Atividade contextualizada de operações unitárias (1)

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Atividade contextualizada de operações unitárias 
A eficácia da esterilização por calor úmido -autoclavação no processo de fabricação do soro fisiológico injetável.
Durante o processo de fabricação de medicamentos ou produtos laboratoriais é primordial e determinante para que se tenha um resultado eficaz e seguro a necessidade de seguir regras e POP´s de controle para a obtenção de um produto com índice nulo ou mínimo de erros ou de contaminação microbiológica e pirogênica. Um método usado nesse processo de produção é o de esterilização, determinado para minimizar riscos de contaminação por microrganismos indesejáveis que possam prejudicar o produto final ocasionando riscos a saúde ou propiciando a não eficiência do produto fabricado. 
 No processo de fabricação do soro injetável é utilizado a técnica de esterilização por calor úmido conhecido por o nome de autoclavação devido o nome da máquina utilizada no processo que é a autoclave, seu uso se deve a sua alta eficiência na aniquilação microrganismos contaminantes. A técnica consiste na utilização do vapor gerado pelo aquecimento de água destilada dentro do aparelho autoclave com porta para fechadura para aumento da pressão, possuindo elevadas temperaturas que podem chegar até 134 ºC, proporcionando a morte celular irreversível ocasionado pela desnaturação das proteínas microbianas(Tanford,C) resultante do aumento elevado da temperatura dentro da máquina.
O aparelho autoclave pode comportar uma grande quantidade de produtos para esterilizar sendo altamente eficaz e de fácil manuseio, seu vapor pode entrar dentro de superfícies pequenas e até embaladas fazendo a esterilização e deixando livre de contaminação e garantindo a esterilização completa do lote de soro fisiológico, o índice da temperatura pode ser visto no aparelho e controlado. Em desvantagens sobre a técnica de autoclavação podemos relatar o alto custo de máquinas autoclaves que possuam grande porte para comportar grandes volumes de materiais, produtos sensíveis a altas temperaturas não podem fazer uso dessa técnica, pois ao ser colocada na autoclave em temperaturas elevadas pode acontecer a deterioração do produto.
Em fechamento sobre a conclusão da técnica de esterilização para o soro fisiológico em questão, a esterilização é considerada eficiente e entrega ao final do processo um produto livre de microrganismos contaminantes e ocasionando a desnaturação deles, podendo ser confirmado sua eficácia por meio de testes com uso de indicadores biológicos ou químicos, a autoclavação se tornou a técnica mais comumente usada nos processos de esterilização na indústria farmacêutica (ANVISA,2019). 
 REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICAS
FERREIRA, Fábio de Pádua. Operações Unitárias-São Paulo; cengage-2020. Ser Educacional.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Resolução RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br. 
Acesso em: 22 de outubro de 2024.
Tanford, C. “Protein denaturation.” Advances in protein chemistry vol. 23 (1968): 121-282. doi:10.1016/s0065-3233(08)60401-5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4882248/
Acesso em: 23 de outubro de 2024.