Resumo de Metodologia Científica - A1 - FCMSJF - MEDICINA

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Resumo de Metodologia Científica — A1 - Lucas Silva
1.0 Introdução
1.0 Atributos imprescindíveis para o profissionalismo médico
A. Prática clínica (vivência profissional);
B. Tomada de decisões baseada em evidências
- A tomada de decisão baseada em evidências, essa por sua vez está apoiada em 3 critérios:
- 1) Leitura, em especial de artigos científicos;
- 2) Independência em pesquisa em de dados (Medline, com mais de 26 milhões de artigos);
- 3) Análise crítica das evidências científicasAliada;
1.2 Literatura como evidência
A) Tipos de Literatura
- Aliada;
- Crítica —> fornece poder crítico;
B) Qualidade da informação
- Índice do artigo —> qualis Capes;
- Fator de Impacto;
1.3 Amostragem
A) Amostragem (n ou s)
- Processo de seleção amostral, é um dos mais importantes passos em pesquisa. Um erro nessa 
fase, poderá invalidar toda a pesquisa. Dessa forma, é imprescindível que o pesquisador, por meio 
de sua revisão de literatura, analise criteriosamente o melhor tipo de amostragem a ser adotada 
em seu estudo além dos principais características que essa amostra deve reunir para que não 
ocorra o viés de seleção;
B) Universo ou população (N ou S)
- Conjunto de elementos que apresentam a mesma característica
C) Tipos de Amostragem
- Amostragem randômica ou probabilística ou aleatória —> é um dos tipos de amostragem 
de maior valor científico e é definido como: quando todos os indivíduos da população 
possuem a mesma probabilidade ou chance de participar da amostra “população mesma 
probabilidade da amostra”;
- O estudo randomizado possui elevado valor científico devido ao fato de não haver 
intervenção do pesquisador na seleção amostral, minimizando dessa forma o viés 
de seleção. Exemplo: sorteio;
- Alocação randômica: quando o pesaquisador distribui randomicamente os 
pacientes entre o grupo controle (não sofrerá intervenção) e o grupo 
experimental (sofrerá intervenção)
- Amostragem não probabilística —> é quando o pesquisador estabelece os critérios de 
inclusão e exclusão para selecionar os indivíduos que farão parte do seu estudo, dessa forma, 
só fará parte aquele que preencher os referidos critérios de inclusão, mas não os de exclusão. 
Cabe destacar que os resultados desse estudo só podem ser extrapolados para indivíduos com 
as mesmas características dos investigados.;
- Amostragem intencional ou por conveniência: é quando a amostra investigada 
deriva de um serviço especializado. Exemplo: endoscopia digestiva; clinica de 
oftalmologia;
- Amostragem por múltiplos estágios —> em um primeiro momento, ela é não-probabilística, 
respeitando os critérios de inclusão e exclusão. Em um segundo momento, é randomizado;
1.4 Tipos de pesquisa
A) Pesquisa descritiva ou observacional ou qualitativa (descreve e narra o que acontece)
- Nesse tipo de estudo, o pesquisador está interessado em descrever e observar o fenômeno 
investigado procurando interpreta-lo e/ou classifica-lo não interferindo no mesmo;
- Tipos dentro de pesquisa descritiva:
1) Relato de caso: nesse tipo de estudo, o pesquisador irá descrever de forma 
sistematizada e detalhada um caso raro perante a comunidade científica. Para tanto, 
ele deve, primeiramente, consultar a maior base de dados em saúde, O MEDLINE, 
para conhecer o número de evidências já publicadas sobre o caso. O pesquisador 
deve apresentar a história clínica do paciente, dados relativos aos exames clínicos e 
complementares (bioquímicos, de imagem, etc), além de sua evolução e terapêutica 
adotada. Esse tipo de estudo possui baixo valor científico, devido ao seu reduzido 
tamanho amostral (apenas um caso), limitando dessa forma a inferência de suas 
conclusões. Quando “via” são estudos importantes para alertar a comunidade científica 
e profissionais sobre um aspecto novo ou ainda uma manifestação clínica rara;
** Assim como qualquer estudo que envolve seres humanos ou parte dele, os relatos de 
caso devem ser obrigatoriamente submetidos e aprovados por um comitê de ética em 
pesquisa. Apenas o consentimento do paciente não é o suficiente perante o CEP (comitê de ética 
e pesquisa)
2) Série de casos: o pesquisador deve apresentar de forma sistematizada e detalhada 
uma série de casos semelhantes, mas ainda sim, raros perante a comunidade 
científica. Esses tipos de estudo possui o maior valor científico quando comparado com 
o relato de caso devido ao fato de possuir o maior número de pacientes ou seja maior 
tamanho amostral. Mesmo assim, é evidências de nível C.
