Slides aula - Fórmulas Infantis 2019

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Fórmulas Infantis
Profª Fabiana Viegas Raimundo
Alimentação do Lactente com Fórmulas 
Lácteas - Conceitos
Fórmula Infantil para lactente 
é o produto formulado pela indústria de acordo com os padrões 
estabelecidos conforme regulamentação (ANVISA) destinado à alimentação 
de lactentes até o 6º mês, sob prescrição, em substituição total ou parcial 
do leite materno ou humano.
Fórmula Infantil de seguimento para lactente
é o produto formulado pela indústria de acordo com os padrões 
estabelecidos conforme regulamentação (ANVISA) para a alimentação de 
lactentes de 6 a 12 meses, sob prescrição, em substituição total ou parcial 
do leite materno ou humano.
Situações nas quais poderá ser 
necessário o uso de fórmulas lácteas:
• Morte materna, abandono, catástrofe
• Doença materna grave: HIV, HTLV 1 e 2, Citomegalovírus 
(prematuros e Imunodeficientes), Doença de Chagas aguda, e 
psicoses graves
• Mães em quimioterapia/radioterapia
• Exposição ocupacional e/ou ambiental a metais pesados como 
chumbo e mercúrio
• Uso de medicamentos, drogas, metabólitos que representam risco 
para a criança 
• Erros Inatos do Metabolismo
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/amamentacao_uso_medicamentos_2ed.pdf
https://www.sbp.com.br/fileadmin/user_upload/Aleitamento_-__Uso_Medicam_durante_Amament.pdf
Amamentação e Uso de Medicamentos: leituras complementares
Aplicativo LactMed
• Gratuito
• Atualizado
• Disponível para 
Android e IOS 
https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm
Legislação
• Codex Alimentarius
• Portaria nº 36, de 13 de janeiro de 1998.
• Resolução RDC n. 43/2011- Regulamento Técnico para fórmulas
infantis para lactentes.
• Resolução RDC n. 44/2011- Regulamento Técnico para fórmulas
infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira
infância.
• Resolução RDC n. 45/2011- Regulamento Técnico para fórmulas
infantis para lactentes destinadas a necessidades dietoterápicas
específicas e fórmulas infantis de seguimento para lactentes e
crianças de primeira infância destinadas a necessidades
dietoterápicas específicas.
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• FAO e OMS
• Criado em 1963
• Objetivo: estabelecer normas internacionais na área de
alimentos, incluindo padrões, diretrizes e guias sobre Boas
Práticas e de Avaliação de Segurança e Eficácia.
• Brasil: membro desde a década 70
• Ponto de referência internacional para a solução de
disputas sobre segurança alimentar e proteção do
consumidor.
Anvisa, 2016
Normas que regulamentam as 
Fórmulas Infantis
Resolução RDC n. 43/2011- Regulamento Técnico para fórmulas 
infantis para lactentes
Até 6º mês de vida (5 meses e 29 dias)
• Não é permitida a adição de frutose e de mel.
• A sacarose somente pode ser adicionada em fórmulas 
infantis para lactentes produzidas com proteína 
hidrolisada e, nesse caso, o teor de sacarose não 
pode ser superior a 20% do total de carboidratos.
Normas que regulamentam as 
Fórmulas Infantis
Resolução RDC n. 44/2011- Regulamento Técnico para fórmulas infantis 
de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância
A partir do 6º mês de vida até 12 meses de idade incompletos (11 
meses e 29 dias)
Crianças de primeira infância sadias (12 a 36 meses)
• Caso seja adicionado mel, o produto deve ser designado como 
Fórmula infantil de seguimento para crianças de primeira 
infância, devendo o mel ser tratado para destruir os esporos de 
Clostridium botulinum.
• Se forem adicionados sacarose, frutose e mel, em conjunto ou 
separadamente, os teores devem ser de, no máximo, 20% do 
teor total de carboidratos
Normas que regulamentam as 
Fórmulas Infantis
Resolução RDC n. 43/2011
Resolução RDC n. 44/2011
Regras comuns às duas resoluções:
• Todos os ingredientes, incluindo aditivos alimentares, 
devem ser isentos de glúten.
