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Administração Documentos da qualidade: política da qualidade, manual da qualidade, Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), formulário de não conformidade/ação corretiva, relatório de auditoria Política da qualidade O objetivo da política é de orientar, conduzir e influenciar a forma com que a organização é administrada. A política da qualidade deve estar alinhada ao seu escopo de negócio e deve ajudar no alinhamento dos objetivos da qualidade. Além disso, deve estar comprometida em atender os requisitos do produto ou do serviço, garantindo a melhoria contínua. O atendimento à política da qualidade é contemplado pelo requisito 5.2 da ABNT NBR ISO 9001:2015. 5.2 Política 5.2.1 Desenvolvendo a política da qualidade 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 1/21 A Alta Direção deve estabelecer, implementar e manter uma política da qualidade que: a. Seja apropriada ao propósito e ao contexto da organização e apoie seu direcionamento estratégico; b. Proveja uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade; c. Inclua um comprometimento em satisfazer requisitos aplicáveis; d. Inclua um comprometimento com a melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade. 5.2.2 Comunicando a política da qualidade A política da qualidade deve: a. Estar disponível e ser mantida como informação documentada; b. Ser comunicada, entendida e aplicada na organização; c. Estar disponível para as partes interessadas pertinentes, como apropriado. 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 2/21 A política é a base de um sistema de gestão da qualidade. O que a empresa pensa sobre qualidade? Qual a cultura da empresa em termos de qualidade? O que o cliente considera como qualidade? São perguntas que podem nortear a elaboração da política da qualidade. Quem deve elaborar essa política, com certeza, é a alta administração. Essa declaração é o ponto inicial para a implantação. A NBR ISO 9001 não diz como fazer a política, mas é interessante utilizar algumas expressões para atendimento ao item 5.2, como, por exemplo: “melhoria do SGQ”, “melhoria dos processos”, “satisfação do cliente”. Manual da qualidade Apesar de que a nova versão da norma ISO 9001:2015 não obriga a organização a desenhar um manual da qualidade e sim exige somente que a empresa tenha a informação documentada, ele tem a sua importância no contexto de uma implantação de sistema de gestão. Dessa forma, quando adotado, deve ser redigido com clareza e simplicidade e nele deve constar, de preferência: 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 3/21 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 4/21 apresentação; escopo, detalhes e justificativas para exclusões; procedimentos documentados ou referência a eles; descrição da interação entre os processos; identificação da organização; título; paginação numerada; número e data da edição do manual; seção; número e data da revisão (se efetuada); assinaturas de quem elabora, de quem verifica e de quem aprova; política de qualidade da organização (valores, princípios e diretrizes); descrição da organização (estrutura e responsabilidades organizacionais); descrição do sistema da qualidade; organograma: competências e responsabilidades do pessoal que gerencia, desempenha e verifica atividades que influem na qualidade; descrição das diretrizes específicas relativas a cada requisito da norma aplicável da Série ISO 9000; lista dos principais procedimentos adotados pela empresa; descrição detalhada, com fluxograma, dos procedimentos./li> Conforme Oliveira (1994), a documentação do sistema de qualidade está dividida em quatro etapas: 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 5/21 Manual da qualidade; Procedimentos; Instruções operacionais; Registros da qualidade. A primeira etapa da documentação é o manual da qualidade, que aborda a política, a missão, os objetivos e o porquê da qualidade. A intenção é descrever o sistema de gestão da qualidade para que sirva como uma referência para sua implementação e manutenção em todos os setores da organização. Já a segunda etapa refere-se aos documentos administrativos que são as normas e os procedimentos do sistema da qualidade. Neles são descritos o que fazer, quando fazer, onde fazer e quem fará cada atividade dentro da empresa. A terceira etapa são as instruções operacionais, documento que instruirá os operadores de como a operação deve ser executada. Essa etapa trata também dos documentos, como padrão de qualidade que apresenta a peça aprovada e reprovada, as folhas de operações e métodos para os tipos