controle de qualidade nos-2-8

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TÍTULO DO ROTEIRO: AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE FORMAS 
FARMACÊUTICAS PESO MÉDIO E AVALIAÇÃO FÍSICA E SENSORIAL 
INTRODUÇÃO 
O controle de qualidade de produtos farmacêuticos é um conjunto de 
procedimentos essenciais para garantir que medicamentos atendam aos 
padrões de identidade, pureza, eficácia e segurança estabelecidos pelas 
farmacopeias e órgãos regulamentadores (BRASIL, 2019). Dentre os ensaios 
realizados na indústria e em laboratórios de ensino, destacam-se os testes 
físicos e sensoriais, que permitem avaliar rapidamente possíveis desvios de 
qualidade. 
O controle de peso médio de comprimidos é um teste obrigatório pela 
Farmacopeia Brasileira (2019), pois comprimidos com massa fora do 
especificado podem conter quantidade incorreta de princípio ativo, 
comprometendo o efeito terapêutico ou causando toxicidade. O procedimento 
consiste em pesar individualmente um número representativo de comprimidos 
geralmente 10 ou 20 e calcular o peso médio, verificando se cada unidade está 
dentro dos limites de tolerância segundo a farmacopeia normalmente ±5% a 
±10%, dependendo do peso médio. 
Já a avaliação física e sensorial de medicamentos líquidos como os 
xaropes, suspensões, soluções orais, sprays é um teste rápido e não 
destrutivo que analisa características como cor, odor, homogeneidade, 
viscosidade, presença de partículas, formação de espuma, pH, aspecto da 
embalagem e volume. Esses parâmetros são importantes porque alterações 
podem indicar degradação do produto, contaminação microbiana, interações 
com a embalagem ou armazenamento inadequado (ANVISA, 2010). Para 
suspensões, a formação de sedimento é esperada, sendo necessário agitar 
antes do uso para garantir dose uniforme. 
Este relatório descreve duas aulas práticas realizadas em sala de aula, 
abordando o controle de peso médio de comprimidos efervescentes e a 
avaliação física e sensorial de um spray para garganta. 
 
 
 
RESULTADOS E DISCUSSÃO 
Aula 1 – 13/05/2026 
Roteiro 1 – Controle de Peso Médio 
Na primeira aula prática foi realizado o procedimento de controle de peso 
médio utilizando comprimidos efervescentes de vitamina C da marca Aceviton. 
Os materiais utilizados foram balança, comprimidos, caderno e lápis para 
anotação dos resultados. 
O objetivo do procedimento foi avaliar se os comprimidos apresentavam 
pesos próximos ao valor médio esperado, conforme os princípios do controle 
de qualidade farmacêutico. 
Durante a aula, foi apresentado como exemplo o seguinte cálculo: 
Peso médio = 10 ÷ 20 = 0,5 g 
Cada comprimido deve apresentar massa próxima ao valor calculado, 
admitindo pequenas variações dentro dos limites aceitáveis. 
Também foi realizado o cálculo: 
10 ÷ 35 = 3,5 g 
Discussão 
O rótulo do produto Aceviton indicava que cada comprimido deveria 
conter 1 g de vitamina C, provavelmente 1 g de princípio ativo, mas o peso 
bruto total do comprimido incluindo excipientes como ácido cítrico, bicarbonato 
de sódio, carbonato de sódio, aromatizantes, etc., foi de 3,5 g em média. Isso 
não representa necessariamente um desvio de qualidade, pois o peso médio 
do comprimido inclui todos os componentes, não apenas o princípio ativo. 
O controle de peso médio não verifica a quantidade de vitamina C, mas 
sim a uniformidade de massa entre as unidades. O peso médio elevado (3,5 
g) é esperado para comprimidos efervescentes, pois eles contêm grande 
quantidade de excipientes efervescentes bicarbonato, ácido cítrico, que geram 
o gás carbônico. 
 
 
 
Aula 2 – 20/05/2026 
Roteiro 2 – Avaliação Física e Sensorial de Medicamentos 
Respostas às perguntas do roteiro: 
1. O que pode causar alteração na cor? 
Exposição à luz ou fotodegradação, oxidação do princípio ativo, reações 
com metais do frasco, contaminação microbiana ou armazenamento em 
temperatura elevada. 
2. Um medicamento com partículas pode ser utilizado? 
Depende. Em soluções orais ou sprays, partículas indicam contaminação 
ou precipitação do fármaco, não devendo ser utilizado. Em suspensões, 
partículas sedimentadas são esperadas, mas devem ser redispersadas com 
agitação. 
3. Por que algumas suspensões precisam ser agitadas? 
Para redispersar uniformemente as partículas sólidas insolúveis, 
garantindo que cada dose contenha a quantidade correta de princípio ativo. 
4. Como o armazenamento inadequado interfere na qualidade? 
Calor acelera degradação química; umidade pode causar crescimento 
fúngico ou hidrólise; luz causa fotodegradação; temperaturas baixas podem 
precipitar componentes. 
5. Qual a importância da embalagem e da cor? 
A embalagem protege o produto contra luz, umidade e contaminação. 
Vidros âmbar protegem contra radiação UV. A cor da embalagem também 
sinaliza a classe terapêutica. 
Discussão 
Na segunda aula prática foi realizada a avaliação física e sensorial de 
medicamentos líquidos. Os materiais utilizados foram copo plástico 
transparente, colher, papel toalha e um spray para garganta da marca Dauf, 
composto por mel e extrato de própolis sabor gengibre, com volume de 45 mL. 
 