• Gorduras hidrogenadas e óleos hidrogenados não podem 
ser utilizados
• O conteúdo de ácidos graxos trans no produto não pode 
ultrapassar 3% do conteúdo total de ácidos graxos.
Ingredientes Opcionais
• Taurina
• Nucleotídeos
• Ácido docosahexaenóico (DHA)
• Frutooligossacarídeos (FOS) e galactooligossacarídeos (GOS)
• Probióticos
Normas que regulamentam as 
Fórmulas Infantis
Resolução RDC n. 43/2011
Resolução RDC n. 44/2011
Normas que regulamentam as 
Fórmulas Infantis
Resolução RDC n. 45/2011- Regulamento Técnico para fórmulas 
infantis para lactentes destinadas a necessidades dietoterápicas 
específicas e fórmulas infantis de seguimento para lactentes e 
crianças de primeira infância destinadas a necessidades 
dietoterápicas específicas
• Lactentes a partir do 6º mês de vida até 12 meses de idade 
incompletos (11 meses e 29 dias)
• Crianças de primeira infância (12 a 36 meses)
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Tipos de Fórmulas
 Infantil para Lactentes = Fórmulas de Partida
 Fórmulas de Seguimento
 À base de Soja
 Isentas de Lactose
 Anti-Regurgitação
 Semi-Elementares
 Elementares
 Para Prematuros e/ou Recém Nascidos de Baixo Peso
Fórmula Infantil para Lactente
Formulações que preenchem adequadamente as necessidades de
nutrientes de crianças saudáveis, quando utilizadas de forma
exclusiva até 6 meses de idade.
• DENSIDADE ENERGÉTICA: 0,60 a 0,70 kcal (~leite humano)
• CARBOIDRATOS: lactose ou lactose+ maltodextrina
• PROTEÍNAS: 1,8 g – 3,5g / 100 kcal
• GORDURAS: 4 g- 6g /100kcal
Fórmula de Partida
DEMAIS NUTRIENTES – teor mais elevado se
comparado ao leite humano, para compensar sua
menor biodisponibilidade.
NUTRIENTES CONDICIONALMENTE ESSENCIAIS
OSMOLALIDADE – 460 mOsm/Kg
FÓRMULAS DE PARTIDA
Fórmulas de Seguimento
Produto em forma líquida ou em pó, utilizado como substituto
do leite materno a partir do 6° mês, quando indicado, e para
crianças na primeira infância (12 meses a 3 anos).
Teor protéico – semelhante às fórmulas de partida
Teor de Ferro - maior
Fórmulas de Seguimento
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• Proteína isolada da soja
• Carboidratos: maltodextrina, isentas de lactose e
sacarose
• Gorduras: óleos vegetais
• Vitaminas e minerais: quantidades superiores
• Suplementação: metionina, carnitina, taurina
Fórmulas à base de soja
Indicações:
Alimentação de lactentes com intolerância à lactose ou em situações
nas quais for indicado retirar o leite de vaca da dieta, desde o
nascimento até os 6 meses de vida.
Fórmulas à base de soja
Fórmulas sem lactose
Indicado para intolerância ao 
carboidrato do leite: Lactose
Ingredientes:
Maltodextrina, oleína de palma, proteína de soro de leite*,
caseinato de potássio*, óleo de canola, óleo de coco, óleo de
milho, fosfato de potássio, citrato de cálcio, lecitina de soja,
cloreto de sódio, cloreto de magnésio, vitamina C, taurina,
nucleotídeos, cloreto de potássio, sulfato de zinco, sulfato
ferroso, L-carnitina, vitamina E, vitamina PP, pantotenato de
cálcio, vitamina A, vitamina B2, sulfato de cobre, vitamina B6,
vitamina B1, vitamina D3, iodeto de potássio, ácido fólico,
vitamina K, biotina e vitamina B12. NÃO CONTÉM GLÚTEN.
FÓRMULAS AR
 Aptamil AR é uma fórmula anti-regurgitação para
lactentes com composição específica para
condições de refluxo gastroesofágico.
 Indicado para a alimentação de lactentes desde o
nascimento até os 12 meses com sintomas de
regurgitação e/ou refluxo gastroesofágico.
