RELATORIO PARCIAL MANIPULAÇÃO

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1- INTRODUÇÃO
A Farmácia da Manipulação é um estabelecimento da área saúde onde são produzidos medicamentos e cosméticos de acordo com a necessidade do paciente. O processo de manipulação é feito de forma individualizada e personalizada, seguindo a receita emitida pelo profissional capacitado. Diante do fato de que na farmácia de manipulação é possível essa particularização do medicamento, sendo ela pensada para a necessidade do paciente, é notável que através dessa vantagem é possível promover o uso racional de medicamentos. Nesse setor farmacêutico as Boas Práticas de Manipulação também são preconizadas, e o profissional farmacêutico tem grande importância nesse quesito, além da orientação ao paciente quanto a posologia, conservação e entre outros aspectos referentes ao medicamento. Os laboratórios de manipulação exigem uma série de recomendações a fim de garantir a qualidade do produto e segurança do paciente. Para tanto, o espaço físico da farmácia de manipulação é dividido em setores separados e higienizados constantemente para cada tipo de atividade, desde o recebimento da matéria prima até o produto acabado, incluído estocagem de embalagens. Para o funcionamento das farmácias de manipulação é necessário seguir o Manual de boas práticas de manipulação em farmácias acompanhado com Procedimentos operacionais padrão (POP) conforme a legislação e a metodologia ao seu estabelecimento, que resultará na produção de medicamentos de qualidade. Portanto as boas práticas seguem diferentes etapas, que são: atendimentos ao cliente, aquisição de matérias-primas e embalagens, avaliação farmacêutica do receituário, manipulação, controle da qualidade e dispensação do medicamento até a manutenção da estrutura física, equipamentos, setor administrativo e equipe técnica. Para isso, dever ser realizado treinamentos adequados e registrados, para que tenha eficácia que engloba cada indivíduo envolvido. Devido aos avanços tecnológicos ligados aos equipamentos, instalações, embalagens, processos de fabricação, organização de produção, adequação às legislações vigentes e crescimento da empresa, devem estar em contínua revisão, no mínimo anualmente. Diante disso, a farmácia de manipulação deve dispor de vários documentos para garantir essas boas práticas de manipulação, como: contrato social, CNPJ, alvará de funcionamento, licença sanitária, autorização de funcionamento, autorização especial, licença do corpo de bombeiros, certidão de regularidade profissional do CRF–. projeto arquitetônico aprovado, programa de controle médico de saúde ocupacional (PCMSO) programa de prevenção dos riscos ambientais (PPRA) atestado de saúde ocupacional (ASO), manual de boas práticas, registro de funcionário, deve ser afixada em local visível ao público, lista com números atualizados de telefone do conselho regional de farmácia, dos órgãos estadual e municipal de vigilância sanitária e órgãos de defesa do consumidor, deve ser a fixada em local visível ao público, uma placa contendo o Nome, foto, número e inscrição no conselho regional de farmácia do Estado. Nome do responsável técnico farmacêutico, dos farmacêuticos substitutos e assistentes, bem como seu horário de trabalho. A dimensão da placa deve seguir a Legislação vigente e documentação técnicas como: procedimentos operacionais Padrão (pop) escritos e atualizados (no mínimo revisão anual) para todas as atividades desenvolvidas no estabelecimento, inclusive para atividades de limpeza e sanitização dos ambientes, mobiliários e equipamentos, fluxogramas de receituários, entrada de funcionários etc., ficha de pesagem ou ordem de produção com local para a assinatura do responsável de cada etapa. 