3) Estudo longitudinal: Possui no mínimo duas observações ou avaliações, sendo o 
tempo entre eles denominado Follow-up o tempo de seguir de seguimento ou 
acompanhamento quanto maior o follow up de um estudo maior o seu valor científico, 
tendo em vista que o pesquisador acompanhou fenômeno durante um longo tempo 
observando o comportamento variável investigado. Um dos estudos longitudinais de 
maior relevância no cenário investigacional é o Framingham study cuja população é 
acompanhado desde 1948 perfazendo 69 anos e follow-up.
4) Estudo transversal (Cross-section): Possui apenas uma observação, dessa forma, 
possui o menor valor científico quando comparado ao longitudinal, tendo em vista que 
não existe acompanhamento ou seguimento apenas a fotografia daquele momento. 
**Observação: A) Prevalência: são utilizados estudos transversais tendo em vista que 
os estudos de prevalência estão interessados no número de casos de doença. B) 
Incidência: utiliza-se estudos longitudinais tendo em vista que na incidência objetivo 
em ver chegar o número de novos casos da doença para tanto necessito no mínimo de 
duas observações para se conhecer o quanto se tinha antes e depois.
5) Estudo de revisão: Tem por objetivo revisar e analisar estudos já publicados sobre 
determinado assunto procurando identificar o possível estado da arte da temática a ser 
estudada. Você deve sempre optar por ler, primeiramente, esse tipo de estudo devido 
fato de tentar refletir o possível estado da arte do estudo pesquisado, além de 
considerar que o pesquisador experiente na temática revisa e analisa os principais 
estudos já publicados sobre o assunto e este, por sua vez, foi submetido e aprovado 
pelo comendo comunidade científica. Existem basicamente três tipos de artigos de 
revisão com diferentes valores científicos são eles: 
- Artigo de revisão tradicional:
- Artigo de revisão sistemática:
- Artigo de revisão sistemática com meta-analise.
B) Pesquisa experimental ou quantitativa ou ensaio clínico (Está fundamentada na relação 
de causa e efeito);
2.0 Estudos clínicos e a ética envolvendo pesquisa em seres humanos
- Ordem hierárquica para aprovação:
1º - Ministério da saúde (quarto maior orgão);
2º Conselho nacional de saúde (terceiro maior orgão);
3º CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa)
4º CEP (Conselho de Ética em pesquisa) —> esse encontra, se na instituição;
2.1 Princípio fundamental na bioética
- Proteger participantes das pesquisas com humanos;
- Bioética é a parte prática que estuda os problemas morais relativos a diversos segmentos;
- Até que ponto avançar sem agredir? (deve fazer-se essa pergunta)
- Bioética é um ramo da ética que visa definir as velhas questões;
- A bioética estuda a moralidade da conduta humana na área das ciências da vida que 
pesquisam, manipulam e curam seres vivos;
A) Importância histórica
- O homem sempre se viu diante de divisões éticas e morais
- Hipócrates criou o corpo de doutrina que levou a medicina a categoria de ciências;
- O princípio da beneficência: fazer o bem, não causar dano, cuidar da saúde e favorecer 
a qualidade de vida;
- Immanuel Kant (respeito as pessoas): toda a pessoa tem direito a auto-determinação de agir de 
acordo com os próprios julgamentos e convicções;
- **Auto-determinação: ela amadurece ao longo da vida e pode ser perdida (doença, 
velhice, restrição severa), portanto,na velhice, deve ser aplicado um novo teste de 
consentimento (em uma pesquisa de longa duração)
- Em 1938, o FDA passou a exigir provas científicas de segurança de um produto antes de 
autorizar a sua comercialização;
- Conferência de Wansee (1942): Decisão do Holocausto
- Reações:
- Tribunal de Nuremberg (1947);
- Declaração Universal dos direitos do Homem (1948);
- Declaração de Helsinki (1964; 1975; 1983; 1989, 1996);
- Relatório de Belmont (1978);
B) Normas reguladoras da bioética
I) Primeiras Normas reguladoras
- Consentimento voluntário;
- Necessidade de estudos prévios em laboratórios e em animais;
- Análise de riscos e benefícios;
- A liberdade do sujeito da pesquisa em se retirar da pesquisa;
- A adequada qualificação do pesquisador
II) Introduzir a necessidade de revisão dos protocolos por um comitê
- Três benefícios apontados: 
- 1) respeito pelas pessoas (autonomia); 
- 2) Beneficência (fazer o melhor do ponto de vista ético e técnico-assistencial); 
- É o que é mais relacionado ao profissional;
- 3) justiça;
III) Não-malefiência
IV) Justiça: Equidade de bens e recursos considerados comuns (saúde, educação, segurança e 
outros);
V) Confidencialidade: a obrigação de preserva-la não cessa com a morte do paciente. É 
essencial uma justificativa moral sólida para rompe-la;
VI) Privacidade: Limitação do acesso às informações de uma pessoa qualquer, bem como o 
acesso.
