legislacao 1

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<p>Profa. Dra. Alessandra Pardini</p><p>UNIDADE I</p><p>Legislação Farmacêutica</p><p>Surgimento da Legislação Farmacêutica:</p><p> Legislação no campo de atuação.</p><p> Deveres e obrigações.</p><p> Implantação das leis que regem a profissão na atualidade.</p><p> Exercendo ou não a atividade profissional, o farmacêutico deve cumprir e fazer cumprir as</p><p>legislações, regulamentações e outros requisitos aplicáveis ao exercício da profissão.</p><p>Introdução à Legislação Farmacêutica</p><p>De acordo com as Diretrizes Curriculares Nacionais de Graduação em Farmácia, emitidas pelo</p><p>Ministério da Educação (MEC), pelo Conselho Nacional de Educação (CNE) e pela Câmara de</p><p>Educação Superior (CES), em 20 de outubro de 2017, o profissional que atua na área de</p><p>farmácia pode ser conceituado como:</p><p> Profissional da área de saúde, com formação centrada nos fármacos, nos medicamentos e</p><p>na assistência farmacêutica e, de forma integrada, com formação em análises clínicas e</p><p>toxicológicas, em cosméticos e em alimentos, em prol do cuidado à saúde do indivíduo, da</p><p>família e da comunidade.</p><p>Introdução à Legislação Farmacêutica</p><p> No Brasil, o advento dos primeiros estabelecimentos farmacêuticos, anteriormente</p><p>denominados boticas, teve início com os jesuítas.</p><p> 1550 – os jesuítas desembarcaram na nova colônia portuguesa com missão evangélica e</p><p>sanitária, atuaram como boticários, preparando remédios e tratando os doentes,</p><p>aproveitando muitos dos preparados indígenas.</p><p>Histórico</p><p>Fonte:</p><p>http://revi</p><p>stadestaq</p><p>uemais.c</p><p>om.br/his</p><p>toria-da-</p><p>farmacia-</p><p>surgimen</p><p>to-das-</p><p>boticas/</p><p>1832: fundadas as escolas para a formação farmacêutica por meio da Lei de 3 de outubro de</p><p>1832, no período imperial de Regência:</p><p> Reorganização do curso de Medicina das Academias Médico-cirúrgicas do Rio de Janeiro e</p><p>da Bahia, com formação profissional por meio dos cursos de Medicina, de</p><p>Farmácia e de parteira.</p><p> “As Faculdades concederão os títulos</p><p>seguintes: 1º de Doutor em Medicina;</p><p>2º de Pharmaceutico; 3º de Parteira.</p><p>Da publicação desta Lei em diante não</p><p>se concederá mais o título de Sangrador.”</p><p>Histórico</p><p>Fonte:</p><p>https://pharmascie</p><p>nce.com.br/2020/0</p><p>8/12/o-primeiro-</p><p>farmaceutico-do-</p><p>brasil/</p><p> Lei de 1832, os farmacêuticos passaram a dominar todas as etapas de produção</p><p>de medicamentos.</p><p> Século XX, surgimento das indústrias farmacêuticas.</p><p> Produção de medicamentos, soros, vacinas, entre outros produtos.</p><p> Comércio e manipulação de produtos magistrais e de produtos fabricados para</p><p>a área de saúde.</p><p>Histórico</p><p> Advento da indústria farmacêutica.</p><p>Modificação do perfil do farmacêutico:</p><p> Para atender à demanda industrial – conhecimento técnico, termos salariais – passa a ser</p><p>mais atrativo.</p><p> Distanciamento das farmácias e drogarias – “espaço” para leigos e empresários – não</p><p>possuem conhecimento técnico.</p><p> Farmácias: local mais representativo de atuação do farmacêutico.</p><p> Conduta meramente comercial.</p><p>Histórico</p><p>Decreto n. 20.377, de 8 de setembro de 1931: regulamentação do exercício do ofício</p><p>farmacêutico no Brasil:</p><p> “A profissão farmacêutica em todo o território nacional será exercida exclusivamente por</p><p>farmacêutico diplomado por instituto de ensino oficial ou a este equiparado, cujo título ou</p><p>diploma seja previamente registrado no Departamento Nacional de Saúde Pública, no Distrito</p><p>Federal, e nas repartições sanitárias competentes, nos Estados” (BRASIL, 1931, art. 1º).</p><p> Marco importante para a profissão farmacêutica.</p><p>Histórico</p><p>Década de 1930: regulamentação das atividades farmacêuticas:</p><p> 1936: na 11ª Semana da Farmácia, em São Paulo – estabelecimento de uma ordem</p><p>profissional, elaborada a primeira minuta para a implementação da Ordem do Farmacêutico</p><p>Brasileiro.</p><p> 1940: Decreto-lei n. 2.848, de 7 de dezembro de 1940, a atuação legal do farmacêutico</p><p>passa a compor o Código Penal brasileiro, responsabilidade penal dos farmacêuticos.