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INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA REVISÃO PARA PROVA A2 Com relação à Política Nacional de Medicamentos, marque V para as afirmativas que forem verdadeiras e F para as que forem falsas. A seguir, marque a alternativa que corresponda à sequência CORRETA: (V) A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) serve de instrumento básico para a elaboração das listas estaduais e municipais de medicamentos, segundo sua situação epidemiológica e contempla um elenco de produtos necessários ao controle preventivo da maioria das patologias prevalentes no país. (V) As Políticas de Medicamentos estabelecem a atualização e a implementação da RENAME como instrumento racionalizador das ações no âmbito da Assistência Farmacêutica. (V) A Política Nacional de Medicamentos prevê que deverá ser dada especial ênfase no processo educativo dos usuários ou consumidores, acerca dos riscos da automedicação, da interrupção e da troca da medicação prescrita. (F) A seleção dos medicamentos da RENAME baseia-se nas prioridades nacionais de segurança pública, bem como na economia, biotecnologia, na eficácia terapêutica comprovada, na qualidade e na biodisponibilidade dos produtos. V, V, V, F. V, F, V, V. F, F, F, V. V, V, F, F. A Política Nacional de Medicamentos (PNM) é parte essencial da Política Nacional de Saúde e tem como propósito promover o uso racional e o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, reorientando as ações de assistência farmacêutica em sua totalidade e a produção de medicamentos genéricos. A respeito da PNM e de medicamentos dispensados à população brasileira, julgue os itens a seguir. As diretrizes observadas pelo Ministério da Saúde na elaboração da Política Nacional de Medicamentos foram estruturadas a partir de três eixos de ação governamental: regulação sanitária, regulação econômica e assistência farmacêutica. Certo Errado As diretrizes da PNM comportam um conjunto de prioridades que configuram as bases para o alcance do propósito dessa política. Tais prioridades incluem a revisão permanente da RENAME. Certo Errado A política nacional de medicamentos tem como diretrizes, EXCETO: garantir segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos. desenvolvimento científico e tecnológico. estimular a comercialização dos medicamentos. promoção do uso racional dos medicamentos. reorientação da assistência farmacêutica. A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. Assinale a alternativa que apresenta uma diretriz da Política Nacional de Medicamentos: Farmacoepidemiologia Farmacoeconomia Promoção ao uso racional de medicamentos Estratégia de saúde da família Comercialização de medicamentos A Política Nacional de Medicamentos, como parte da Política Nacional de Saúde, prevê um processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos riscos da automedicação, da interrupção ou troca de medicamentos prescritos, bem como da necessidade de receita médica para sua dispensação. Dessa forma, uma das diretrizes dessa política é: desenvolvimento científico e tecnológico promoção do uso racional de medicamentos. adoção de medicamentos genéricos. regulamentação sanitária de medicamentos. reorientação da gestão farmacêutica. A Política Nacional de Medicamentos (PORTARIA GM Nº 3.916, DE 30 DE OUTUBRO DE 1998) apresenta diversas diretrizes, dentre elas a Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais – RENAME, que representa: (A) Uma lista nacional de referência de medicamentos considerados de alto custo para atender ao tratamento ambulatorial de doenças crônicas, em permanente atualização. (B) Uma lista nacional de referência composta pelos fármacos considerados básicos e indispensáveis para atender ao mais amplo espectro de doenças, em permanente atualização. (C) Uma relação de medicamentos de referência considerados indispensáveis para atender ao mais amplo espectro de doenças. (D) Numa relação nacional de referência composta pelos fármacos considerados excepcionais, em permanente atualização. (E) Uma lista de referência composta pelos fármacos considerados essenciais para atender ao mais amplo espectro de doenças. 