Política Nacional de Medicamentos

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Política Nacional de Medicamentos 
 
Desafio 
Você acaba de ser contratado como farmacêutico em uma Unidade Básica de Saúde (UBS). 
Logo após a contratação, você percebe que os usuários da UBS não conseguem ter acesso a 
informações padronizadas em relação à importância da utilização adequada dos medicamentos. 
Sendo assim, você resolve desenvolver uma ação educativa, a qual envolva os agentes de saúde, 
para que as informações necessárias sejam consideradas, já que os agentes de saúde são os 
profissionais responsáveis em promover a saúde, mapeando as necessidades e encaminhando 
pessoas ao serviço de saúde. 
Padrão de resposta esperado 
PROPOSTA DE AÇÃO EDUCATIVA PARA O USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS 
Curso para Multiplicadores de Informação sobre o Uso Racional de Medicamentos 
Local: Centro de Treinamento da UBS 
Departamento de Saúde 
OBJETIVOS 
§ Objetivo Geral: 
Capacitação para agentes de saúde sobre o uso racional de medicamentos. 
§ Objetivos Específicos: 
a) Transmitir informações padronizadas aos agentes de saúde sobre os medicamentos 
dispensados na Unidade Básica de Saúde e suas doenças, por meio de palestras e debates. 
b) Educar e orientar os agentes de saúde sobre o uso racional dos medicamentos, incluindo: 
importância da prescrição médica; cuidados de armazenamento de medicamentos; importância 
da administração correta dos medicamentos; descarte correto de medicamentos da farmácia 
caseira. 
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO DO CURSO: 
§ Introdução: 
 
Medicamentos; aspectos clínicos e epidemiológicos; aspectos sociais; utilização da cartilha: 
uso racional de medicamentos associados. 
§ Palestra sobre prescrição medica: relação médico-paciente: 
Diferenciação entre medicamento; droga; produto; substância; psicotrópico e entorpecente; 
dados da receita médica e tipos de receitas médicas. 
§ Palestra sobre armazenamento: 
Introdução sobre a estabilidade de medicamentos; fatores que influenciam na estabilidade do 
medicamento; prazo de validade. 
§ Debate sobre Administração de Medicamentos: 
A importância do cuidador na administração de medicamentos; interações medicamentosas 
com bebidas e alimentos. 
§ Debate sobre medicamentos da farmácia caseira: 
Conscientizar sobre o descarte correto de medicamentosa, a fim de evitar a automedicação. 
Elaboração de cartilha para distribuição na comunidade. 
§ Ações sociais na comunidade: 
Considerando que os agentes de saúde (ACS) desempenham um papel de mediadores entre os 
saberes técnicos e populares, entre equipe de saúde e comunidade, uma das atividades inerentes 
ao trabalho dos ACS está na possibilidade da aproximação entre a comunidade e os 
profissionais de saúde. Sendo assim, os ACS devem visitar a comunidades periodicamente e 
entender quais são os principais problemas relacionados ao uso irracional de medicamentos, e 
assim poder orientar de acordo com os tópicos aprendidos durante o curso. Os resultados 
podem ser relatados em planilhas para acompanhamento. 
 
 
Exercícios 
1. O acesso aos medicamentos é um direito de todos os cidadãos e está previsto na Constituição. 
Além disso, a Lei n.º 8.080/90 mostra diversas outras disposições que também ajudam os 
cidadãos a garantir o direito à saúde e o acesso aos medicamentos. Nesse sentido, o Ministério 
da Saúde, criou a Portaria n.º 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998. 
 
Sobre os objetivos dessa Portaria, é correto afirmar que: 
A. garante a necessária segurança, eficácia e qualidade do medicamento, assim como o uso 
racional e o acesso da população a medicamentos essenciais. 
Os objetivos da Política Nacional de Medicamentos são: garantir a segurança, eficácia, 
qualidade, aquisição e uso racional de medicamentos para toda a população. É importante 
relembrar que para o alcance desse objetivo está a adoção da relação dos medicamentos 
essenciais, listados pela Portaria n.º 1.587, de 3 de setembro de 2002, a RENAME. Os 
medicamentos essenciais são aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para 
atender à maioria dos problemas de saúde da população e que devem estar continuamente 
disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitam. 
 
2. A Política Nacional de Medicamentos (PNM) publicada em 1998 traz elementos 
fundamentais para a efetivação do acesso à saúde e para a consolidação do Sistema Único de 
Saúde (SUS). A partir de quais eixos a PNM foi estruturada? 
I - Regulação Sanitária 
II - Dispensação com Elenco Padronizado 
III - Regulação Econômica 
IV - Centralização nas Ações Médicas 
V - Assistência Farmacêutica 
VI - Produção nacional voltada para a prioridade social constitucional 
D. As alternativas I, III e V estão corretas. 
A Política Nacional de Medicamentos está baseada em três eixos: Regulação Sanitária, que 
trata da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos, assim como da 
autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de medicamentos, bem como 
das restrições àqueles sujeitos a controle especial; Regulação Econômica, a qual permite que 
medicamentos cheguem às mãos dos usuários com preços mais baratos do que os pleiteados 
pelas indústrias farmacêuticas; Assistência Farmacêutica, que engloba um conjunto de ações 
voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo 
o medicamento como insumo essencial e visando ao seu acesso e ao seu uso racional. 
 
3. Com relação à Política Nacional de Medicamentos (PNM) e da legislação correlacionada, 
assinale a opção correta. 
C. O desenvolvimento científico e tecnológico por meio da integração entre universidades, 
instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM. 
A PNM incentiva a pesquisa e o desenvolvimento por meio do trabalho conjunto com 
universidades. Essa estratégia visa reduzir o preço dos medicamentos e a substituição da 
importação pela produção local. 
 
4. A Política Nacional de Medicamentos foi criada com o objetivo de fortalecer as diretrizes 
constitucionais, as diretrizes básicas, bem como as responsabilidades dos gestores do SUS na 
sua efetivação. 
Assim, é atribuído como prioridade da Política Nacional de Medicamentos: 
A. a regulamentação referente à comercialização, prescrição e dispensação de medicamentos 
genéricos. 
Uma das prioridades da PNM é a regulamentação da comercialização, prescrição e 
dispensação de medicamentos genéricos. Existem diversos detalhes em relação à 
comercialização, à prescrição e à dispensação de medicamentos genéricos, e estes estão 
descritos na RDC n.º 135, de 29 de maio de 2003. 
 
5. A diretriz de Regulamentação Sanitária de Medicamentos, da Política Nacional de 
Medicamentos e as ações de vigilância sanitária são descentralizadas e transferidas à 
responsabilidade executiva direta de estados e municípios, cabendo ainda ao gestor federal, 
além do registro de medicamentos, a responsabilidade de conceder: 
A. a autorização do funcionamento de empresas. 
O gestor federal deve conceder (ou não) a autorização de funcionamento da empresa. 
Autorização de funcionamento (AFE) é o ato de competência da Anvisa que permite o 
funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, mediante ao 
cumprimento dos requisitos técnicos e administrativos constantes na RDC n.° 16/2014. A 
empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente 
cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento de 
autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei n.º 6.437/1977.