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Os medicamentos fitoterápicos industrializados com uso exclusivo em humanos são registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)....

Os medicamentos fitoterápicos industrializados com uso exclusivo em humanos são registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Quando se pretende realizar o registro de medicamentos fitoterápicos, deve-se seguir a regulamentação específica, existente, desde 1967 (Portaria n° 22, que foi seguida pela Portaria n° 06, publicada em 1995; RDC n° 17, publicada em 2000; RDC n° 48, publicada em 16 de março de 2004; RDC n° 14, publicada em 05 de abril de 2010; e a norma vigente RDC nº 26, de 13 de maio de 2014 (ANVISA, 2018). A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 26 (2014) dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. Neste contexto, a respeito dessa RDC, responda: a) Defina fitoterápico. b) Defina medicamento fitoterápico. c) Defina produtos tradicionais fitoterápicos.

💡 1 Resposta

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a) Fitoterápico é um medicamento que utiliza plantas medicinais ou seus derivados como princípios ativos para prevenir, tratar ou curar doenças. b) Medicamento fitoterápico é um medicamento que utiliza exclusivamente matérias-primas ativas vegetais, podendo ser apresentado na forma farmacêutica de cápsulas, comprimidos, xaropes, entre outros. c) Produtos tradicionais fitoterápicos são aqueles que utilizam plantas medicinais ou seus derivados, que são reconhecidos pela tradição e uso na comunidade em que são produzidos, sem a necessidade de comprovação científica de sua eficácia e segurança.

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