</p><p> Final de 1950: tragédia com a droga Talidomida; usada como sedativo e por gestantes para</p><p>enjoos, provocava deformidades congênitas, uso restrito no Brasil e em outros países.</p><p>Histórico</p><p> Lei n. 3.820, de 11 de novembro de 1960: advento dos Conselhos Federal e</p><p>Regionais de Farmácia.</p><p> Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973: estabelece o controle sanitário do comércio de</p><p>drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos – estabelece que farmácias e</p><p>drogarias devem contar com a presença do profissional farmacêutico como</p><p>responsável técnico.</p><p> Decreto n. 85.878, de 7 de abril de 1981: estabelece as atribuições privativas dos</p><p>profissionais farmacêuticos.</p><p>Lei n. 13.021, de 8 de agosto de 2014:</p><p> trata do exercício e da fiscalização das</p><p>atividades farmacêuticas;</p><p> farmácia é um estabelecimento de saúde;</p><p> autonomia técnica ao profissional farmacêutico.</p><p>Histórico</p><p>Legislação:</p><p> Refere-se a um conjunto de leis que estabelecem e concebem as relações</p><p>sociais de um país.</p><p> A legislação está relacionada com a ordem jurídica, ao ato de estabelecer leis, de legislar,</p><p>por meio de documentos que determinam o comportamento admissível ou inadmissível de</p><p>indivíduos, organizações, instituições, empresas e outros.</p><p> As práticas e os serviços relacionados à saúde são considerados de relevância pública –</p><p>sujeitos à regulamentação, à fiscalização e ao controle do Poder Público.</p><p> As leis são ferramentas importantes para a humanidade coexistir e manter a ordem social.</p><p>A legislação: conceitos gerais</p><p>Constituição Federal:</p><p> Regra suprema e suas leis são produtos da atuação dos Poderes Executivo,</p><p>Legislativo e Judiciário.</p><p>Poder Executivo:</p><p> Executa as leis, deve gerir os negócios públicos, gestão orçamentária e administrativa,</p><p>executa políticas públicas.</p><p> Representado pelo presidente (União), governador (estados), prefeitos (municípios).</p><p> Também é composto pelos Ministérios (esfera federal) e</p><p>secretários (esferas estaduais e municipais).</p><p>Legislação no Brasil</p><p>Poder Legislativo:</p><p> Elabora leis, fiscaliza o Poder Executivo e representa a sociedade em sua diversidade.</p><p> É formado pelo Congresso Nacional (Senado e Câmara dos Deputados), Assembleias</p><p>Legislativas (estados) e Câmaras Municipais (municípios).</p><p>Poder Judiciário:</p><p> Promove a justiça, possui a responsabilidade de julgar, resolvendo conflitos de modo a</p><p>garantir e defender os direitos individuais e coletivos, sempre em cumprimento das leis.</p><p> Pode declarar leis aprovadas pelos outros dois Poderes como inconstitucionais.</p><p>Legislação no Brasil</p><p>No Brasil:</p><p> Governantes administram o país por meio dos três Poderes – Executivo,</p><p>Legislativo e Judiciário.</p><p> Disciplinam a vida em sociedade de uma maneira geral para o bem individual e coletivo de</p><p>todos os indivíduos da nação.</p><p> Hierarquia: Constituição Federal / Ementas Constitucionais – Leis (Complementares,</p><p>Ordinárias, Delegadas) e Medidas Provisórias – Decretos – Resoluções, Portarias e outros</p><p>atos normativos.</p><p>Hierarquia das leis – Poder Legislativo</p><p> Respeitando a hierarquia e a competência das leis, na qual a Constituição é a mais alta de</p><p>todas, assinale a alternativa correta.</p><p>a) Para alterar uma lei federal sobre fiscalização sanitária é necessário um consenso entre</p><p>os prefeitos.</p><p>b) Uma lei federal estabelecida pela Vigilância Sanitária (Anvisa) se aplica em todo</p><p>território nacional.</p><p>c) Os estados podem contrariar uma lei federal sobre legislação sanitária.</p><p>d) As Câmaras Municipais podem criar leis para vigorar em todo</p><p>o estado em que está o município.</p><p>e) A legislação federal voltada à fiscalização sanitária, uma vez</p><p>aprovada no Congresso, não pode mais ser alterada por</p><p>outra lei mais recente.</p><p>Interatividade</p><p> Respeitando a hierarquia e a competência das leis, na qual a Constituição é a mais alta de</p><p>todas, assinale a alternativa correta.</p><p>a) Para alterar uma lei federal sobre fiscalização sanitária é necessário um consenso entre</p><p>os prefeitos.