8) Sobre a promoção do uso racional de medicamentos, uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, são feitas as afirmativas abaixo: I. O registro e o uso de medicamentos genéricos foi uma das medidas implantadas para a promoção do uso racional de medicamentos. II. As campanhas educativas, desencadeadas desde então, tem por finalidade buscar a participação das entidades representativas dos profissionais de saúde, com vista a estimular o uso racional de medicamentos. III. A elaboração do Formulário Terapêutico Nacional foi prevista pela Política Nacional de Medicamentos como um instrumento importante para a orientação da prescrição e dispensação dos medicamentos. Assinale a alternativa correta em relação às afirmativas acimaParte superior do formulário As afirmativas I, II e III são corretas. (B) Somente as afirmativas I e II são corretas. (C) Somente as afirmativas I e III são corretas. (D) Somente as afirmativas II e III são corretas (E) Todas estão incorretas O paciente que sai do consultório com uma receita terá maior resolução de seus problemas se tiver acesso ao tratamento prescrito e se a prescrição atender à racionalidade terapêutica, porém é necessário avaliar os fatores que potencialmente podem interferir em seu tratamento. Dentre esses fatores, marque a opção correta: (A) Falta de adesão (B) Tabagismo (C) Histórico de reações alérgicas (D) Uso de outros medicamentos ou drogas (E) Todas as alternativas estão corretas 10) A estruturação das ações de atenção farmacêutica dentro do serviço de farmácia constitui uma abordagem imprescindível para a promoção da saúde. São algumas ações para a reorientação dos serviços de farmácia, EXCETO: Implantação de ações de atenção farmacêutica Integração entre farmacêutico e equipe e, da farmácia aos demais serviços de saúde Fornecimento de educação continuada aos demais profissionais de saúde para assuntos relativos a medicamentos Adquirir medicamentos de alto custo sem conhecimento técnico sobre o mesmo Oferta de informação com qualidade 11) As atribuições do farmacêutico, sendo responsável técnico pelo estabelecimento ou não, em farmácias e drogarias podem ser divididas em clínicas e não clínicas. Assinale AC para atividades clínicas e NC para atividades não clínicas dos farmacêuticos nos itens abaixo: (NC) Fazer a aquisição e monitorar estoque (AC) Avaliação da prescrição (AC) Dispensação (NC) Receber, armazenar e conservar medicamentos (NC) Fracionar medicamentos (AC) Assegurar o uso racional de medicamentos (AC) Aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos (AC) Acompanhamento farmacoterapêutico (NC) Treinamento e capacitação de funcionários (NC) Elaborar e implantar os Procedimentos Operacionais-Padrão (POP) * atividades clínicas: voltadas para os pacientes * atividades não clínicas: voltadas para os medicamentos 12) NÃO é correto afirmar em relação á Farmacovigilância: (A) a principal limitação desse sistema no Brasil corresponde à subnotificação das reações adversas a medicamentos (B) as notificações voluntárias colaboram com a sinalização de possíveis relações entre o uso de um medicamento e o desenvolvimento de uma reação adversa (C) a falta de dados geralmente impede o cálculo da incidência de reações adversas no caso das notificações voluntárias (D) as notificações voluntárias dificilmente permitem a caracterização de síndromes iatrogênicas (E) as notificações voluntárias são úteis na comparação da toxicidade entre fármacos de uma mesma classe terapêutica. * Iatrogenia refere-se a um estado de doença, efeitos adversos ou complicações causadas por ou resultantesdo tratamento médico. Em farmacologia, o termo iatrogenia refere-se a doenças ou alterações patológicas criadas por efeitos colaterais dos medicamentos. 13) Em relação aos eventos adversos relacionados a medicamentos: (A) os medicamentos são utilizados para produzir resultados terapêuticos positivos, mas sempre causam problemas para o paciente. (B) embora sejam utilizados para produzir resultados terapêuticos positivos, o uso de medicamentos está frequentemente associado à morbidade e mortalidade. (C) a morbidade e a mortalidade associadas à farmacoterapia geralmente estão precedidas por um problema relacionado com medicamentos. (D) as alternativas a e c são corretas. (E) as alternativas b e c são corretas 14) De uma maneira geral, as soluções propostas para reverter ou minimizar o uso irracional ou não racional de medicamentos devem passar pela: educação e