avaliação II Uniasselvi

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A adotar RDC 658, de 31 de março de 2022, dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, tem objetivo as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica e como requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos. Esta resolução se aplica às empresas que realizam as operações como envolvidas na fabricação de medicamentos, incluindo os medicamentos experimentais. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC n° 658, de 31 de março de 2022. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Brasília: MS; Anvisa, 2022. Disponível em: jul. 2023. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: A estabilidade após a comercialização do medicamento deve ser monitorada de acordo com um programa contínuo e adequado que permita a detecção de qualquer questão de estabilidade associada à formulação. PORQUE II. Os medicamentos devem manter suas características físicas, químicas e microbiológicas conforme os resultados obtidos em estudos de estabilidade de longa duração. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: A A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da C As asserções I e II são falsas. 20:17 POR PTB2 01/09/2025 Pesquisar Pause Insert F11 F12 Break F6 F7 F8 F9 F10 F5 8 9