Questionário Controle de Qualidade

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Aluno: Alef Vieira dos Santos. 
Matrícula: 212290102. 
 
1. O que é a Farmacopeia Brasileira? 
 
 A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico seguido 
no Brasil. Sua função principal é estabelecer os requisitos mínimos de 
qualidade de medicamentos e outras formas farmacêuticas para uso em 
saúde. Esta entidade pertence à Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária (ANVISA). É o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, 
via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as 
exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos 
farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância 
sanitária. 
 
2. Como é elaborada a Farmacopeia Brasileira? A Farmacopeia Brasileira é 
uma entidade particular? Qual a relação entra a Farmacopeia Brasileira e a 
Anvisa? 
 
 É elaborada por meio de projetos de pesquisa, em parceria com 
universidades credenciadas. Posteriormente, o Comitê Gestor da 
Farmacopeia Brasileira (CG), definido pela Resolução da Diretoria 
Colegiada-RDC nº 467, de 11 de fevereiro de 2021, homologa os trabalhos 
desenvolvidos. A publicação dos textos se dá por meio de RDC, que 
oficializa a Farmacopeia para uso no território brasileiro. A publicação, a 
revisão e a atualização são, por força de obrigações regimentais, função 
da Anvisa. Desde 1999, quando foi criada, a Anvisa assumiu a gestão da 
Farmacopeia Brasileira. A quinta edição representa uma revisão de todas 
as monografias e métodos farmacêuticos. 
 
3. Qual é a finalidade da Farmacopeia Brasileira? 
 
 Criar e disponibilizar padrões públicos visando a qualidade, segurança e 
acesso aos medicamentos e dispositivos médicos, em convergência com 
o desenvolvimento científico e tecnológico nacional e as necessidades do 
Sistema Único de Saúde. 
 
4. O que são os comitês da Farmacopeia (CTT)? 
 São grupos de experts em áreas específicas de conhecimento, que fazem 
parte da Farmacopeia Brasileira e desenvolvem trabalhos direcionados. 
 Cada CTT é composto por no mínimo cinco e no máximo dez profissionais 
qualificados em assuntos relacionados com a matéria de sua competência. 
5. Todo o país é obrigado a ter a sua própria Farmacopeia ou pode adotar a 
farmacopeia de outro país? 
 
 Não há obrigatoriedade de possuir uma Farmacopeia. Qualquer país pode 
elaborar sua própria farmacopeia ou adotar a de outros países como oficial. 
 
https://pt.wikipedia.org/wiki/Brasil
https://pt.wikipedia.org/wiki/Ag%C3%AAncia_Nacional_de_Vigil%C3%A2ncia_Sanit%C3%A1ria
https://pt.wikipedia.org/wiki/Ag%C3%AAncia_Nacional_de_Vigil%C3%A2ncia_Sanit%C3%A1ria
6. A Farmacopeia Brasileira segue os padrões das Farmacopeias 
internacionais ou tem normativa própria? 
 
 A Farmacopeia se insere nos padrões internacionais, porém, procura 
soluções coerentes com o desenvolvimento tecnológico de nosso país, 
como, por exemplo, o estabelecimento de métodos alternativos de análise. 
 
7. As farmácias são obrigadas a ter a Farmacopeia Brasileira? Por quê? 
 
 Sim, farmacopeia reflete o avanço da ciência e da tecnologia de um país, 
a existência de uma farmacopeia nacional pode ser considerada como um 
assunto de segurança nacional, por assegurar a qualidade de insumos 
para fins farmacêuticos importados ou medicamentos em uso no país.