Relatório de estágio

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UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS
FACULDADE DE FARMÁCIA
DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
Av. Pres. Antônio Carlos, 6627, fone (Oxx31) 3409-6744, fax (0xx31) 3409-6743
CEP 31270-901 – Belo Horizonte – MG.
estagio@farmacia.ufmg.br
LABORATÓRIO LAIPPE LTDA
Rua Nossa Senhora das Graças, nº 100
CEP: 33231-024 - Distrito Industrial Vila Maria
Lagoa Santa - MG.
RELATÓRIO PARCIAL
PFA 086 ESTÁGIO EM INDÚSTRIA II
Maio, 2024
RESERVADO
UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS - UFMG.
FACULDADE DE FARMÁCIA - FAFAR.
DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS – PFA
LABORATÓRIO LAIPPE LTDA
RELATÓRIO PARCIAL 
ATIVIDADES REALIZADAS NO SETOR DE GARANTIA DE QUALIDADE E LABORATÓRIO ANALÍTICO DA QUALIDADE
RESERVADO
ALEXSSANDRA DIAS PEREIRA ALVES
BELO HORIZONTE, 17 DE MAIO DE 2024
AGRADECIMENTOS
Agradeço profundamente a Deus por me conceder saúde, determinação e resiliência durante esta longa jornada no curso de Farmácia da Universidade Federal de Minas Gerais. Sua orientação e proteção foram fundamentais para superar desafios e concretizar objetivos.
À minha orientadora de estágio Daniela, expresso minha sincera gratidão pela orientação, apoio, generosidade e conhecimento compartilhado ao longo dessa experiência. Seu profissionalismo e dedicação contribuíram significativamente para o meu aprendizado e crescimento profissional. 
À Cynara, farmacêutica responsável pelo Laboratório Analítico da Qualidade, agradeço por sempre estar disponível para esclarecer dúvidas e compartilhar sua experiência. Sua dedicação e compromisso com a qualidade foram inspiradores. 
À todos da Laippe, em especial à Nikole, Camila, Samuel e Larissa pela receptividade, boas conversas e ajuda no desenvolvimento das atividades. 
Ao meu esposo Vanderli, expresso minha gratidão pelo amor, apoio constante e compreensão durante este período. Seu incentivo está sendo essencial para minha realização pessoal e profissional.
Aos meus filhos Lorenzo e Helena, vocês são minha maior fonte de inspiração e motivação, e o amor por vocês me dá forças para enfrentar qualquer desafio. 
RESUMO
Com este relatório descrevemos as atividades realizadas durante o estágio no Laboratório Laippe Ltda., localizado em Lagoa Santa (MG), especializado na produção e comercialização de produtos veterinários, soluções para controle de pragas urbanas e rurais e suplementos alimentares para animais. Durante o período de estágio tivemos a oportunidade de adquirir experiência prática na indústria, aplicar conhecimentos do curso de Farmácia da UFMG e desenvolver habilidades essenciais para o mercado de trabalho. Dentre as atividades desenvolvidas, podemos citar as análises físico-químicas realizadas no controle de qualidade, a pesquisa e desenvolvimento farmacotécnico, revisão e atualização do plano de manutenção preventiva, o planejamento e controle de produção e o treinamento de colaboradores da produção, entre outros. O estágio nos proporcionou uma compreensão abrangente das operações industriais e da importância da conformidade regulatória, qualidade dos produtos e segurança dos colaboradores. A experiência prática reforçou nossos conhecimentos teóricos adquiridos durante o curso de Farmácia, desenvolvendo habilidades essenciais e nos preparando para uma carreira na indústria farmacêutica e veterinária. Em conclusão, o estágio no Laboratório Laippe foi uma experiência valiosa, contribuindo significativamente para o nosso crescimento pessoal e profissional.
