AVA 2 GABARITO

Prévia do material em texto

1 RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispõe sobre Boas Práticas para controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços em farmácias e drogarias e dá outras providências. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços em farmácias e drogarias e dá outras providências. Disponível em: Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para funcionamento de uma farmácia, analise as afirmativas a seguir: I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente. II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável. III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento. É correto que se afirma em: A II, apenas. B I, apenas. C II e III, apenas. D I, II e III. about:blank 1/10Avaliação Individual E III, apenas. 2 LEI 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. (...) Art. 35 Somente será aviada a receita: I - que seja escrita no vernáculo, redigida sem abreviações e de forma legível e que observe a nomenclatura e sistema de pesos e medidas oficiais; II - que contenha nome e endereço residencial do paciente e, expressamente, modo de usar a medicação; e III que contenha a data e a assinatura do profissional de saúde, endereço do seu consultório ou da sua residência e seu número de inscrição no conselho profissional. Fonte: BRASIL. Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/15991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Para que uma receita seja aceita, ela deve ser escrita de forma clara, sem abreviações, em contendo nome e endereço do paciente, como usar medicamento, e a assinatura do profissional de saúde com seu número de inscrição no conselho. PORQUE II. Receitas com rasuras, abreviações ou ilegíveis podem causar a dispensação de medicamento errado ou ter sua posologia interpretada erroneamente. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: A A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. about:blank 2/10Avaliação Individual B A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. C As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. E As asserções I e II são falsas. 3 O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei n° 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI 9.782. DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Disponível em: Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta: A Medicamentos, brinquedos, livros e sancantes. B Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. C Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais D Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais E Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 4 Maria trabalha como em uma farmácia comunitária e sempre se preocupou em oferecer os melhores cuidados aos seus clientes. Ela conhece a importância das regulamentações para garantir a segurança e a eficácia dos serviços farmacêuticos. Um dia, ao estudar sobre a Resolução da about:blank 3/10Avaliação Individual ANVISA n° 44/2009 e a Lei n° 13.021, de 8 de agosto de 2014, Maria percebeu como essas normativas trouxeram avanços significativos para a área. Agora, ela quer compartilhar esse conhecimento com seus colegas de profissão. Com base no texto e nas normas que regem a conduta do profissional farmacêutico, assinale a alternativa correta: A Os medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão podem ser entregues desde que seja avisado ao paciente. O farmacêutico e proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre solidariamente, realizando todos os esforços para promover uso racional de medicamentos. O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser mesmo daquele destinado à C dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo estabelecimento dispor de espaço específico para esse fim. As farmácias e as drogarias podem ou não ter a assistência de farmacêutico responsável técnico D ou de seu substituto, durante todo horário de funcionamento do estabelecimento. nos termos da legislação vigente. E O proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas pelo farmacêutico. 5 A Portaria n° 344/1998 foi criada para assegurar uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela aprova Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, requisitos para informações obrigatórias e regras para retenção. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. PORTARIA DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: Acesso: 17 jul. 2024. Com base no texto e na Portaria n° 344/1998, analise as afirmativas a seguir: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. about:blank 4/10Avaliação Individual III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e para exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. É correto que se afirma em: A I, II e III, apenas. B II e IV, apenas. C III e IV, apenas. D I, II, III e IV. E I, apenas. 6 A prescrição é ato pelo qual farmacêutico seleciona e documenta terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao cuidado à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de outros problemas de saúde. A prescrição constitui uma atribuição clínica do farmacêutico e deverá ser realizada com base nas necessidades de saúde do paciente, nas melhores evidências científicas, em princípios éticos e em conformidade com as políticas de saúde vigentes. Fonte: adaptado de: CFF Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO 586 DE 29 DE AGOSTO DE 2013. Regula a prescrição e dá outras providências. Disponível em: Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e sobre a prescrição analise as afirmativas a seguir: I. O farmacêutico poderá realizar a prescrição, cuja dispensação não exija prescrição médica. II. O é proibido de usar a prescrição como meio de propaganda e publicidade de qualquer natureza. about:blank 5/10Avaliação Individual III. O farmacêutico durante a prescrição deverá orientar suas ações de maneira ética, sempre observando benefício e interesse do paciente. IV. O é proibido de prescrever sem a sua identificação ou a do paciente, de forma secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar folhas de receituários em branco. É correto que se afirma em: A I, II, III e IV. B I, apenas. C I, II e III, apenas. D II e IV, apenas. E III e IV, apenas. 7 A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para sistema de saúde. Fonte: BRASIL. Lei n° 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil 03/leis/15991.htm Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto nas normativas para a comercialização de analise as afirmativas a seguir: I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica. about:blank 6/10Avaliação Individual IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo de dispensação e de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. É correto que se afirma em: A II e III, apenas. B I, II e III, apenas. C I e IV, apenas. D II, III e IV, apenas. E III e IV, apenas. 8 LEI 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. (...) XXI Medicamento Genérico medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI; XXII - Medicamento de Referência produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro; (...) about:blank 7/10Avaliação Individual e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC 58, de 10 DE OUTUBRO DE 2014. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC 58, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com medicamento de referência. Disponível em: Acesso em: 18 jul. 2024. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo). PORQUE II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: A A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. B As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. C As asserções I e II são falsas. D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. E A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. 9 "Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos processos produtivos, como a qualidade inferior dos insumos, desvios dos padrões, falhas na fabricação, manipulação ou contaminação justificativa para que os medicamentos sejam submetidos a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial" (Martins, 2022). Fonte: MARTINS, M. A. F.; SCHERER, M. D. dos A. A fiscalização sanitária de medicamentos na sociedade de risco. Saúde e Sociedade. V. 31, n. 2, 2022. Disponível em: em: 17 jul. 2024. about:blank 8/10Avaliação Individual Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei n° 5.991/73 e do Decreto n° 74.170/74 no âmbito da saúde, assinale a alternativa correta: A Controle sanitário de alimentos e bebidas. B Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos. Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. D Monitoramento da produção de equipamentos médicos. E Regulação da venda de suplementos nutricionais. 10 A Política Nacional de Assistência é parte integrante da Política Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade, integralidade e equidade. A Assistência deve ser compreendida como política pública norteadora para a formulação de políticas setoriais, entre as quais destacam-se as políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia e de desenvolvimento industrial. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. RESOLUÇÃO 338, DE 6 DE MAIO DE 2004 Aprova a Política Nacional de Assistência Disponível em: Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e sobre os eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: I. A promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinam a prescrição, a dispensação e consumo. II. O estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos. III. A utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica. about:blank 9/10Avaliação - Individual IV. A implementação de forma intersetorial, e em particular, com o Ministério da Ciência e Tecnologia, de uma política pública de desenvolvimento científico e tecnológico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovações tecnológicas que atendam exclusivamente aos interesses privados. É correto o que se afirma em: A II e III, apenas. B I e IV, apenas. C I, II e III, apenas. D III e IV, apenas. E II, III e IV, apenas. Imprimir about:blank 10/10