</p><p>b) Uma lei federal estabelecida pela Vigilância Sanitária (Anvisa) se aplica em todo</p><p>território nacional.</p><p>c) Os estados podem</p><p>contrariar uma lei federal sobre legislação sanitária.</p><p>d) As Câmaras Municipais podem criar leis para vigorar em todo</p><p>o estado em que está o município.</p><p>e) A legislação federal voltada à fiscalização sanitária, uma vez</p><p>aprovada no Congresso, não pode mais ser alterada por</p><p>outra lei mais recente.</p><p>Resposta</p><p> A Anvisa foi fundada em 26 de janeiro de 1999, pela Lei n. 9.782/1999.</p><p> É uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agência reguladora caracterizada pela</p><p>independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o período de mandato</p><p>e autonomia financeira.</p><p> Apresenta importância fundamental na promoção da saúde da população, atuando no</p><p>controle sanitário de diversos produtos, tais como medicamentos, alimentos, cosméticos,</p><p>serviços e até mesmo na fiscalização de portos, fronteiras e aeroportos.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p> A Anvisa também é responsável pela coordenação do SNVS – Sistema Nacional de</p><p>Vigilância Sanitária – de forma integrada com outros órgãos públicos relacionados direta ou</p><p>indiretamente ao setor de saúde, vinculada ao Ministério da Saúde e integra o Sistema Único</p><p>de Saúde (SUS), absorvendo seus princípios e diretrizes (esfera federal).</p><p>De acordo com a Lei n. 8.080/1990 – que dispõe sobre as condições para a promoção, a</p><p>proteção e a recuperação da saúde, Vigilância Sanitária é entendida por:</p><p>“um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos</p><p>problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da</p><p>prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo:</p><p>I. o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente,</p><p>se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas</p><p>e processos, da produção ao consumo; e</p><p>II. o controle da prestação de serviços que se relacionam direta</p><p>ou indiretamente com a saúde.”</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p>A Anvisa atua no controle sanitário de produtos nacionais e importados, além de</p><p>estabelecimentos, que envolvem, por exemplo, as seguintes áreas:</p><p> Agrotóxicos (classificação e registro).</p><p> Alimentos.</p><p> Cosméticos.</p><p> Farmacopeia.</p><p> Laboratórios analíticos.</p><p> Medicamentos.</p><p> Portos, aeroportos e fronteiras.</p><p> Saneantes (repelentes, produtos de limpeza).</p><p> Sangue, tecidos, células e órgãos.</p><p> Serviços de saúde (salões de beleza, estúdios de tatuagem).</p><p> Tabaco (imagens, propagandas, alertas para saúde).</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p>Controle de agrotóxicos:</p><p> A Anvisa, assim como o Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e Recursos Naturais</p><p>Renováveis (Ibama) e o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, é responsável</p><p>pelas normas e registros dos agrotóxicos no Brasil.</p><p> A agência tem a responsabilidade de fiscalizar e alertar sobre os riscos associados à</p><p>aplicação e à ingestão desses produtos, classificando-os em quatro níveis, de acordo com o</p><p>grau de perigo: Classe I: extremamente tóxico – cor vermelha; Classe II: altamente tóxico –</p><p>cor amarela; Classe III: medianamente tóxico – cor azul; Classe IV: pouco tóxico – cor verde.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p>Controle de alimentos:</p><p> Normas para os rótulos de produtos alimentícios.</p><p> Informações sobre a validade, o lote de fabricação e a tabela nutricional.</p><p> Informações apresentadas de forma correta e clara para o consumidor.</p><p> Lista de ingredientes, origem, prazo de validade, lote e conteúdo líquido.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p>Controle de cosméticos:</p><p> Produtos de uso externo, destinados à proteção ou ao embelezamento de diferentes partes</p><p>do corpo (ex.: pós faciais, talcos, cremes de beleza, bronzeadores e maquiagem).</p><p> Autorização para a comercialização, por meio do consentimento para o</p><p>registro ou notificação.