CRIOLIPÓLISE- MÉTODOS, USO E BENEFÍCIOS A SAÚDE

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UNIVERSIDADE PAULISTA- UNIP- TATUAPÉ
GRADUAÇÃO EM BIOMEDICINA
KELLY NAKAYAMA LIMA
CRIOLIPÓLISE- MÉTODOS, USO E BENEFÍCIOS A SAÚDE
SÃO PAULO - SP
2022
KELLY NAKAYAMA LIMA
CRIOLIPÓLISE- MÉTODOS, USO E BENEFÍCIOS A SAÚDE
Trabalho de conclusão de curso apresentado como pré-requisito para obtenção do título de graduação em Biomedicina apresentado à Universidade Paulista – UNIP.
Orientador (a): Profa. Dra. VERONICA JUSTI
SÃO PAULO - SP
2022
SUMÁRIO
RESUMO	4
INFORMAÇÕES EPIDEMIOLÓGICAS	7
TECNOLOGIA E ATUAÇÃO	8
MECANISMO DE AÇÃO	11
FISIOLOGIA DO TECIDO ADIPOSO	11
GORDURA ABDOMINAL E O BENEFÍCIO DA CRIOLIPÓLISE	12
OBJETIVO	14
MATERIAL E MÉTODOS	14
RESULTADOS	15
DISCUSSÃO	19
RESULTADOS	21
CONCLUSÃO	25
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS	26
RESUMO
O tratamento não invasivo denominado criolipólise (LC) tem como objetivo reduzir significativamente a gordura subcutânea após a aplicação de frio e vácuo nos quadris, abdômen, parte interna e externa das coxas, face interna dos joelhos, braços, parte superior e inferior das costas, flancos, tecido peitoral e área submentoniana (sob o queixo).As evidências atualmente disponíveis mostram que esse método é seguro e eficaz, pelo menos no período relatado entre 12 e 16 semanas após o tratamento para os desfechos estudados, como a redução da gordura nas áreas tratadas e medida por ultrassom, fotografia e paquímetro, paquímetro ou adipômetro. A LC é, a princípio, uma técnica bem tolerada, com EA leve a moderado, que incluem: formigamento, eritema, edema, hematomas e dormência, que se resolveu espontaneamente entre 42 e 63 dias após a intervenção. Os estudos disponíveis avaliados são de média ou baixa qualidade e mostram que essa intervenção é eficaz e bem tolerada. A população específica que se beneficia com seu uso está bem determinada e é boa prática não estender sua indicação a populações não estudadas. Foi realizada uma pesquisa bibliográfica, utilizando os seguintes descritores: criolipólise, resfriamento, congelamento de gordura, com os seguintes filtros: humano, publicação realizada nos últimos 10 anos, sem restrição de idioma, foram utilizados 31 artigos. Os estudos disponíveis avaliados são de média ou baixa qualidade, mostrando que esta intervenção é eficaz e bem tolerada com uma baixa incidência de efeitos colaterais, levando a resolução espontânea moderada em curto prazo. Uma vez que não há estudos avaliando sua eficácia e segurança em longo prazo, estudos devem ser fornecidos maior tempo de acompanhamento para verificar sua eficácia e segurança. A população específica que se beneficia com seu uso é bem determinada, e a boa prática, nos indica, não estender sua indicação a populações não estudadas.
Palavra Chave: criolipólise, resfriamento gordura, congelamento e ensaio clínico resfriamento gordura.
INTRODUÇÃO
A adiposidade localizada está frequentemente associada à insatisfação com a forma do corpo, alteração da autoestima e das relações interpessoais(1). Hoje, o boom dos procedimentos cosméticos é impulsionado pela geração do baby boom, que visa minimizar ou retardar os sinais do envelhecimento, que muitas vezes se transforma em uma obsessão para atingir padrões de beleza e formas corporais ideais. Uma pesquisa revelou que, em 2016, Os americanos gastaram mais de US $ 15 bilhões em procedimentos estética cirúrgica combinada com não cirúrgica, sendo a procedimento mais popular lipoaspiração. (3)
No entanto, desde o começo do seu uso, na década de 1970, o número de procedimentos cirúrgicos diminuíram, talvez porque os inconvenientes causados por anestesia e os riscos inerentes à cirurgia, além dos tempos de descanso prolongado e efeitos como dor e inchaço. (4)
Enquanto isso, o número de procedimentos minimamente invasivos – chamados procedimentos da hora do almoço à medida que são concluídos em menos de 2 horas - eles aumentaram, registrando no ano 2000 um aumento de 137%. (5) Entre tratamentos não cirúrgicos incluem: laser (lipólise), ultrassom, radiofrequência e luz infravermelho, com evidências variáveis quanto à sua eficácia. (6) Todos eles têm por vantagem de que o paciente pode retornar à atividade normal imediatamente após tratamento. No entanto, eles não tiveram sucesso devido às suas limitações. Nos tratamentos terapêuticos, somados ao número de sessões e aos poucos resultados clínicos (4). 
