C. 
As alternativas I, II e V estão corretas. 
A Política Nacional de Medicamentos está baseada em três eixos: Regulação Sanitária, que 
trata da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos, assim como da 
autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de medicamentos, bem 
como das restrições àqueles sujeitos a controle especial; Regulação Econômica, a qual 
permite que medicamentos cheguem às mãos dos usuários com preços mais baratos do 
que os pleiteados pelas indústrias farmacêuticas; Assistência Farmacêutica, que engloba 
um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto 
individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu 
acesso e ao seu uso racional. 
 
Você acertou! 
D. 
As alternativas I, III e V estão corretas. 
A Política Nacional de Medicamentos está baseada em três eixos: Regulação Sanitária, que 
trata da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos, assim como da 
autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de medicamentos, bem 
como das restrições àqueles sujeitos a controle especial; Regulação Econômica, a qual 
permite que medicamentos cheguem às mãos dos usuários com preços mais baratos do 
que os pleiteados pelas indústrias farmacêuticas; Assistência Farmacêutica, que engloba 
um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto 
individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu 
acesso e ao seu uso racional. 
 
Resposta incorreta. 
E. 
As alternativas III, V e VI estão corretas. 
A Política Nacional de Medicamentos está baseada em três eixos: Regulação Sanitária, que 
trata da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos, assimcomo da 
autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de medicamentos, bem 
como das restrições àqueles sujeitos a controle especial; Regulação Econômica, a qual 
permite que medicamentos cheguem às mãos dos usuários com preços mais baratos do 
que os pleiteados pelas indústrias farmacêuticas; Assistência Farmacêutica, que engloba 
um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto 
individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu 
acesso e ao seu uso racional. 
 
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3. 
Com relação à Política Nacional de Medicamentos (PNM) e da legislação 
correlacionada, assinale a opção correta. 
Resposta incorreta. 
A. 
De acordo com a PNM, cabe ao gestor municipal incentivar a revisão das tecnologias de 
formulação farmacêutica. 
A PNM incentiva a pesquisa e o desenvolvimento por meio do trabalho conjunto com 
universidades. Essa estratégia visa reduzir o preço dos medicamentos e a substituição da 
importação pela produção local. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
A Assistência Farmacêutica pode ser definida como o conjunto de procedimentos de baixa 
complexidade, passíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde. 
A PNM incentiva a pesquisa e o desenvolvimento por meio do trabalho conjunto com 
universidades. Essa estratégia visa reduzir o preço dos medicamentos e a substituição da 
importação pela produção local. 
 
Você acertou! 
C. 
O desenvolvimento científico e tecnológico por meio da integração entre universidades, 
instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM. 
A PNM incentiva a pesquisa e o desenvolvimento por meio do trabalho conjunto com 
universidades. Essa estratégia visa reduzir o preço dos medicamentos e a substituição da 
importação pela produção local. 
 
Resposta incorreta. 
D. 
A vigilância sanitária transferirá o registro de medicamentos e a autorização do 
funcionamento de empresas aos municípios. 
A PNM incentiva a pesquisa e o desenvolvimento por meio do trabalho conjunto com 
universidades. Essa estratégia visa reduzir o preço dos medicamentos e a substituição da 
importação pela produção local. 
 
Resposta incorreta. 
E. 
De acordo com a Portaria n.º 3.916/1998, a produção de medicamentos, assim como a 
revisão permanente da RENAME são duas das prioridades da PNM. 
A PNM incentiva a pesquisa e o desenvolvimento por meio do trabalho conjunto com 
universidades. Essa estratégia visa reduzir o preço dos medicamentos e a substituição da 
importação pela produção local. 
 
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4. 
A Política Nacional de Medicamentos foi criada com o objetivo de fortalecer as 
diretrizes constitucionais, as diretrizes básicas, bem como as responsabilidades dos 
gestores do SUS na sua efetivação. 
Assim, é atribuído como prioridade da Política Nacional de Medicamentos: 
Você acertou! 
A. 
a regulamentação referente à comercialização, prescrição e dispensação de medicamentos 
genéricos. 
Uma das prioridades da PNM é a regulamentação da comercialização, prescrição e 
dispensação de medicamentos genéricos. Existem diversos detalhes em relação 
à comercialização, à prescrição e à dispensação de medicamentos genéricos, e estes estão 
descritos na RDC n.º 135, de 29 de maio de 2003. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
o estímulo à redução do uso de medicamentos similares e substituição por medicamentos 
de referência. 
Uma das prioridades da PNM é a regulamentação da comercialização, prescrição e 
dispensação de medicamentos genéricos. Existem diversos detalhes em relação 
à comercialização, à prescrição e à dispensação de medicamentos genéricos, e estes estão 
descritos na RDC n.º 135, de 29 de maio de 2003. 
 
