AV farmácia Estácio

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X 3. Na fase II do ensaio clínico de um fitoterápico são selecionados de 70 a 100 pessoas, que experimentarão o medicamento sem seu conhecimento prévio das mesmas. Com base na afirmativa acima, marque a alternativa que confirma se a mesma está certa ou errada e sua justificativa. Certo, mas a informação está incompleta. Errada, esta informação refere-se à fase IV. Errada, porque é necessário que cada um dos pacientes assine o TCLE (Termo livre esclarecido) em que todos os procedimentos serão apresentados antes do início dos ensaios de acordo com o comitê de ética. Errada. porque não são de 70 a 100 pessoas, mas sim de 10 a 30 pessoas. Certo, porque segue os protocolos para ensaio clínico. Data Resp.: 18/10/2023 08:19:57 Explicação: Toda pesquisa que envolva seres humanos deve passar pelo CEP (comitê de ética em pesquisa) que inclui a elaboração do TCLE. onde consta a explicação da pesquisa, os possíveis riscos e objetivo. 4. Dois conceitos muito confundidos no estudo dos fitoterápicos são os de Planta medicinal e o de Droga vegetal, porém o profissional da área deve ser capaz de fazer a diferenciação entre tais conceitos. Sendo assim, assinale a opção que que traz a definição de droga vegetal: metabólito primário da planta. O PA (princípio ativo) do fitoterápico. metabólito secundário da planta. A parte do vegetal onde se concentra os princípios ativos (metabólitos secundários) de interesse farmacológico. O fármaco utilizado no preparo do fitoterápico. Data Resp.: 18/10/2023 08:20:00 Explicação: A droga vegetal é a parte da planta de interesse no processo de elaboração de um medicamento fitoterápico ou não (quando a meta é identificar, isolar e purificar um princípio ativo com atividade farmacológica que comporá uma formulação alopática, como a cafeína, por exemplo, que está presente em diversas formulações). 5. Medicamentos são um parte da garantia à saúde da população, por isso, devem ser fiscalizados e monitorados para evitar desvios que possam causar agravos à saúde da população e o registro em órgão regulador é uma boa maneira de garantir os parâmetros mínimos de segurança e eficácia. Marque a alternativa que corresponde ao órgão onde o registro de um medicamento fitoterápico é realizado. ANVISA OMS INSS ANTEL ONU Data Resp.: 18/10/2023 08:20:02 Explicação: 30 0 0 III