A proposta estética atual para se livrar dessas acumulações de gordura que persistir em pacientes em dieta e exercício é a criolipólise (CL), que apresentou resultados estatisticamente significativos, com efeitos adversos leves que desaparecem dentro de semanas de tratamento. CL surge como uma técnica não invasiva, que é controlada e focada, cujo objetivo é reduzir o contorno corporal, para destruir o tecido adiposo subcutâneo por apoptose de adipócitos, sem afetar o tecido a sua volta. (7)
2
Embora um único tratamento de CL possa ser suficiente para resolver o problema de pequenos acúmulos de gordura localizada, os resultados não são imediatos, mas você tem que esperar 2 ou 3 semanas para começar a ver mudanças consideráveis na área tratada.
Portanto, este procedimento cosmético não é recomendado para pacientes obesos com flacidez cutânea, considerável, pois não é uma forma de emagrecer ou de tratar obesidade. Ou seja, é um tratamento eficaz, para diminuição de medidas, e não um emagrecedor. (9) 
Além disso, é muito importante ter em mente que, atualmente, não há estudos que mostram que o tratamento de CL está associado à perda gordura permanente. (10)
INFORMAÇÕES EPIDEMIOLÓGICAS
Tanto homens quanto mulheres hoje procuram soluções rápidas, econômicas e seguras, escolher tratamentos minimamente invasivos - que não envolvem anestesia ou Incisões cirúrgicas - para manter sua aparência jovem e aumentar sua atratividade.
As últimas décadas tem sido marcadas pelo aumento da procura em tratamentos estéticos. A maior parte do público buscam soluções pouco invasivas para atingir resultados desejados. Os Esses procedimentos não se limitam apenas ao rosto, mas incluem tratamentos do contorno corporal. (5)
 De acordo com dados publicados pela Society for Aesthetic Plastic Surgery, em 2013 os americanos gastaram mais de US$ 12 bilhões em procedimentos cosméticos, entre os quais estão os cirúrgicos (lipoaspiração, aumento / redução de mamas, correções de rugas) e não cirúrgicoas (lipoescultura, botox, peeling, laser, criolipólise). (11)
Uma pesquisa realizada pela American Society of Dermatology em 2015 revelou que metade dos pacientes pesquisados estava considerando a possibilidade de realizar um procedimento estético. (12)
 Além disso, conforme os pacientes aprendem mais sobre os procedimentos estéticos, apresentam maior interesse em tratamentos não cirúrgicos. Assim é nos EUA, em 2015 nos EUA, os procedimentos cirúrgicos representaram 58% e não cirúrgicos 42% das despesas totais dos americanos. (13)
 Os dados de 2016 nos EUA, revelaram que US $ 1,5 bilhão foram gastos, onde 56% das despesas totais corresponderam a tratamentos cirúrgicos e 44% aos não cirúrgicos, sendo os mulheres que fizeram 91% das despesas (1,7 milhões). (3)
Dados da Sociedade Americana de Cirurgia Plástica Estética as estatísticas do National Data Bank de cirurgia cosmética permitem a comparação de técnicas lipoaspiração cirúrgica com CL (não cirúrgica), que são mostradas na 1 tabela.
Figura 1 	
Fonte: Sociedade Americana de Estética e cirurgia Plástica - 2015
TECNOLOGIA E ATUAÇÃO
Atualmente existe uma ampla gama de técnicas e procedimentos estéticos, seja para corrigir rugas, como aumentar ou reduzir áreas, eliminar gordura ou modelagem de áreas do corpo.