 
Alguns materiais opcionais, como fita de pH e seringa graduada, não 
foram utilizados durante a prática. 
Durante a análise, foram avaliados os seguintes parâmetros: 
• Cor 
• Odor 
• Presença de partículas 
• Formação de espuma 
• Homogeneidade 
• Viscosidade 
• Aspecto da embalagem 
• Volume do produto 
Resultados da avaliação: 
PARÂMETRO OBSERVAÇÃO 
Cor Líquido âmbar translúcido, compatível com produtos à 
base de mel e própolis 
Odor Característico de própolis e gengibre, sem odor de 
fermentação ou ranço 
Presença de 
partículas 
Ausente (solução límpida, conforme esperado para 
spray) 
Formação de 
espuma 
Leve espuma ao agitar, dissipou rapidamente 
Homogeneidade Homogêneo, sem separação de fases produto é uma 
solução, não suspensão. 
Viscosidade Baixa, fluido, compatível com spray 
pH Não testado 
Aspecto da 
embalagem 
Rótulo desgastado, com atrito e pequenas rasuras; 
válvula e bico do spray funcionais 
Volume do 
produto 
Não medido, mas estimado em cerca de 40-45 mL pelo 
frasco 
 
 
Discussão: 
O medicamento analisado encontrava-se dentro do prazo de validade, 
porém apresentava embalagem bastante desgastada devido ao 
armazenamento inadequado na bolsa. Apesar disso, o conteúdo interno não 
apresentou alterações significativas visíveis. 
Na avaliação sensorial, observou-se odor característico de própolis e 
gengibre, coloração compatível com o produto e ausência de partículas 
aparentes. O medicamento apresentou aspecto homogêneo e viscosidade 
adequada para a formulação líquida. 
Foi discutido no grupo que alterações na cor dos medicamentos podem 
ocorrer devido à exposição ao calor, luz, umidade ou oxidação dos 
componentes da formulação. Também foi abordado que medicamentos com 
partículas estranhas podem indicar contaminação ou degradação do produto, 
podendo comprometer sua segurança e eficácia. 
Outro ponto discutido foi a importância da agitação em suspensões 
farmacêuticas, pois os componentes sólidos tendem a sedimentar durante o 
armazenamento. A agitação promove redistribuição uniforme do princípio 
ativo. 
Além disso, destacou-se que embalagens danificadas podem 
comprometer a estabilidade do medicamento, permitindo entrada de umidade, 
luz ou contaminantes externos. Dessa forma, a embalagem possui papel 
fundamental na conservação e proteção do produto farmacêutico. 
As atividades práticas permitiram compreender a importância do controle 
de qualidade na rotina farmacêutica, relacionando aspectos teóricos com 
observações reais de medicamentos comercializados. 
 
 
 
 
 
 
 
REFERÊNCIAS 
• BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
(ANVISA). Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. Brasília: ANVISA, 2019. 
Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia. 
Acesso em: 26 maio 2026. 
• BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).Guia de 
Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos. Brasília: ANVISA, 
2010. 
• KOROLKOVAS, A.; BURCKHALTER, J. H. Química Farmacêutica. Rio 
de Janeiro: Guanabara Koogan, 2018. 
• PRISTA, L. N.; ALVES, A. C.; MORGADO, R. M. Tecnologia 
Farmacêutica. 9ª ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2015. 
• Aceviton®. Bula do comprimido efervescente de vitamina C. 
• Dauf® Spray Garganta. Composição: mel, extrato de própolis, gengibre. 
Rótulo observado em aula prática 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 ANEXOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Figura 1- Comprimidos 
efervescentes de vitamina C da 
marca Aceviton utilizados na 
prática de controle de peso médio. 
Fonte: Arquivo pessoal (2026) 
Figura 2- Pesagem dos 
comprimidos efervescentes 
realizada para o cálculo do peso 
médio. 
Fonte: Arquivo pessoal (2026) 
Figura 3 Spray para garganta Dauf 
(mel e extrato de própolis sabor 
gengibre, 45 mL) e amostra do 
medicamento para avaliação física 
e sensorial. 
Fonte: Arquivo pessoal (2026) 
Figura 4 - Aspecto e coloração da 
amostra do medicamento líquido 
após observação sensorial. 
Fonte: Arquivo pessoal (2026)