Aula 03 - Controle de Qualidade Preparações FFlíquidas e semi solidas BB

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Controle de Qualidade de 
Preparações Farmacêuticas 
Líquidas e Semi-sólidas
Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas Líquidas e Semi-sólidas
 RDC 87/08 
 9. DOS CONTROLES 
 9.1.1. Devem ser realizados, no mínimo, os seguintes ensaios, de acordo com a 
Farmacopeia Brasileira ou outro Compêndio Oficial reconhecido pela ANVISA, em 
todas as preparações. 
 Preparações Ensaios 
 Sólidas Descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio. 

 Semi-sólidas Descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH (quando 
aplicável), peso.
 Líquidas não-estéreis Descrição, aspecto, caracteres organolépticos, 
pH(quando aplicável), peso ou volume antes do en-vase. 
Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas 
Líquidas e Semi-sólidas
 11 Controle de Qualidade do Estoque Mínimo
 11.2 A farmácia deve possuir procedimentos operacionais...
pH
Peso médio
Viscosidade
Grau ou teor alcoólico
Densidade
Volume
Teor de princípio ativo
Dissolução
Pureza microbiológica 
pH
Pode ser determinado :
• O método potenciométrico baseia-se na diferença de potencial
entre dois eletrodos adequados, imersos na solução em analise.
Equipamento: potenciômetro (pHmetro).
• O método colorimétrico baseia-se no emprego de soluções
indicadoras ou de papeis indicadores, que têm a propriedade de
mudar de coloração conforme a variação do pH (FARMACOPEIA
Brasileira 4ª edição, 1988)
Aplicação : Para a determinação em formas farmacêuticas líquidas,
semi-sólidas, pó para suspensões e soluções orais e injetáveis.
Medidas de pH - pHmetro
 Cuidados :
Ø Preparação para Uso
Ø Medidas
Ø Conservação
ELETRODO COMBINADO
Viscosidade
"É expressão da resistência de líquidos ao escoamento, ou seja, ao
deslocamento de parte de suas moléculas sobre moléculas vizinhas."
(FARMACOPEIA Brasileira 4ª edição, 1988).
-É a propriedade de um fluído em oferecer maior ou menor resistência à
deformação, quando sujeito a esforços de escoamento.
Aplicação: Determinação em formas farmacêuticas líquidas e semi-sólidas:
emulsões, cremes , géis, soluções, etc...
Equipamentos (FARMACOPÉIA Brasileira 4ª edição, 1988):
Considera-se que esta propriedade dos líquidos pode ser 
alterada pela presença de contaminantes ou impurezas .
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Viscosidade - Equipamentos
Equipamentos: Há um grande número de viscosímetros comerciais, que
devem ser escolhidos de acordo com a sua geometria, as faixas de viscosidade,
a precisão e a exatidão necessárias a cada caso:
- viscosímetros capilares: ex: viscosímetro de Otswlad, Copo Ford.
- viscosímetros rotacionais: ex: Brookfield;
Viscosímetro Copford digital
Viscosidade - Equipamentos
Viscosímetro Copo Ford: 
exige que a substância a ser
analisada apresente fluidez
contínua, como shampoos,
sabonetes líquidos, géis de baixa
viscosidade e emulsões fluídas.
Emulsões e géis viscosos necessitam
ser diluídos em água, para que
apresentem fluxo contínuo.
Viscosidade - Equipamentos
Viscosímetros de Brookfield:
que têm como princípio de
funcionamento a determinação
da velocidade de rotação de
eixos metálicos imersos no
líquido. são igualmente
empregados.
Viscosímetro Brookfield
Viscosidade - Unidades
Unidades usadas nas avaliações de viscosidade:
-Poise (P ou Po): sistema centímetro – grama – segundo. Muito 
encontrada como centipoise.
-Stokes (S): sistema centímetro- grama – segundo (1 stokes = 1 
cm2/segundo. Muito encontrada é centistokes.
100 Centipoise = 1 Poise
1 stokes = 10 Poise
4 REAGENTES
- Não aplicável.
5 PREPARO DAS SOLUÇÕES REAGENTES
Utilizar equipamentos de proteção individual, adequados às características das amostras e 
reagentes.
6 PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA
Utilizar equipamentos de proteção individual, adequados às características das amostras e 
reagentes.
7 TESTES
- Montar o equipamento de acordo com as instruções do fabricante;
- Escolher o orifício de acordo com característica de viscosidade (líquidos mais viscosos
orifício maior, menos viscosos, orifício menor);
- Rosquear o orifício selecionado na parte inferior do viscosímetro;
- Acertar o nível do equipamento utilizando os roscas dos pés do viscosímetro;
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7 TESTES
- Encher o copo do viscosímetro (até o nível mais elevado do copo) com a amostra,
vagarosamente para não haver formação de bolhas;
OBS: Não esquecer de vedar o orifício de escoamento (parte inferior do equipamento);
- Aguardar alguns segundos para a subida das bolhas de ar;
- Nivelar a superfície do líquido (amostra) com o vidro que acompanha o equipamento
para eliminar o excesso de amostra;
- Liberar o orifício e, ao mesmo tempo, acionar o cronômetro;
7 TESTES
- Observar o escoamento da amostra até que o fluxo seja interrompido, (primeira quebra
de escoamento contínuo), momento este em que o cronômetro deve ser imediatamente
desligado;
- Repetir este procedimento mais duas vezes anotando o tempo gasto no escoamento;
- Fazer a média dos dois valores mais próximos;
- Utilizar a fórmula abaixo, de acordo com a escolha do orifício, para calculo da viscosidade;
- Após cada medida limpar o copo com solvente apropriado e escova macia. Não utilizar,
em nenhuma hipótese, material abrasivo para limpeza.
8 CÁLCULOS E EXPRESSÃO DOS RESULTADOS
Fórmula para cálculo da viscosidade:
- Orifício n° 2→ (2,388 x t) – (0,007 x t2) – 57,008;
- Orifício n° 3→ (2,314 x t) – 15,2
- Orifício n° 4→ (3,846 x t) – 17,3
t= tempo médio de escoamento (t1 + t2)/2 em segundos
Nota: Para os copos 6 e 8 a operação é a mesma, porém as medições de viscosidade só servem 
com estimativa.
t=130,5segundos.
= (2,388 x (130,5)) – (0,007 x (130,5)2) – 57,008
= 311,634 – (0,007 x 17030,25) – 57,008
= 311,634 – 119,212 – 57,008
= 135,414 cp
9 REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Farmacopeia Brasileira IV edição
Link viscosidade
https://www.youtube.com/watch?v=sYjghwP
XeiM&ab_channel=maclertv 
Teor alcoólico:
Alcoolmetro ou densímetro
tabela apropriadas 