Uma ampla variabilidade tecnológica está disponível para atender a demanda de usuários, proporcionando procedimentos de baixo custo e seguro, com tempos de recuperação mais curtos. Como mencionamos anteriormente, CL é uma técnica não invasiva para redução do tecido adiposo subcutâneo por resfriamento controlado e localizado de adipócitos, que é proposto como procedimento alternativoà lipoaspiração ou à lipólise (técnica a laser), sendo menos onerosa, e menos arriscada e igualmente eficaz. (5)
O kit CL consiste em um aplicador em forma de copo, que usa vácuo moderado para puxar a camada de pele e gordura, posicionando-a entre duas placas de resfriamento. Produzem uma queda intensa na temperatura, o que induz a morte de adipócitos na área de tratamento; gelo lipídico intracelular é formado cerca de 4 a 10 ° C (em comparação com a água a 0° C). Um estudo mostrou que, mesmo em condições de temperatura de 1 ° C, os adipócitos apresentam danos e suas chances de sobrevivência diminuem. (9)
 Trabalhos têm mostrado que ao diminuir o tecido adiposo, as células de gordura diminuem, mantendo seu núcleo, Ao ganhar peso, o tamanho das células de gordura aumentará novamente. Com a técnica CoolSculpting® o número de células de gordura nas áreas tratadas é reduzido porque são eliminadas, de acordo com o fabricante, que ainda não foi comprovado, uma vez que os estudos clínicos realizados necessitam de tempo de acompanhamento de até 16 semanas no máximo.
As áreas tratadas incluem quadris, abdômen, parte interna e externa das coxas, verniz interno de joelhos, braços, parte superior e inferior das costas, flancos, tecido do tórax e área submentoniana (sob o queixo), na Figura 2. (14) (16)
Figura 2	
Fonte: Sociedade Alemã de Estética - 2017
Nenhuma alteração da pele (sem úlceras ou necrose da epiderme ou derme) ou septos de tecido conjuntivo subcutâneo foi observada após o uso da técnica Alguns estudos mostraram, por métodos de coloração utilizadas na histologia que não observaram, nenhuma alteração da pele (sem úlceras ou necrose da epiderme ou derme) ou septos de tecido conjuntivo subcutâneo. (15) (17)
Atualmente, o Ministério da Saúde do Canadá, alguns países da CEE (Centro de políticas regulatórias) e Ásia, prevê que a Criolipólisze, como um tratamento não invasivo para reduzir a gordura subcutâneao localizadoa. (16)
É importante destacar que a CEE, em seu novo regulamento 2017/745, estabelece que produtos que tenham fins estéticos, a partir de 2017 serão regulamentados como produtos sanitários, estabelecendo requisitos e especificações comuns, na aplicação da gestão de risco e avaliação clínica em relacionadas à segurança, aplicáveis a tais produtos.
Em nosso país, os equipamentos CL (fabricados nacionalmente e importados) são registrados conforme Provisão 2318/02 (TO 2004). Uso pretendido estabelecido pelo fabricante local é o tratamento de depósitos de gordura pronunciadas, que são difíceis de eliminar com dieta ou exercício, não sendo indicada como forma de perder peso ou tratar a obesidade (Provisão ANMAT 7537/15). As contra indicações estabelecidas são: menores de idade; pessoas que sofrem de obesidade e têm grandes acúmulos de gordura; mulheres grávidas, patologias crônicas, como hipertensão grave, diabetes ou problemas cardiovasculares, alterações na coagulação ou processos infecções de pele infecciosas ou graves; 
Fabricantes estrangeiros estabelecem como meta reduzir as camadas de gordura através da lipólise com aplicação de frio, minimização da dor e lesão causada em tratamentos dermatológicos ou a laser e seu papel como anestésico local em procedimentos que produzem leve desconforto localizado ( Disposições da ANMAT 500/12 e 13128/16). Contra indicações estabelecidas são eles: crioglobulinemia e hemoglobinúria paroxística fria. Como advertências indicadas ao realizar aquecimento ou resfriamento localizado sob as seguintes circunstâncias: urticária; áreas de circulação periférica danificadas; Doença de Raynaud; gravidez; tecido cicatricial ou condições em áreas pele extensa, como eczema, erupção cutânea ou dermatite no local da aplicação do tratamento; insensibilidade dérmica; feridas abertas ou infectadas; áreas de sangramento recente ou sangramento ou uso de anticoagulantes; hérnia na área ou contíguo a ele; insensibilidade dérmica.