de ferramentas que devem ser usadas a cada operação e os planos de reação que apresentam passo a passo como o operador deve proceder em caso de peças fora do especificado. E, por fim, a quarta etapa que são os registros da qualidade. Esse documento é usado para registrar os dados, confirmando que as operações e os produtos estão de acordo com a especificação. Exemplo de registro é a carta de controle estatístico do processo, CEP, que é usado para estudo das variações e tendências do produto e processo de cada operação. A documentação do sistema de gestão da qualidade consiste no registro das informações de forma a monitorar cada etapa produtiva, mostrando a qualidade desejável do produto. É por meio dos documentos que a qualidade torna-se visível a todos dentro da empresa. 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 6/21 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) A documentação de todos os processos e resultados da empresa é o caminho certo para definir e padronizar os procedimentos, analisar os acertos e erros, entre outras ações para a melhoria contínua da qualidade. Os procedimentos operacionais padrão, POP´s, têm o objetivo de padronizar e minimizar os desvios na execução de uma tarefa ou atividade para que o processo seja assertivo. Assim, o consumidor final que busca por um serviço ou produto que esteja sendo desenvolvido com POP´s coerentes tem maiores chances de comprar ou adquirir um serviço ou produto de qualidade. Os POP´s devem ser assinados, datados, aprovados e revisados anualmente ou conforme necessário, no decorrer de sua utilização, observando as mudanças tecnológicas ou econômicas de mercado. Quem deve e como elaborar um POP Transcrever as tarefas rotineiras que todos fazemos mecanicamente para uma folha de papel nem sempre é uma tarefa fácil, talvez seja um pouco cansativa, mas devemos tomar alguns cuidados. Devemos observar as particularidades de nossa organização na elaboração de um POP. Nada melhor que o responsável pela execução da atividade seja o mesmo a responsabilizar-se pela elaboração e desenvolvimento do procedimento. Costumamos chamá-lo de “dono do processo”. 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 7/21 Essa tarefa pode ser cansativa e exigir muito do profissional, pois ele pode ser um bom executor, mas não necessariamente um bom escritor. Então, podem surgir as necessidades de contratar um apoiador, que chamamos de consultor. As boas práticas de treinar, habilitar e qualificar os profissionais para a execução de uma tarefa auxiliam o profissional na hora de descrever o seu procedimento, pois ele descreverá exatamente aquilo que faz e fará aquilo que está escrito. O correto é revisar os procedimentos de tempos em tempos para que eles sempre estejam adaptados à sua realidade e não se tornem obsoletos. Procure sempre utilizar-se de uma linguagem simples e objetiva para que as pessoas envolvidas entendam o POP sem dificuldades. O conteúdo do POP, assim como sua aplicabilidade, deverá estar em sintonia com o entendimento dos colaboradores que se utilizarão dele, pois isso afetará a qualidade do POP. Os coordenadores deverão sempre estar atentos e participativos, pois são responsáveis pela revisão e aprovação dos POPs. Os principais itens para elaborar um POP são: 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 8/21 1 Nome do POP (Rotinapara inspeção final). 2 Objetivo do POP (para que serve, qual a sua verdadeira importância). 3 Referência a documentos. Quais documentos poderão ser consultados quando da utilização do POP? Exemplo: manuais. 4 Local de aplicação. Por exemplo, se for um POP de rotina para inspeção final, se aplica na produção. 5 Caso sejam utilizadas siglas no POP, deve-se referenciar o significado. Por exemplo: RIF - ROTINA DE INSPEÇÃO FINAL. 6 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 9/21 As etapas da tarefa devem ser discutidas com os executantes e coordenadores. 7 Se existir algum fluxograma relativo a essa tarefa, podemos utilizá-lo nessa etapa. 8 Definir o local de arquivo do documento, o responsável pela sua preservação e atualização. 9 A definição da frequência de atualização também é de máxima importância (de 06 em 06 meses, por exemplo). 10 Divulgar os meios de arquivo e preservação (eletrônico ou em papel). 11 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 10/21 Registrar quem elaborou. Aqui identificamos o executor, quem constrói o POP, observando as regras técnicas previamente definidas pela equipe de gestão e pelas diretrizes normativas. Ele pode ser executado por um auxiliar da qualidade. 12 Definir o responsável. Aqui identificamos a pessoa que detém a responsabilidade pelo processo como um todo, ou seja, a pessoa que determina a aprovação do documento executado. Ele normalmente tem uma função de coordenação. Formulário de não conformidades/ação corretiva O requisito da NBR ISO 9001:2015 que trata sobre não conformidades e ação corretiva é o 10.2, conforme detalhamos a seguir: 10.2 Não conformidade e ação corretiva 10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização deve: a. reagir à não conformidade e, como aplicável: 1. tomar ação para controlá-la e corrigi-la; 2. lidar com as consequências; b. avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar: 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 11/21 analisando criticamente e analisando a não conformidade; determinando as causas da não conformidade; determinando se não conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer. c. implementar qualquer ação necessária; d. analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada; e. atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário; f. realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário. 10.2.2 A organização deve reter informação documentada como evidência: a. da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas; b. dos resultados de qualquer ação corretiva. Não conformidades devem ser bem-vindas à organização pelo fato de que são grandes oportunidades de aplicar a melhoria exigida pela norma no sistema de gestão. O tratamento de uma não conformidade deve ser feito o mais rápido possível, para que a falha seja imediatamente corrigida evitando assim maiores prejuízos materiais e pecuniários à organização. Ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas e devem ser aplicadas na organização matriz e replicadas em todos os sites ou unidades filiais que a organização possua para evitar que se repita. 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 12/21 Relatório de auditoria Um relatório escrito deve ser enviado imediatamente após a auditoria ou em um breve espaço de tempo, que pode ser acordado na reunião de fechamento mesmo. O método de relato da auditoria deve cobrir cada um destes tópicos: Dados da empresa Escopo Objetivos Pontos fortes Cumprimento do plano de auditoria Não conformidades Oportunidades de melhoria Conclusões Recomendações O objetivo do relatório é relatar e evidenciar o processo de auditoria, sendo que este deve ser capaz de promover ao auditado uma ferramenta para constatação de que o seu negócio possui melhorias. O relatório deve ser justo e relatar tanto os problemas quanto os pontos positivos. Não é adequado que o relatório seja deliberativo, ou seja, proponha abordagens a serem seguidas por uma organização para resolução das não conformidades encontradas em uma auditoria. As observações e informações devem ser mais encorajadoras do que críticas, reduzindo o risco de reações adversas, assegurando uma aceitação positiva dos aspectos, levantado-se a disposição para a implantação de ações corretivas. 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 13/21 Alguns erros típicos cometidos nos relatórios de auditoria são: Múltiplas não conformidades relacionadas a diferentes requisitos da norma no mesmo relatório de não conformidade. Isso significa: 01 não conformidade relacionada à execução do produto na empresa, 01 em relação ao treinamento dos colaboradores e 01 em relação ao sistema de aquisição; porém ao invés de abrir 03 relatórios de não conformidades, o auditor abre apenas 01 relatório relatando todas as não conformidades. Repetição do mesmo tipo de problema sendo registrado em diferentes relatórios de não conformidade, em vez da abertura de um relatório com múltiplas evidências objetivas. Isto é, há diversas evidências de não atendimento a um único item da norma, por exemplo, 03 colaboradores da empresa não possuem registros de experiência. Nesse caso, ao invés de o auditor abrir apenas 01 relatório de não conformidade com 03 evidências, o auditor abre 03 relatórios de não conformidades diferentes. Preparando o relatório de auditoria Convém que o líder de equipe da auditoria relate os resultados da auditoria de acordo com os procedimentos do programa. Convém que o relatório forneça um registro completo, preciso, conciso e claro da auditoria e que inclua ou se refira a: 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 14/21 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 15/21 a. objetivos da auditoria; b. escopo da auditoria, particularmente a identificação das unidades organizacionais e funcionais ou os processos auditados; c. identificação do cliente da