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO.........................................................................................................6
2 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS.............................................................................8
3 DISCUSSÃO...........................................................................................................14
4 CONCLUSÃO..........................................................................................................15
BIBLIOGRAFIA...........................................................................................................16
1 INTRODUÇÃO
O Laboratório Laippe do Brasil, estabelecido em Lagoa Santa (MG) desde novembro de 2003, tem uma trajetória marcada pela expansão. Originalmente localizado em Belo Horizonte, onde atuou durante seis anos, a mudança para Lagoa Santa foi motivada pela necessidade de ampliar suas instalações para atender melhor às demandas do mercado. A empresa dedica-se à produção e comercialização de produtos veterinários, suplementos alimentares para animais, e soluções para o controle de pragas urbanas e rurais.
Quanto à estrutura produtiva da empresa podemos destacar os seguintes setores: a produção propriamente dita, a Garantia da Qualidade, a Responsabilidade Técnica, o Controle da Qualidade, a administração dos Almoxarifados, o setor de Registros e assuntos regulatórios, Desenvolvimento farmacotécnico e Serviço de Atendimento ao Consumidor. A equipe técnica do laboratório é composta por uma farmacêutica responsável técnica, um médico veterinário responsável pelo Setor de Alimentação Animal, e uma farmacêutica responsável pelo Laboratório Analítico da Qualidade. Juntos, eles asseguram a qualidade e a segurança dos produtos oferecidos.
 
Atualmente, o portfólio de produtos de suplementação animal está em crescimento, graças ao desenvolvimento farmacotécnico de novos produtos dessa natureza. Contudo, estamos passando por um período de suspensão da produção e comercialização do principal produto do laboratório, o inseticida Pulfo®, para adequação às legislações Resolução RDC ANVISA nº 730 e Instrução Normativa ANVISA nº 162, de 2022, referentes aos limites máximos de resíduos nos produtos de origem animal para consumo humano, como carne, leite e ovos. Sendo assim, somente retornaremos à produção quando os testes terceirizados de estudo de depleção de resíduos forem concluídos.
Nossos principais objetivos com o estágio foram experimentar a rotina do ambiente industrial, explorar as diversas possibilidades de atuação do farmacêutico na indústria veterinária, participar ativamente das rotinas operacionais e técnicas da empresa, e aplicar os conhecimentos adquiridos durante o curso de Farmácia da Universidade Federal de Minas Gerais. Além disso, visamos desenvolver e aperfeiçoar habilidades e competências essenciais para ingressar no mercado de trabalho.
Com este relatório temos como propósito documentar detalhadamente as atividades realizadas ao longo do estágio, descrever pontos positivos e negativos e, quando necessário, sugerir disciplinas ou conteúdos que deveriam ser aprofundados no curso para melhor preparação dos futuros estagiários. 
2 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS
2.1 Laboratório Analítico da Qualidade
2.1.1 Amostragem e análise de matéria-prima: 
Na realização da rotina do Laboratório Analítico de Qualidade realizamos a amostragem das matérias primas recebidas pela indústria, para posterior análise no Laboratório Analítico da Qualidade, visando à garantia da representatividade e integridade das amostras recolhidas, uma vez que, amostras irregulares ou com pouca representatividade não corresponderão à realidade do produto. Realizamos a amostragem de forma aleatória e através da nota fiscal, verificamos a quantidade recebida de embalagens, para definirmos quantas serão amostradas. 
2.1.2 Análise do Pulfo pó: 
O principal produto da empresa, o Pulfo®, é um inseticida carbamato contra pulgas, piolhos e carrapatos. A exposição intensa e direta ao produto pode ocasionar envenenamento por carbarila que é nociva, perigosa para o meio ambiente, além de ser irritante para olhos e pele. Realizamos a análise em processo de produção do inseticida e a análise do produto acabado, seguindo os procedimentos descritos no respectivo procedimento operacional padrão: 
- Procedimentos realizados na análise em processo do Pulfo:
· Características organolépticas;
· Determinaçãode pH;
· Densidade aparente;
· Doseamento 
· Teste de identificação.
- Procedimentos realizados na análise do produto acabado de Pulfo:
· Características organolépticas;
· Peso médio;
· Perda por dessecação;
· Determinação de pH;
· Densidade aparente;
· Reologia do pó;
· Granulometria 
· Doseamento. 