O Banco de Dados de Relatórios Adversos da FDA (Maude) contém registros de todos eventos adversos relatados voluntariamente após o uso dos chamados dispositivos médicos. Lá, foram encontrados 94 eventos associados a CL relatados entre os anos de 2010 a 2017. Os mais frequentemente observados foram: hérnias umbilicais, mudanças na cor da pele, endurecimento firme nos locais tratada, edema de Petrus (com endurecimento), bolhas, pele ondulada e desconforto.
MECANISMO DE AÇÃO
FISIOLOGIA DO TECIDO ADIPOSO
O adipócito, é uma célula que serve como depósito de triglicerídeos (compostos de glicerol e ácidos graxos livres) muito importantes para o armazenamento de energia para médio ae longo prazo, regulação hormonal e outras funções endocrinológicas. (20)
Quando a ingestão calórica excede as necessidades de energia, os adipócitos tornam-se carregados e armazenam os triglicérides. Conforme os adipócitos continuam a crescer, eles vão se deformando criando tensões convexas de tecidos moles que modificam os contornos nos quadris, abdômen inferior, coxas internas e externas, faceta, joelhos internos, braços, a linha abaixo do corpete, flancos, abdômen inferior, tecido torácico e área submentoniana. (25) 
 Tecidos ricos em lipídios são mais suscetíveis a lesões pelo frio do que tecidos ricos em água, e, portanto, pensava-se que controlar o frio ao modificar a temperatura na pele seria é possível lesionar seletivamente os adipócitos subcutâneos. A morte de adipócitos é suficiente para iniciar o recrutamento de macrófagos, que indica que os adipócitos mortos foram removidos por fagocitose. (19)
Este processo inflamatório, é evidente 7 a 14 dias após o tratamento; Dos 14 e aos 30 dias a fagocitose de lipídios é evidente; após 30 dias o processo inflamatório começou a diminuir e, aos 60 dias, a espessura dos septos aumentaram interlobular e após 90 dias o processo inflamatório diminui ainda mais. Sugere que isso é uma consequência da eliminação seletiva de adipócitos, que resulta na redução da espessura do tecido e, portanto, no aumento da proporção de colágeno no tecido adiposo. (20)
GORDURA ABDOMINAL E O BENEFÍCIO DA CRIOLIPÓLISE
 A presença de gordura abdominal, sinaliza indica a existência de alterações no organismo que existe, algo de errado no organismo humano, e aumenta o risco à saúde isso aumenta a possibilidade de malefícios a saúde, como diabetes, em grande maioria as de principalmente do tipo 2, doenças cardiovasculares, e hipertensão. (30) 
Causas
 A principal causa de obesidade é a alimentação inadequada ou excessiva. Para manter o peso ideal é preciso que haja um equilíbrio entre a quantidade de calorias ingeridas e a energia gasta ao longo do dia. Quando há abundância de alimentos e baixa atividade energética, existe o acúmulo de gordura. Por isso, o sedentarismo é o segundo fator importante que contribui para a obesidade, também existe uma influência dos fatores psicológicos.
Sinais e Sintomas
Além das roupas apertadas e o aumento do ponteiro na balança, o acúmulo de gordura é um indício de obesidade.
Episódios de apneia do sono, dificuldade para movimentar-se, cansaço frequente e distúrbios no ciclo menstrual nas mulheres também são indicadores da doença.
Diagnóstico
É feito por meio do cálculo do Índice de Massa Corpórea (IMC), que avalia a relação entre o peso e a altura. Quando o IMC é maior do que 30, a pessoa é considerada obesa. Quanto maior o índice, mais chances do paciente desenvolver diabetes, problemas cardiovasculares e nas articulações, hipertensão arterial e depressão, problemas diretamente ligados à pior qualidade de vida e menor longevidade.
•	Abaixo do peso: IMC abaixo de 18,5
•	Peso normal: IMC entre 18,5 e 24,9
•	Sobrepeso: IMC entre 25 e 29,9
•	Obesidade Grau I: IMC entre 30 e 34,9
•	Obesidade Grau II: IMC entre 35 e 39,9
•	Obesidade Grau III: IMC acima de 40.
