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Prova Impressa GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:1024995) Peso da Avaliação 2,00 Prova 94551280 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 7/3 Nota 7,00 Uma das principais etapas controle de qualidade de produtos acabados é a determinação de peso, a qual se aplica a diferentes formas farmacêuticas, tais como: sólidas em doses unitárias, acondicionadas em doses unitárias ou em doses múltiplas. É imprescindível que o responsável saiba os critérios de avaliação de determinação de peso para a forma que deseja avaliar. Sobre as etapas de determinação de peso de cápsulas e comprimidos, ordene os itens a seguir: I- Calcular os limites de variação, superior e inferior, considerando a forma farmacêutica e o peso médio obtido. II- Determinar o peso médio de 20 unidades. III- Pesar individualmente 20 unidades. IV- Calcular o valor referente ao dobro das porcentagens indicadas no limite de variação e verificar se há unidades que fogem a estes valores Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A IV - II - I - III. B III - II - I - IV. C I - IV - III - II. D II - III - IV - I E IV - II - III - I. Entre as formas farmacêuticas sólidas, encontram-se os comprimidos. Podem variar no peso, forma, cor, dureza, espessura, características de desintegração e dissolução e em outros aspectos. Sua notoriedade se dá pela simplicidade e economia no preparo, estabilidade e conveniência na embalagem, transporte e dispensação, precisão da dosagem, compacto, portabilidade, sabor suave e facilidade de administração. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- A presença de sulcos nos comprimidos, sejam eles em um ou dois sentidos, permite que eles sejam facilmente divididos conforme sua presença, e, consequentemente, tenha-se frações da dose. O comprimido que não apresentar sulcos não deverá ser partido. PORQUE II- Não estará garantida a igualdade entre as doses obtidas a em cada pedaço de comprimido. Assinale a alternativa CORRETA: VOLTAR A+ Alterar modo de visualização 1 Revisar Conteúdo do Livro 2 24/03/2025, 12:28 Avaliação I - Individual about:blank 1/5 A A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. B As asserções I e II são falsas. C A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. E As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e cápsulas necessitam dos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem- se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades. Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA: A Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas. B Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a biodisponibilidade dos medicamentos. C Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário adicionar excipientes. D São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo. E Todos os excipientes são compatíveis com todos os fármacos. A cápsula de gelatina mole foi inventada por Mothes, um farmacêutico francês, em 1833. No ano seguinte, DuBlanc obteve uma patente para essas cápsulas. Em 1848, Murdock patenteou a cápsula de gelatina dura de duas peças. Sobre as cápsulas, assinale a alternativa CORRETA: A Até hoje ainda não existem cápsulas que não sejam feitas de gelatina. B Toda a gelatina utilizada para a produção de cápsulas é derivada da pele de porco processada em ácido. C É possível adicionar opacificantes e corantes na produção dos invólucros das cápsulas com o intuito de os diferenciar e favorecer seu uso a fármacos fotossensíveis. D A gelatina das cápsulas duras contém 5-10% de água, mas o teor de água pode variar, dependendo das condições de armazenamento. E As cápsulas são extremamente resistentes, por tanto, as condições de armazenamento pouco irão influenciar na sua qualidade. 3 Revisar Conteúdo do Livro 4 24/03/2025, 12:28 Avaliação I - Individual about:blank 2/5 Existem diversas formas de medir o tamanho das partículas, porém a mais utilizada, seja em indústria farmacêutica ou farmácias de manipulação é a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises de diferentes malhas. Sobre a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises, assinale a alternativa CORRETA: A Os pós finíssimos tem mais do que 150 μm de tamanho. B A determinação da granulometria de pós é feita com o auxílio de tamises, os quais são produzidos em tecido de arame de latão, bronze ou outro fio adequado como nylon. C Quando o pó passa pelo orifício de 125 μm ele será classificado como pó moderadamente grosso. D Pó grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 1,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 355 μm. E O número do tamis (ABNT/ASTM) aumenta conforme aumenta o ofício do mesmo, ou seja número de tamis maior é igual a orifício maior que é consequentemente passagem de pós mais grossos. Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas de uso oral, são feitos de excipientes, tais como: corantes, polímeros de liberação controlada e revestimentos de vários tipos, além do próprio princípio ativo; São encontrados no mercado em diversos tamanhos, formatos e pesos. Sobre os comprimidos, assinale a alternativa CORRETA: A Comprimidos obtidos por múltiplas compressões podem ser em camadas, ou comprimidos inseridos dentro de outros comprimidos. B Os comprimidos gastrorresistentes podem ser partidos antes de deglutir. C O revestimento entérico, adicionado a certos comprimidos, são úteis para fármacos sensíveis ao suco gástrico e que necessitam ser liberados no estômago. D Os comprimidos mastigáveis possuem rápida desintegração e são preparados com sais granulares efervescentes. E As drágeas são comprimidos revestidos por uma película fina ou filme de material polimérico solúvel em água. O tamanho de partícula, corriqueiramente, expresso como diâmetro de partícula, sendo essa característica crucial para caracterizar pós. Uma grande variação do tamanho e forma é observado mesmo quando são preparados pelo mesmo método. Existem vários métodos para a determinação do tamanho de partícula: tamisação, holografia a laser, difração de energia luminosa, dispersão de luz, ou espalhamento de luz dinâmico (DLS), taxa de sedimentação, e microscopia. Sobre os métodos para a determinação do tamanho de partícula, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Tamisação: Processo capaz de mensurar partículas de 0,2 a 500 μm, porém há variações do equipamento que consegue medir partículas ainda menores, na faixa 0,02 a 2.000 μm. II- Microscopia: Processo capaz de mensurar mensura partículas de 0,2 a 100 μm. Normalmente, utiliza-se uma grade calibrada ao fundo. 5 6 7 24/03/2025, 12:28 Avaliação I - Individual about:blank 3/5 III- Espalhamento de luz dinâmico: Processo capaz de mensurar partículas de 40 a 9.500 μm. Trata- se de um processo de agitação dinâmica. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A III, apenas. B II, apenas. C II e III, apenas. D I e III, apenas. E I, II e III. As cápsulas de gelatina podem ser produzidas em grande escala pela indústria farmacêutica ou em pequena escala em farmácias de manipulação, a segunda opção tem como principal vantagem a flexibilidade e, consequentemente, a individualização de doses. Sobre as etapas para a confecção de cápsulas duras, ordene os itens a seguir: I- Limpeza das cápsulas cheias II- Enchimento dos invólucros das cápsulas III- Desenvolvimento,preparo da formulação e seleção do tamanho do invólucro da cápsula IV- Vedação da cápsula (opcional) Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A IV - II - I - III. B III - II - IV - I. C II - IV - I - III. D III - IV - II - I. E II - IV - III - I. A determinação do peso aplica-se a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas. Sobre o peso médio de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa CORRETA: A Para uma pastilha pesando 250 mg o desvio tolerado é de 10% para mais ou para menos. B Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, comprimidos efervescentes, comprimidos sublinguais e pastilhas terá seu limite de variação entre ± 10,0 e ± 5,0%, conforme o valor obtido no peso médio. C Para cápsulas duras e moles com peso médio menor que 300 mg, o limite de variação é de 5% para mais ou para menos. 8 9 24/03/2025, 12:28 Avaliação I - Individual about:blank 4/5 D São toleradas mais que 2 unidades fora dos limites especificados, podendo estas estar ou não acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas. E Quando tivermos um peso médio de 500 mg para cápsulas, o limite de variação será de 50 mg para mais ou para menos, ou seja a mais leve deverá ser de 450 mg e a mais pesada de 550 mg. Comprimidos são umas das formas farmacêuticas orais mais populares, dividindo o primeiro lugar com cápsulas. Eles podem ser produzidos por diferentes métodos; podem ter diferentes formas, tamanhos e cores; diferentes padrões de liberação do princípio ativo no organismo, entre outros. De acordo com os tipos produção de comprimidos, analise as sentenças abaixo I - Comprimidos moldados necessitam de um adjuvante líquido para proporcionar a umidade e, após triturar e homogeneizar a mistura de pós, esse é colocado no molde. II - Os comprimidos produzidos por compressão, em sua maioria, contêm revestimentos especiais. III - Os comprimidos obtidos por multicompressão visam separar as substâncias que possam ser incompatíveis ou a melhoria da estabilidade dos fármacos. É correto o que se afirma em: A III, apenas. B II e III, apenas. C I, apenas. D I e III, apenas. E I, II e III. 10 Revisar Conteúdo do Livro Imprimir 24/03/2025, 12:28 Avaliação I - Individual about:blank 5/5