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<p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 1 de 10</p><p>Etapas Responsável e Data</p><p>ELABORAÇÃO: Thiago De Jesus Oliveira - Vacinas Aeróbicas - Tecnologista JR - 05/06/2024</p><p>CONSENSO:</p><p>Aline Bianca De Paiva Abrantes - Produção de Vacinas Bacterianas - Supervisor(a) -</p><p>05/06/2024;Soraia Maria Do Nascimento - Vacinas Aeróbicas - Tecnologista PL -</p><p>05/06/2024;Priscilla De Paula Elias Pereira - Documentação e Treinamento - Analista PL -</p><p>10/06/2024</p><p>APROVAÇÃO:</p><p>Gustavo Barbosa Massaretto - Produção de Vacinas Bacterianas - Coordenador(a) -</p><p>10/06/2024;Tamara Martins Da Silva - Qualidade Operacional - Coordenador(a) -</p><p>11/06/2024;Mariana Freitas De Jesus - Documentação e Treinamento - Analista PL -</p><p>12/06/2024</p><p>HOMOLOGAÇÃO: Mariana Freitas De Jesus - Documentação e Treinamento - Analista PL - 27/06/2024</p><p>Documento gerado eletronicamente dispensa assinatura</p><p>1. OBJETIVO</p><p>Estabelecer o fluxo de material limpo e de material sujo, de maneira que os materiais sigam um fluxo</p><p>racional, prevenindo a contaminação cruzada em qualquer etapa do circuito da produção.</p><p>2. RESPONSABILIDADES</p><p>2.1. Centro Bioindustrial (CBI)/Produção de Vacinas Bacterianas (PVB):</p><p>Oficial de Apoio à Pesquisa Científica e Tecnológica, Auxiliar, Jovem Aprendiz, Técnicos,</p><p>Tecnologistas, Especialista.</p><p>• Realizar os procedimentos descritos neste POP.</p><p>• Separar os materiais necessários para execução deste POP.</p><p>• Preencher o Log book correspondente quando aplicável.</p><p>• Verificar se os equipamentos que serão utilizados estão no prazo de calibração e/ou certificação e/ou</p><p>qualificação quando aplicável.</p><p>• Informar qualquer não conformidade ao supervisor/coordenador.</p><p>Prestador de Serviço de Limpeza</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 2 de 10</p><p>• Realizar os procedimentos descritos neste POP.</p><p>• Separar os materiais necessários para execução deste POP.</p><p>• Informar qualquer não conformidade ao supervisor/coordenador.</p><p>Tecnologista e Especialista</p><p>• Revisar o procedimento sempre que necessário.</p><p>Analistas</p><p>• Revisar este procedimento sempre que necessário.</p><p>• Revisar o preenchimento do Log book ou formulário quando aplicável.</p><p>• Informar qualquer não conformidade ao Supervisor/Coordenador.</p><p>Supervisor e Coordenador</p><p>• Dar suporte e fornecer o material necessário para o cumprimento deste procedimento.</p><p>• Garantir que os colaboradores sejam treinados neste procedimento.</p><p>• Garantir o cumprimento dos itens descritos neste documento pelos colaboradores.</p><p>• Revisar o procedimento sempre que necessário.</p><p>• Revisar os registros gerados neste procedimento.</p><p>• Garantir que os equipamentos utilizados se encontram devidamente calibrados e/ou certificados e/ou</p><p>qualificados quando aplicável.</p><p>• Tratar as não conformidades informadas pelos colaboradores conforme IB/POP/GDQ/BPF/QUO-0001.</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 3 de 10</p><p>2.2. Centro Bioindustrial (CBI)/Produção de Vacinas Virais (PVV)/Produção de Antígeno Rábico</p><p>(RAB):</p><p>Auxiliar e Técnico.</p><p>• Realizar os procedimentos descritos neste POP.</p><p>• Separar os materiais necessários para execução deste POP.</p><p>• Verificar se os equipamentos que serão utilizados estão no prazo de calibração e/ou certificação e/ou</p><p>qualificação quando aplicável.</p><p>• Informar qualquer não conformidade ao supervisor/coordenador.</p><p>3. RECURSOS</p><p>NA.</p><p>4. DEFINIÇÕES E ABREVIAÇÕES</p><p>POP: Procedimento operacional padrão.</p><p>PVB: Produção de Vacinas Bacterianas.</p><p>NA: Não aplicável.</p><p>5. FLUXOGRAMA</p><p>NA.</p><p>6. PROCEDIMENTO</p><p>6.1. Geral</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 4 de 10</p><p>6.1.1. O material limpo, esterilizado e o material sujo contaminado ou descontaminado deve obedecer ao</p><p>fluxo definido neste POP.