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* Tecnologia Farmacêutica I: Conceitos, definições e formulários, formas farmacêuticas. Prof. Msc. Maria da Conceição Ferreira Santos Email:farmaciaesther@oi.com.br Tel: 71-99622084 * Objetivo da farmacotécnica A Farmacotécnica é uma ciência puramente farmacêutica que se ocupa do percurso entre a matéria prima bruta até ao fármaco e transformação deste numa forma farmacêutica, que por sua vez facilita a administração do fármaco ao indivíduo. É imprescindível respeitar as normas de produção e de controle de qualidade estabelecidas nas Farmacopeias. * Fármacos Operações Farmacêuticas Farmacotécnica Formas farmacêuticas Medicamentos Química Bioquímica Biotecnologia Farmacognosia Farmacologia Biologia Fisiologia Física * Fármaco Agente químico capaz de modificar as funções dos seres vivos Necessidade de atingir o local de ação (Biofase) Origem natural ou sintética Vegetal Animal Mineral Eficácia – Efeito terapêutico Efeito tóxico – Segurança Administrado através de uma forma farmacêutica, por determinada via de administração exemplo: Dipirona, paracetamol,, ácido acetilsalicílico, etc. * Formas farmacêuticas Estado final em que as substâncias ativas ou excipientes apresentam depois de submetidas às operações farmacêuticas necessárias, a fim de facilitar a sua administração e obter o maior efeito terapêutico desejado São constituídas pelo(s) fármaco(s) (com atividade farmacológica) e por excipiente(s) (substâncias sem atividade farmacológica) Veiculam uma determinada quantidade de fármaco (DOSE) ao organismo * Formas farmacêuticas * Operações farmacêuticas Permitem transformar a matéria prima e obter a forma farmacêutica final. * Beladona – Formas Farmacêuticas Tintura de beladona Pomada de beladona Pílulas do extrato de beladona * Medicamento e Matéria prima (RDC 17/2010) Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Matéria-Prima: qualquer substância, seja ela ativa ou inativa, com especificação definida, utilizada na produção de medicamentos. Exclui-se dessa definição os materiais de embalagem. * Oficinal e Magistral Preparado Oficinal: Qualquer medicamento preparado segundo as indicações compendiais de uma farmacopeia ou de um formulário oficial, numa farmácia de oficina ou em serviços farmacêuticos hospitalares, destinado a ser dispensado directamente aos doentes assistidos por essa farmácia ou serviço. Fórmula Magistral: Qualquer medicamento preparado numa farmácia de oficina ou serviço farmacêutico hospitalar, segundo uma receita médica e destinado a um doente determinado * Especialidade farmacêutica e Apresentação Especialidade Farmacêutica: Todo o medicamento preparado antecipadamente e introduzido no mercado com denominação e acondicionamento próprios Apresentação: Dimensão da embalagem tendo em conta o nº de unidades * Excipiente Qualquer matéria-prima que, incluída nas formas farmacêuticas, se junte às substâncias ativas ou suas associações para servir-lhes de veículo, possibilitar a sua preparação ou estabilidade, modificar as suas propriedades organolépticas ou determinar as propriedades físico-químicas do medicamento e a sua biodisponibilidade: * TIPOS DE EXCIPIENTES Corantes Conservantes (Sacarose em elevadas concentrações) Agregantes Deslizantes Veículos Diluentes Edulcorantes Aromatizantes Tensoativos (emulgentes) Suspensores Umectantes Corretores de pH Isotonizantes * Bibliografia em Farmacotécnica Farmacopéias Formulários Outros * FARMACOTÉCNICA CÓDIGOS FARMACÊUTICOS / FARMACOPÉIAS PHARMAKON = droga, fármaco BRASIL: 5ª EDIÇÃO USP INTERNACIONAL BRITANICA PORTUGUESA CODEX EUROPEIA * FARMACOTÉCNICA FORMULÁRIOS NACIONAL (NF) VIRGILIO LUCAS MAGISTRAIS ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS (DEF) * Farmacopéia Brasileira e Formulário Nacional * Farmacopéias de outros países * Livros http://magistralfarma.blogspot.com/ * FARMACOTÉCNICA CLASSIFICAÇÃO DOS MEDICAMENTOS 1- QUANTO A AÇÃO: 1.1 absorvíveis (ação sistêmica) 1.2 não absorvíveis (ação tópica) * FARMACOTÉCNICA MEDICAMENTOS ABSORVÍVEIS A- uso oral: Sólidos: pós, aglomerados(comprimidos, cápsulas) Líquidos: soluções, dispersões (emulsões, suspensões, gèis) B – uso externo: Cutâneo: pomadas, cremes, unguentos, loções, pelletes Retal: supositório C – PARENTERAL: INTRAMUSCULAR INTRAVENOSO * FARMACOTÉCNICA 2- QUANTO A PRESCRIÇÃO ALOPÁTICO HOMEOPÁTICO 3 – QUANTO AO PREPARO: OFICINAL MAGISTRAL ESPECIALIZADOS (INDUSTRIALIZADO) * Componentes de uma formulação Ativos Excipientes * Excipientes Agentes não medicinais com funções variadas e específicas, que são combinados aos P.A. para se obter as diversas formas farmacêuticas. Apesar de não possuírem ações terapêuticas, são de fundamental importância para a eficácia do medicamento. * FUNÇÕES DOS EXCIPIENTES: -Permitem obter formas estáveis, eficazes e atraentes. - Solubilizam - Conservam - Suspendem - Colorem - Espessam - Flavorizam (sabor) - Diluem - Estabilizam Emulsificam * .Possibilitar a preparação do medicamento; Proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e a disponibilidade biológica do fármaco, além da aceitabilidade do paciente; Propiciar a identificação do produto; Melhorar ou promover qualquer outro atributo relacionado, não somente à segurança mas, também, com a efetividade do produto durante a estocagem e/ou o uso. FUNÇÕES DOS ECIPIENTES: * Excipientes Diluentes permitem a obtenção de comprimidos ou o enchimento de cápsulas, com volumes adequados. Ainda, para propiciar propriedades de fluxo e compressão necessárias à produção. Diferentes naturezas (solúvel, insolúvel ou mista). EXEMPLOS: Lactose, fosfato de cálcio tribásico, amido, celulose, manitol, talco, caolim, carbonato de magnésio. * Excipientes Veículos preparações inertes destinadas à incorporação do(s) ativo(s). Podem ser edulcorados e conter agentes suspensores. Xarope simples, sorbitol a 70%, glicerina, água destilada, álcool a 70% * Excipientes Solventes usados para dissolver outra substância na preparação de uma solução; pode ser aquoso ou não (ex. oleaginoso) Álcool etílico, água, óleos vegetais, óleo mineral * Excipientes Absorventes substâncias adicionadas para absorverem água presente nos extratos ou para fixar certos compostos voláteis, como as essências. Previnem a presença da umidade no produto fosfato de cálcio, caolim, carbonato de magnésio, bentonita, talco, dióxido de silício * Excipientes Aglutinantes usados para promover adesão das partículas durante a granulação e compressão de formas farmacêuticas sólidas goma arábica, ácido algínico, CMC-Na, etilcelulose, gelatina, metilcelulose, povidona (PVP), amido, amido pré-gelatinizado, glicose líquida * Excipientes Desagregantes (desintegrantes): Empregados para acelerar a desintegração e/ou a dissolução da forma nos fluidos biológicos. Amido, alginato de sódio, CMC-Na, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, glicolato sódico de amido, crospovidona. * Excipientes Lubrificantes: agentes capazes de prevenir a aderência dos pós e granulados nas punções e matrizes, facilitar o escoamento dos mesmos no alimentador e facilitar o enchimento de cápsulas Estearato de magnésio, estearato de cálcio, ácido esteárico, talco, óleo vegetal hidrogenado. * Excipientes Agentes molhantes: Substâncias adicionadas com a finalidade de diminuir a tensão superficial na interface