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MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS Julio Joaquim Pierin Siqueira CURITIBA - PARANÁ CONFLITO DE INTERESSES • Pesquisas e desenvolvimento das Membranas Regeneradoras Porosas - Membracel® • Diretor e Pesquisador – CICATRIZA® (Centro Integrado de Pesquisas e Tratamento em Cicatrização) • Pesquisa e desenvolvimento de novos produtos médicos INTRODUÇÃO • Opções de curativos para tratamento de lesões de pele – Mais de 2000 tipos – Diferentes materiais – Indicações específicas • Estimativas – entre a descoberta e aplicação do material � 29 anos SIMON, F.; KOTLER, As forças transformadoras do biossetor. In: SIMON, F.; KOTLER, P. Bulding Global Biobrands: Taking Biotechnology to Market. São Paulo: Artmed, 2003. p. 39-60. INTRODUÇÃO • De cada 10.000 compostos apenas 1 chega ao mercado • Custos médios para o desenvolvimento giram em torno de US$ 800 milhões • Curativo ideal SIMON, F.; KOTLER, As forças transformadoras do biossetor. In: SIMON, F.; KOTLER, P. Bulding Global Biobrands: Taking Biotechnology to Market. São Paulo: Artmed, 2003. p. 39-60. INTRODUÇÃO • Curativo Ideal: – Isenção de reações adversas – Isenção de sensação dolorosa – Conforto ao paciente – Promover a cicatrização LUCCAS, G.C.; MENEZES, F.H.; LANE, J.C.; Bota de tecido e velcro para tratamento da úlcera de estase: comparação entre curativo simples e curativo hidroativo. Cir Vasc Angiol. 12:53-56, 1996. THOMAZ, J. B. Úlcera de Estase Venosa: Concepção Etiopatogênica e Terapêutica. Rio de Janeiro: Revinter, 2001. INTRODUÇÃO • Curativo Ideal: – Economicamente viável – Baixo valor pecuniário – Possibilita a rápida remoção de líquidos tissulares THOMAZ, J. B. Úlcera de Estase Venosa: Concepção Etiopatogênica e Terapêutica. Rio de Janeiro: Revinter, 2001. LUCCAS, G.C.; MENEZES, F.H.; LANE, J.C.; Bota de tecido e velcro para tratamento da úlcera de estase: comparação entre curativo simples e curativo hidroativo. Cir Vasc Angiol. 12:53-56, 1996. MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS Brown, A. J. (1996). J. Chem. Soc. p. 432ZOOGLÉIAS MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS ZOOGLÉIAS – Microscopia Eletrônica MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS MICROFOTOGRAFIA DA SUPERFÍCIE DA MEMBRANA • Propriedades Tecnológicas: – Inerte – Biocompatível – Textura fina – Estrutura uniforme – Grau de polimerização – Porosidade controlada (memória de posição) – Diversidade de poros – Permitem as trocas gasosas entre o ferimento e o ambiente MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS • Propriedades Tecnológicas: – Possibilita a remoção espontânea e/ou estimulada das secreções – Manutenção do pH no leito da lesão – Protege as terminações nervosas sensitivas expostas – Permite observar a evolução do processo cicatricial MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS • Propriedades Tecnológicas: – Grande resistência no estado úmido – Diminuição do tempo de cicatrização – Menor número de trocas – São indicadas em qualquer fase do processo cicatricial – Menor custo no tratamento MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS SECA ÚMIDA MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS ÚMIDA ÚMIDA - POROS INALTERADOS MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS » Proprietary Device » Name: MEMBRACEL » Common/Generic » Device Name: HYDROPHILIC WOUND DRESSING » Classification Name: DRESSING,WOUND,HYDROPHILIC » Device Class: 1 » Product Code: NAC » Regulation Number: 878.4018 » Medical Specialty: General & Plastic Surgery » Owner/Operator: MEMBRACEL PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LIMITADA » Owner/Operator » Number: 9066756 » Registered » Establishment Name: MEMBRACEL PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LIMIT » Date of Listing: 08/12/04 » Listing Status: Active » Establishment » Operations: Manufacturer www.fda.com • INDICAÇÕES: • Queimaduras da pele e/ou da derme • Dermo-abrasões • Escoriações • Áreas receptoras e doadoras de enxerto cutâneo • Leitos ungueais • Escaras de decúbito • Feridas cirúrgicas infectadas MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS • INDICAÇÕES: • Úlceras varicosas de estase; • Úlceras arteriais e de pressão; • Mal perfurantes plantares; • Pós-cauterização física (crioterapia, termo- cauterização, laser CO2 e Erbium); • Substituto temporário da pele; • Epidermólise bolhosa; MEMBRANAS REGENERADORAS POROSAS RESULTADOS • DIAGNÓSTICO: Queimadura de 2º Grau em Face Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná IMEDIATO 2 DIAS 4 DIAS 6 DIAS 8 DIAS RESULTADOS DIAGNÓSTICO: Queimadura de 2º Grau em Nádegas Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná 9 DIAS IMEDIATO 2 DIAS 4 DIAS 4 DIAS 7 DIAS RESULTADOS DIAGNÓSTICO: Queimadura de 2º Grau em Coxa, Períneo e Abdome Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná IMEDIATO RESULTADOS 8 DIAS4 DIAS • DIAGNÓSTICO: Queimadura de 2º Grau em Coxa, Períneo e Abdome Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná RESULTADOS ASPECTO INICIAL ASPECTO INICIAL RESULTADOS TRANS PÓS 7 DIAS 11 DIAS RESULTADOS • DIAGNÓSTICO: Queimadura de 2º Grau em hemiface direita • Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná ASPECTO INICIAL TRANS PÓS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná TRANS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná TRANS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná TRANS PÓS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná ASPECTO INICIAL TRANS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná TRANS TRANS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná TRANS PÓS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná ASPECTO INICIAL TRANS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná TRANS TRANS RESULTADOS Serviço de Cirurgia Plástica e Queimados do Hospital Universitário Evangélico do Paraná PÓS PÓS RESULTADOS ASPECTO INICIAL ASPECTO INICIAL RESULTADOS ASPECTO INICIAL PÓS OUTROS RESULTADOS RESULTADOS DIAGNÓSTICO: Úlcera Isquêmica do dorso do pé D. com necrose de pele e tendões PRÉ TRANS 23 dias PÓS 102 dias L.F.C., 36 anos, masculino • Paciente vítima de ferimento por arma de fogo em crânio com seqüela de hemiplegia à direita. Apresentou necrose e isquemia em região dorsal de pé direito. • Início do tratamento: 15/12/2004 • Final do tratamento: 20/03/2005 RESULTADOS ASPECTO INICIAL PRÉ COLOCAÇÃO DA PRIMEIRA MEMBRANA REGENERADORA POROSA MEMBRACEL® TRANS ASPECTO APÓS A RETIRADA DA PRIMEIRA MEMBRACEL® TRANS COLOCAÇÃO DA SEGUNDA MEMBRANA REGENERADORA POROSA MEMBRACEL® TRANS ASPECTO DA LESÃO NO MOMENTO DO DESCOLAMENTO NATURAL DA MEMBRACEL® TRANS ASPECTO DA LESÃO NO MOMENTO DO DESCOLAMENTO NATURAL DA MEMBRACEL® TRANS ASPECTO DA LESÃO APÓS O DESCOLAMENTO DA MEMBRACEL® TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO CICATRIZADO Após 93 dias de tratamento PÓS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO CICATRIZADO Após 93 dias de tratamento PÓSPRÉ B.A.M.S.,20 Anos, Feminino • Paciente vítima de acidente automobilístico (25/01/2007); • Ferimentos Corto-Contusos e Escoriações em antebraço esquerdo; • Início do Tratamento: 29/01/2007 • Final do tratamento: 17/04/2007 RESULTADOS ASPECTO INICIAL 4º Dia Após o Acidente – Curativo com Gazes Hidrófilas PRÉ PRÉ ASPECTO INICIAL 4º Dia Após o Acidente – Após a retirada do curativo com gazes hidrófilas PRÉ ASPECTO INICIAL 4º Dia Após o Acidente – Após a retirada do curativo com gazes hidrófilas COLOCAÇÃO DA PRIMEIRA MEMBRANA REGENERADORA POROSA MEMBRACEL® TRANS COLOCAÇÃO DA PRIMEIRA MEMBRANA REGENERADORA POROSA MEMBRACEL® TRANS TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO APÓS 25 DIAS Descolamento natural e induzido da 1ª Membracel® TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO APÓS 25 DIAS Descolamento natural e induzido da 1ª Membracel® TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO APÓS 25 DIAS Descolamento natural e induzido da 1ª Membracel® TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO APÓS A RETIRADA DA PRIMEIRA MEMBRACEL® 25 DIAS TRANS COLOCAÇÃO DA SEGUNDA MEMBRANA REGENERADORA POROSA MEMBRACEL® TRANS COLOCAÇÃO DA SEGUNDA MEMBRANA REGENERADORA POROSA MEMBRACEL® TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO 31 DIAS Segunda Membracel® TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO APÓS 52 DIAS Descolamento natural e induzido da segunda Membracel® TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO APÓS A RETIRADA DA SEGUNDA MEMBRACEL® 52 DIAS TRANS COLOCAÇÃO DA TERCEIRA MEMBRANA REGENERADORA POROSA MEMBRACEL® 52 DIAS PÓS ASPECTO FINAL DO LEITO DA LESÃO 77 DIAS PÓS ASPECTO FINAL DO LEITO DA LESÃO 77 DIAS PRÉ R.A.P.W., 22 anos, Masculino • Paciente vítima de acidente de motocicleta; • Escoriações em Antebraço Esquerdo; • Início do Tratamento: 24/01/2006 • Final do Tratamento: 08/02/2006 RESULTADOS PRÉ ASPECTO INICIAL TRANS COLOCAÇÃO DA PRIMEIRA MEMBRANA REGENERADORA POROSA MEMBRACEL® TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO 2 DIAS TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO 6 DIAS TRANS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO APÓS 15 DIAS Descolamento natural e induzido da 1ª Membracel® PÓS ASPECTO DO LEITO DA LESÃO APÓS A RETIRADA DA PRIMEIRA MEMBRACEL® 15 DIAS PRÉ S.D.S., 48 anos, Feminino • Paciente submetida a abdominoplastia. • Infecção e deiscência parcial da parede abdominal; • Início do Tratamento: 21/03/2007 • Final do Tratamento: 06/06/2007 RESULTADOS ASPECTO INICIAL ASPECTO INICIAL TRANS – 5º DIA TRANS – 47 DIAS TRANS – 47 DIAS TRANS – 68 DIAS TRANS – 77 DIAS ASPECTO FINAL PRÉ PÓS L.A.C., 18 anos, feminino • Paciente portadora de epidermólise bolhosa. RESULTADOS CURATIVO COM FILME DE POLIETILENO ANTES DO TRATAMENTO PRÉ CURATIVO COM FILME DE POLIETILENO ANTES DO TRATAMENTO PRÉ CURATIVO COM FILME DE POLIETILENO ANTES DO TRATAMENTO PRÉ CURATIVO COM FILME DE POLIETILENO ANTES DO TRATAMENTO PRÉ RETIRADA DO CURATIVO COM FILME DE POLIETILENO ANTES DO TRATAMENTO PRÉ ASPECTO APÓS APLICAÇÃO DA MEMBRACEL®NA REGIÃO POSTERIOR DO TRONCO TRANS ASPECTO APÓS APLICAÇÃO DA MEMBRACEL®NA REGIÃO ANTERIOR DO TRONCO TRANS ASPECTO APÓS APLICAÇÃO DA MEMBRACEL®NA REGIÃO ANTERIOR DO TRONCO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS ASPECTO DURANTE O TRATAMENTO TRANS OBRIGADO
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