2. OBJETIVOS 
2.1 OBJETIVO GERAL Compreender melhor a prática farmacêutica de manipulação, e o processo de fabricação de medicamentos e cosméticos dentro de um laboratório farmacêutico magistral. Bem como desenvolver habilidades e identificar a posição do farmacêutico na elaboração e produção de medicamentos e cosméticos manipulados, assim como a sua função de orientação e atenção ao paciente 
2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 
Atuar na preparação e no controle de qualidade de produtos manipulados;
 Garantir a dispensação dos produtos manipulados, prestando atenção farmacêutica ao paciente; 
Efetuar atividades de controle de estoque;
 3.DESENVOLVIMENTO
3.1 INSTALAÇÕES DA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO/INDUSTRIA FARMACÊUTICA.
De acordo com as boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF) instituído pela Agência Nacional de Vigilância sanitária (ANVISA) o ambiente de manipulação deve ter: Ambiente - espaço fisicamente determinado e especializado para o desenvolvimento de determinada(s) atividade(s), caracterizado por dimensões e instalações diferenciadas. Um ambiente pode se constituir de uma sala ou de uma área. Antecâmara: espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas. Área - ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces. Área de dispensação: área de atendimento ao usuário destinada especificamente para a entrega dos produtos e orientação farmacêutica.
3.3 AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E CONTROLE DA QUALIDADE DE MATERIAIS 
o controle de qualidade de medicamentos e insumos farmacêuticos são atividades privativas do farmacêutico conforme estabelecido pelo Decreto nº 85.878/81 do conselho federal de farmácia. O farmacêutico é responsável pela qualidade dos produtos farmacêuticos magistrais, medicamentos magistrais, oficinais e de outros produtos de interesse da saúde que manipula, conserva, dispensa e transporta, devendo assegurar a qualidade físico-química e microbiológica, quando aplicável, de todos os produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação Os critérios para a realização de controle de qualidade de produtos manipulados, bem como insumos utilizados na manipulação, constam determinados na RDC nº 67/07 da Anvisa, alterada pela RDC nº 87/08. Nessa norma consta previsto que a farmácia de manipulação poderá terceirizar algumas análises de controle de qualidade por meio de contrato entre as empresas, devendo ser estabelecidos os métodos de análise utilizados. Importante destacar que para a qualificação de empresas prestadoras de serviço para análise de medicamentos e insumos farmacêuticos, deve ser verificado se o responsável técnico da empresa em questão é farmacêutico, considerando que tais análises devem exclusivamente estar sob a responsabilidade técnica de farmacêutico. De acordo com o Código de Ética Farmacêutica, é proibido ao farmacêutico delegar a outros profissionais atos ou atribuições exclusivos da profissão farmacêutica. 
Segue abaixo, de forma resumida, a relação de análises de controle de qualidade e monitoramento do processo magistral preconizadas pela RDC nº 67/07 e RDC nº 87/07, bem como a periodicidade de realização: Matéria-prima: (caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor – análises devem ser feitas pela farmácia no recebimento) - podem ser aceitos os demais ensaios farmacopeicos realizados pelos fabricantes/fornecedores desde que estes estejam qualificados pela farmácia ou na ausência desta qualificação, estes ensaios poderão ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados, sob responsabilidade da farmácia. Matéria-prima de origem vegetal: (devem ser realizados os testes pela farmácia no recebimento para determinação dos caracteres organolépticos; determinação de materiais estranhos; pesquisas de contaminação microbiológica - contagem total, fungos e leveduras; umidade e determinação de cinzas totais; quando aplicáveis, avaliação dos caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas; caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó; para as matérias-primas líquidas de origemvegetal, além dos testes mencionados, quando aplicáveis, deve ser realizada a determinação da densidade) - podem ser aceitos os testes de umidade, determinação de cinzas totais, pesquisas de contaminação microbiológica e caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pós realizados pelos fabricantes/fornecedores, desde que estes estejam qualificados pela farmácia ou na ausência desta qualificação, estes testes poderão ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados, sob responsabilidade da farmácia.