**Não confundir confidencialidade com privacidade
**Situações especiais: 
- Corte judicial (testemunha);
- Comunicar doença (notificação de doença);
- Maus-tratos;
- Permissão do paciente
- ** Resolução 196/96 do CNS (conselho nacional de saúde —> criou o CONEP e os CEPs): 
essa resolução procurou regulamentar normas: 
- código civil e penal;
- Código do direito do consumidor;
- Código da criança e do adolescente;
- Leis e decretos referentes ao funcionamento do sistema de saúde:
- Conceituação de risco;
- Consentimento livre e esclarecido;
- O termo deve ser: claro; honesto; objetivo, sem haver prática de coação física, 
psíquica, moral ou por meio de simulação de praticas enganosas. Linguagem 
acessível.;
- Análise de risco e beneficência;
- Projeto apresentado ao comitê;
- Questões de vulnerabilidade
- Resolução 251;
- Resolução 292 (pesquisa internacional, 1999);
- Resolução 304 (indígena);
- **Janeiro de 2012 —> informatização das plataformas;
- Resolução 466/12 —> adota 16 termos e definições. Determina que o 
patrocinador vai ser o pesquisador; laboratório ou instituição (e não o 
governo). CEPs e CONEP, passaram a ter que dar um julgamento para os 
projetos: 1) aprovado; 2) pendente; 3) reprovado
3.0 Informática
- MEDLINE e PUBMED;
- OR, AND boleanos;
- Usa-se aspas em palavras compostas;
- NOT —> exceto;
- MeSH (sinônimos e variações);
- (“Yellow Fever” OR “Yellow Fevers”) AND (Treatment OR Therapy OR Therapies OR 
Therapeutics);
- Olhar “results by year” (quantas pesquisas sobre o assunto no ano);
- Printar e colar no trabalho;
- Olhar o ano do primeiro trabalho do assunto em pauta;
- Procurar a primeira metanálise;
- Clicar no periódico e olhar o “pedigree”;
- Ano de publicação e país;
- ** Epub ahead of print: quer dizer que ainda não foi publicado (no prelo)
- Doi: indica o número de identificação do artigo;
- Author information: mostra a formação deles e quando clica mostra os estudos dele no 
Pubmed;
- Abstract: Temos dois tipo: 1) estruturados (separado em tópicos: introdução; material e 
métodos; etc); 2) Não-estruturado;
- Resultados; objetivos; testes; resultados e conclusão
- See reviews: veja revisões (revisões relacionadas ao abstract —> vai estar do 
lado no pubmet);
- See all: artigos com assuntos ligados direta- ou indiretamente ao abstract;
- [ti] após cada palavra —> serve como tag de pesquisa. Para encontrar estudos diretamente 
relacionados ao assunto pesquisado, utilizar o “tag” [ti] após cada palavra chave —> [ti] indica 
palavra no título do artigo. Exemplo: “gastrophageal reflux” [ti] AND (Treatment [ti] OR Therapy 
[ti]);
- Free full test: estudos livres;
- Optar pelo PMC full test;
- Arquivar em PDF;
- Exercício:
- Paciente, 26 anos, masculino, com diagnóstico de febre amarela. Você deseja conhecer as 
últimas evidência para o tratamento dessa condição clínica baseado somente nos estudos 
publicados nos últimos 3 anos e somente estudos com nível de evidência A, e somente 
pesquisa clínica. Você não deseja contemplar estudos envolvendo genoma. Qual será a frase 
aplicada na pesquisa .
- (“Yellow Fever” OR “Yellow Fevers”) AND (Treatment OR Therapeutic OR Therapy) NOT 
Genome;
- ** Quando usa NOT não se abre parênteses, ou seja: NOT… NOT… NOT…
- ** Lembrar de selecionar os critérios solicitados na atividade;
- *Ler estudos de revisão primeiro, pois reflete o estado da arte;
- Ir em “publication date” para personalizar a data;
- Ir em “Customize”
3.1 Pesquisa no LILACS 
- www.bireme.br;
- Possui dois formulários de pesquisa;
1) Formulário Livre;
2) Formulário IAH;
* Você deve sempre usar o formulário livre, exceto quando desejar consultar se o 
periódico é ou não indexado no LILACS
- Pesquisa em formulário livre permite utilizar quantas palavras forem necessárias 
sem artigos ou preposições. 