</p><p>6.1.2. Os materiais utilizados na Produção de Vacinas Bacterianas (PVB) devem ser transportados em</p><p>carrinho de aço inoxidável, devidamente separados de acordo com a situação do material (limpo,</p><p>esterilizado, sujo, contaminado e descontaminado).</p><p>6.2. Fluxo do material limpo e/ou esterilizado</p><p>6.2.1. O material limpo e/ou esterilizado deve obedecer ao fluxo de cor azul, indicado na planta da figura</p><p>01 deste POP.</p><p>6.2.2. Após os processos produtivos e/ou testes de desenvolvimento no departamento PVB, todo material</p><p>auxiliar não descartável utilizado nos procedimentos deve ser encaminhado para a Sala de</p><p>Lavagem [073], para que ocorra sua lavagem de acordo com o procedimento</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0056.</p><p>6.2.3. O material limpo e seco deve ser transportado da Sala de Lavagem [073], para a Sala de Preparo</p><p>de Materiais [027], utilizando-se um carrinho de aço inoxidável.</p><p>6.2.4. Os materiais a serem esterilizados são preparados conforme o procedimento</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0019, na sala de Preparo de Material [027] e em seguida, encaminhados</p><p>para a esterilização em autoclave conforme o procedimento IB/POP/CBI/PVB/VAE-0020, na Sala</p><p>de esterilização [070] ou esterilização na despirogenizadora de calor a seco na Sala de esterilização</p><p>[072], conforme procedimento IB/POP/CBI/PVB/VAE-0053.</p><p>6.2.5. Em seguida o material esterilizado é armazenado no anexo da Sala de Esterilização [070], onde</p><p>permanecerá até a sua utilização ou até a data de vencimento da esterilização. Após a data de</p><p>vencimento, caso não tenha sido utilizado, o material será preparado para uma nova esterilização.</p><p>6.2.6. Os materiais que não necessitam passar pelo processo de esterilização, ao serem retirados da</p><p>estufa de secagem de materiais, devem ser armazenados nos armários, permanecendo guardados</p><p>até a data do uso.</p><p>6.2.7. O material proveniente da Sala de Material Estéril [050], destinado à utilização em áreas</p><p>classificadas (Grau C), deve ser encaminhado para as trampas e Pass-Thru nas salas de Emulsão</p><p>[029] e Antígeno [055].</p><p>6.2.8. Toda intercorrência deve ser comunicada ao supervisor/coordenador imediatamente.</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE</p><p>MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 5 de 10</p><p>Figura 01. Planta do departamento de Produção de Vacinas Bacterianas (PVB) - Fluxo de Material Limpo.</p><p>6.3. Fluxo do material contaminado</p><p>6.3.1. O material contaminado deve obedecer ao fluxo de cor vermelha indicado na planta da figura 02</p><p>deste POP.</p><p>6.3.2. É considerado material contaminado todo aquele que entra em contato com toxinas,</p><p>microrganismos e demais substâncias infectantes e materiais de limpeza de áreas contaminadas.</p><p>Antes de percorrer o fluxo de cor vermelha (indicado na figura 2), os materiais devem ser</p><p>acondicionados em saco plástico autoclavável, devendo permanecer desta forma durante todo o</p><p>processo de descontaminação.</p><p>6.3.3. Esse material deve seguir para as autoclaves de descontaminação, indicadas na cor verde na figura</p><p>2. Em seguida submeter o material a descontaminação de acordo com o procedimento</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0021.</p><p>6.3.4. O transporte de material contaminado, deve ser realizado com carrinhos de aço inoxidável contendo</p><p>exclusivamente material contaminado, ou seja, sem ocorrer a mistura com outros tipos de material.</p><p>6.3.5. Toda intercorrência deve ser comunicada ao supervisor/coordenador imediatamente.</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 6 de 10</p><p>6.4. Fluxo do material sujo/descontaminado</p><p>6.4.1. O material sujo/descontaminado deve obedecer ao fluxo de cor amarela indicado na planta da figura</p><p>02 deste POP.</p><p>6.4.2. Após a descontaminação de todo o material contaminado, o mesmo deve ser encaminhado</p><p>utilizando carrinho de aço inoxidável, para Sala de Lavagem de Materiais [073], onde serão lavados</p><p>e alocados para a secagem de acordo com o procedimento IB/POP/CBI/PVB/VAE-0056 e iniciar o</p><p>fluxo de material limpo para a esterilização, caso aplicável.