Água potável: análise no mínimo a cada 6 meses (físico-química e microbiológica – PH, turbidez, cor aparente, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos, contagem total de bactérias, coliformes totais, presença de E. coli, coliformes termos resistentes) Água purificada: análise mensal (físico-química e microbiológica - a água utilizada na manipulação deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopeicas para água purificada, ou de outros compêndios internacionais reconhecidos pela Anvisa, tendo tais análises o objetivo de monitorar o processo de obtenção de água) Fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco (s) em quantidade igual ou inferior a vinte e cinco miligramas - prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior a cinco miligramas: análise de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo de forma bimestral. Estoque mínimo (oficinais, bases galênicas): (realização de controle em processo e análise lote a lote da preparação manipulada do estoque mínimo mediante análises de pH, peso médio, viscosidade, grau ou teor alcoólico, densidade e volume, devem ser feitas na farmácia). As análises obrigatórias para todo lote manipulado de teor do princípio ativo, dissolução e pureza microbiológica podem ser terceirizadas. A avaliação da pureza microbiológica de bases galênicas poderá ser realizada por meio de monitoramento que consiste na realização de análise mensal de pelo menos uma base ou produto acabado que fora feito a partir de base galênica, devendo ser adotado sistema de rodízio, sendo que todos os tipos de base devem ser analisados anualmente. Anexo II (baixo índice terapêutico): análise de teor de cada diluído logo após o preparo e monitoramento trimestral do diluído armazenado; para monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno, deve realizar de forma trimestral uma análise completa de uma amostra de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico Anexo III (hormônios, antimicrobianos e citostáticos): análise completa trimestral de uma dessas classes. Anexo IV (estéreis): (matérias-primas utilizadas na sua preparação devem ser submetidas aos ensaios farmacopeicos completos, incluindo identificação, quantificação (teor), impurezas e determinação da biocarga). Quantificação de teor, impurezas e determinação da biocarga podem ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados. Anexo V (matrizes de estoque homeopáticas): análise microbiológica por amostragem sem periodicidade definida pela RDC 67/07. Na farmácia, devem ser realizados, no mínimo, os seguintes abaixo descritos, de acordo com a Farmacopeia Brasileira ou outro Compêndio Oficial reconhecido pela Anvisa, em todas as preparações magistrais e oficinais preparadas. Os resultados dos ensaios devem ser registrados na ordem de manipulação, junto com as demais informações da preparação manipulada. - Preparações Sólidas: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio*. - Preparações Semissólidas: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH (quando aplicável), peso. - Preparações Líquidas não-estéreis: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume antes do envase. * Quando realizado o ensaio de peso médio, devem ser calculados também, o desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio. É muito importante que o farmacêutico se atente à importância dos controles de qualidade e ensaios de monitoramento do processo magistral, de forma a assegurar qualidade dos produtos manipulados e dar cumprimento às exigências legais, garantindo a oferta de serviços e produtos com segurança e qualidade aos pacientes atendidos. 
3.4 TRATAMENTO DA ÁGUA PARA FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO E/OU INDÚSTRIAS 
A Resolução RDC nº 67 de 08/10/2007 da ANVISA, em Boas Práticas de Manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, regulamentou que as farmácias de manipulação têm o dever de realizar análises microbiológicas e físico-químicas periódicas da água purificada utilizada em suas práticas, assim como manter seus respectivos registros. Foram definidos os parâmetros a serem avaliados, que são: pH, cor aparente, turbidez, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos (STD), contagem total de bactérias, coliformes totais, presença de Escherichia coli. e coliformes termotolerantes. Água. A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia por purificação da água potável, devendo as instalações e reservatórios serem devidamente protegidos para evitar contaminação. Segue abaixo alguns critérios estabelecidos pela AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA: 7.5.1. Água Potável: A farmácia deve ser abastecida com água potável e, quando possuir caixa d'água própria, ela deve estar devidamente protegida para evitar a entrada de animais de qualquer porte ou quaisquer outros contaminantes, devendo definir procedimentos escritos para a limpeza e manter os registros que comprovem sua realização. 