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Prova Impressa GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:1024995) Peso da Avaliação 2,00 Prova 93991563 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 10/0 Nota 10,00 A determinação do peso aplica-se a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas. Sobre o peso médio de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa CORRETA: A Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, comprimidos efervescentes, comprimidos sublinguais e pastilhas terá seu limite de variação entre ± 10,0 e ± 5,0%, conforme o valor obtido no peso médio. B Para uma pastilha pesando 250 mg o desvio tolerado é de 10% para mais ou para menos. C Para cápsulas duras e moles com peso médio menor que 300 mg, o limite de variação é de 5% para mais ou para menos. D São toleradas mais que 2 unidades fora dos limites especificados, podendo estas estar ou não acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas. E Quando tivermos um peso médio de 500 mg para cápsulas, o limite de variação será de 50 mg para mais ou para menos, ou seja a mais leve deverá ser de 450 mg e a mais pesada de 550 mg. Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, corantes e flavorizantes. Sobre os excipientes farmacêuticos, analise as sentenças abaixo I - O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante. VOLTAR A+ Alterar modo de visualização 1 2 II - Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta categoria farmacêutica. III - O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais rápida utiliza-o em concentrações maiores. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A III, apenas. B I e III, apenas. C I, apenas. D I, II e III. E I e II, apenas. Entre as formas farmacêuticas sólidas, encontram-se os comprimidos. Podem variar no peso, forma, cor, dureza, espessura, características de desintegração e dissolução e em outros aspectos. Sua notoriedade se dá pela simplicidade e economia no preparo, estabilidade e conveniência na embalagem, transporte e dispensação, precisão da dosagem, compacto, portabilidade, sabor suave e facilidade de administração. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- A presença de sulcos nos comprimidos, sejam eles em um ou dois sentidos, permite que eles sejam facilmente divididos conforme sua presença, e, consequentemente, tenha-se frações da dose. O comprimido que não apresentar sulcos não deverá ser partido. PORQUE II- Não estará garantida a igualdade entre as doses obtidas a em cada pedaço de comprimido. Assinale a alternativa CORRETA: A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 3 B As asserções I e II são falsas. C A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. E A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. Uma das principais etapas controle de qualidade de produtos acabados é a determinação de peso, a qual se aplica a diferentes formas farmacêuticas, tais como: sólidas em doses unitárias, acondicionadas em doses unitárias ou em doses múltiplas. É imprescindível que o responsável saiba os critérios de avaliação de determinação de peso para a forma que deseja avaliar. Sobre as etapas de determinação de peso de cápsulas e comprimidos, ordene os itens a seguir: I- Calcular os limites de variação, superior e inferior, considerando a forma farmacêutica e o peso médio obtido. II- Determinar o peso médio de 20 unidades. III- Pesar individualmente 20 unidades. IV- Calcular o valor referente ao dobro das porcentagens indicadas no limite de variação e verificar se há unidades que fogem a estes valores Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A II - III - IV - I B IV - II - I - III. C I - IV - III - II. D III - II - I - IV. 4 E IV - II - III - I. Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e cápsulas necessitam dos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem- se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades. Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA: A Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas. B Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário adicionar excipientes. C Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a biodisponibilidade dos medicamentos. D Todos os excipientes são compatíveis com todos os fármacos. E São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo. Comprimidos são umas das formas farmacêuticas orais mais populares, dividindo o primeiro lugar com cápsulas. Eles podem ser produzidos por diferentes métodos; podem ter diferentes formas, tamanhos e cores; diferentes padrões de liberação do princípio ativo no organismo, entre outros. De acordo com os tipos produção de comprimidos, analise as sentenças abaixo I - Comprimidos moldados necessitam de um adjuvante líquido para proporcionar a umidade e, após triturar e homogeneizar a mistura de pós, esse é colocado no molde. II - Os comprimidos produzidos por compressão, em sua maioria, contêm revestimentos especiais. 