</p><p>6.4.3. Para o material descontaminado, que não será reutilizado, o mesmo deve ser descartado após o</p><p>processo de descontaminação como indicado em seta laranja na figura 2. Para o descarte seguir o</p><p>procedimento conforme IB/POP/CBI/PVB/VAE-0052.</p><p>6.4.4. Toda intercorrência deve ser comunicada ao supervisor/coordenador imediatamente.</p><p>Figura 02. Planta do departamento de Produção de Vacinas Bacterianas (PVB) - Fluxo de Material Contaminado e</p><p>Descontaminado/sujo.</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 7 de 10</p><p>7. REFERÊNCIAS</p><p>BRASIL. Resolução – RDC nº. 658, de 30 de março de 2022. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas</p><p>Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Agência</p><p>Nacional da Vigilância Sanitária, DF, 31 de março de 2022.</p><p>8. DOCUMENTOS</p><p>8.1. DOCUMENTOS RELACIONADOS:</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0019 - PREPARO DE MATERIAIS PARA ESTERILIZAÇÃO E / OU</p><p>DESPIROGENIZAÇÃO</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0020 - ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAIS EM AUTOCLAVE.</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0021- DESCONTAMINAÇÃO DE MATERIAIS EM AUTOCLAVE.</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0052 - MANEJO DE RESÍDUOS SÓLIDOS.</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0053 - ESTERILIZAÇÃO E DESPIROGENIZAÇÃO A CALOR SECO</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE-0056 - LAVAGEM E SECAGEM DE MATERIAIS.</p><p>IB/POP/GDQ/BPF/QUO-0001 - GERENCIAMENTO DE REGISTRO DE NÃO CONFORMIDADE E</p><p>OCORRÊNCIA NO SE SUITE.</p><p>8.2. DOCUMENTOS ASSOCIADOS (AVALIAÇÃO, FORMULÁRIO DE REGISTRO E ANEXO):</p><p>IB/AVL/POP/CBI/PVB/VAE-0007 - FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>9. HISTÓRICO DAS REVISÕES</p><p>Revisão Descrição</p><p>01</p><p>• Revisão do Procedimento Operacional Padrão IB/POP/VAE/P-0402 com mudança do</p><p>identificador para IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007, devido ao vencimento.</p><p>• Alteração do termo de ‘Operador’ para ‘Colaborador’ na versão atual.</p><p>• Inclusão de itens em 2. Responsabilidade ao colaborador:</p><p>- Separar os materiais necessários para execução deste POP.</p><p>- Revisar o procedimento sempre que necessário.</p><p>- Preencher o Logbook correspondente, quando aplicável.</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 8 de 10</p><p>- Verificar se os equipamentos que serão utilizados estão no prazo de calibração e/ou</p><p>certificação e/ou qualificação, quando aplicável.</p><p>• Alteração do termo de ‘Supervisor/Chefe de Seção’ para</p><p>‘Supervisor/Coordenador/Responsável’ na versão atual.</p><p>• Inclusão de itens em 2. Responsabilidade ao Supervisor/Coordenador/Responsável:</p><p>- Dar suporte e fornecer o material necessário para o cumprimento deste</p><p>procedimento.</p><p>- Garantir que os equipamentos utilizados se encontrem devidamente calibrados e/ou</p><p>certificados e/ou qualificados.</p><p>• Alteração dos itens 6.2.2 a 6.2.23 da versão atual.</p><p>• Exclusão dos itens 6.2.24 a 6.2.26, 6.3.3, 6.3.4 e 6.4.2 da versão anterior.</p><p>• Alteração do item 6.3.1 de: O material contaminado deve obedecer ao fluxo de cor</p><p>vermelha indicado na planta da figura 01 deste POP, para: ‘O material contaminado</p><p>deve obedecer ao fluxo de cor amarela indicado na planta da figura 02 deste POP’.</p><p>• O item 6.3.3.1 da versão anterior passa a ser 6.3.3 da versão atual.</p><p>• O item 6.3.3.2 da versão anterior passa a ser 6.3.4 da versão atual.</p><p>• Alteração do item 6.3.3.3 da versão anterior de: ‘Os materiais ou uniformes que foram</p><p>utilizados na Fermentação I [039] devem ser encaminhados à autoclave de nº 5, de</p><p>acordo com o seguinte fluxo: são inseridos através do Pass-Thru [093], para a</p><p>Circulação [080] e posteriormente seguem para Ante-câmara [078], onde se encontra</p><p>a autoclave nº 5’ para: ‘6.3.5 Os materiais ou uniformes que foram utilizados na</p><p>Fermentação I Pertussis [039], devem ser encaminhados à autoclave, de acordo com</p><p>o seguinte fluxo: são inseridos no Pass-Thru [100] para a Circulação [080] e</p><p>posteriormente para a Antecâmara [078] onde se encontra a autoclave de</p><p>descontaminação’, da versão atual.