informação da população maior controle na venda com e sem prescrição médica adoção de critérios éticos para a promoção de medicamentos incentivo à adoção de terapêuticas não medicamentosas todas as alternativas estão corretas 15) “Resposta nociva e não intencional ao uso do medicamento, que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres humanos para a profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças”, é uma definição de: Farmacoepidemiologia Farmacovigilância Reação adversa ao medicamento Uso não racional do medicamento Estudo do uso do medicamamento 16) “A ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”, é a definição dada pela Organização Mundial de Saúde para: Farmacoepidemiologia Farmacovigilância Reação adversa ao medicamento Uso não racional do medicamento Estudo do uso do medicamamento 17) Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas. ( X ) Verdadeiro ( ) Falso 18) São objetivos da farmacovigilância, EXCETO: Identificar os fatores de risco às reações adversas a medicamentos Sensibilizar os profissionais de saúde sobre as reações adversas aos medicamentos Identificar e gerar os sinais de alerta que evidenciem uma relação de causalidade entre fármaco e RAM Estimular a comercialização dos medicamentos Identificar as reações adversas a medicamentos e interações medicamentosas 19) A farmacoepidemiologia é composta por duas vertentes complementares que buscam conhecer, analisar e avaliar o impacto dos medicamentos sobre as populações humanas. Quais são essas duas vertentes: (A) O uso racional de medicamentos e a farmacovigilância (B) A farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos (C) O uso racional de medicamentos e os estudos de utilização de medicamentos (D) Os estudos de utilização de medicamentos e a farmacoeconomia (E) A farmacovigilância e a farmacoeconomia 20) Para que um medicamento obtenha registro, ato que autoriza sua comercialização, submete-se a ensaios pré-clínicos - pesquisas realizadas in vitro e em animais, para avaliar o perfil físico-químico, toxicológico e teratogênico do fármaco em análise - e ensaios clínicos - pesquisas realizadas em seres humanos, com o objetivo de verificar a eficácia do medicamento, estabelecer a dose segura para sua utilização e detectar a ocorrência de possíveis efeitos indesejáveis. No entanto, os ensaios anteriores à comercialização apresentam determinadas limitações, dentre elas: (A) Participam poucos pacientes, em geral algumas dezenas e, raramente, algumas centenas (B) Realizados em populações selecionadas; frequentemente não podem incluir crianças, idosos, mulheres grávidas, nem pacientes com mais de uma doença (C) A duração do tratamento costuma ser curta dificultando a avaliação, portanto os efeitos consequentes do tratamento prolongado não são identificados (D) As alternativas a, b e c estão corretas (E) As alternativas a, b e c estão erradas 21) “Alteração espacial e temporal delimitada do estado de saúde, doença de uma população. Caracterizada por uma elevação progressiva, constante, inesperada e descontrolada dos coeficientes de incidência de determinada doença, ultrapassando e reiterando valores acima do limiar epidêmico preestabelecido”, trata-se do conceito de: Epidemia Pandemia Endemia As alternativas A e B estão corretas As alternativas B e C estão corretas 22) A farmacoepidemiologia assume, contornos próprios, e ainda apresenta grande importância como uma ciência de interligação, fornecendo subsídios para o juízo crítico dos pesquisadores, profissionais de saúde, fabricantes e agentes normativos, permitindo que possam: Conhecer melhor os medicamentos Coibir os abusos e os erros de utilização Determinar o que fazer para tornar os medicamentos mais eficientes e menos tóxicos Facilitar o acesso das melhores terapias medicamentosas ao paciente Todas as alternativas acima estão corretas 23) Onde são as fontes de pesquisa que os profissionais de saúde devem tirar dúvidas sobre os medicamentos: (A) Livros técnicos (B) Fontes científicas (C) Bulas de medicamentos (D) Informações fornecidas pelas indústrias farmacêuticas (E) Estão corretas as letras A e B 24) Qual política tem como propósito “garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais”? A Política Nacional de Medicamentos Política da Saúde Política Nacional de Assistência farmacêutica