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LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA APLICAÇÃO DE SOLUÇÕES ALCOÓLICAS COMO INSUMOS INERTES EM HOMEOPATIA E SISTEMAS DE MEDIDA DO TEOR ALCOÓLICO Na farmacotécnica homeopática, são aplicados diferentes insumos ativos e inertes para o preparo de formas farmacêuticas derivadas. A Farmacopeia homeopática brasileira (BRASIL, 2011) define insumo ativo como o ponto de partida para a preparação de medicamentos homeopáticos, podendo ser composto por uma droga (origem biológica ou mineral), tintura-mãe ou fármaco. O insumo inerte, por sua vez, é descrito como um composto ou mistura utilizado como veículo e excipiente no preparo de medicamentos homeopáticos. Dessa forma, o insumo ativo será responsável pela ação terapêutica, enquanto o insumo inerte viabiliza a manipulação e administração do medicamento homeopático. São exemplos de insumos inertes: glóbulos de sacarose, lactose, água purificada, soluções glicerinadas e soluções hidroalcoólicas (BRASIL, 2011; FONTES et al., 2018). Previamente à aplicação de insumos inertes na manipulação de medicamentos homeopáticos, seja no âmbito magistral ou industrial, deverá ser conduzida a análise de controle de sua qualidade. Esse controle de qualidade deverá incluir análises de caracterização e identificação, além de análises específicas (por exemplo, teor alcoólico e densidade). mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br As especificações de aprovação das matérias-primas deverão estar alinhadas com as exigências dos compêndios oficiais reconhecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Além disso, a qualidade dos insumos deverá ser assegurada durante seu manuseio, armazenamento e transporte, principalmente pelo controle de umidade e temperatura (ABFH, 2022; BRASIL, 2011, 2019). As soluções hidroalcoólicas constituem o insumo inerte líquido mais empregado em formas farmacêuticas derivadas. São aplicadas como veículo para o preparo de tinturas-mães, matrizes, potências intermediárias e soluções para dispensação, bem como para soluções de impregnação de glóbulos homeopáticos. Para atender às especificações desses preparos, é necessário o emprego de soluções com diferentes teores alcoólicos. Por exemplo, para o preparo de tinturas- mães ou soluções de impregnação, são utilizadas soluções com teor alcoólico superior a 70% m/m. No entanto, para formas líquidas de dose repetida, são utilizadas soluções de 5 a 30% m/m (a depender da prescrição). Além disso, existem dois sistemas básicos para definição do teor alcoólico, denominados título alcoométrico centesimal e título alcoométrico ponderal (FONTES et al., 2018). O título alcoométrico volumétrico de uma mistura de álcool etílico e água, conforme a Farmacopeia brasileira (BRASIL, 2019), é expresso pelo percentual volumétrico (% v/v) de álcool etílico contido na mistura. Por exemplo, uma solução hidroalcoólica 77% v/v apresenta 77 volumes de álcool etílico contidos em 100 volumes da mistura água-álcool etílico. Por outro lado, o título alcoométrico ponderal se refere à relação percentual massa-massa (% p/p ou % m/m), ou seja, à massa de álcool (g) contida em 100g da mistura água-álcool (BRASIL, 2019). A Farmacopeia homeopática brasileira (BRASIL, 2011) possibilita a adoção dos critérios volumétrico e ponderal, além de suas variações (v/p ou p/v), desde que seja o mesmo critério durante todo o processo, incluindo o preparo de tinturas-mães, matrizes e formas para uso interno e externo (BRASIL, 2011). Na prática, a adoção de um desses critérios (volumétrico ou ponderal) se deve à nomenclatura utilizada nos instrumentos de medição e às especificações das matérias- primas. Nos rótulos das matérias-primas, por exemplo, é usual a descrição do teor mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br alcoólico, junto com os símbolos °GL e °INPM. O