Primeiro preparamos uma amostra representativa do produto. Geralmente, isso envolve retirar uma quantidade específica de pó da embalagem original, garantindo que a amostra seja homogênea e representativa do lote. Determinamos as características organolépticas do produto, observando as amostras em processo e no produto acabado, sendo que o pó deve ser de cor branco gelo e inodoro. Analisamos as propriedades reológicas, assim como a aparência visual referente à lisura da amostra e a sensação de arenosidade em relação ao tato. Sendo que o analito deve ser liso e deve apresentar boa fluidez, não podendo ser pegajoso ou arenoso. 
A granulometria é um parâmetro importante, onde o tamanho das partículas pode afetar a eficácia do inseticida. Realizamos essa determinação pela técnica de tamisação, utilizando tamis malha de 200 Mesh. Determinamos a perda por dessecação em 1g do pó a perda após 2h em estufa a 105º C, aguardamos o resfriamento à temperatura ambiente em dessecador, pesamos e repetimos a operação até que o peso mantenha-se constante. A perda deve ser de no máximo 5%. Realizamos a determinação do teor através da técnica analítica de espectrofotometria UV-Visível. Também aferimos o pH em suspensão do pó a 10% (10 g de Pulfo em 100 mL de água), sendo que o pH especificado deve estar entre 6,0 e 10,0. Encontramos a densidade aparente calculando a razão entre o peso obtido pelo volume ocupado na proveta pela amostra e o valor especificado para a mesma deve estar entre 1,0 e 1,2 g/mL. Ainda procedemos à verificação de peso do conteúdo de dez embalagens amostradas ao longo de todo o processo de envase. Para isso, aferimos o peso da embalagem cheia e subtraímos o peso da embalagem vazia. 
Registramos e documentamos todos os resultados obtidos durante a análise físico-química de forma precisa. Esses dados são essenciais para garantir a conformidade regulatória e a rastreabilidade do produto.
2.1.3 Elaboração de fichas técnicas de matérias-primas:
Primeiramente identificamos as matérias-primas que serão utilizadas na fabricação dos produtos veterinários. Isso inclui ingredientes ativos, excipientes, solventes, entre outros. É importante obter informações detalhadas sobre cada matéria-prima, incluindo sua composição química, propriedades físicas, efeitos farmacológicos e fornecedores. Uma vez identificadas as matérias-primas, realizamos uma pesquisa na literatura técnica disponível utilizando os manuais de fornecedores, monografias farmacopeicas, artigos científicos e outras fontes confiáveis. Com base nas informações coletadas e analisadas, organizamos e formatamos as fichas técnicas das matérias-primas de forma clara e objetiva, utilizando um formulário padronizado dividido em seções como nome da matéria-prima, estrutura química, propriedades físicas, métodos de análise, efeitos farmacológicos, entre outros.
2.2 Diretoria Técnica
2.2.1 Pesquisa e desenvolvimento farmacotécnico
Iniciamos a seleção de princípios ativos e excipientes mais adequados para a formulação dos produtos veterinários para suplementação animal, incluindo substâncias farmacêuticas ativas, veículos, estabilizantes, conservantes e outros ingredientes necessários para garantir a eficácia, estabilidade e segurança dos mesmos. Combinamos os princípios ativos e excipientes selecionados em diferentes formulações para determinar a melhor composição e forma farmacêutica para o produto veterinário, realizando estudos de pré-formulação para avaliar a solubilidade, estabilidade e compatibilidade dos ingredientes. E por fim, desenvolvemos as formulações preliminares de maneira que as mesmas atendessem exigências de qualidade, estabilidade e níveis de garantia exigidos, entre outros.
2.2.2 Plano de manutenção preventiva
Revisamos e atualizamos os planos de manutenção preventiva para equipamentos críticos para as operações da indústria, incluindo máquinas de produção, equipamentos de embalagem, sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado, sistemas de tratamento de ar, entre outros. Esses planos definem as atividades de manutenção necessárias, incluindo inspeções regulares, lubrificação, calibração, substituição de peças, entre outros. Estabelecemos as freqüências e os procedimentos de acordo com o tipo de equipamento e as orientações dos fabricantes. Além disso, definimos com detalhes os procedimentos para a execução de cada atividade de manutenção, elaboramos um cronograma geral com a previsão de todas as manutenções preventivas do ano. Atualizamos os formulários para registro de dados e histórico de manutenção preventiva, onde são registradas todas as informações relevantes, incluindo datas de execução, resultados de inspeções, peças substituídas, entre outros. 