5 6 III - Os comprimidos obtidos por multicompressão visam separar as substâncias que possam ser incompatíveis ou a melhoria da estabilidade dos fármacos. É correto o que se afirma em: A II e III, apenas. B III, apenas. C I, apenas. D I, II e III. E I e III, apenas. Dentre os excipientes utilizados na produção de comprimidos destacam-se os aglutinantes, estes que conferir qualidades coesivas aos pós. Essa propriedade garantirá que os pós que compõem os comprimidos permaneçam intacto após a compressão, e melhoram as qualidades de fluxo livre pela formulação de grânulos de dureza e tamanho desejados. FONTE: ALLEN JÚNIOR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed. 2013. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- Ao utilizar uma solução com aglutinante, como por exemplo, polivinilpirrolidona a 2%, o formulador deverá trabalhar com o seu volume e não com o peso, ou seja, determine o peso dos sólidos adicionados à granulação do comprimido na solução de aglutinantes. PORQUE II- Os aglutinantes tornar-se-ão parte do peso total da granulação e devem ser levados em consideração para a determinação do peso do comprimido, que contém a quantidade indicada de princípio(s) ativo(s). Assinale a alternativa CORRETA: 7 A A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. C As asserções I e II são falsas. D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. E A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. Os comprimidos podem ser produzidos por três métodos: granulação úmida, granulação seca e compressão direta. Cada um desses métodos será escolhido conforme as características dos pós envolvidos na sua produção, tais como fluidez e estabilidade em determinadas condições. Sobre os métodos de produçãode comprimidos, assinale a alternativa CORRETA: A Os agentes aglutinantes são utilizados para evitar que o pó a ser comprimido grude no maquinário. B Para que seja possível utilizar a compreensão direta é necessário que, tanto IFA(s), quanto excipientes tenham propriedades coesivas. C O granulador de leito fluidizado realiza todas as etapas de uma granulação em um só aparelho em uma única etapa. D Granulação em via úmida é a menos usada, pois apresenta grande número de etapas envolvidas e requer bastante tempo e especialização da mão de obra. E A granulação a seco poderá utilizar vários tipos de prensas, no entanto, todas utilizarão o mesmo mecanismo: compressão do material dentro de uma cavidade da matriz, por meio de dois punções de aço. A cápsula de gelatina mole foi inventada por Mothes, um farmacêutico francês, em 1833. No ano seguinte, DuBlanc obteve uma patente para essas cápsulas. Em 1848, Murdock patenteou a cápsula de 8 9 gelatina dura de duas peças. Sobre as cápsulas, assinale a alternativa CORRETA: A É possível adicionar opacificantes e corantes na produção dos invólucros das cápsulas com o intuito de os diferenciar e favorecer seu uso a fármacos fotossensíveis. B Toda a gelatina utilizada para a produção de cápsulas é derivada da pele de porco processada em ácido. C As cápsulas são extremamente resistentes, por tanto, as condições de armazenamento pouco irão influenciar na sua qualidade. D A gelatina das cápsulas duras contém 5-10% de água, mas o teor de água pode variar, dependendo das condições de armazenamento. E Até hoje ainda não existem cápsulas que não sejam feitas de gelatina. As cápsulas de gelatina mole podem ser oblongas, ovais ou redondas. Podem ser opacas, coloridas, uma ou mais cores, e podem ser impressos com marcações de identificação. Com base nas definições e preparo de cápsulas de gelatina mole, analise as sentenças a seguir: I- Cápsulas de gelatina mole são úteis para encapsular líquidos, suspensões, materiais pastosos, pós secos e até comprimidos pré-formados. II- Materiais com percentual de água superior a 5%, álcoois, ácidos, aminas e ésteres são usualmente encapsulados em cápsulas de gelatinas mole. III- As cápsulas de gelatina mole podem ser preparadas pelo processo que emprega lâminas de gelatina e um conjunto de moldes para formar as cápsulas, ou pelo processo de molde rotativo ou recíproco. Assinale a alternativa CORRETA: A I, II e III. B III, apenas. 10 C I, apenas. D I e II, apenas. E I e III, apenas. Imprimir