O excesso de peso ocorre a partir do sobrepeso, sendo assim, o tratamento de criolipólise (CL), seria uma indicação eficaz e acessível, para o tratamento de gordura localizada, evitando a evolução de doenças ligadas, ao sobrepeso e ao acumulo de gorduralocalizada. (31)
OBJETIVO
Avaliar a segurança e eficácia da criolipólise (CL) na redução do contorno fisicamente.
MATERIAL E MÉTODOS
O trabalho foi realizado através da metodologia de revisão da literatura científica, com trabalhos publicados nas bases indexadas (SCIELO, PUBMED, GOOGLE ACADÊMICO). Foram utilizados os seguintes termos: criolipólise, resfriamento, congelamento de gordura e lipocrólise, com os seguintes filtros: Humans, publicado nos últimos 10 anos, sem restrição de idioma.. O período de busca foi entre agosto de 2021 a novembro de 2021. Foram selecionados artigos relevantes a respeito da Criolipólise como estratégia de tratamento estético a partir da leitura de títulos e resumos que continham dados sobre o mecanismo da técnica no tecido adiposo e consequente diminuição da adiposidade. 
Foi realizada uma pesquisa bibliográfica, utilizando as seguintes palavras-chave: criolipólise, resfriamento, congelamento de gordura e lipocrólise, com os seguintes filtros: Humans, publicado nos últimos 10 anos, sem restrição de idioma. 
Criolipólise [ou esfriamento ou (gordura e ("congelamento" ou "congelamento" ou lipocrólise. (Ensaio clínico [ptyp] E "2007/07/11" [PDat]: "2017/07/07" [PDat] E "humanos" [Termos MeSH]), Os seguintes bancos de dados foram explorados: Cochrane Library, PubMed, Epistemonikos, Trip Database, Lilacs, Scielo, Clinical Trials.gov, Prospero, Nice, CINHAL, PEDro e pesquisa manual. 
RESULTADOS
Encontramos 95 estudos, publicados até 6 de junho de 2017, onde 90 vieram do banco de dados da DFA e 5 da pesquisa manual feitas diretamente em navegadores de web. Após revisão textos completos, 79 estudos foram excluídos porque não atendiam aos critérios para elegibilidade. Nove estudos foram incluídos que atenderam aos critérios de inclusão. Foram utilizados 33 artigos para elaboração do conteúdo.
A duração dos efeitos do CL relatados nos estudos aqui analisados o relato foi de 12 e 16 semanas de acompanhamento. Por outro lado, a consulta nas bases de dados clinicTrials.gov e ICTRP (OMS) mostrou que, atualmente, 28 e 16 estudos científicosclínicos, estão em andamento estudos clínicos .respectivamente relacionados ao procedimento CL.
Incluindo , 19 artigos (12 prospectivos, 3 retrospectivos, 1retro / prospectivo, 3 relatos de caso) em estudos realizados em pacientes (N = 319) homens e mulheres. As áreas tratadas foram abdômen, parte superior das costas e inferior, flancos, joelhos, parte interna das coxas, áreas peritrocantéricas, braços e cotovelos. Os pontos finais foram: eficácia (medida por meio do calibrador e ultrassom -US-), métodos (tempo de tratamento, número de tratamentos, temperatura e fator de resfriamento - medido em mW / cm 2 ), segurança e complicações da criolipólise. Eficácia: foi medida por meio da redução média do volume do área tratada pela faixa de medida: 14,67 a 25,5% e faixa dos EUA: 10,3 a 25,5%. as diferenças encontradas com um primeiro tratamento foram em todos casos estatisticamente significativos.
O efeito da massagem pós-tratamento foi avaliado em dois estudos. (Sasaki, 2014 ) mostrou uma redução média na gordura em 6 meses 21,5% (paquímetro) nas áreas tratadas. Outro estudo (Boey, 2014) comparou pacientes que receberam 2 minutos de massagem pós-tratamento com o grupo que recebeu tratamento padrão sem massagem; em 2 meses a redução foi de 68% maior do que o grupo controle (p = 0,007). Aos 4 meses, a redução não apareceu diferenças significativas com o grupo controle. (29)
Não houve mudanças nos níveis de lipídios ou alterações no sangue, e na função hepática, após o tratamento. Nenhuma mudança foi observada nas estruturas nervosas avaliadas por biópsia pós-tratamento. Observaram efeitos adversos leves, como eritema, edema e dor, uma paciente apresentou hiperplasia adiposa paradoxal.