primeiro se refere ao critério volumétrico, também denominado grau Gay-Lussac (°GL), e o segundo, ao critério ponderal, adotado pelo Instituto Nacional de Pesos e Medidas (INPM). A Farmacopeia brasileira (BRASIL, 2019) apresenta uma tabela de conversão alcoométrica entre %v/v (°GL) e %p/p (°INPM), que pode ser conferida no Anexo D de seu primeiro volume. Adicionalmente, são apresentados os valores de densidade a 20°C (g/cm3) das misturas hidroalcoólicas, que podem ser mensurados no controle de qualidade das soluções produzidas. É importante ressaltar que, quanto maior o teor alcoólico da solução, menor sua densidade (BRASIL, 2019). A determinação do grau alcoólico, também conhecido como título etanólico, das misturas de álcool etílico e água é denominada alcoometria. Nas farmácias magistrais, a determinação do teor alcoólico é conduzida com o auxílio de alcoômetro centesimal, termômetro e tabelas para conversão. O alcoômetro centesimal, ou de Gay-Lussac, indica o teor alcoólico em volume, expresso em °GL. Esse instrumento é comercializado nas versões calibradas a 15°C ou 20°C, sendo esta última a recomendada pela Farmacopeia brasileira (BRASIL, 2019). Dessa forma, sempre que o teor alcoólico for mensurado, deverá ser verificada a temperatura da mistura água-álcool com auxílio de termômetro. Posteriormente, são consultadas as tabelas de conversão alcoométrica, ou tábua de força real, de líquidos espirituosos (BRASIL, 2019; MACHADO, FERNANDES, 2014). Essas tabelas de conversão podem ser fornecidas com o alcoômetro e incluídas no procedimento operacional- padrão (POP) de preparo de soluções alcoólicas da farmácia. PREPARO DE SOLUÇÕES ALCOÓLICAS EM LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO Na farmácia homeopática, as soluções alcoólicas sempre são obtidas pela mistura de água purificada e álcool etílico. Outros álcoois não são empregados, devido à toxicidade por via oral (por exemplo, álcool isopropílico e metílico) (BRASIL, 2011). mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br Para simular o preparo de solução alcoólica, neste laboratório virtual será preparada solução a 70°GL, a partir de álcool etílico a 92,6°GL. Inicialmente, as vidrarias e os insumos deverão ser separados sobre a bancada, previamente higienizada. Para a medição do volume de água e álcool, deverão ser utilizadas vidrarias volumétricas como provetas, não sendo recomendado o uso de béquer. Para volumes menores, poderão ser empregadas pipetas. No entanto, para a utilização de alcoômetro, é necessário o preparo de volumes superiores a 250mL. A proveta também é a vidraria indicada para imersão do alcoômetro de Gay-Lussac na mistura hidroalcoólica, por permitir a orientação vertical desse instrumento e a leitura do teor alcoólico de forma precisa. Antes de calcular os volumes de álcool etílico e água, deverá ser conferido o teor alcoólico real do álcool de partida. Para isso, deve-se transferir quantidade suficiente da matéria-prima para uma proveta, conferir a temperatura com auxílio de termômetro e, então, imergir o alcoômetro de Gay-Lussac (sem encostar nas laterais ou no fundo da proveta). Em seguida, o teor alcoólico real deverá ser conferido na tabelade conversão alcoométrica, correlacionando a leitura com a temperatura. Conferido o teor alcoólico, aplica-se a Equação 1 para determinação dos volumes de água e álcool da mistura. Equação (1) C1 × V1 = C2 × V2 V3 = V2 – V1 Em que: C1 = teor alcoólico (°GL) da matéria-prima; V1 = volume inicial de álcool etílico a ser utilizado; C2 = teor alcoólico (°GL) da mistura; V2 = volume total da mistura; e V3 = volume de água a ser empregado. Por exemplo, o teor alcoólico da matéria-prima é de 92,6°GL (C1) e devem ser preparados 1.000mL (V2) de álcool 70°GL (C2). Portanto, ao aplicar a Equação 1, verifica- mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br se que o volume de álcool a