</p><p>• O item 6.3.3.4 da versão anterior passa a ser 6.3.6 da versão atual.</p><p>• O item 6.3.3.5 da versão anterior passa a ser 6.3.7 da versão atual.</p><p>• O item 6.3.3.6 da versão anterior passa a ser 6.3.8 da versão atual.</p><p>• O item 6.3.4.1 da versão anterior passa a ser 6.3.9 da versão atual.</p><p>• O item 6.3.4.2 da versão anterior passa a ser 6.3.10 da versão atual.</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO</p><p>BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 9 de 10</p><p>• O item 6.3.4.3 da versão anterior passa a ser 6.3.11 da versão atual.</p><p>• O item 6.3.4.4 da versão anterior passa a ser 6.3.12 da versão atual.</p><p>• Alteração do item 6.4.1 de: O material sujo/descontaminado deve obedecer ao fluxo</p><p>de cor amarela indicado na planta da figura 01 deste POP, para: ‘O material</p><p>sujo/descontaminado deve obedecer ao fluxo de cor amarela indicado na planta da</p><p>figura 02 deste POP’.</p><p>• Os itens 6.4.3 e 6.4.4 da versão anterior, passam a ser 6.4.2 e 6.4.3 da versão atual.</p><p>• Inclusão dos itens 6.4.4 a 6.4.7 da versão atual.</p><p>• Atualização da referência: RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019 no lugar de RDC nº</p><p>17, de 16 de abril de 2010.</p><p>• Adequação do item 2. Responsabilidade para refletir a reestruturação do</p><p>gerenciamento de Matriz de Treinamento (Atividade-Função).</p><p>• Alteração do identificador do POP de: IB/POP/VAE/P-0007 para</p><p>IB/POP/CBI/PVB/VAE- 0021.</p><p>02</p><p>• Adequação do item 2. Responsabilidade para refletir a reestruturação do</p><p>gerenciamento de Matriz de Treinamento (Atividade-Função).</p><p>• Alterações das figuras 1 e 2, para atualizar os nomes e números das salas da Seção</p><p>de Vacinas Aeróbicas.</p><p>• Adequação ao longo do texto para referenciar figuras 1 e 2, com os nomes e números</p><p>das salas da planta da Seção de Vacinas Aeróbicas.</p><p>• Inclusão da citação dos POPs: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0019 - PREPARO DE MATERIAIS</p><p>PARA ESTERILIZAÇÃO E / OU DESPIROGENIZAÇÃO; IB/POP/CBI/PVB/VAE-0020 -</p><p>ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAIS EM AUTOCLAVE; IB/POP/CBI/PVB/VAE-0021-</p><p>DESCONTAMINAÇÃO DE MATERIAIS EM AUTOCLAVE; IB/POP/CBI/PVB/VAE-0053 -</p><p>ESTERILIZAÇÃO E DESPIROGENIZAÇÃO A CALOR SECO; IB/POP/CBI/PVB/VAE-</p><p>0056 - LAVAGEM E SECAGEM DE MATERIAIS; IB/POP/CBI/PVB/VAE-0052 - MANEJO</p><p>DE RESÍDUOS SÓLIDOS; IB/POP/GDQ/BPF/QUO-0001 - GERENCIAMENTO DE</p><p>REGISTRO DE NÃO CONFORMIDADE E OCORRÊNCIA NO SE SUITE. Incluídos</p><p>também no item 8.1. DOCUMENTOS RELACIONADOS.</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p><p>SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE</p><p>INSTITUTO BUTANTAN</p><p>PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO</p><p>TÍTULO: FLUXO DE MATERIAL LIMPO E MATERIAL SUJO</p><p>CÓDIGO/VERSÃO: IB/POP/CBI/PVB/VAE-0007-02 SUBSTITUI: NA</p><p>DATA DE</p><p>HOMOLOGAÇÃO: 27/06/2024 DATA DE</p><p>VALIDADE: 27/06/2027</p><p>Informações e registros contidos nesse documento são de propriedade do Instituto Butantan.</p><p>A publicidade do conteúdo não está autorizada sem permissão formal do Instituto Butantan.</p><p>Página 10 de 10</p><p>• Foram realizadas alterações na avaliação para refletir as modificações feitas no POP.</p><p>• Alteração da nomenclatura da seção de: seção de Vacinas Aeróbicas, para:</p><p>departamento de Vacinas Bacterianas.</p><p>• Alteração da resolução RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019, para: Resolução - RDC</p><p>nº. 658, de 30 de março de 2022.</p><p>• Inclusão das responsabilidades dos colaboradores de prestação de serviço de</p><p>limpeza, no item 2. RESPONSABILIDADES.</p><p>C</p><p>óp</p><p>ia</p><p>N</p><p>ão</p><p>C</p><p>on</p><p>tro</p><p>la</p><p>da</p><p>Fernanda Zanini Silva Delphino - Centro de Desenvolvimento Científico - 19/08/2024 - 10:57:15</p>