2.2.3 Treinamento dos colaboradores da produção
Realizamos um treinamento sobre o uso de balanças e equipamentos de proteção individual para os funcionários do setor de produção. Esses treinamentos são essenciais para garantir a precisão nas pesagens e a segurança dos trabalhadores. No treinamento abordamos os seguintes temas:
Treinamento sobre Uso de Balanças: Apresentamos os diferentes tipos de balanças utilizadas no setor de produção, como balanças analíticas, semi-analíticas e balanças de precisão, discutimos as aplicações específicas de cada tipo nas diferentes etapas de produção e controle de qualidade, abordamos também a operação de calibração das mesmas, instruímos como realizar a calibração inicial das balanças antes do uso, demonstramos os procedimentos de tara e pesagem que minimizam os erros de leitura. Orientamos sobre a limpeza regular para evitar contaminação cruzada e garantir a longevidade dos equipamentos, assim como sobre a importância de manter registros detalhados de todas as calibrações realizadas, incluindo data, hora e resultados dos testes de calibração, e os registros de uso, anotando quem utilizou, para qual tarefa e quaisquer observações relevantes.
Treinamento sobre Equipamentos de Proteção Individual: Explicamos a importância do uso correto dos equipamentos de proteção individual para a proteção pessoal e a prevenção de acidentes no ambiente de trabalho, citamos as regulamentações locais que exigem o uso dos mesmos na indústria. Apresentamos os tipos e suas funções, assim como os procedimentos para inspecioná-los antes do uso, verificando se há danos ou desgastes que possam comprometer a proteção. Orientamos sobre o armazenamento e higienização adequados para garantir a eficácia dos equipamentos. Encorajamos para que cada funcionário assuma a responsabilidade por sua própria segurança e a dos colegas, usando os equipamentos sempre que necessário.
2.2.4 Gestão da produção e estoque
Controlamos o inventário dos níveis de estoque de matérias-primas para evitar interrupções na produção, assim como planejamos e executamos pedidos de reabastecimento de acordo com as necessidades de produção. Da mesma forma, conferimos diariamente o estoque e planejamos a distribuição dos produtos acabados para atender aos prazos de entrega aos clientes.
2.2.5 Análise dos relatórios terceirizados de estudo de similaridade e validação de métodos 
Os relatórios continham informações detalhadas sobre os estudos realizados para avaliar a similaridade entre lotes e validar os métodos de determinação de teor de cipermetrina e carbaril no produto Larvidil®. Inicialmente, revisamos cuidadosamente a metodologia utilizada nos estudos, verificamos os procedimentos experimentais, os parâmetros analisados e os critérios de avaliação estabelecidos.
Também analisamos os dados experimentais apresentados nos relatórios, e verificamos a consistência e a confiabilidade dos mesmos, identificando possíveis discrepâncias ou inconsistências. Documentamos esses desvios e recomendamosações corretivas necessárias para resolver quaisquer problemas identificados.
2.2.6 Adequação ao projeto de prevenção de incêndios
Asseguramos que todos os extintores de incêndio, luzes de emergência, alarmes, hidrantes, detectores de calor e de fumaça estavam em funcionamento e dentro da validade. Coordenamos a inspeção e manutenção dos equipamentos de segurança, substituindo ou reparando aqueles que estavam fora de conformidade. Também adequamos as placas de proibição, alerta, orientação e equipamentos de combate a incêndios.
3 DISCUSSÃO
Apesar do acúmulo de funções, a farmacêutica responsável técnica sempre se mostrou solícita para nos orientar, tirar dúvidas e demonstrou confiança em todo o período de estágio, nos dando autonomia para realizar as atividades propostas. Essa experiência nos proporcionou uma visão abrangente das operações e desafios enfrentados pela indústria de produtos veterinários. 