Fórmulas para prematuros
• Pré Nan é uma nutrição adequada para o 
crescimento e desenvolvimento do lactente. 
Perfil de aminoácidos adequado para o recém-
nascido de baixo peso evitando distúrbios 
metabólicos. 
• Nutrientes de fácil absorção (TCM, 
maltodextrina), contribuindo para o ganho de 
peso do lactente. 
• Adicionado de ácidos graxos de cadeia 
longa poli-insaturados ômega 3 de cadeia 
longa (LC-PUFAS)
Fórmulas para prematuros
Descrição do fabricante: 
• Fórmula infantil de partida, para alimentação de 
lactentes desde o nascimento até o 6º mês de 
vida, adicionada de prebióticos 0,8g/100ml 
(10%FOS e 90%GOS). 
• Contém ácidos graxos poli-insaturados de cadeia 
longa - LcPufas (DHA e ARA) e nucleotídeos. 
• Possuirelação caseína / proteína do soro 40:60 e 
exclusivo mix de 98% de gorduras de origem 
vegetal de ótima digestibilidade.
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FÓRMULAS HA
 Nan H.A. é uma fórmula infantil
hipoalergênica devido à hidrólise parcial das
proteínas do soro de leite, por ação da
tripsina; é acrescida de óleos vegetais,
maltodextrina e enriquecida com vitaminas,
minerais, ferro e outros oligoelementos.
 Alimentação de lactentes no primeiro ano de
vida, para prevenção da alergia alimentar.
 Aptamil H.A. é uma fórmula infantil
hipoalergênica à base de proteína do
soro do leite parcialmente hidrolisada,
com adição de prebióticos, ácidos
graxos de cadeia longa - LcPUFAs
(DHA – ácido docosahexaenóico e ARA
– ácido araquidônico) e nucleotídeos.
Isento de sacarose, frutose e glúten.
FÓRMULAS HA
Fórmulas para alergia proteína do leite de 
vaca (APLV)
Composto lácteo
• Indicado para crianças acima de 1 ano.
• Contém leite de vaca, mas não é ó único ingrediente.
• Ele não pode ser chamado de leite, pois tem outros
ingredientes em sua composição.
• Muitas modificações: por exemplo, gorduras saturas do leite
de vaca são retiradas
• Mínimo de 51% de leite, óleos vegetais e prebióticos
• É um produto com suplementos vitamínicos.
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Instrução Normativa nº 28 de 12/06/2007 / MAPA -
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Conceito de Composto Lácteo: 
É o produto em pó resultante da mistura do leite (1) e
produto(s) ou substancia(s) alimentícia(s) láctea(s) (2) ou não-
láctea(s) (3), ou ambas (4), adicionado ou não de produto(s) ou
substância(s) alimentícia(s) láctea(s) ou não láctea(s) ou ambas
permitida(s) no presente Regulamento, apta(s) para
alimentação humana, mediante processo tecnologicamente
adequado.
Conceito e normativa não estabelecem padrões para 
ingredientes adicionados
Exemplo de componentes dos compostos lácteos: diferenças 
propostas em produtos do mesmo fabricante
Vendas 2014: 
44,8 bilhões de dólares
O total do mercado das fórmulas infantis por valor (A) e volumes (B) e crescimento em 
produto interno bruto real (C) de 2000 a 2014 e crescimento estimado de 2015 a 2019A indústria de substitutos do leite materno é grande e crescente, e sua
propaganda enfraquece os esforços para melhorar a amamentação.
Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90.
LEGISLAÇÃO
Veta qualquer tipo de propaganda de leites artificiais,
mamadeiras, papinhas, fórmulas, produtos farináceos e
chupetas em veículos de comunicação.
A medida visa reduzir o uso de produtos comerciais na
amamentação e assegurar a utilização adequada de produtos
direcionados a crianças de até 3 anos.
DECRETO Nº 8.552, DE 3 DE NOVEMBRO DE 2015
Regulamenta a Lei nº 11.265, de 3 de janeiro de 2006, que dispõe sobre a comercialização de 
alimentos para lactentes e crianças de primeira infância e de produtos de puericultura 
correlatos.
• Proíbe a aplicação de descontos, doações de brindes e
exposições especiais da mercadoria no supermercado.
