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Questão 9 I TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Leia trecho a seguir: "A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovação de que ambos contêm mesmo fármaco (mesma base, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa), na mesma dosagem e forma farmacêutica, que pode ser avaliado por meio de testes in vitro Fonte: STORPIRTIS, S. et al. A equivalência farmacêutica no contexto da intercambialidade entre medicamentos genéricos e Pro de referência: bases técnicas e científicas. nfarma Ciências Farmacêuticas, [S.I.], V. 16, n. 9/10, 51-56, jan. 2013. Considerando as informações deste trecho e que foi estudado sobre medicamentos genéricos e similares, é correto afirmar que os medicamentos similares de liberação imediata e de liberação retardada precisam substituir os testes de 04/ bioequivalência pelos testes de equivalência farmacêutica, porque: 1 A existe a necessidade de verificar que os resultados dos testes in vivo e in vitro são equivalentes. Le é necessário fazer análises analíticas para validar as metodologias que caracterizam os excipientes. C é preciso avaliar se os parâmetros de formulação correspondem aos mesmos dos medicamentos de referência. é necessário verificar se os critérios adotados pela Anvisa para registro de medicamentos similares correspondem aos D testes de bioequivalência. E é preciso verificar se utilizaram as mesmas substâncias químicas na formulação. 10 TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS