RDC E IN dos fitoterapicos

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Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 98 de 01/08/2016
Status: Vigente
Ementa: Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências.
Instrução Normativa - IN nº 10 de 26/11/2014
Status: Vigente
Ementa: Altera o item 11 da Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado, do Anexo da Instrução Normativa Nº 2, de 13 de maio de 2014, que publica a ''Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado'' e a ''Lis...
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 66 de 26/11/2014
Status: Vigente
Ementa: Altera o Anexo IV da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 26, de 13 de maio de 2014, que dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 59 de 10/10/2014
Status: Vigente
Ementa: Dispõe sobre os nomes dos medicamentos, seus complementos e a formação de famílias de medicamentos.
Instrução Normativa - IN nº 5 de 18/06/2014
Status: Vigente
Ementa: Dispõe sobre os procedimentos relacionados ao protocolo do Histórico de Mudanças do Produto e define o prazo de análise das petições pós-registro de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos, com base no disposto na R...
Instrução Normativa - IN nº 4 de 18/06/2014
Status: Vigente
Ementa: Determina a publicação do Guia de orientação para registro de Medicamento Fitoterápico e registro e notificação de Produto Tradicional Fitoterápico
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 38 de 18/06/2014
Status: Vigente
Ementa: Dispõe sobre a realização de petições pós-registros de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos e dá outras providências.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 58 de 20/12/2013
Status: Revogado
Ementa: Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 38 de 12/08/2013
Status: Vigente
Ementa: APROVA O REGULAMENTO PARA OS PROGRAMAS DE ACESSO EXPANDIDO , USO COMPASSIVO E FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO PÓSSTUDO .
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 18 de 03/04/2013
Status: Vigente
Ementa: DISPÕE SOBRE AS BOAS PRÁTICAS DE PROCESSAMENTOS E ARMAZENAMENTO DE PLANTAS MEDICINAIS , PREPARAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS E OFICIAIS DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERAPICOS EM FARMACIAS VIVAS NO AMBITO DO SISTEMA ÚNICO DE SAUDE ...
Instrução Normativa - IN nº 2 de 14/03/2013
Status: Revogado
Ementa: Determina a publicação da “Lista de fármacos candidatos à bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica (SCB)” e dá outras providências.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 13 de 14/03/2013
Status: Vigente
Ementa: DISPÕE SOBRE BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS TRADICIONAIS FITOTERAPICOS .
Portaria - PRT nº 1687 de 07/12/2012
Status: Vigente
Ementa: Altera o prazo de validade das Autorizações de Importação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, emitidas em 2012, referentes às cotas anuais e suplementares de importação.
Instrução Normativa - IN nº 5 de 31/03/2010
Status: Revogado
Ementa: Fica estabelecida a LISTA DE REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS PARA AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS, conforme anexo da presente Instrução Normativa.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 14 de 31/03/2010
Status: Revogado
Ementa: Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 10 de 09/03/2010
Status: Revogado
Ementa: Dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e dá outras providências.
Instrução Normativa - IN nº 10 de 17/08/2009
Status: Revogado
Ementa: Aprova a relação dos medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de auto-serviço em farmácias e drogarias.
Instrução Normativa - IN nº 9 de 17/08/2009
Status: Vigente
Ementa: Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias.
Instrução Normativa - IN nº 5 de 11/12/2008
Status: Revogado
Ementa: Determina a publicação da ''LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO''.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 95 de 11/12/2008
Status: Revogado
Ementa: REGULAMENTA O TEXTO DE BULA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 16 de 13/03/2008
Status: Vigente
Ementa: ALTERA A RESOLUÇÃO – RDC Nº 28, DE 4 DE ABRIL DE 2007, QUE DISPÕE SOBRE A PRIORIZAÇÃO DE ANÁLISE TÉCNICA DE PETIÇÕES NO ÂMBITO DA GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS DA ANVISA.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 221 de 28/12/2006
Status: Vigente
Ementa: Cria a Rede Brasileira de Centros Públicos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência e dá outras providências.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 213 de 07/12/2006
Status: Vigente
Ementa: Conceder às empresas listadas no anexo desta Resolução, o prazo de 30 (trinta) dias, a contar da data de sua publicação, para que encaminhem à ANVISA, as informações atualizadas relacionadas ao exercício das atividades de fabricação, import...