ser empregado deverá ser de 756mL, ou seja, deve-se usar um volume de 244mL (V3) de água para totalizar os 1.000mL da mistura a 70°GL. Na prática, a mistura de água e álcool forma uma reação exotérmica, evidenciada pelo aumento da temperatura e pela contração do volume, justificada pela formação de ligações de hidrogênio, e esse rearranjo aproxima as moléculas umas das outras. Para evitar medições erradas, é aconselhável medir o volume de álcool (V1) e água (V3) em provetas separadas. Nesse exemplo, pode ser utilizada uma proveta de 1.000mL para medição dos 756mL de álcool a 92,6°GL, e uma proveta de 250mL para medição dos 244mL de água. Feito isso, o volume de água é vertido sobre o de álcool, e a mistura é homogeneizada com o auxílio de um bastão de vidro. Então, verifica-se a temperatura com termômetro e o teor alcoólico com alcoômetro de Gay-Lussac. A Figura 1 mostra a correta posição do alcoômetro no interior da proveta, além da posição para leitura de acordo com o ponto de afloramento da haste (ao nível do menisco). Para a leitura, o alcoômetro deverá flutuar livremente e sem oscilações. A partir dos valores de temperatura e °GL, aplica-se novamente a tabela de conversão alcoométrica para determinação do teor alcoólico real. Se obtido o teor alcoólico desejável, a solução deve ser armazenada em um frasco de vidro âmbar hermeticamente fechado. Figura 1 – Exemplificação da posição correta para a leitura de alcoômetros de Gay-Lussac no plano da superfície líquida. Fonte: Adaptada de Incoterm (2008). mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br Caso o teor alcoólico encontrado seja diferente do desejável, ajustes poderão ser realizados, com a adição de pequenos volumes de álcool (para aumentar o teor alcoólico da mistura) ou água (para diminuir o teor alcoólico da mistura). Após cada adição, deverão ser repetidos os passos de homogeneização, verificação da temperatura e teor alcoólico. Por fim, o frasco de armazenamento deverá ser rotulado com os seguintes dados: nome da solução alcoólica; teor alcoólico; data de preparo; data de validade; e nome do responsável pelo preparo. mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE FARMACÊUTICOS HOMEOPATAS. Manual de normas técnicas para farmácia homeopática. 4. ed. São Paulo: ABFH, 2022. BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed. Brasília, DF: Anvisa, 2019. v. 1. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. Acesso em: 18 set. 2022. BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia homeopática brasileira. 3. ed. Brasília, DF: Anvisa, 2011. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia- homeopatica/arquivos/8048json-file-1. Acesso em: 18 set. 2022. FONTES, O. L. et al. Farmácia homeopática: teoria e prática. 5. ed. Barueri: Manole, 2018. E-book. INCOTERM. Instruções de uso do alcoolômetro segundo Gay-Lussac. Incoterm, 2010. Disponível em: https://www.incoterm.com.br/media/2010/01/5682-manual.pdf. Acesso em: 27 set. 2022. mailto:contato@algetec.com.br https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-homeopatica/arquivos/8048json-file-1 https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-homeopatica/arquivos/8048json-file-1 https://www.incoterm.com.br/media/2010/01/5682-manual.pdf LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE ÁLCOOL EM HOMEOPATIA ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br MACHADO, J. M. S.; FERNANDES, S. S. Alcoometria e cálculos para o preparo de soluções hidroalcoólicas. Boletim Epidemiológico, v. 16, n. 1, p. 9-14, 2014. Disponível em: https://docs.bvsalud.org/biblioref/2020/11/1129680/v-16-n-1-mar-2014-pag-9-14-ses- rs_4.pdf. Acesso em: 19 set. 2022. mailto:contato@algetec.com.br https://docs.bvsalud.org/biblioref/2020/11/1129680/v-16-n-1-mar-2014-pag-9-14-ses-rs_4.pdf https://docs.bvsalud.org/biblioref/2020/11/1129680/v-16-n-1-mar-2014-pag-9-14-ses-rs_4.pdf