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p>Controle de laboratórios:</p><p>RDC n. 390/2020:</p><p> Para o funcionamento de laboratórios de saúde pública e privada no Brasil, é obrigatória a</p><p>autorização pela Anvisa.</p><p> Laboratórios que realizam análises em produtos sujeitos à Vigilância Sanitária de</p><p>competência da Anvisa, previstos na Lei n. 9.782/1999.</p><p> Essa RDC também é aplicável às salas de controle de qualidade das</p><p>farmácias de manipulação.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p>Controle de medicamentos:</p><p> Regulamenta bulas, eficácia do produto para a segurança da população.</p><p> Responsável pela Farmacopeia Brasileira.</p><p>Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) foi criado pela Lei n. 11.903/2009:</p><p> desígnio de averiguar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a fabricação até</p><p>o consumo pela população.</p><p> Lei n. 13.410/2016 definiu prazos para regulamentação da realização de testes, validação e</p><p>implementação da rastreabilidade no Brasil.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p>Controle de vacinas:</p><p> Responsabilidade pela autorização de uso e pelo comércio de vacinas no Brasil.</p><p> Concessão de registro: mediante a comprovação de testes realizados durante</p><p>a sua fabricação.</p><p> Revisão de todos os documentos técnicos e verificação se os dados de segurança, de</p><p>eficácia e de qualidade atendem às exigências legais.</p><p> Produção em larga escala para atender à população.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p>Serviços:</p><p> A Anvisa também é responsável pelo controle e fiscalização sanitária de serviços vinculados</p><p>à saúde.</p><p> Atenção ambulatorial de rotina ou de emergência – internação, diagnóstico, terapêutico.</p><p> Instalações físicas, equipamentos, tecnologia.</p><p> Procedimentos e protocolos.</p><p> Resíduos.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p> No Brasil, as atividades de vigilância sanitária são competência do Sistema Nacional de</p><p>Vigilância Sanitária (SNVS), que responde ao Sistema Único de Saúde (SUS) e atua de</p><p>forma descentralizada em todo o território nacional.</p><p> As responsabilidades são compartilhadas entre as três esferas de governo: federal, estadual</p><p>e municipal, sem subordinação entre elas.</p><p> Colaboração com a Vigilância Sanitária de estados e municípios.</p><p> Dentro do SNVS, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) faz a coordenação do</p><p>sistema e atua em questões de âmbito federal, acompanhando e coordenando a execução</p><p>de ações sanitárias em todo o país.</p><p>Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária</p><p> Criada pela Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, a Agência Nacional de Vigilância</p><p>Sanitária (Anvisa) é uma autarquia sob regime especial, com função de agência reguladora.</p><p>A respeito das atividades realizadas pela Anvisa, indique a opção correta.</p><p>a) As ações da Anvisa visam eliminar e/ou diminuir riscos à saúde da população,</p><p>fiscalizando serviços e produtos.</p><p>b) Fiscaliza a produção de medicamentos, mas não atua sob serviços que envolvam risco</p><p>à saúde.</p><p>c) Não possui autonomia para fiscalizar aeroportos, atividade do Ministério da Saúde.</p><p>d) Registra os profissionais da saúde, como, por exemplo,</p><p>o farmacêutico.</p><p>e) Pode registrar produtos farmacêuticos no Brasil e em outros</p><p>países, quando solicitado.</p><p>Interatividade</p><p> Criada pela Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, a Agência Nacional de Vigilância</p><p>Sanitária (Anvisa) é uma autarquia sob regime especial, com função de agência reguladora.</p><p>A respeito das atividades realizadas pela Anvisa, indique a opção correta.</p><p>a) As ações da Anvisa visam eliminar e/ou diminuir riscos à saúde da população,</p><p>fiscalizando serviços e produtos.</p><p>b) Fiscaliza a produção de medicamentos, mas não atua sob serviços que envolvam risco</p><p>à saúde.</p><p>c) Não possui autonomia para fiscalizar aeroportos, atividade do Ministério da Saúde.</p><p>d) Registra os profissionais da saúde, como, por exemplo,</p><p>o farmacêutico.</p><p>e) Pode registrar produtos farmacêuticos no Brasil e em outros</p><p>países, quando solicitado.