Desenvolvimento de Medicamentos

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GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:766328)
Peso da Avaliação 1,50
Prova 58803535
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 8/2
Nota 8,00
Os ensaios clínicos são experimentos ou observações feitas na pesquisa clínica. Tais estudos de 
pesquisa biomédica ou comportamental prospectivos em participantes humanos são projetados para 
responder a perguntas específicas sobre intervenções biomédicas ou comportamentais, incluindo 
novos tratamentos (como novas vacinas, medicamentos, escolhas dietéticas, suplementos dietéticos e 
dispositivos médicos) e intervenções conhecidas que justificam um estudo mais aprofundado e 
comparação. Sobre ensaios clínicos dispostos, associe os itens, utilizando o código a seguir:
I- Fase I.
II- Fase II.
III- Fase III.
IV- Fase IV.
( ) O objetivo desta fase é determinar os efeitos farmacodinâmicos nos pacientes e, se confirmado, 
preestabelecer um regime de dosagem para ser utilizado nas aplicações seguintes.
( ) Nesta fase é realizado o acompanhamento pós-comercialização com objetivo de identificar 
efeitos adversos raros e relacionados ao longo prazo que são resultado do uso do novo fármaco em 
cenário clínico com milhares de pacientes.
( ) São realizados geralmente em um pequeno grupo de voluntários composto por jovens saudáveis 
do sexo masculino. Um dos objetivos desta fase é identificar potenciais efeitos perigosos do novo 
fármaco.
( ) São os ensaios clínicos definitivos (randomizados e duplo cegos), realizados geralmente em 
diferentes centros de pesquisa espalhados pelo mundo em milhares de pacientes.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
A II - IV - I - III.
B II - I - III - IV.
C I - II - III - IV.
D I - III - IV - II.
Embora seja uma ciência antiga, alguns ramos da farmacologia são mais modernos que outros. 
Inclusive, alguns agregam a seus estudos informações genéticas dos pacientes analisados. Sobre a 
área da farmacologia em que se busca nas informações genéticas dos indivíduos as respostas para 
diferenças e particularidades nas reações à farmacoterapia, assinale a alternativa CORRETA:
A Esta atribuição é da área da Farmacogenômica.
B Esta atribuição é da área da Etnofarmacologia.
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C Esta atribuição é da área da Farmacologia básica.
D Esta atribuição é da área da Biologia farmacológica.
O desenvolvimento de medicamentos é o processo de introdução de uma nova molécula de 
medicamento na prática clínica. Em sua definição mais ampla, isso abrange todas as etapas do 
processo de pesquisa básica para encontrar um alvo molecular adequado para apoiar o lançamento 
comercial do medicamento. A respeito do desenvolvimento de novos fármacos, avalie as asserções a 
seguir e a relação proposta elas:
I- Após o lançamento de um novo medicamento no mercado farmacêutico, os ensaios pré-clínicos 
com a molécula ativa são suspensos.
PORQUE
II- Os dados de toxicidade referentes a esta nova molécula não necessitam mais de estudos realizados 
em matrizes biológicas que não sejam humanos. 
Assinale a alternativa CORRETA:
A A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
B As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são proposições falsas.
A cada dia é lançado um novo medicamento no mercado internacional, porém, não mais que 
10% deles, em geral, representa real avanço terapêutico. Uma das dificuldades para os profissionais 
da saúde, com relação à informação sobre medicamentos, é dispor de avaliações independentes e 
imparciais, sobre novos fármacos lançados no mercado, fundamentadas nas melhores evidências 
científicas. A respeito das ferramentas farmacológicas para o desenvolvimento de novos 
medicamentos, ordene os itens a seguir:
I- Aplicação da farmacovigilância.
II- Descoberta do fármaco.
III- Desenvolvimento clínico.
IV- Aprovação do medicamento.
V- Desenvolvimento pré-clínico.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
A II - V - III - I - IV.
B III - V - II - I - IV.
C II - V - III - IV - I.
D V - II - III - IV - I.
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As ciências da alquimia, química e medicina se originaram na China, Egito e Índia, mas todas 
sofreram desenvolvimentos importantes nos países islâmicos asiáticos e no Tibete e Mongólia durante 
a Idade Média. Os depósitos naturais de metais na Ásia Central encorajaram a alquimia e a 
experimentação com materiais metalúrgicos, como testemunhado pelo grande número de tratados 
árabes que tratam da ciência. O Tibete e a Mongólia também deram uma grande contribuição para o 
estudo da farmacologia e da farmácia, com influências da Índia combinadas com as do leste e oeste da 
Ásia. Nesta época, grandes nomes contribuíram imensamente para que a ciência da farmacologia 
fosse formada tal qual é hoje. Sobre o grande nome da ciência e autor da célebre frase "o que difere o 
veneno do remédio é a dose", assinale a alternativa CORRETA:
A A frase é atribuída a Paracelso.