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 351 de 28/12/2005
Status: Revogado
Ementa: Dispõe sobre o Resultado do Edital de Notificação referente à Propriedade de Nome Comercial de Medicamentos e determina a modificação do nome comercial de medicamentos.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 135 de 18/05/2005
Status: Revogado
Ementa: Ficam estabelecidos nesta resolução os critérios que devem ser obedecidos para o fracionamento de medicamentos a partir da sua embalagem original para fracionáveis, de forma a preservar a embalagem primária fracionada, os dados de identific...
Resolução - RE nº 321 de 13/09/2004
Status: Revogado
Ementa: Não será exigido a apresentação dos resultados do teste de estabilidade acelerado prévio conforme a exigência expressa nos itens 2.6.10 e 3.11.10 da Resolução RE nº 893 de 29 de maio de 2003 e 2.5.9 e 3.8.9 da Resolução RE nº 91 de 16 de ma...
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 68 de 25/03/2004
Status: Vigente
Ementa: Prorroga até o dia 23 de abril de 2004, o prazo para envio das informações determinadas pela resolução RDC 140 de 2 de junho de 2003.
Resolução - RE nº 91 de 16/03/2004
Status: Revogado
Ementa: Determinar a publicação da '' GUIA PARA REALIZAÇÃO DE ALTERAÇÕES, INCLUSÕES, NOTIFICAÇÕES E CANCELAMENTOS PÓS REGISTRO DE FITOTERÁPICOS.
Resolução - RE nº 90 de 16/03/2004
Status: Revogado
Ementa: Determinar a publicação da ''GUIA PARA A REALIZAÇÃO DE ESTUDOS DE TOXICIDADE PRÉ-CLÍNICA DE FITOTERÁPICOS.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 48 de 16/03/2004
Status: Revogado
Ementa: Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos.
Resolução - RE nº 89 de 16/03/2004
Status: Revogado
Ementa: Determinar a publicação da ''LISTA DE REGISTRO SIMPLIFICADO DE FITOTERÁPICOS'', anexo.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 210 de 04/08/2003
Status: Revogado
Ementa: Determinar a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos, conforme ao Anexo I da presente Resolução .
Resolução - RE nº 893 de 29/05/2003
Status: Revogado
Ementa: Determinar a publicação do ''Guia para Realização de Alterações, Inclusões, Notificações e Cancelamento Pós-Registro de Medicamentos''.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 140 de 29/05/2003
Status: Revogado
Ementa: Dispõe sobre as bulas de medicamentos
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 139 de 29/05/2003
Status: Revogado
Ementa: Dispõe sobre o registro e a isenção de registro de medicamentoshomeopáticos industrializados.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 135 de 29/05/2003
Status: Revogado
Ementa: Aprovar o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos, anexo.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 132 de 29/05/2003
Status: Revogado
Ementa: Dispõe sobre o registro de medicamentos específicos.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 103 de 08/05/2003
Status: Revogado
Ementa: Os Centros que realizam estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência para fins de registro de medicamentos deverão observar as normas e regulamentos técnicos em vigor.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 321 de 22/11/2002
Status: Vigente
Ementa: Determinar que as vacinas contra gripe a serem utilizadas no Brasil no ano de 2003, somente possam ser produzidas, comercializadas ou utilizadas, se estiverem dentro das determinações e nas composições descritas nesta Resolução.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 198 de 12/07/2002
Status: Revogado
Ementa: A importação das matérias primas, a fabricação, a distribuição, a comercialização, a prescrição médica e a aplicação dos medicamentos a base de gangliosídeos, serão totalmente controlados pela ANVISA. EFEITOS SUSPENSOS PELA RDC 233/2002