</p><p>Resposta</p><p> A graduação em Farmácia proporciona ao farmacêutico atuar em diferentes áreas e</p><p>diversas funções.</p><p> Ramo amplamente</p><p>privilegiado por abranger múltiplos setores dentro e fora</p><p>da área da saúde.</p><p>Muitas áreas de atuação em Farmácia se encontram bem distantes dos ambientes clássicos,</p><p>como, por exemplo:</p><p> Farmácia Veterinária, Farmácia Estética, Controle de Resíduos, Gestão Ambiental.</p><p>Âmbito profissional</p><p>Obrigatoriedade da presença do farmacêutico em:</p><p> Farmácias hospitalares.</p><p> Drogarias e farmácias.</p><p> Indústrias farmacêuticas.</p><p> Laboratórios.</p><p> Ampliação da oferta de trabalho = áreas de trabalho específicas para atuação</p><p>desse profissional.</p><p> O farmacêutico pode atuar em diferentes frentes.</p><p> Profissional de grande importância para a sociedade.</p><p> Funções relacionadas à garantia da saúde individual</p><p>e coletiva.</p><p>Âmbito profissional</p><p> O Conselho Federal de Farmácia (CFF) apresenta a atuação no ramo farmacêutico em</p><p>categorias específicas que resultam em uma lista com 72 áreas de atuação – as áreas se</p><p>encontram em constante expansão, uma vez que a presença do profissional farmacêutico é</p><p>essencial em diversos setores.</p><p>De acordo com o Conselho Federal de Farmácia, as especialidades farmacêuticas</p><p>apresentadas no primeiro artigo, da Resolução n. 572 de 2013, se encontram reunidas</p><p>em 10 linhas de atuação, sendo elas:</p><p>1. Alimentos;</p><p>2. Análises clínico-laboratoriais;</p><p>3. Educação;</p><p>4. Farmácia;</p><p>5. Farmácia hospitalar e clínica;</p><p>6. Farmácia industrial;</p><p>7. Gestão;</p><p>8. Práticas integrativas e complementares;</p><p>9. Saúde pública;</p><p>10. Toxicologia.</p><p>Áreas de atuação</p><p> De acordo com o CFF, também são indicadas 135 especialidades.</p><p>Alguns exemplos:</p><p> Alimentos funcionais e nutracêuticos, assistência farmacêutica, assuntos regulatórios,</p><p>atenção farmacêutica, banco de órgãos, tecidos e células, biologia molecular, controle de</p><p>qualidade, dispensação, docência do Ensino Superior, educação ambiental, Estratégia de</p><p>Saúde da Família (ESF), farmácia clínico-hospitalar, farmácia comunitária, farmácia</p><p>hospitalar e outros serviços de saúde, farmácia magistral, farmácia veterinária, farmacologia</p><p>clínica, farmacovigilância, garantia da qualidade, homeopatia, indústria de cosméticos,</p><p>indústria de farmoquímicos, marketing farmacêutico, pesquisa clínica, plantas medicinais e</p><p>fitoterapia, radiofarmácia, toxicologia de medicamentos, Vigilância Sanitária.</p><p>Áreas de atuação</p><p>Após a Resolução CFF n. 572/13, mais quatro novas especialidades para atuação</p><p>farmacêutica foram incluídas:</p><p> Floralterapia (Resolução n. 611, de 29 de maio de 2015).</p><p> Área de perfusão sanguínea (Resolução n. 624, de 16 de junho de 2016).</p><p> Área de saúde estética (Resoluções n. 573/2013, 616/2015 e 645/2017).</p><p> Área de vacinação (Resolução n. 654, de 22 de fevereiro de 2018).</p><p>Áreas de atuação</p><p>Drogarias e farmácias – dispensação e manipulação:</p><p>De acordo com a Lei n. 5.991/73, as definições para farmácia e drogaria são as seguintes:</p><p>X. “Farmácia – estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, do</p><p>comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo</p><p>o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra</p><p>equivalente de assistência médica;</p><p>XI. Drogaria – estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,</p><p>insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.”</p><p>Áreas de atuação</p><p>Fonte: https://www. http://www.crfsp.org.br/</p><p>Farmácia clínica:</p><p>Farmacêutico clínico está inserido no cuidado ao paciente:</p><p> Avaliação e discussão da terapia medicamentosa, promoção e/ou recuperação da saúde.</p><p> Tomada de decisões baseadas nos princípios éticos da profissão.</p><p> Conhecimento amplo e integrado em: Farmacologia, Bioquímica, Fisiopatologia,</p><p>Farmacotécnica, Farmacocinética e Farmacodinâmica.</p><p>Áreas de atuação</p><p>Farmácia hospitalar:</p><p> Resolução CFF n. 568/2012, que regulamenta o exercício profissional nos serviços de</p><p>atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de</p><p>natureza pública ou privada no Brasil.