controle de qualidade

Prévia do material em texto

1a Questão (Ref.: 201308205453)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	Amostragem
	
	validação
	 
	calibração
	
	Rotina
	
	qualificação
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201308205291)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	linearidade
	 
	seletividade
	
	exatidão
	
	intervalo
	
	precisão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201308205549)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	robsutez
	 
	linearidade
	
	precisão
	
	exatidão
	
	seletividade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201308164105)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	 
	O lote
	
	A BPF
	
	Quarentena
	
	Ordem de produção
	
	A auditoria
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201308164109)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I e III
	 
	I, II e III
	
	Apenas II
	
	II e III
	
	Apenas I
	1a Questão (Ref.: 201308205446)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	ensaios microbiológicos
	 
	dureza
	
	volume médio
	
	potência
	
	pH
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201308205344)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	I, III, IV e V
	
	I, II e III
	 
	II, III, IV e V
	
	I e V
	
	III e V
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201308164121)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	Características organolépticas
	 
	peso médio
	
	pureza por CLAE
	
	ponto de fusão
	
	solubilidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201308205282)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	ponto de fusão
	 
	dureza
	
	microbiológico
	
	pureza
	
	solubilidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201308205280)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	dureza
	
	desintegração
	
	pH
	
	friabilidade
	 
	dissolução
	1a Questão (Ref.: 201308914353)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Os métodos instrumentais são ensaios físicos de identificação, sobre esse métodos assinale a alternativa correta
		
	
	Sensibilidade e alto custo inerente ao equipamento são as principais desvantagens dos métodos instrumentais.
	
	Apresentam como grande vantagem a reprodutibilidade e equipamentos de alto custo.
	 
	Exemplos típicos de métodos instrumentais são: UV-visível, espectrometria de massas, pHmetro, cromatografia.
	 
	Os métodos de identificação baseados em espectro são em geral confirmatórios
	
	Os métodos instrumentais são aplicados a produtos acabados.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201308205549)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	seletividade
	
	robsutez
	 
	linearidade
	
	exatidão
	
	precisão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201309042405)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Auditoria é um exame cuidadoso e independente das atividades desenvolvidas em determinada empresa. Sobre esse processo julgue os itens:
		
	 
	O ideal é se tenha auditoria pelo menos duas vezes ao ano.
	 
	A auditoria interna é utilizada para qualificar, requalificar, certificar e avaliar fornecedores segundo as Normas de BPF.
	 
	Segundo as RDC 17 a auditoria da qualidade consiste no exame e na avaliação de parte de determinado sistema de qualidade, com o objetivo específico de corrigi-lo.
	 
	As auditorias são realizadas obrigatoriamente três vezes ao ano.
	 
	Antes que os fornecedores sejam aprovados e incluídos nas lista de fornecedores da empresa, os mesmos devem ser avaliados, por meio de auditorias.
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201308205278)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I e III
	 
	IIe III
	
	I, II e III
	
	Apenas II
	
	Apenas a I
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201308164131)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O ensaio de dissolução pode ser aplicaddo em :
		
	
	Equivalência farmacêutica
	
	Mudanças no processo de fabricação
	 
	todas acima estão corretas
	
	Controle de qualidade
	
	Mudanças na formulação
		
	1a Questão (Ref.: 201308802654)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o ensaio volumétrico para o doseamento da dipirona por iodatimetria, assinale a alternativa incorreta:
		
	
	É uma titulação de oxidação redução
	
	A solução de amido serve como indicador, uma vez que complexa com o iodo, favorecido à partir da saturação da dipirona com o triiodeto
	
	A dipirona é oxidada pela formação do íon triiodeto, formado à partir da reação do iodato com iodeto em meio ácido
	 
	A dipirona é reduzida pela formação do íon iodeto, formado à partir da reação do iodato com iodeto em meio ácido. A solução de iodeto de potássio é o titulante, o mesmo se dissocia em cátions iodeto que reage com a molécula de dipirona
	
	A solução de iodato de potássio é o titulante, o mesmo em meio ácido se dissocia em ânions iodato
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201308164179)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	01.No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de:
		
	
	dureza
	 
	teor
	
	friabilidade
	
	desintegração
	
	peso médio
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201308205321)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	
	O processo está validado
	
	o processo não precisa de melhorias
	
	Há conformidade das análises
	 
	os operadores necessitam de treinamento
	
	nenhuma das alternativas acima
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201308164141)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este testetem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. Este teste refere-se a :
		
	
	dissolução
	
	friabilidade
	 
	Dureza
	
	desintegração
	
	peso médio
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201308164128)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	Garantia de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	auditorias de qualidade
	
	PDCA
	
	Políticas de qualidade