7.5.1.1. Caso se trate de caixa d'água de uso coletivo, a farmácia deve ter acesso aos documentos referentes à limpeza dos reservatórios, mantendo cópia deles. 7.5.1.2. A farmácia deve possuir procedimentos escritos para realizar amostragem da água e periodicidade das análises. 7.5.1.3. Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros. As especificações para água potável devem ser estabelecidas com base na legislação vigente. 7.5.1.4. Devem ser realizadas, no mínimo, as seguintes análises: a) pH b) cor aparente c) turbidez d) cloro residual livre e) sólidos totais dissolvidos f) contagem total de bactérias g) coliformes totais h) presença de E. coli. i) coliformes termos resistentes 7.5.1.5. É facultado à farmácia terceirizar os testes de que trata o item anterior, devendo estabelecer para o laboratório contratado as especificações para água potável, de acordo com a legislação vigente. 7.5.1.6. A farmácia deve estabelecer e registrar as medidas adotadas em caso de laudo insatisfatório da água de abastecimento. 7.5.2. Água Purificada: A água utilizada na manipulação deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopeicas para água purificada, ou de outros compêndios internacionais reconhecidos pela ANVISA, conforme legislação vigente. 7.5.2.1. Deve haver procedimentos escritos para a limpeza e manutenção do sistema de purificação da água com os devidos registros. 7.5.2.2. Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos da água purificada, no mínimo mensalmente, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção de água, podendo a farmácia terceirizá-los. 7.5.2.3. A farmácia deve possuir procedimento escrito para a coleta e amostragem da água. Um dos pontos de amostragem deve ser o local usado para armazenamento. 7.5.2.4. A farmácia deve estabelecer, registrar e avaliar a efetividade das medidas adotadas, por meio de uma nova análise, em caso de resultado de análise insatisfatório da água purificada. 7.5.2.5. A água purificada deve ser armazenada por um período inferior a 24 horas e em condições que garantam a manutenção da qualidade dela, incluindo a sanitização dos recipientes a cada troca de água. Água Potável É o ponto inicial para qualquerprocesso de purificação de água p para fins farmacêuticos, sendo obtida através do tratamento da água retirada de mananciais, sempre atendendo às especificações da legislação brasileira com base nos parâmetros físicos, químicos, radioativos e microbiológicos, obedecendo a um padrão de potabilidade. Água Purificada Produzida a partir da água potável ou reagente, não contém qualquer outra substância adicionada, sendo obtida por uma combinação de sistemas de purificação que considera múltiplas destilações, troca iônica, osmose reversa, eletrodeionização, ultrafiltração, além de 16 outros processos capazes de atender com alta eficiência, considerando limites especificados para os diversos contaminantes. Seu uso é amplo na produção de soluções não parenterais e em formulações magistrais que não apresentem n nenhuma recomendação de pureza superior ou necessidade de ser apirogênica. Pode também ser utilizada na lavagem de materiais farmacêuticos, no preparo de reagentes, tampões e meios de cultura, em diluições, em análises clínicas, bem como em aplicações genéricas especialmente em análises qualitativas e q quantitativas menos exigentes. Ressalta se a necessidade de monitoramento de contagem do total de organismos aeróbicos viáveis, tanto na produção como na estocagem, uma vez que não possui nenhum tipo de inibidor de crescimento adicionado. Suas características básicas incluem: condutividade de 0,1 a 1,3 µS/cm a 25,0 °C (resistividade > 1,0 MΩ cm) e Carbono Orgânico Total (COT)de Manipulação em Farmácia (BPMF), o qual estabelece os cuidados com todas as operações da farmácia para a garantia da qualidade dos produtos e serviços. Esse Manual define os parâmetros gerais de trabalho e da qualidade do estabelecimento. Quando a farmácia tiver autorização/licença para proceder a prestação de serviços deverá dispor de Manual de Boas Práticas Farmacêuticas. As atribuições e responsabilidades individuais devem estar descritas neste manual e serem compreensíveis a todos os funcionários.