Neste estudo observamos que as evidências disponíveis são escassas e estudos de alta qualidade são limitados.
• Derrick SR 14 é composto por 16 artigos (8 séries de casos, 5 coortes, 2 controles de caso, 1 relato de caso) e foi realizado em pacientes (N = 1.445) homens e mulheres. As áreas tratadas foram flancos, face externa e parte interna das coxas, abdômen e braços. Os pontos finais foram segurança e eficácia, que foi medida com paquímetro, fotografias, e ultrassonografia, e em alguns casos fotografias 3D.
Apenas 295 pacientes foram incluídos na análise, pois apresentavam dados objetivos para determinar a eficácia da redução de tecido. A média do a redução do tecido adiposo foi de 19,55% em relação ao local designado como grupo controle e foi obtido por meio de paquímetro ou US. Um estudo (Garibyan, 2014) incluiu uma análise volumétrica 3D, mostrando uma média na Redução de 39,5mL na área tratada vs área de controle contralateral. O tempo médio de aferição dos resultados foi de 3 a 4 meses.
Em relação à segurança, as complicações foram definidas como: sentir que persiste além de 4 semanas a dor, persistir além de 14 dias e outros atribuíveis ao procedimento. De 1.445 pacientes, 12 relatos (0,82%) de complicações onde as mais frequentes (5 pacientes, 0,34%) foi uma diminuição da sensibilidade na área
tratada, com uma duração superior a 4 semanas; além disso, 2 pacientes (0,14%) com hiperplasia adiposa paradoxal, 2 pacientes (0,14%) com irregularidades contorno visível, 1 paciente (0,07%) com dor suficiente para abortar o procedimento, 1 paciente (0,07%) apresentou reação vasovagal e 1 paciente (0,07%) apresentou ansiedade, edema, náuseas e coceira cuidados posteriores.
Observamos uma alta heterogeneidade nos tempos de tratamento e no fator de resfriamento, detectando possíveis vieses de publicação.
Apenas alguns estudos tiveram a área contralateral como comparador. O estudo clínico quase experimental Dover 24 foi realizado em pacientes (N = 32) homens e mulheres, maiores de 18 anos, que apresentavam, um pequeno depósitos de gordura. As áreas tratadas foram flancos e parte inferior das costas; eles usaram as áreas contralaterais não tratadas como um comparador. O ponto O resultado final foi a eficácia, que foi medida por meio de USG e fotografias. A USG, em um subconjunto de 10 pacientes, mostrou uma redução na placa 100% de gordura, com redução média de 22,4% em 4 meses cuidados posteriores. Nenhum dano à pele ou estruturas associadas foi relatado.
O estudo prospectivo e multicêntrico quase experimental de Stevens 25 incluiu pacientes (N = 40) homens e mulheres, com idade entre 18 e 65 anos – que apresentavam depósitos de gordura nítidos e visíveis, com IMC≤30kg / m 2. Foi feito na parte lateral das coxas e usado como um comparador das áreas contralateral não tratada. Dos 40 pacientes, 37 eram mulheres e elas tinham uma camada maior de gordura no local do tratamento. Os resultados finais foram seguros e eficazes, medidos por meio de fotografias, antes do tratamento de 8 á 16 semanas após o tratamento - e USG.