teor alcoólico
Densidade:
Razão entre a massa e o volume de uma substância a 20ºC
Quando T  20ºC  fazer correção ou registrar temperatura junto com o resultado de 
densidade
- densidade verdadeira ou absoluta: medida feita no vácuo
- densidade aparente: feita na presença do ar (usada para pós).
Medidas: Densímetro ou picnômetro
Picnômetro: volume exatamente conhecido
Faz-se a tara e enche-se o picnômetro com o líquido
Pesa-se.
m líquido = peso do picnômetro cheio – tara
d = m/V
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Densidade no controle de qualidade
Utilização:
-avaliar a pureza de certas substâncias, como álcool, óleos vegetais e
minerais.
Tabela 1: Análises Físico-químicas do óleo essencial de capim limão
Densidade no controle de qualidade
-Densidade aparente para pós: determinação útil tanto na
identificação da amostra como também para viabilizar o método de
enchimento volumétrico de cápsulas. A densidade aparente de pós
é a relação de peso por unidade de volume, incluindo espaços
vazios que normalmente existem entre as partículas. Esta
determinação requer apenas uma proveta e uma balança.
Tamanho 
das 
Capsulas
3 EQUIPAMENTOS E VIDRARIAS
- Balança;
- Béquer de 250mL;
- Estufa de secagem;
- Dessecador com sílica gel.
4 REAGENTES
Álcool 95ºGL
5 PREPARO DAS SOLUÇÕES REAGENTES
Não aplicável 
6 PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA
Utilizar equipamentos de proteção individual, adequados às características das amostras e 
reagentes.
7 TESTES
- Pesar, com exatidão, a unidade da forma farmacêutica recebida (xarope, ...) (Pi);
- Remover o conteúdo recolhendo em um béquer;
- Lavar o recipiente, utilizando água e, em seguida, enxaguar com álcool 95º GL;
- Secar (o frasco, a tampa, o batoque, ...) em estufa a 60ºC por 20 minutos;
- Transferir para dessecador esperar, aproximadamente 15 minutos, ate esfriar;
- Pesar o frasco (FRIO!!!) com a tampa (e o batoque se tiver);
- Anotar o peso encontrado (Pf).
OBS: Para efeito de aula pratica, este procedimento será realizado apenas 1 vez. Mas, NA VIDA 
REAL, o procedimento acima descrito deve ser repetido ate o peso constante.
8 CÁLCULOS E EXPRESSÃO DOS RESULTADOS
Fazer a diferençaentre o peso inicial e final, 
que representa o peso do conteúdo:
Pi – Pf = P conteúdo
Pi = 275,840g
Pf = 95,530g
Pconteúdo = 275,840 – 95,530 = 180,31g
Para se obter o volume correspondente, efetuar o seguinte cálculo:
V = m / d d = m / V 1,3125 = 180,31 / V V = 137,38mL
Desvio
150mL----------100% 150mL – 137,38 = 12,62 (o que falta)
12,62mL--------X
X = 8,4%
Onde: V = volume em mL
m = peso do conteúdo em grama (P)
d = densidade do produto em g/mL determinada a 25ºC ou conforme POP GCQ 004 
(densidade do xarope = 1,3125g/mL)
OBS: Desvio máximo tolerado para o volume é de 1%.
9 REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Farmacopeia Brasileira IV edição
10.ANEXOS
Ficha de registros
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Pi = 275,840g
Pf = 95,530g
P conteúdo = 275,840 – 95,530 = 180,31g
Para se obter o volume correspondente, efetuar o seguinte cálculo:
V = m / d d = m / V 1,3125 = 180,31 / V V = 137,38mL
Desvio
150mL----------100% 150mL – 137,38 = 12,62 (o que falta)
12,62mL--------X
X = 8,4%
Onde: V = volume em mL
m = peso do conteúdo em grama (P)
d = densidade do produto em g/mL determinada a 25ºC ou conforme POP GCQ 004 
(densidade do xarope = 1,3125g/mL)
OBS: Desvio máximo tolerado para o volume é de 1%.
9 REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Farmacopeia Brasileira IV edição
10.ANEXOS
Ficha de registros
REPROVADO