B A frase é atribuída a Dioscórides.
C A frase é atribuída a Sertürner.
D A frase é atribuída a Galeno.
Um teste realizado in vitro ("no vidro") significa que é feito fora de um organismo vivo e 
geralmente envolve tecidos, órgãos ou células isolados. Pode-se utilizar dados in vitro para cumprir 
total ou parcialmente os requisitos de informação que, de outra forma, precisariam de dados a serem 
gerados com testes em organismos vivos. A respeito dos ensaios farmacológicos realizados in vitro, 
analise as afirmativas a seguir:
I- Embora ensaios que testam a ação do fármaco em enzimas isoladas sejam amplamente utilizados, 
estes apresentam limitações, como o fato de não levar em consideração a complexidade de um 
organismo vivo.
II- Ensaios em cultura de células apresentam complexidade metabólica maior quando comparados a 
ensaios realizados em enzimas específicas.
III- Culturas celulares de linhagem celular contínua apresentam mecanismos de proliferação e muitas 
vezes são extraídas de tumores.
Assinale a alternativa CORRETA:
A As afirmativas I, II e III estão corretas.
B Somente a afirmativa I está correta.
C Somente a afirmativa II está correta.
D Somente a afirmativa III está correta.
Estudos in vivo (latim para "dentro dos vivos") são aqueles em que os efeitos de várias 
entidades biológicas são testados no todo, ou seja, em organismos vivos. A respeito dos ensaios 
farmacológicos realizados in vivo, analise as afirmativas a seguir:
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I- Os ensaios em animais compõem ainda nos dias de hoje parte importante da pesquisa pré-clínica de 
novos fármacos.
II- Um conceito muito utilizado atualmente para estudos in vivo nas ciências biomédicas é o 3R, que 
dizem respeito a práticas de remodelamento, retificação e retração.
III- No Brasil, o Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA), órgão 
integrante do Ministério da Ciência e Tecnologia, é responsável por emitir normativas que regem 
como conduzir a prática de experimentação animal.
Assinale a alternativa CORRETA:
A As afirmativas II e III estão corretas.
B Somente a afirmativa I está correta.
C As afirmativas I e II estão corretas.
D As afirmativas I e III estão corretas.
O desenvolvimento de medicamentos é o processo de inserir um novo medicamento 
farmacêutico ao mercado, uma vez que um composto principal tenha sido identificado por meio do 
processo de investigação farmacológica. Inclui-se nestes processos pesquisas pré-clínica e clínicas. A 
respeito dos ensaios pré-clínicos, assinale a alternativa CORRETA:
A Chamamos de ensaios pré-clínicos aqueles que são conduzidos somente em animais, ou seja, in
vivo.
B Chamamos de ensaios pré-clínicos aqueles que são conduzidos em matrizes biológicas, ou seja,
in silico.
C Chamamos de ensaios pré-clínicos aqueles que são conduzidos em matrizes biológicas, ou seja,
in vitro ou in vivo.
D Chamamos de ensaios pré-clínicos aquelesque são conduzidos em matrizes biológicas, ou seja,
humanos que contemplem os critérios de inclusão da pesquisa.
Bioensaios são ensaios biológicos quantitativos usados para estimar a potência dos agentes 
observando seus efeitos em animais vivos (in vivo) ou sistemas de cultura de tecidos/células (in 
vitro). Em um determinado ensaio biológico, a população que receberá o fármaco a ser testado é 
chamado de:
A Grupo controle negativo.
B Grupo controle.
C Grupo experimental.
D Grupo controle positivo.
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Considerada uma ciência nova, a farmacoeconomia está baseada na economia da saúde - 
especialidade surgida nos países desenvolvidos no período pós-guerra, como uma estratégia para 
melhorar a eficiência dos recursos no sistema de saúde. A respeito da farmacoeconomia, analise as 
afirmativas a seguir:
I- Estudos referentes à viabilidade econômica da produção, dispensação e implementação de 
medicamentos no mercado.
II- Medicamentos consomem grande parcela de recursos de um país, causando um impacto 
considerável nas despesas totais de saúde, sendo a farmacoeconomia ferramenta importante na gestão 
destes recursos.
III-Estudos farmacoeconômicos incluem, por exemplo: a minimização de custos, a análise do custo-
utilidade, o mecanismo de ação dos fármacos implementados e o custo-benefício e custo-efetividade.
Assinale a alternativa CORRETA:
A As afirmativas I e II estão corretas.
B As afirmativas I e III estão corretas.
C Somente a afirmativa II está correta.
D As afirmativas II e III estão corretas.
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