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E é preciso manter a estabilidade farmacêutica do fármaco produzido. Questão 8 I TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Leia trecho a seguir: equipamento "Os princípios do básicos para a validação de processos podem ser determinados das seguintes maneiras: equipamento e a do de controle, monitoração e/ou medição são capazes de operar dentro dos parâmetros que equipamento para instrumentação processo tem a capacidade de operar dentro dos parâmetros necessários; Demonstrar Estabelecer se processo validado processo; durante a Efetuar operação ciclos de múltiplos rotina representando a faixa operacional do equipamento; e Monitorar prescritos 0 102 Fonte: VILLELA, J. R. Validação de processos: um modelo utilizando ferramentas da qualidade e estatísticas. Campinas, Dissertação (Mestrado em Engenharia Mecânica), Universidade Estadual de Campinas. processos precisa ocorrer em todas as etapas da produção porque: Conforme o texto lido e os conteúdos estudados sobre validação de processos, é correto afirmar que a validação de Le A as operações industriais precisam ser aprovadas previamente pelo comitê de ética devido aos ensaios in vivo e in vitro. garante que a solicitação do registro do medicamento será aprovada. C é uma forma de garantir que projeto farmacêutico não precisará ser reestruturado. D assegura a segurança e eficácia do insumo farmacêutico ativo. E deve assegurar que padrões de qualidade exigidos pelas BPF serão cumpridos no processo produtivo. DOS