Em relação à segurança, esta foi avaliada pelo monitoramento do EA e efeitos colaterais, que incluem leve desconforto durante o tratamento, parestesia transitória e sensibilidade. Um caso de hiperplasia foi observado paradoxo (PH), mas os pesquisadores estimaram que a probabilidade de (HP) presente na mama masculina não é maior do que o que poderia ocorrer em qualquer outra área de tratamento. (30)
• O estudo de coorte multicêntrico, prospectivo, aberto e não randomizado de O Kilmer 2 foi realizado em pacientes (N = 60) homens e mulheres entre 22 e 65 anos anos de idade, mostrando um aumento claro e visível da gordura submentoniano (sob o queixo ou papada) maior que 1 cm (medido com compasso), com um IMC médio de 31,8. O tratamento durou 60 minutos a -10 ° C Os pontos finais eram segurança e eficácia do tratamento, esta última medida por meio de US e fotografias (tomado antes do tratamento e, em seguida, 12 semanas após o tratamento) e avaliados por revisores anônimos e independentes. Os pontos secundários foram: redução da camada de gordura, medida por US em 12 semanas pós-tratamento, pesquisa de satisfação com escala Likert de 5 pontose próprios comentários dos pacientes. Devido a problemas no ciclo da máquina, 2 sujeitos foram excluídos. Os revisores observaram os resultados estatisticamente significativo (psentir que persiste além de 4 semanas a dor, persistir além de 14 dias e outros atribuíveis ao procedimento. De 1.445 pacientes, 12 relatos (0,82%) de complicações onde as mais frequentes (5 pacientes, 0,34%) foi uma diminuição da sensibilidade na área tratada, com uma duração superior a 4 semanas; além disso, 2 pacientes (0,14%) com hiperplasia adiposa paradoxal, 2 pacientes (0,14%) com irregularidades contorno visível, 1 paciente (0,07%) com dor suficiente para abortar o procedimento, 1 paciente (0,07%) apresentou reação vasovagal e 1 paciente (0,07%) apresentou ansiedade, edema, náuseas e coceira cuidados posteriores.
Observamos uma alta heterogeneidade nos tempos de tratamento e no fator de resfriamento, detectando possíveis vieses de publicação.
Apenas alguns estudos tiveram a área contralateral como comparador. O estudo clínico quase experimental Dover 24 foi realizado em pacientes (N = 32) homens e mulheres, maiores de 18 anos, que apresentavam, um pequeno depósitos de gordura. As áreas tratadas foram flancos e parte inferior das costas; eles usaram as áreas contralaterais não tratadas como um comparador. O ponto O resultado final foi a eficácia, que foi medida por meio de USG e fotografias. A USG, em um subconjunto de 10 pacientes, mostrou uma redução na placa 100% de gordura, com redução média de 22,4% em 4 meses cuidados posteriores. Nenhum dano à pele ou estruturas associadas foi relatado.
O estudo prospectivo e multicêntrico quase experimental de Stevens 25 incluiu pacientes (N = 40) homens e mulheres, com idade entre 18 e 65 anos – que apresentavam depósitos de gordura nítidos e visíveis, com IMC≤30kg / m 2. Foi feito na parte lateral das coxas e usado como um comparador das áreas contralateral não tratada. Dos 40 pacientes, 37 eram mulheres e elas tinham uma camada maior de gordura no local do tratamento. Os resultados finais foram seguros e eficazes, medidos por meio de fotografias, antes do tratamento de 8 á 16 semanas após o tratamento - e USG.
Em relação à segurança, esta foi avaliada pelo monitoramento do EA e efeitos colaterais, que incluem leve desconforto durante o tratamento, parestesia transitória e sensibilidade. Um caso de hiperplasia foi observado paradoxo (PH), mas os pesquisadores estimaram que a probabilidade de (HP) presente na mama masculina não é maior do que o que poderia ocorrer em qualquer outra área de tratamento (30).
O estudo de coorte multicêntrico, prospectivo, aberto e não randomizado de O Kilmer 2 foi realizado em pacientes (N = 60) homens e mulheres entre 22 e 65 anos anos de idade, mostrando um aumento claro e visível da gordura submentoniano (sob o queixo ou papada) maior que 1 cm (medido com compasso), com um IMC médio de 31,8. O tratamento durou 60 minutos a -10 ° C Os pontos finais eram segurança e eficácia do tratamento, esta última medida por meio de US e fotografias (tomado antes do tratamento e, em seguida, 12 semanas após o tratamento) e avaliados por revisores anônimos e independentes. Os pontos secundários foram: redução da camada de gordura, medida por US em 12 semanas pós-tratamento, pesquisa de satisfação com escala Likert de 5 pontos e próprios comentários dos pacientes. Devido a problemas no ciclo da máquina, 2 sujeitos foram excluídos. Os revisores observaram os resultados estatisticamente significativo (pclínica e paciente, satisfação . Clin Cosmet Investig Dermatol . 2014; 7: 201-5.
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