</p><p> Principais atribuições do farmacêutico foram agrupadas em cinco grandes áreas: atividades</p><p>logísticas; atividades de manipulação/produção; atividades focadas no paciente; garantia de</p><p>qualidade; atividades intersetoriais.</p><p> Envolve, portanto, a dispensação de medicamentos, manipulação de fórmula magistral ou</p><p>oficinal (preparada segundo as indicações de uma farmacopeia ou de um formulário),</p><p>fórmulas parenterais, análise e comparação de custos.</p><p>Áreas de atuação</p><p>Homeopatia – farmácia homeopática:</p><p> Bases científicas da homeopatia, médico alemão Christian Friedrich Samuel</p><p>Hahnemann (1755-1843).</p><p> A farmácia homeopática é o estabelecimento que manipula fórmulas magistrais e oficinais,</p><p>segundo a sua respectiva farmacotécnica.</p><p> Deve contar com profissional farmacêutico habilitado, possuir estruturas física e</p><p>técnica adequadas e estar regularizada perante a Vigilância Sanitária para o exercício</p><p>dessa atividade.</p><p>Áreas de atuação</p><p>Fonte:</p><p>https://www.crfmg.</p><p>org.br/farmaciarevi</p><p>sta/64/Especializac</p><p>ao-em-</p><p>Homeopatia-tem-</p><p>novos-referenciais</p><p>Indústria farmacêutica – controle de qualidade:</p><p> A qualidade de produtos farmacêuticos é o resultado da sua eficácia, segurança e constância</p><p>e se constitui em responsabilidade indelegável de órgãos sanitários em qualquer país.</p><p> Tem obrigação de avaliar a qualidade das matérias-primas e dos produtos acabados.</p><p> Controle microbiológico.</p><p> Controle físico-químico.</p><p> Controle farmacotécnico.</p><p> Controle farmacológico.</p><p>Áreas de atuação</p><p>Fonte:</p><p>https://guiadafarma</p><p>cia.com.br/ferramen</p><p>tas-de-controle-de-</p><p>qualidade-na-</p><p>industria-</p><p>farmaceutica/</p><p>Laboratórios de análises clínicas e toxicológicas:</p><p> É um dos mais completos e abrangentes.</p><p> Atuação em diferentes especialidades clínicas: biologia molecular e genética, bioquímica,</p><p>citologia, hematologia, imunologia, microbiologia e micologia, parasitologia, toxicologia</p><p>ocupacional, forense e ambiental, gestão da qualidade.</p><p> O farmacêutico poderá se especializar em uma das áreas, além da necessidade de</p><p>conhecimento básico nas demais.</p><p>Áreas de atuação</p><p>Fonte:</p><p>https://www.u</p><p>nilab.com.br/</p><p>materiais-</p><p>educativos/art</p><p>igos/conheca-</p><p>5-boas-</p><p>praticas-para-</p><p>o-transporte-</p><p>de-material-</p><p>biologico/</p><p>Pesquisa clínica:</p><p> Construção do conhecimento com respeito à ética – Comitês Nacional e Internacional.</p><p> O farmacêutico pode estar envolvido com a pesquisa clínica de várias formas, tanto nos</p><p>laboratórios e centros de pesquisa quanto nas Organizações Representativas</p><p>de Pesquisa Clínica.</p><p> A pesquisa clínica contribui para o aumento da expectativa de vida e a redução dos índices</p><p>de mortalidade – prevenção, cura e controle.</p><p> Exemplos: medicamentos, tratamento, diagnóstico, vacinas.</p><p>Áreas de atuação</p><p>O profissional farmacêutico tem formação centrada nos fármacos, nos medicamentos e na</p><p>assistência farmacêutica e, de forma integrada, com formação em análises clínicas e</p><p>toxicológicas, cosméticos, alimentos, em prol do cuidado à saúde do indivíduo. Nesse sentido,</p><p>assinale a alternativa que representa uma atribuição privativa do profissional farmacêutico:</p><p>a) Responsabilidade técnica de laboratórios de análises clínicas.</p><p>b) Área de perito criminal.</p><p>c) Vistoria e serviços técnicos com elaboração de pareceres e laudos de serviços de saúde.</p><p>d) O desempenho de funções em orientação e dispensação de</p><p>fórmulas magistrais e medicamentos.</p><p>e) O tratamento e controle de qualidade de água para consumo</p><p>humano e industrial.</p><p>Interatividade</p><p>O profissional farmacêutico tem formação centrada nos fármacos, nos medicamentos e na</p><p>assistência farmacêutica e, de forma integrada, com formação em análises clínicas e</p><p>toxicológicas, cosméticos, alimentos, em prol do cuidado à saúde do indivíduo. Nesse sentido,</p><p>assinale a alternativa que representa uma atribuição privativa do profissional farmacêutico:</p><p>a) Responsabilidade técnica de laboratórios de análises clínicas.