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Farmacologia: Ciência que estuda a interação entre uma substância química e um organismo vivo ou sistema biológico, resultando em um efeito benéfico (medicamento) ou maléfico (tóxico). Ramos da farmacologia: Farmacognosia: estudo das matérias- primas naturais (animas, vegetais e minerais), quanto à obtenção, identificação e isolamento de princípios ativos; Farmacotécnica: estuda a preparação, purificação e conservação dos fármacos e suas compatibilidades físicas e químicas e as formas farmacêuticas;. Farmacocinética: estuda os movimentos dos fármacos no organismo; Farmacodinâmica: estuda a ação dos fármacos e o mecanismo deste no organismo; Toxicologia: estuda os efeitos adversos dos fármacos; Farmacovigilância: ramo relacionado a coleta, detecção, avaliação, monitoramento e prevenção de efeitos adversos com produtos farmacêuticos; Conceitos Básicos: Fármaco: qualquer substância, exceto alimento, capaz de produzir efeito farmacológico, ou seja, provocar alterações em um sistema biológico; Droga = Fármaco; Forma farmacêutica: forma de apresentção do medicamento; Remédio: palvra usada pelo leigo como sinônimo de medicamento e especialidade farmacêutica; Medicamento: droga ou preparação com drogas usadas terapeuticamente; Nome químico: diz respeito a constituição da droga; M E D I C A M E N T O X M E D I C A Ç Ã O PRODUTO FARMACÊUTICO ATO OU EFEITO INTRODUÇÃO A FARMACOLOGIA Posologia: estudo de doses Pró-droga: substância química que precisa transforma- se no organismo a fim de torna-se uma droga ativa. Placebo: Latim = “vai agradar” - substância inativa, administrado para satisfazer a necessidade psicológica do paciente. Tóxico/veneno: substância química que ingerida ou aplicada internamente, e que sendo absorvida, determina a morte do indivíduo ou coloca sua vida em risco; Dose: quantidade a ser administrada de uma vez a fim de produzir efeito terapêutico. Dose letal: leva o organismo a falência, morte generalizada; Dose máxima: é a maior quantidade de uma droga capaz de produzir efeitos terapêuticos; Dose mínima: é a menor quantidade de uma droga capaz de produzir efeitos terapêuticos Dose tóxica: é a maior quantidade que causa efeitos adversos; Índice terapêutico (IT): relação entre a dose letal (ou tóxica) e a dose efetiva do fármaco Dose letal mediana (DL50): é a dose capaz de matar 50% da população teste; Dose efetiva (DE50): dose capaz de produzir 50% de efeito farmacológico Nível plasmático efetivo: quantidade mínima capaz de induzir uma resposta farmacológica; Concentração máxima tolerada: quantidade máxima de fármaco tolerado pelo organismo. Se essa concentração for ultrapassada provoca efeito tóxico; Janela terapêutica: Extensão de tempo em que a concentração do medicamento oferece efeito desejado. Faixa que otimiza o equilíbrio entre eficácia e toxicidade. Faixa entre a dose mínima e a dose máxima eficaz. Reduzir = efeito está inferior ao esperado Aumentar = efeitos tóxicos JANELA TERAPÊUTICA: MEDICAMENTO: Propriedade ideais: Efetividade; Segurança; Seletividade; Reversibilidade; “Fácil” administração; Mínimas interações; Isento de reações adversas; 1.Medicamento inovador: medicamento apresentando em sua composição ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável pelo seu desenvolvimento e introdução no mercado no país de origem e disponível no mercado nacional. 2.Medicamento de referência: medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovados cientificamente junto ao órgão federal competente. 3.Medicamento genérico: medicamento equivalente a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção de patentes ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade. 4. Equivalentes Farmacêuticos: são medicamentos que contêm o mesmo fármaco na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos. 5. Medicamentos Bioequivalentes: medicamentos equivalentes farmacêuticos ou alternativos farmacêuticos, que ao serem administrados na mesma dose molar e condições experimentais, não demonstram diferenças estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade. 6.Medicamento similar: aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos e apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. DESENVOLVIMENTO DOS FÁRMACOSEFEITO COLATERAL X REAÇÃO ADVERSA Efeito Colateral: efeito secundário de um medicamento, que pode ser prejudicial ou benéfico, porém, é esperado e explicado pelo mecanismo de ação do mesmo. Ocorre com doses terapêuticas usuais. Efeito Adverso (RAM): qualquer resposta a um medicamento que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças ou para modificação de uma função fisiológica. Não é explicada ou esperada pelo mecanismo de ação do fármaco. VERIFICAÇÃO DE APRENDIZAGEM: 1.Diferencie Fármaco, Medicamento e Remédio. 2.Por que não podemos usar a palavra “medicação” como sinônimo de “medicamento”? 3.O que é janela terapêutica? 4.Quais as características de um medicamento ideal? 5.Diferencie Efeito Colateral de Reação Adversa RESPOSTAS: 1- Fármaco é a substância ativa de um medicamento. Medicamento é o produto final, droga ou preparação com drogas. Remédio é um termo utilizado por leigos para falar de medicamentos. 2- Medicação é o ato ou efeito de medicar-se, diferente de medicamento que é o produto (comprimido, pílula). 3- Extensão de tempo em que a concentração do medicamento oferece efeito desejado. Faixa que otimiza o equilíbrio entre eficácia e toxicidade. Faixa entre a dose mínima e a dose máxima eficaz. 4- Efetividade; Segurança; Seletividade; Reversibilidade; “Fácil” administração; Mínimas interações; Isento de reações adversas; 5- Efeito Colateral: efeito secundário de um medicamento, que pode ser prejudicial ou benéfico, porém, é esperado e explicado pelo mecanismo de ação do mesmo. Ocorre com doses terapêuticas usuais. Efeito Adverso (RAM): qualquer resposta a um medicamento que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças ou para modificação de uma função fisiológica. Não é explicada ou esperada pelo mecanismo de ação do fármaco.