sólido/líquido. Age diminuindo o ângulo de contato entre a água e as partículas sólidas, aumentando a molhabilidade das partículas e facilitando a dissolução Lauril sulfato de sódio (LSS), docusato sódico, polissorbatos 20, 60, 80 (Tweens®). * Excipientes Agentes tamponantes: Usado para fornecer às formulações, resistência contra variações de pH, em casos de adição de substâncias ácidas ou básicas tampão citrato, tampão fosfato, tampão borato. * Excipientes Corantes, aromatizantes e flavorizantes: adjuvantes empregados para corrigir cor, odor e sabor desagradáveis, tornando a preparação mais atraente * Excipientes Alguns flavorizantes utilizados para mascarar alguns sabores primários: Doce: baunilha, vanilina, tutti-frutti, uva, morango, framboesa, amora, hortelã pimenta. Salgado: amêndoas, xarope de canela, xarope de ácido cítrico, xarope de laranja, xarope de alcaçuz, framboesa. Amargo: anis, café, chocolate, chocolate-menta, menta, limão, laranja, xarope de cacau, xarope de alcaçuz, cravo. Salino + amargo: xarope de canela, xarope de laranja, xarope de ácido cítrico. Metálico: morango, framboesa, cereja, uva. * Excipientes Sugestões de Flavorizantes para preparações veterinárias Pássaros: uva, laranja, tutti-frutti Gatos: carne, galinha, fígado, amendoim, peixe, queijo. Cães: carne, queijo, galinha, fígado, marshmallow, amendoim, framboesa. Equinos: maçã, cereja, cravo, caramelo, alfafa. Bovinos: anis, cravo, alfafa, anis-alcaçuz. Caprinos: maçã, caramelo. Frangos: milho, melancia, leite. Furões: peixe, frutal. Iguanas: kiwi, melancia. Coelhos: banana-creme, alface. Porquinho-da-india: laranja, tutti-frutti. Primatas: banana, chocolate, framboesa. Répteis (exceto cobras): banana-creme, limão-creme. * Excipientes Edulcorantes: usados para edulcorar (adoçar) a preparação: Exemplos: aspartame, dextrose (glicose), manitol, sorbitol, sacarina, ciclamato sódico, açúcar, acesulfame de potássio, sucralose, esteviosídeo * Excipientes Agentes de revestimento empregados para revestir comprimidos, grânulos, cápsulas ou pellets com o propósito de proteger o fármaco contra decomposição pelo oxigênio atmosférico e umidade, para mascarar sabor ou odor desagradável, para evitar a degradação no suco gástrico e obter a liberação do fármaco em meio entérico, promovendo liberação retardada do fármaco. derivados da celulose (metil ou etilcelulose, acetoftalato de celulose, hidroxipropilmetilcelulose, acetato de celulose), copolímeros de ésteres acrílico e metacrílico * Excipientes Agentes emulsificantes: usados para estabilizar formulações que possuem um líquido disperso no seio de outro líquido com ele imiscível. Monoestearato de glicerila, álcool cetílico, gelatina, LSS, sabões, lanolina * Excipientes Agentes suspensores: Agentes utilizados para aumentar a viscosidade da fase externa de uma suspensão Derivados da celulose, formadores de gel * Excipientes Isotonizantes: Usados para obtenção de soluções com características osmóticas semelhantes às dos fluidos biológicos, a serem administradas pelas vias: ocular, nasal, parenteral NaCl, manitol, dextrose * Excipientes Umectantes: Substâncias empregadas para prevenir o ressecamento de preparações, principalmente, pomadas e cremes, por apresentarem a capacidade de retenção de água Glicerina, propilenoglicol, sorbitol. * Excipientes Conservantes: Usados para prevenir a contaminação microbiológica Ácido benzóico e derivados, parabenos, cloreto de benzalcônio, fenol * Excipientes Antioxidantes: Proteger a formulação de qualquer processo oxidativo BHT, BHA, alfa-tocoferol, bissulfito de sódio, EDTA, ácido cítrico
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