3.7. AVALIAÇÃO DE FÓRMULAÇÕES FARMACÊUTICAS OU COSMÉTICAS
A confirmação da identidade de insumos farmacêuticos, bem como ausência de microrganismos, é fundamental para assegurar que as matérias-primas permitirão a produção de um produto estéril com segurança e eficácia. Para isso, a legislação que rege laboratórios de manipulação de substâncias estéreis, RDC 67/2007, determina que sejam realizados ensaios para confirmar essas propriedades (ANVISA, 2007). Durante esse processo, cada insumo deve ser mantido em quarentena até que todos os resultados sejam liberados, e só poderá ser utilizado uma vez que os resultados atendam todos os critérios de qualidade. Os requisitos técnicos de cada insumo são descritos em compêndios oficiais, porém quando não há monografia disponível, deve-se utilizar o método analítico fornecido pelo fabricante, desde que este esteja devidamente validado. O produto acabado também deve ser submetido a ensaios de controle de qualidade. De acordo com a RDC 67/2007 (ANVISA, 2007), produtos sólidos estéreis devem ser submetidos a ensaios de descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio, esterilidade e endotoxinas bacterianas. Da mesma forma que a matéria-prima, o produto acabado deve ser mantido em quarentena durante o período de realização dos ensaios, e só poderá ser liberado para dispensação uma vez que todos os resultados atendam todos os critérios de aceitação. Sob o aspecto técnico, deverão ser observadas e estudadas quaisquer incompatibilidades e interações farmacotécnicas e farmacológicas, bem como ser aplicados, quando necessário, os cálculos de correção de equivalência, de teor e de umidade, e as correções e conversões de unidades, entre outros: Após a interpretação e avaliação farmacêutica da prescrição, o farmacêutico é responsável por manter contato com o prescritor para eventuais correções, assegurando que esse documento e os processos posteriores estejam corretos.
3.8. MANIPULAÇÃO DE FORMULAÇÕES MAGISTRAIS E/OU OFICINAIS
o medicamento magistral diferencia-se do medicamento industrializado por ser preparado em farmácia e por ser personalizado, isto é, específico para atender as necessidades individuais de um paciente, onde o médico ou outro profissional de saúde habilitado a indicar medicamentos aos seus pacientes, leva em consideração características fundamentais como idade, peso, sexo e condição de saúde. os fármacos ou substâncias que compõem o medicamento magistral são idênticos aos utilizados pela indústria de medicamentos, sejam químicos ou naturais, pois devem atender as exigências de qualidade e pureza para a sua finalidade básica, que é fazer parte de um medicamento destinado ao tratamento eficaz e seguro de um paciente. A manipulação de fórmulas magistrais deve obedecer aos critérios definidos pela resolução-rdc nº 67, de 8 de outubro de 2007 considerando as boas práticas de manipulação e as boas práticas de fabricação.  Fórmulas contendo hormônios, antibióticos e citostáticos as farmácias precisam estar aptas para oferecer esse serviço, para isso é necessário que sejam adotadas algumas adequações, como a inclusão desta atividade na licença sanitária pela vigilância local. para as substâncias controladas pela portaria svs/ms nº 344/98, é necessário que a farmácia tenha a ae (autorização especial). substâncias classificadas como antimicrobianos (instrução normativa 107/21), hormônios, inclusive a lista c5 da portaria svs/ms nº 344/98, e citostáticos são fármacos que exigem rigorosos processos de manipulação. a intenção sempre é prevenir a contaminação cruzada e proteger os manipuladores à exposição de risco. As preparações oficinais são aquelas preparadas na farmácia conforme fórmula inscrita na Farmacopeia Brasileira ou nos compêndios reconhecidos oficialmente. Assim, essas preparações não precisam de prescrição de profissional habilitado para serem preparadas. O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira é um compêndio farmacopeico digital e gratuito constituído de formulações oficinais ou farmacopeicas voltada para prescritores, farmácias e indústrias. 
3.9. ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO DAS FORMULAÇÕES
De acordo com Anvisa na RDC 44 DE 2009
 Todos os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade, integridade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade.
