Farmacologia Slides

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Aula 1: Introdução à FarmacologiaAula 1: Introdução à Farmacologia
ProfaProfa. . FabianeFabiane HiratsukaHiratsuka Veiga de SouzaVeiga de Souza
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Farmacologia Básica Farmacologia Básica –– 2016/12016/1
Inscrição na plataforma Moodle
www.aprender.unb.br
Disciplina: Farmacologia Básica
Código de inscrição Turma A: farmacocinetica
Código de inscrição Turma B: farmacodinamica
Alguns conceitos importantes
Droga/fármaco: qualquer substância capaz de alterar as
funções do organismo com ou sem intenção benéfica;
Medicamento: preparação química que geralmente
contém um ou mais fármacos, administrada com
intenção de produzir efeito terapêutico;
Remédio: substância animal, vegetal, mineral ou
sintética; procedimento (ginástica, massagem,
acupuntura, banhos), etc, usados com intenção benéfica;
Farmacologia: ciência que estuda os efeitos dos
fármacos nos organismos.
Definições
Farmacocinética: Descreve o movimento do
fármaco no organismo; compreende os processos
de absorção, distribuição, biotransformação e
excreção;
Farmacodinâmica: Estuda o alvo dos fármacos, o
mecanismo de ação e os efeitos farmacológicos;
Farmacoterapêutica: Compreende o emprego dos
fármacos no tratamento de doenças, trata-se do uso
clínico.
Definições
Farmacologia estuda o efeito dos fármacos e
como eles exercem esses efeitos.
Exemplo:
Ácido acetilsalicílico pode reduzir a inflamação, a
dor e a febre. Inibe a ação de uma enzima presente
nas membranas celulares humanas conhecida
como ciclooxigenase, que é responsável pela
síntese de vários mediadores inflamatórios.
Etapas do desenvolvimento de um fármaco
Pesquisa científica para descobrir/sintetizar novos
compostos, ou melhorar os já existentes (P&D)
Desenvolver aplicações seguras e eficazes de
compostos promissores
Fazer a triagem de compostos em culturas de
células ou em animais
Estudos clínicos em humanos
Etapas dos estudos clínicos
Fase I: pesquisadores testam um novo fármaco ou
tratamento em um grupo pequeno de pessoas (20-
80) pela primeira vez para avaliar sua segurança,
determinar a faixa terapêutica e identificar efeitos
indesejáveis;
Fase II: o fármaco teste ou o tratamento é dado a um
grupo maior de pessoas (100-300) para analisar sua
eficácia e segurança;
Etapas dos estudos clínicos
Na fase III: o fármaco teste ou o tratamento é dado a 
um grupo ainda maior de pessoas (1000-3000) para 
confirmar sua efetividade, monitorar efeitos 
indesejáveis, compará-los com tratamentos 
existentes e coletar todas as informações que 
permitam que o fármaco ou tratamento seja utilizado 
com segurança.
Na fase IV: estudos de farmacovigilância avaliam 
informações adicionais incluindo riscos e benefícios.
EtapasEtapas do do desenvolvimentodesenvolvimento de um de um fármacofármaco
Tipos de medicamentos
De referência
Genérico
Similar
Consultar outros tipos em: www.anvisa.gov.br
TiposTipos de de medicamentosmedicamentos
Referência: O medicamento de referência é o 
medicamento inovador registrado no órgão federal 
responsável pela vigilância sanitária e 
comercializado no país, cuja eficácia, segurança e 
qualidade foram comprovadas cientificamente junto 
ao órgão federal competente, por ocasião do 
registro. 
A eficácia e segurança do medicamento de 
referência são comprovadas por meio da 
apresentação de estudos clínicos.
TiposTipos de de medicamentosmedicamentos
Genérico: aquele que contém o mesmo fármaco (princípio 
ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado 
pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do 
medicamento de referência no país, apresentando a mesma 
segurança que o medicamento de referência no país 
podendo, com este, ser intercambiável.
A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do 
medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada 
por testes de bioequivalência (biodisponibilidade relativa e 
equivalência farmacêutica) apresentados à ANVISA.
Essa intercambialidade somente poderá ser realizada pelo 
farmacêutico responsável, pela farmácia ou drogaria e deverá 
ser registrada na receita médica.
TiposTipos de de medicamentosmedicamentos
Similar: aquele que contém o mesmo ou os mesmos 
princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma 
farmacêutica, via de administração, posologia e indicação 
terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado 
no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, 
podendo diferir somente em características relativas ao 
tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, 
rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser 
identificado por nome comercial ou marca. 
TiposTipos de de medicamentosmedicamentos
Os medicamentos genéricos e similares podem ser 
considerados “cópias” do medicamento de referência. Para o 
registro de ambos medicamentos, genérico e similar, há 
obrigatoriedade de apresentação dos estudos de 
biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica
Desde sua criação, o medicamento genérico já tinha como 
obrigatoriedade a apresentação dos testes de bioequivalência, 
enquanto a obrigatoriedade de tais testes para medicamentos 
similares foi a partir de 2003. Além disso, os medicamentos 
similares possuem nome comercial ou marca, enquanto o 
medicamento genérico possui a denominação genérica do 
princípio ativo, não possuindo nome comercial.
TiposTipos de de medicamentosmedicamentos
Desde 2003, com a publicação da Resolução RDC 134/2003 e 
Resolução RDC 133/2003, os medicamentos similares devem 
apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e 
equivalência farmacêutica para obtenção do registro para 
comprovar que o medicamento similar possui o mesmo 
comportamento no organismo (in vivo), como possui as 
mesmas características de qualidade (in vitro) do medicamento 
de referência.