auditoria; d. identificação da equipe da auditoria e dos participantes do auditado na auditoria; e. datas e locais onde as atividades da auditoria foram realizadas; f. critérios da auditoria; g. constatações da auditoria e evidências relacionadas; h. conclusões da auditoria; i. uma declaração sobre o grau no qual os critérios de auditoria foram atendidos. Se apropriado, o relatório poderá conter ainda: 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 16/21 o plano de auditoria incluindo a programação; um resumo do processo de auditoria incluindo obstáculos encontrados que possam diminuir a confiabilidade das conclusões da auditoria; a confirmação de que os objetivos da auditoria foram atendidos dentro do escopo da auditoria e de acordo com o plano de auditoria; quaisquer áreas dentro do escopo da auditoria não cobertas; um resumo cobrindo as conclusões da auditoria e as principais constatações da auditoria que os suportam; quaisquer opiniões divergentes e não resolvidas entre a equipe da auditoria e o auditado; oportunidades para melhoria, se especificado no plano de auditoria; boas práticas identificadas; o plano de ação de acompanhamento negociado, se existir; uma declaração da natureza confidencial dos conteúdos; quaisquer implicações para o programa da auditoria ou auditorias subsequentes; a lista de distribuição do relatório de auditoria. Observação: o relatório de auditoria pode ser desenvolvido antes da reunião de encerramento. Distribuindo o relatório de auditoria O relatório da auditoria será emitido dentro de um período de tempo acordado. Se ele estiver atrasado, convém que as razões sejam comunicadas ao auditado e à pessoa que gerencia o programa de auditoria. 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 17/21 O relatório da auditoria deverá ser datado, analisadocriticamente e aprovado conforme apropriado, de acordo com os procedimentos do programa de auditoria. Então, o relatório será distribuído às pessoas conforme definido nos procedimentos ou no plano de auditoria. Principal conteúdo do relatório de auditoria Um dos principais conteúdos que devem ser indicados no relatório de auditoria é a quantidade e a descrição das não-conformidades e oportunidades de melhoria/observações/comentários. Também se devem classificar as não conformidades. Conforme vimos anteriormente, as não conformidades podem ser maiores ou menores. As maiores são aquelas situações ou procedimentos que não garantam para o cliente a qualidade do produto ou segurança do produto e seus efeitos no uso pretendido. Nesses casos, há lacunas significativas no sistema. Já as menores são situações pontuais que não afetam a segurança do produto ou os requisitos do SGQ. São lapsos não significantes e ocasionais. Neste ponto, devem-se descrever as não conformidades com muito cuidado, observando o item não atendido e as evidências coletadas. Siga as instruções relatadas anteriormente quando estudamos Tipos de não conformidades. Basicamente, ao descrever as não conformidades, devem ser cuidados os seguintes tópicos: 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 18/21 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 19/21 Descrição da não conformidade Significa descrever a situação encontrada no momento, ou seja, a “fotografia” tirada no momento da auditoria. Norma e requisito não atendido É a condição esperada a ser atendida, equivale a norma e/ou contrato em que baseia a definição dos critérios de auditoria. Evidência objetiva É a confirmação da descrição da não conformidade. Nesse caso, devem ser detalhadas todas as evidências coletadas no momento da realização da auditoria. É comum utilizar uma tabela com o número da não conformidade e/ou oportunidade de melhoria, sua classificação, descrição e processo/setor relacionado. Observe a Figura 1, na qual exemplificamos um modelo de tabela para apresentação das não conformidades: Nº Classificação Descrição Setor/Processo 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 20/21 Figura 1 – Modelo de tabela para apresentação de não conformidades Com o intuito de auxiliar o planejamento e a execução de melhorias dos processos organizacionais, entendemos que os temas estudados são de extrema importância para o bom desenvolvimento de suas competências e conhecimentos, os quais serão utilizados no seu dia a dia profissional e pessoal. As estruturas estudadas têm extrema relevância para que um sistema de gestão da qualidade esteja sempre fortalecido e cumpra seu principal objetivo que é o de entregar um produto ou serviço com excelência ao consumidor final. 02/06/2025, 20:54 Versão para impressão about:blank 21/21