</p><p>b) Área de perito criminal.</p><p>c) Vistoria e serviços técnicos com elaboração de</p><p>pareceres e laudos de serviços de saúde.</p><p>d) O desempenho de funções em orientação e dispensação de</p><p>fórmulas magistrais e medicamentos.</p><p>e) O tratamento e controle de qualidade de água para consumo</p><p>humano e industrial.</p><p>Resposta</p><p>Conselho Federal de Farmácia (CFF) e Conselhos Regionais de Farmácia (CRF):</p><p> Fiscalizam a atividade profissional.</p><p> Atuam nos assuntos de interesse geral da categoria.</p><p> Executando ações por meio de resoluções que regulamentam a atividade farmacêutica.</p><p> Em 1960, por meio da Lei n. 3.820, foram criados o Conselho Federal de Farmácia e os</p><p>Conselhos Regionais de Farmácia.</p><p> “Sendo estes dotados de personalidade jurídica, de direito</p><p>público, com autonomia administrativa e financeira, destinados</p><p>a zelar pelos princípios da ética e da disciplina da classe dos</p><p>que exercem qualquer atividade farmacêutica no Brasil.”</p><p>Conselho Federal e Regional de Farmácia – CFF e CRF</p><p> Lei Federal n. 3.820/60: criação dos Conselhos, apresenta diversas outras providências –</p><p>por exemplo, a obrigatoriedade da inscrição nos CRF para a atuação como farmacêutico.</p><p>É exigido por lei:</p><p> Registro junto ao CRF de sua respectiva região = direito ao exercício legal de sua profissão.</p><p> Registro obrigatório de todas as empresas que atuam em atividades farmacêuticas.</p><p> Atividades são realizadas mediante responsabilidade técnica (RT) do farmacêutico.</p><p> Presença do farmacêutico em todo o período em que são desenvolvidas suas atividades.</p><p>Conselho Federal e Regional de Farmácia – CFF e CRF</p><p>Com base na Lei Federal n. 3.820/60:</p><p> CFF e CRF.</p><p> Importantes para o profissional e para a sociedade.</p><p> Instituições regulatórias e fiscalizadoras – profissionais devidamente habilitados</p><p>e qualificados.</p><p> Qualidade e segurança dos produtos e serviços fornecidos pelos farmacêuticos.</p><p> Defesa dos direitos da categoria e promoção de cursos de capacitação e aperfeiçoamento.</p><p>Conselho Federal e Regional de Farmácia – CFF e CRF</p><p> A assistência terapêutica integral, incluindo a farmacêutica, compõe o direito à saúde,</p><p>garantido pela Constituição Federal (1988) e asseverado pela Lei n. 8.080/1990, e também</p><p>pela Resolução n. 388, de 06 de maio de 2004.</p><p> Política Nacional de Assistência Farmacêutica como parte integrante da Política Nacional de</p><p>Saúde e, como tal, tem como desígnios a promoção, a proteção e a recuperação da saúde,</p><p>reafirmando os princípios da universalidade, integralidade e equidade.</p><p>Assistência e atenção farmacêutica</p><p>Assistência farmacêutica:</p><p> “um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto</p><p>individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso</p><p>e ao seu uso racional. Esse conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção</p><p>de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição,</p><p>dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação</p><p>de sua utilização, na perspectiva da obtenção de resultados concretos e da melhoria da</p><p>qualidade de vida da população.”</p><p>Assistência e atenção farmacêutica</p><p> Conjunto de práticas referentes ao medicamento, dirigidas ao apoio às diversas ações de</p><p>saúde demandadas por uma comunidade. Compreende o acompanhamento dos</p><p>medicamentos em todas as suas etapas, a conservação e o controle de qualidade, a</p><p>segurança e a eficácia terapêutica, a avaliação da utilização, a obtenção, a propagação de</p><p>informações relativas aos medicamentos, a educação permanente dos profissionais de</p><p>saúde, do paciente e da comunidade para garantir o uso racional de medicamentos.</p><p> Ciclo Geral da Assistência Farmacêutica: conjunto de práticas/atividades voltadas à saúde</p><p>individual e coletiva com a atenção voltada ao uso racional do medicamento (Seleção –</p><p>Programação – Aquisição – Armazenamento – Distribuição – Prescrição – Dispensação).