Ferramentas para gerenciamento de qualidade da pesquisa

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Questão 2
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Uma ferramenta aliada da qualidade no atendimento aos
participantes são os templates de visita. Eles facilitam o fluxo
de atendimento e o gerenciamento de dados. Assinale a
alternativa correta para a elaboração de templates de visita em
estudos clínicos.
Escolha uma opção:
a. Prefira perguntas fechadas para questões abertas e questões
objetivas para descrição do processo de obtenção do Termo de
consentimento livre e esclarecido e descrição de eventos
adversos.
b. Inicie as perguntas com as orientações acerca do produto
investigacional e retorno para a próxima visita e finalize o template
com a descrição da obtenção do Termo de consentimento livre e
esclarecido na primeira visita do participante.
c. A primeira página deve conter o nome do participante, não
sendo necessário ter identificação nas demais páginas, desde
que o documento esteja grampeado.
d. O template deve conter campo para assinatura e data do
pesquisador que realizou o atendimento. Nos casos em que mais
de um pesquisador realiza procedimentos em uma mesma visita,
a assinatura e data devem ficar abaixo da descrição do
procedimento. Ao final do template, um campo com
assinatura e data deve estar disponível; entretanto, caso algum
procedimento seja realizado durante a visita por outro
pesquisar/coordenador de pesquisa, ele deve assinar e inserir a
data abaixo do procedimento realizado. Exemplo: verificação de
sinais vitais.
Sua resposta está correta.
A utilização de ferramentas de acompanhamento dos
processos envolvendo o produto investigacional (PI) contribui
para a garantia da qualidade. Assinale a alternativa correta
quanto às informações que devem ser contempladas em um
inventário do PI.
Escolha uma opção:
a. Data da entrega, data de vencimento, data de
devolução/destruição. Alternativa correta: As datas da
entrega, vencimento e devolução/destruição do PI devem estar
descritas no inventário do PI. Após a chegada do PI no centro de
Questão 3
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pesquisa, a responsabilidade passa a ser do investigador
principal.
b. Número e nome do participante de pesquisa.
c. Nome dos integrantes da equipe delegados a receber o
produto investigacional.
d. Nome do Comitê de Ética em Pesquisa no qual o estudo foi
aprovado.
Sua resposta está correta.
Os indicadores são ferramentas de gestão e permitem medir
acontecimentos e processos por meio de um número que
agrupa inúmeras informações, descrevendo e analisando a
realidade por uma determinada perspectiva. Assinale a
alternativa que apresenta uma característica recomendada para
a elaboração de indicadores.
Escolha uma opção:
a. Ser complexo.
b. Ser inacessível.
c. Permitir comparação. Alternativa correta: Os indicadores
devem ter capacidade de comparação: temporal e espacial.
d. Não ser quantificável.
Sua resposta está correta.