• O uso de fotos, desenhos, personagens, representações
gráficas infantis, bem como textos ou palavras como “baby”
e “kids”, ficam proibidas nas embalagens.
• Embalagens de bicos, mamadeiras e chupetas devem conter
avisos sobre o prejuízo que o uso desses produtos podem
causar à amamentação.
DECRETO Nº 8.552, DE 3 DE NOVEMBRO DE 2015
Regulamenta a Lei nº 11.265, de 3 de janeiro de 2006, que dispõe sobre a comercialização de 
alimentos para lactentes e crianças de primeira infância e de produtos de puericultura 
correlatos.
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Além disso, a distribuição de amostras grátis de novos
produtos no mercado aos profissionais da saúde só poderá ser
feito após 18 meses de registro junto à Anvisa”.
O decreto não proíbe a comercialização de leite em pó. Ele
continua sendo importante para pais que não podem
amamentar, e poderia até ficar mais acessível, pois talvez o
maior componente do custo seja o marketing.
DECRETO Nº 8.552, DE 3 DE NOVEMBRO DE 2015
Regulamenta a Lei nº 11.265, de 3 de janeiro de 2006, que dispõe sobre a comercialização de 
alimentos para lactentes e crianças de primeira infância e de produtos de puericultura 
correlatos.
Exemplos de promoção comercial: 
• Merchandising
• Divulgação por meios eletrônicos e meios escritos
• Meios auditivos e visuais (propaganda de TV, rádio, internet)
• Estratégias promocionais para induzir vendas ao consumidor no 
varejo, tais como exposições especiais (vitrines, expositores, ilhas)
• Sinalizadores internos (displays, bandeirolas, cartazes)
• Cupons de descontos ou preço abaixo do custo, prêmios, brindes
Promoção comercial - é o conjunto de atividades 
informativas e de persuasão procedente de empresas 
responsáveis pela produção ou manipulação, distribuição 
e comercialização com o objetivo de induzir a aquisição 
ou venda de um determinado produto. 
Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de 1ª Infância, 
Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL)
Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de 1ª Infância, 
Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL)
OBSERVAÇÃO IMPORTANTE: A simples exposição tradicional 
em gôndola NÃO é considerada como promoção comercial. 
Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de 1ª Infância, 
Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL)
Com a inclusão de frases obrigatórias!!!
Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de 1ª Infância, 
Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL)
Frases obrigatórias para a 
promoção comercial
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Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de 1ª Infância, 
Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL)
Frases obrigatórias para a 
promoção comercial Links
Resolução RDC n. 43/2011
http://www.portal.rn.gov.br/content/aplicacao/sesap_suvisa/arquivos/g
erados/resol_rdc_43_19set2011.pdf
Resolução RDC n. 44/2011
http://www.portal.rn.gov.br/content/aplicacao/sesap_suvisa/arquivos/g
erados/resol_rdc_44_19set2011.pdf
Resolução RDC n. 45/2011
http://www.portal.rn.gov.br/content/aplicacao/sesap_suvisa/arquivos/g
erados/resol_rdc_45_19set2011.pdf
Exercícios Como determinar volume e fracionamento 
de fórmulas infantis?
1. Determinar o tipo de 
fórmula
Ex: Fórmula de 1º semestre
2. Verificar diluição padrão no 
rótulo do produto
Ex: Nan 1 Pro
12,9g (3 medidas*) + 90ml água = 
100ml
*Colher padronizada do produto: 4,3g
Verificar composição nutricional de 
100ml do produto na diluição 
padrão
67kcal/100ml
1,3g proteínas/100ml
Adequar volume e fracionamento 
para a necessidade nutricional da 
criança
Como determinar volume e fracionamento 
de fórmulas infantis? Cálculo de necessidades energéticas para lactentes
Requerimento Energético Estimado (Kcal/dia) = 
Total Energia Gasta + Energia Depositada
Idade
Requerimento Energético Estimado 
(Kcal/dia) 
0 - 3 meses EER= (89 x peso [kg] – 100) + 175
4 - 6 meses EER= (89 x peso [kg] – 100) + 56
7 - 12 meses EER= (89 x peso [kg] – 100) + 22
13 - 35 
meses
EER= (89 x peso [kg] – 100) + 20
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