 RDC 44 NA ÍNTEGRA 
Art. 35. Todos os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade, integridade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade. §1º O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos. §2º O ambiente deve ser mantido limpo, protegido da ação direta da luz solar, umidade e calor, de modo a preservar a identidade e integridade química, física e microbiológica, garantindo a qualidade e segurança deles. §3º Para aqueles produtos que exigem armazenamento em temperatura abaixo da temperatura ambiente, devem ser obedecidas as especificações declaradas na respectiva embalagem, devendo a temperatura do local ser medida e registrada diariamente. §4º Deve ser definida em Procedimento Operacional Padrão (POP) a metodologia de verificação da temperatura e umidade, especificando faixa de horário para medida considerando aquela na qual há maior probabilidade de se encontrar a maior temperatura e umidade do dia. §5º O Procedimento Operacional Padrão (POP) deverá definir medidas a serem tomadas quando forem verificadas condições inadequadas para o armazenamento, considerando o disposto nesta Resolução. Art. 36. Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção. Art. 37. O estabelecimento que realizar dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial deve dispor de sistema segregado (armário resistente ou sala própria) com chave para o seu armazenamento, sob a guarda do farmacêutico, observando as demais condições estabelecidas em legislação específica. Art. 38. Os produtos violados, vencidos, sob suspeita de falsificação, corrupção, adulteração ou alteração devem ser segregados em ambiente seguro e diverso da área de dispensação e identificados quanto a sua condição e destino, de modo a evitar sua entrega ao consumo. §1º Esses produtos não podem ser comercializados ou utilizados e seu destino deve observar legislação específica federal, estadual ou municipal. §2º A inutilização e o descarte desses produtos devem obedecer às exigências de legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, assim como normas estaduais ou municipais complementares. §3º Quando o impedimento de uso for determinado por ato da autoridade de vigilância sanitária ou por iniciativa do fabricante, importador ou distribuidor, o recolhimento destes produtos deve seguir regulamentação específica. §4º A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento deve estar clara a todos os funcionários e descrita no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas do estabelecimento. Art. 39. O armazenamento de produtos corrosivos, inflamáveis ou explosivos deve ser justificado em Procedimento Operacional Padrão (POP), o qual deve determinar sua guarda longe de fontes de calor e de materiais que provoquem faíscas e de acordo com a legislação específica.3.10. CONTROLE DE QUALIDADE DAS MATÉRIAS PRIMAS E PRODUTOS ACABADOS
O controle e qualidade começa na escolha dos fornecedores dos insumos. além disso, a aquisição das matérias-primas e o transporte delas devem ser feitos por uma empresa especializada. é necessário identificar cada insumo isso é importante para a questão da rastreabilidade. de acordo com o conselho federal de farmácia o farmacêutico é a pessoa responsável por cada item produzido (rdc 67/2007).
A resolução cff nº 467/07 prevê que o controle de qualidade é composto por três diferentes operações, sendo elas: programação, coordenação e execução, com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, dos materiais de excipiente e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.
são as atividades desse profissional:
fazer a especificação de qual é a matéria-prima conforme a referência preestabelecida;
aprovar — e reprovar, caso seja necessário — a matéria-prima, o produto e a embalagem;
determinar os métodos e os equipamentos de produção;
definir os procedimentos para especificações, amostragens e métodos de ensaio clínico;
manter atualizado o registro de todas as análises feitas;
garantir e acompanhar a manutenção dos equipamentos, sejam eles de manutenção corretiva ou preditiva;
3.11. ATENÇÃO FARMACÊUTICA E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS MANIPULADOS
.
A farmácia de manipulação deve existir um livro para os registros
das atividades. Quando se recebe a receita no balcão de atendimento
deve ser anotado os dados dela como nome do paciente,
documentação, endereço, de residência, telefone, medicação prescrita
conforme, nome de quem prescreveu com registro no conselho, anotar
quantidades e concentração, conter a data e o profissional responsável.
As prescrições de controle especial e antimicrobianos devem ser
anotados em livro especial. São de muita importância os registros tanto
para controle e também prestações de contas, como informações
cedidas ao paciente como exemplos alergias a insumos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária dispõe ainda que, as
receitas devem ser carimbadas pelo local de recepção como
identificação do local, número de registros, data. É de suma importância
que o profissional fique atento quanto a dispensação de mais de uma
vez a mesma receita. O qual só é permitida quando for prescrita por um
tempo maior do tratamento. 
CONCLUSÃO
Durante ao estágio tive a oportunidade de participar diretamente das diferentes atividades desenvolvidas pela Singular Pharma o que me permitiu uma visão mais ampla dos processos magistrais. Me permitiu o entendimento de como se dá as etapas de produção das fórmulas, o conhecimento das legislações que regem as farmácias magistrais. Ficou evidente a importância do profissional farmacêutico na manipulação magistral e orientação quanto ao uso correto do medicamento. Tive a sorte de viver uma experiência enriquecedora, trabalhando com uma equipe de profissionais sempre prontos e dispostos a ensinar.