- Exemplo: 
- Pesquisa relacionada ao tema: Educação e saúde no programa de saúde 
da família —> “Educação Saúde Programa Saúde Família”;
- Pesquisa diretamente relacionada ao tema: Educação e saúde no 
programa de saúde da família —> “Educação Saúde Programa Saúde 
Família” - Selecionar título (opção que deve ser marcada);
- Se desejar uma Pesquisa não-diretamente relacionada —> Todos os 
índices
- A LILACS (qualidade de informação baixa) permite, assim como a MEDLINE, estabelecer os 
critérios de sua pesquisa, basta seleciona-los no seu canto direito. Você deve sempre, 
disponível e artigo, além dos demais critérios que você desejar:
- Clicar em texto completo;
- Todo periódico que pertence ao SciELO, pertence também a LILACS, mas nem todo 
periódico que pertence a LILACS pertence ao SciELO;
- DeCS —> descritores em ciências da saúde. Permite que você encontre as palavras chave em 
inglês. Pode ser encontrado na página principal da LILACS
3.2 Pesquisa no SciELO
- www.SciELO.br;
- Pesquisa em português
Passos:
1) Formulário básico;
2) Pesquisa generalista;
3) Palavra chave em cada campo;
4) Texto em português;
5) PDF
Opção — pesquisando diretamente relacionado ao tema
1) Formulário básico;
2) Diretamente relacionado ao tema;
3) Palavras do título;
4) Texto em português;
5) PDF
* Formulário livre: Não usa preposição;
* MeSH: Não usa aspas
3.3 Qualidade de Informação
- Passos: Verificar a qualidade da informação —> Qualis Capes —> Plataforma Sucupira —> 
Consulta —> Periódicos Qualis —> Evento de Classificação —> Área de Avaliação —> 
Apresente o título;
- Consultar bases de dados indexadoras. A ordem hierárquica de busca é:
1) Medline;
2) SciELO;
3) LILACS
- Periódicos cujos artigos podem ser encontrados em bases de dados, são denominados 
periódicos indexados;
- Bases de dados indexadoras: São bases que estabelecem rígidos critérios para que os 
periódicos possam fazer parte da base;
3.3.1 SciELO
- Em português —> lista alfabética —> CTRL + F —> Digitar nome do periódico
3.3.2 LILCAS
- Base de dados LILACS —> Formulário IAH —> Digite a Abreviação do Periódico (com ponto 
exceto o último; Primeira letra maiúscula, dar espaço entre elas)
- *Exemplo de abreviação: Arq. Bras. Cardial
3.3.3 Medline
- Abreviação Internacional do periódico seguido do [ta];
- Exemplo: Arq Bras Cardial [ta]
3.3.4 Google Acadêmico
- Quando utilizar o Google Acadêmico, você deve avaliar, criteriosamente, a qualidade da 
informação que deseja consumir. Para tanto, você deve consultar o Qualis CAPES e/ou as 
bases de dados indexadores. Lembre-se sempreque você quando citar o referenciar uma fonte 
você deve conhecer a qualidade da mesma. Esse é o diferencial, fidedignidade da fonte em 
internet.;
- Exemplo: Ministério da Saúde, Anvisa, INCA;
4.0 Pesquisa Descritiva
4.1 Revisão Sistemática
- Artigo de revisão tradicional:
- É o mais frequente na literatura científica, contudo, possui limitações como, por exemplo, 
tender a comparar estudos de diferentes métodos e espectros amostrais, tendo em vista 
que não estabelece critérios de inclusão e exclusão para selecionar os estudos que serão 
analisados. É constituído pelos seguintes tópicos:
- Resumo;
- Abstract;
- Introdução;
- Corpos abordados na revisão;
- Conclusão;
- Referências
- Artigo de revisão sistemática:
- São estudos de revisão de grande relevância para tomadas de decisões baseadas em 
evidências, nesse tipo de revisão o pesquisador estabelece os critérios de inclusão, 
exclusão e os principais resultados a serem analisados tendendo dessa forma a comparar 
estudos semelhantes tanto no método quanto em amostra e resultados. Cabe destacar 
que a expressão de revisão sistemática consta o título. É constituído pelos seguintes 
tópicos:
- Resumo;
- Abstract;
- Introdução;
- Métodos;
- Resultados;
- Discussão;
- Conclusão;
- Referências
- Artigo de Revisão sistemática por metanálisa:
- É um dos estudos de elevado valor científico, considerado de evidência A. Nenhuma 
decisão baseada em evidência pode ser realizada sem antes ter sido consultada se 
existe uma meta-análise sobre a temática. A meta-análise expressa matematicamente o 
estado da arte. Meta análise é o nome empregado na análise estatística que é realizada 
em cima da revisão sistemática para se obter um dado estatístico que irá fundamentar 
com o protocolo, intervenção, tratamento ou manipulação foi a mais efetiva em função 
do desfecho selecionado (resultado) ou se não houver diferença significativa entre os 
mesmos. Meta-análise é entendida como avaliação das avaliações, é constituída pelos 
mesmos tópicos da revisão sistemática, destaca-se ainda que a expressão meta-análise 
consta no título;
- Resumo;
- Abstract;
- Introdução;
- Métodos;
- Resultados;
- Discussão;
- Conclusão;
- Referências
- Observações: 
- A diferença entre a revisão tradicional e a sistemática e a meta-análise é que as duas 
últimas possuem métodos, resultados e discussão e os respectivos nomes constam no 
título;
- A diferença entre a sistemática e a meta-análise é o tratamento estatístico que só é 
realizado na última;
- Em uma escala hierárquica de valor científico: 1º) Meta-análise; 2º) Sistemática; 3º) 
Tradicional;
5.0 Pesquisa Verdadeiramente Experimental
- Nesta natureza de pesquisa, o pesquisador está interessado na relação de causa e efeito que 
só é encontrada nesse tipo de estudo, dessa forma existe por parte do pesquisador uma 
intervenção ou tratamento ou manipulação para conhecer o seus efeitos. Quando realizado em 
humanos, é denominado ensaio clínico, quando realizado em modelo animal é denominado 
experimental;
5.1 Pesquisa Experimental
- Ensaio Clínico Controlado e Randomizado (ECCR);
- Randomized Controlled Trial;
- Ge —> Grupo Experimental (sofrerá intervenção);
- Gc —> Grupo Controle (não sofrerá intervenção);
- A —> Indica que a amostra foi randomizada;
- O1 —> Pré-teste ou avaliação;
- O2 —> Pós-teste ou re-avaliação;
- O3 —> Pré-teste do controle;
- O4 —> Pós-test do controle;
- X —> Indica a intervenção ou tratamento ou manipulação, é a única variável que indica 
que o estudo é experimental;
- Design Clínico:
- Ge — A O1 X O2;
- Gc — A O3 X O4;
- ECCR: é um tipo de estudo ou design de evidência A, ou seja, do mais alto valor científico, 
devido aos seguintes critérios:
- 1) Amostra foi randomizada, minimizando, desta forma, o viés de seleção; 2) 
Presença do grupo controle permitindo dessa forma a comparação dos 
resultados dos grupos analisados. 
- **Quando um ou mais desses critérios não são obedecidos a pesquisa passou a 
possuir uma natureza quase experimental
- Natureza: Experimental;
- Tipologia: Ensaio clínico controlado e randomizado;
- Ensaio Clínico Controlado
- Ge — O1 X O2
- Gc — O3 O4;
- Possui menor valor científico quando comparado ao ECCR, devido ao fato da amostra não 
ter sido randomizada, permitindo dessa forma, o viés de seleção;
- Natureza: Experimental (quase-experimental);
- Tipologia: Ensaio Clínico Controlado
- Ensaio Clínico Randomizado
- Ge — A O1 X O2;
- Possui menor valor científico quando comparado ao ECC, tendo em vista, que não possui 
grupo controle impedindo, dessa forma, a comparação dos resultados dos grupos 
analisados;
- Natureza: Experimental
- Tipologia: 
- Ensaio Clínico
- Ge — O1 X O2;
- Possui menor valor científico quando comparado aos demais designs clínicos devido ao 
fato da amostra não ser randomizada, ocasionando o viés de seleção e não possuir grupo 
controle (impedindo a comparação dos grupos);
- Natureza: Experimental (quase);
- Tipologia: Ensaio Clínico
**Descritiva Longitudinal
- O1 O2
**Descritiva Transversal
- O1
**Nível de Significância: Trata-se da medida estatística da diferença entre os tratamentos. Indica 
se os tratamentos utilizados foram de fato diferentes e o tamanho dessa diferença;