Resposta incorreta. 
C. 
a criação da legislação de Boas Práticas de Fabricação de Fitoterápicos, assim 
como incentivo à sua utilização. 
Uma das prioridades da PNM é a regulamentação da comercialização, prescrição e 
dispensação de medicamentos genéricos. Existem diversos detalhes em relação 
à comercialização, à prescrição e à dispensação de medicamentos genéricos, e estes estão 
descritos na RDC n.º 135, de 29 de maio de 2003. 
 
Resposta incorreta. 
D. 
criação de mecanismos de incentivo à pesquisa na área de fármacos na região Norte e 
Nordeste do país. 
Uma das prioridades da PNM é a regulamentação da comercialização, prescrição e 
dispensação de medicamentos genéricos. Existem diversos detalhes em relação 
à comercialização, à prescrição e à dispensação de medicamentos genéricos, e estes estão 
descritos na RDC n.º 135, de 29 de maio de 2003. 
 
Resposta incorreta. 
E. 
incentivo à restrição na quantidade de medicamentos prescritos por receita, visando 
melhorar a aderência. 
Uma das prioridades da PNM é a regulamentação da comercialização, prescrição e 
dispensação de medicamentos genéricos. Existem diversos detalhes em relação 
à comercialização, à prescrição e à dispensação de medicamentos genéricos, e estes estão 
descritos na RDC n.º 135, de 29 de maio de 2003. 
 
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5. 
A diretriz de Regulamentação Sanitária de Medicamentos, da Política Nacional de 
Medicamentos e as ações de vigilância sanitária são descentralizadas e transferidas 
à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, cabendo ainda ao gestor 
federal, além do registro de medicamentos, a responsabilidade de conceder: 
Resposta correta. 
A. 
a autorização do funcionamento de empresas. 
O gestor federal deve conceder (ou não) a autorização de funcionamento da 
empresa. Autorização de funcionamento (AFE) é o ato de competência da Anvisa que 
permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, mediante 
ao cumprimento dos requisitos técnicos e administrativos constantes na RDC n.° 16/2014. A 
empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente 
cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento 
de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei n.º 6.437/1977. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
a autorização especial de funcionamento da empresa. 
O gestor federal deve conceder (ou não) a autorização de funcionamento da 
empresa. Autorização de funcionamento (AFE) é o ato de competência da Anvisa que 
permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, mediante 
ao cumprimento dos requisitos técnicos e administrativos constantes na RDC n.° 16/2014. A 
empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente 
cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento 
de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei n.º 6.437/1977. 
 
Você não acertou! 
C. 
a licença sanitária da empresa. 
O gestor federal deve conceder (ou não) a autorização de funcionamento da 
empresa. Autorização de funcionamento (AFE) é o ato de competência da Anvisa que 
permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, mediante 
ao cumprimento dos requisitos técnicos e administrativos constantes na RDC n.° 16/2014. A 
empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente 
cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento 
de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei n.º 6.437/1977. 
 
Resposta incorreta. 
D. 
a licença de funcionamento da empresa. 
O gestor federal deve conceder (ou não) a autorização de funcionamento da 
empresa. Autorização de funcionamento (AFE) é o ato de competência da Anvisa que 
permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, mediante 
ao cumprimento dos requisitos técnicos e administrativosconstantes na RDC n.° 16/2014. A 
empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente 
cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento 
de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei n.º 6.437/1977. 
 
Resposta incorreta. 
E. 
o alvará ambiental para a empresa. 
O gestor federal deve conceder (ou não) a autorização de funcionamento da 
empresa. Autorização de funcionamento (AFE) é o ato de competência da Anvisa que 
permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, mediante 
ao cumprimento dos requisitos técnicos e administrativos constantes na RDC n.° 16/2014. A 
empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente 
cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento 
de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei n.º 6.437/1977. 
 
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