Política de assistência social Nenhuma das respostas anteriores 25) As principais diretrizes da Política Nacional de Medicamentos são: (A) A reorientação da assistência farmacêutica (B) O estímulo à produção de medicamentos (C) A regulamentação sanitária dos medicamentos (D) O estabelecimento da relação de medicamentos essenciais (E) Todas as respostas anteriores estão corretas 26) Quais os principais propósitos da Política Nacional de Medicamentos: (A) Garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos (B) A promoção do uso racional dos medicamentos (C) O acesso da população àqueles considerados essenciais (D) As alternativas A, B e C estão corretas (E) Apenas as alternativas A e B estão corretas 27) Acerca da Política Nacional de Medicamentos (PNM), julgue o item subsequente. Segundo a PNM, o modelo de assistência farmacêutica se restringe à aquisição e à distribuição de medicamentos, contemplando as atividades relacionadas à promoção do acesso da população aos medicamentos essenciais. ( ) Verdadeiro (X) Falso 28) A Política Nacional de Medicamentos, aprovada como Portaria Ministerial em 1998, aponta os rumos e as linhas estratégicas de atuação do governo brasileiro para a área de saúde, em particular, a área de medicamentos. Nesse sentido, considere as seguintes diretrizes: 1- Promoção do uso racional de medicamentos, o que prevê a adequação dos currículos dos cursos de formação dos profissionais de saúde. 2- Produção de imunobiológicos pelo setor público. 3- Presença obrigatória do profissional responsável na farmácia, que deve ser considerada estabelecimento comercial diferenciado. 4- Apoio a pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial terapêutico da flora e fauna nacionais. São diretrizes da Política Nacional de Medicamentos: (A) 1 e 2 apenas (B) 1 e 3 apenas (C) 1, 3 e 4 apenas (D) 2 e 4 apenas (E) 1, 2 e 3 apenas 29) Sobre a promoção do uso racional de medicamentos, uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, são feitas as afirmativas abaixo: I. O registro e o uso de medicamentos genéricos foi uma das medidas implantadas para a promoção do uso racional demedicamentos. II. As campanhas educativas, desencadeadas desde então, tem por finalidade buscar a participação das entidades representativas dos profissionais de saúde, com vista a estimular o uso racional de medicamentos. III. A elaboração do Formulário Terapêutico Nacional foi prevista pela Política Nacional de Medicamentos como um instrumento importante para a orientação da prescrição e dispensação dos medicamentos. Assinale a alternativa correta em relação às afirmativas acima. a) As afirmativas I, II e III são corretas. b) Somente as afirmativas I e II são corretas. c) Somente as afirmativas I e III são corretas. d) Somente as afirmativas II e III são corretas. e) Somente a afirmativa II está correta. 30) A promoção do uso racional de medicamentos é uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, que além da implementação da RENAME, tem outras medidas como meta. Não é considerada uma medida associada à promoção de uso racional de medicamentos: (A) o registro e o uso de medicamentos genéricos. (B) o acesso do profissional a conhecimentos e treinamentos voltados ao desenvolvimento de habilidades específicas, como as relacionadas ao gerenciamento de sistemas de saúde e de informação, guias terapêuticos padronizados e farmacovigilância. (C) a elaboração e a divulgação do Formulário Terapêutico Nacional, instrumento importante para a orientação da prescrição e dispensação dos medicamentos. (D) o controle da comercialização de medicamentos. (E) o desencadeamento de campanhas de caráter educativo. 31) A Política Nacional de Medicamentos apresenta diversas diretrizes e prioridades com o objetivo maior de fomentar o acesso e uso racional de medicamentos. Segundo a sua diretriz de Regulamentação Sanitária de Medicamentos, as ações de vigilância sanitária são descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, cabendo ainda ao gestor federal, além do registro de medicamentos, a responsabilidade de conceder: a) A autorização do funcionamento de empresas b) A licença do funcionamento de empresas c) O controle de qualidade de medicamentos d) O alvará sanitário das empresas e) Todas estão corretas
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