Prévia do material em texto
4 A Qualificação de Fornecedores é uma das exigências da RDC n° 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. A qualificação de fornecedor consiste na avaliação da conformidade realizada por meio de auditorias de certificação a fim de verificar atendimento aos requisitos estabelecidos. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 17, de 16 de abril de 2010. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Brasília: Diário Oficial da União, 16 abr. 2010. Disponível em: em: 11 jan. 2024 Sobre a qualificação de fornecedores, analise as afirmativas a seguir: 1. É necessário considerar histórico e a natureza dos materiais a serem fornecidos. II. É necessário que a matéria-prima seja sempre adquirida de um fornecedor já qualificado. III. É necessário realizar auditorias nos fornecedores para verificar cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. necessário analisar critérios que devem ser adotados para a qualificação de fornecedores, sendo a aliação realizada por meio de análises de controle de qualidade, verificando atendimento às especificações estabelecidas. É correto que se afirma em: A e II, apenas. II e III, apenas. I, II, III e IV. D III e IV, apenas. E I, e III, apenas.