As atividades que desenvolvemos no Laboratório Analítico da Qualidade demonstraram a importância de procedimentos de amostragem e análise para garantir a qualidade dos produtos. A elaboração de fichas técnicas de matérias-primas ressaltou a necessidade de uma pesquisa detalhada e organizada das informações e destacou a necessidade de termos domínio da leitura da língua inglesa, para buscarmos informações nas diversas fontes internacionais disponíveis, além da farmacopéia brasileira.
Durante a realização das atividades de pesquisa e desenvolvimento farmacotécnico tivemos a oportunidade de utilizar os conhecimentos farmacotécnicos adquiridos no curso de farmácia, enquanto o plano de manutenção preventiva nos proporcionou a ampliação do conhecimento acerca do funcionamento e manutenção de diversos equipamentos. Ao treinar os colaboradores exercitamos habilidades como a fala em público e a didática, ao prepararmos material adequado ao público alvo do treinamento. Já a gestão de produção e estoque exigiu que nos aprofundássemos no conhecimento acerca de ferramentas básicas como o Microsoft Excel.
Este estágio não só reforçou nossos conhecimentos adquiridos no curso de Farmácia, como também desenvolveu habilidades práticas e competências fundamentais para o mercado de trabalho. Além disso, o estágio nos proporcionou uma visão integral das operações industriais e a oportunidade de identificar e sugerir melhorias nos processos.
4 CONCLUSÃO
O estágio no Laboratório Laippe representou uma experiência enriquecedora para nosso desenvolvimento profissional. Através da imersão nas diversas atividades da empresa, foi possível adquirir uma compreensão aprofundada dos processos envolvidos na produção e controle de qualidade de produtos veterinários, bem como das práticas de gestão e desenvolvimento de novos produtos.
Aplicamos os conhecimentos teóricos adquiridos no curso de Farmácia da Universidade Federal de Minas Gerais em um ambiente real de trabalho, em especial as disciplinas de química analítica, química analítica instrumental, farmacotécnica 1 e 2, análises farmacopeicas e controle de qualidade, disciplina optativa ofertada pelo setor de produtos farmacêuticos
As dificuldades enfrentadas e superadas durante o estágio, como a necessidade de adaptação às normas específicas do setor veterinário e a gestão de múltiplas tarefas, foram fundamentais para o crescimento profissional. Este aprendizado será valioso para futuros desafios no mercado de trabalho.
Por fim, o estágio no Laboratório Laippe foi uma oportunidade de crescimento pessoal e profissional, contribuindo significativamente para a formação como farmacêutica e preparando para uma carreira bem-sucedida na indústria farmacêutica e veterinária. 
BIBLIOGRAFIA
1. Laboratório Laippe Ltda. – Nossa História. Disponível em ˂https://www.laippe.com/˃. Acesso em: 14 Maio 2024.
2. Leão, C.D.C.S.; Cruz D.S.; Procedimento Operacional Padrão sobre Doseamento de Pulfo por espectrofotometria UV-visível do Laboratório Analítico de Qualidade. Lagoa Santa: Laboratório Laippe Ltda., 2023.
3. Leão, C.D.C.S.; Cruz D.S.; Procedimento Operacional Padrão sobre Método de Análise do Pulfo pó do Laboratório Analítico de Qualidade. Lagoa Santa: Laboratório Laippe Ltda., 2023.
4. Leão, C.D.C.S.; Cruz D.S.; Procedimento Operacional Padrão sobre Procedimento de Amostragem de Matéria Prima do Laboratório Analítico de Qualidade. Lagoa Santa: Laboratório Laippe Ltda., 2023.
FOLHA FINAL DO RELATÓRIO TÉCNICO-CIENTÍFICO DAS ATIVIDADES RELACIONADAS COM A DISCIPLINA PFA 042 PRÁTICA PROFISSIONAL 
BELO HORIZONTE, 17 DE MAIO DE 2024
ALEXSSANDRA DIAS PEREIRA ALVES
ESTAGIÁRIA
SUPERVISOR/SUPERVISORA
CRF