</p><p>Assistência farmacêutica</p><p> Prática da assistência farmacêutica que privilegia a orientação e a supervisão</p><p>farmacoterapêuticas e a atuação direta do profissional farmacêutico com os pacientes.</p><p> Conjunto de ações promovidas pelo farmacêutico, que visa ao uso racional de medicamentos</p><p>e à manutenção da efetividade e segurança do tratamento.</p><p> A atenção farmacêutica se refere a um conjunto de ações pertencentes à</p><p>assistência farmacêutica.</p><p> Atenção ao paciente – atuação específica do profissional = dosagem, armazenamento,</p><p>horário, possíveis adversidades, resultado.</p><p>Atenção farmacêutica</p><p>Assistência farmacêutica e atenção farmacêutica:</p><p> São complementares – indispensável a existência de ambas as práticas.</p><p> Fundamentais para a oferta das atividades farmacêuticas.</p><p> Atenção farmacêutica imprescindível para o atendimento de qualidade do paciente, voltada</p><p>para a orientação.</p><p> Assistência farmacêutica voltada para o uso racional do medicamento – uso de maneira</p><p>correta, adequada, com orientação profissional.</p><p>Assistência e atenção farmacêutica</p><p>Em 11 de novembro de 1960, por meio da Lei n. 3.820, foram criados os Conselhos Federal</p><p>(CFF) e Regionais de Farmácia (CRF), sendo dotados de personalidade jurídica, de direito</p><p>público. De acordo com a criação e a função dos Conselhos, assinale a alternativa correta:</p><p>a) O CRF não pode cobrar taxa pela expedição da carteira profissional.</p><p>b) O CRF não pode punir disciplinarmente o farmacêutico, já que a fiscalização compete</p><p>somente ao CFF.</p><p>c) Os Conselhos não possuem autonomia administrativa e financeira, já que são</p><p>subordinados ao Ministério da Saúde.</p><p>d) O CRF possui autonomia para discutir e modificar leis</p><p>determinadas pelo CFF.</p><p>e) Para atuar como profissional, o farmacêutico deve fazer sua</p><p>inscrição no CRF de sua região.</p><p>Interatividade</p><p>Em 11 de novembro de 1960, por meio da Lei n. 3.820, foram criados os Conselhos Federal</p><p>(CFF) e Regionais de Farmácia (CRF), sendo dotados de personalidade jurídica, de direito</p><p>público. De acordo com a criação e a função dos Conselhos, assinale a alternativa correta:</p><p>a) O CRF não pode cobrar taxa pela expedição da carteira profissional.</p><p>b) O CRF não pode punir disciplinarmente o farmacêutico, já que a fiscalização compete</p><p>somente ao CFF.</p><p>c) Os Conselhos não possuem autonomia administrativa e financeira, já que são</p><p>subordinados ao Ministério da Saúde.</p><p>d) O CRF possui autonomia para discutir e modificar leis</p><p>determinadas pelo CFF.</p><p>e) Para atuar como profissional, o farmacêutico deve fazer sua</p><p>inscrição no CRF de sua região.</p><p>Resposta</p><p> BRASIL. Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do</p><p>comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras</p><p>providências. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L5991.htm.</p><p> BRASIL. Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispõe sobre as condições para a</p><p>promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços</p><p>correspondentes, e dá outras providências. Disponível em:</p><p>http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l8080.htm.</p><p> BRASIL. Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o</p><p>Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência</p><p>Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências.</p><p>Diário Oficial da União, Brasília, 11 fev. 1999. Disponível em:</p><p>http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm.</p><p>Referências</p><p> CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. A organização jurídica da profissão farmacêutica.</p><p>Brasília, 2001. Disponível em: https://www.cff.org.br.</p><p>Sites:</p><p> http://www.crfsp.org.br/images/190919_cartilha_fc_GM_s04.pdf</p><p> http://www.crfsp.org.br/images/cartilhas/homeopatia.pdf</p><p> http://www.crfsp.org.br/images/cartilhas/hospitalar.pdf</p><p> http://www.crfsp.org.br/images/cartilhas/industria.pdf</p><p> http://www.crfsp.org.br/images/cartilhas/pesquisaclinica.pdf</p><p> http://www.crfsp.org.br/publica%C3%A7%C3%B5es/cartilhas.h</p><p>tml</p><p> http://portal.crfsp.org.br/images/cartilhas/analisesclinicas.pdf</p><p>Referências</p><p>ATÉ A PRÓXIMA!</p>