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UNIVERSIDADE FEDERAL DO CEARÁ FACULDADE DE FARMÁCIA, ODONTOLOGIA E ENFERMAGEM DEPARTAMENTO DE ANÁLISES CLÍNICAS RELATÓRIO FINAL DE ATIVIDADES DO ESTÁGIO 3 CARLA THAYS LAURINDO PONTES – 364240 FORTALEZA, AGOSTO DE 2017 TRÂMITES LEGAIS Infra-estrutura Utilizar a RDC nº 50/2002 para como norte para configurar a infra-estrutura física do laboratório clínico e do posto de coleta. A RDC 50/2002 dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação dos projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. O laboratório deve atender a todas as especificações descritas nela, dentre as inúmeras exigências descritas na mesma estão o projeto arquitetônico (planta baixa+memorial descritivo), instalações elétricas, eletrônicas e hidráulicas. Registro do Contrato Social e CNPJ Elaborar o contrato social e registrá-lo na Junta Comercial do Estado. Dar entrada no pedido de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) na Receita Federal através do Documento Básico de Entrada (DBE). Alvará Sanitário Providenciar Alvara Sanitário. Alvará Municipal Providenciar o registro da empresa na prefeitura municipal para requerer o Alvará Municipal de funcionamento. É necessário também licenciamento junto ao órgão de meio ambiente do município, perante apresentação de Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde (PGRSS), atendendo aos requisitos da RDC/ANVISA n° 306 de 07/12/2004, suas atualizações, ou outro instrumento legal que venha substituí-la. Registro no órgão de Classe Solicitar registro do estabelecimento junto ao Conselho Regional de Biomedicina. Requisitos para o funcionamento do laboratório Utilizar a RDC 302/2005 da ANVISA para definir os requisitos para os funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados. Com isso, busca garantir a qualidade dos exames e diminuir os riscos de um falso laudo, assim como futuros problemas ao paciente. A regulamentação aponta TODAS as instruções para a realização do processo, desde a forma adequada para a coleta de material, até a emissão dos resultados dos exames. Ainda dentro das determinações, os laboratórios clínicos devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico. Gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde Utilizar a RDC 306, de 7 de dezembro de 2004 como o instrumento primordial para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. EQUIPAMENTOS A princípio iremos implantar um laboratório de pequeno porte e com os lucros adquiridos iremos investindo para ampliar a estrutura e conseguir atender uma maior população bem como municípios vizinhos. Equipamentos que podem ser comuns para várias seções Microscópio; Banho-maria e Balança; Bico de Bunsen, gaze, tesoura e EPIs; Pipetas, peras, ponteiras, estantes; Destilador de água/água destilada; Geladeira e Estufa; Termômetros para todas as geladeiras, estufas e banhos-maria; Cronômetro; Autoclave; Sala de coleta Cadeira para coleta; Seringas e agulhas, algodão, garrote, álcool; Tubos da tampa lilás, amarela, preta, azul Anticoagulantes, lâminas, lamínulas, papel alumínio; Estantes e banho-maria. Bioquímica e Imunologia Aparelho automático (ex.: Au480); Kits e reagentes, Banho-maria; Pipetas, peras, ponteiras, estantes, tubos; Eppendorfs; Placas para ASO, PCR e FR e VDRL; Vidraria em geral; Agitador e Funil e papel filtro; Aparelho de ELISA. Hematologia Tubos, lâminas, lamínulas; Homogeneizador de tubos; Pipetas, peras, ponteiras, estantes; Reagentes utilizados em hematologia, como corantes, soros Anti-A, B e D (Rh), soro de Coombs, albumina bovina, etc.; Corador de lâminas; Advia 2120i(Siemens) Câmara de Neubauer; Contador diferencial e Microscópio; Centrífuga Excelsa 3400; CA Serie 500 Analisador Automático. Microbiologia Placas de Petri (vários tamanhos), alças e agulhas de platina, swabs, bico de Bunsen, discos para TSA; Meios de cultura; Estufa e capela ou cabine de fluxo laminar; Kits, reagentes, corantes, etc.; KOH; Microscópio; Tubos, lâminas, lamínulas, pinças, papel; Uroanálise e Parasitologia Tubos, lâminas, lamínulas; Centrífuga Excelsa II 2400 Clinitek Advantus (Uriais 2400) Lugol; Tubos específicos para urina; Fitas reativas para a análise química da urina; Microscópio; Kits e reagentes; Cálices, peneiras, canudos; Papel higiênico. Sala de digitação e liberação do resultado Computador com software específico para laboratórios; Impressora; Arquivo; Leitor de código de barras. Armazenamento de amostras e reagentes Câmara fria; Geladeira; Equipamentos de proteção individual Máscaras; Luvas; Toucas. 3.0. Móveis de escritório Bancadas; Mesas; Cadeiras; Armários. PROFISSIONAIS A equipe será formada por 4 farmacêuticos, 8 técnicos de laboratório, 4 assistentes administrativos, 2 auxiliares de serviços gerais. O laboratório funcionará de 07h da manhã as 17h, de segunda a sábado. Os laudos dos exames poderão ser entregues impressos, ou através da plataforma online. PREÇO DOS EXAMES NOME DO EXAME Valor Exame IGM R$ 3,90 ANTIC ANTI HIV 1+2 R$ 39,00 ANTIC ANTINUCLEARES-FAN R$ 7,80 ANTIG PROSTATICO ESPECIFICO-PSA R$ 39,00 ANTESTREPTOLISINA ''O''/AEO/ASLO R$ 5,20 B.A .A .R (ZIHEL) R$ 3,90 BILIRRUBINAS TOTAIS E FRACIONARIOS R$ 3,90 BIOPSIA SIMPLES (CADA) R$ 36,40 CITOLOGICO/PREVENTIVO R$ 18,20 COLESTEROL TOTAL R$ 3,64 COLESTEROL HDL R$ 7,80 COOMBS DIRETO R$ 5,20 COOMBS INDIRETO R$ 10,40 COPROCULTURA R$ 15,60 CORTISOL R$ 19,50 CORTISOL LIVRE R$ 19,50 FAN-FATOR ANTINUCLEAR (HEP-2) R$ 7,80 FATOR REMATOIDE -LATEX R$ 5,20 FATOR RH -COM OU SEM DU R$ 3,90 FERRO SERICO R$ 4,68 FERRITINA R$ 32,50 FEZES PARASITOLOGICO R$ 5,20 FEZES PARASITOLOGICO (MIF) R$ 5,20 FSH R$ 16,90 FTA -ABS -(QUATITATIVO) R$ 7,80 FUNGOS -RASPADO E PESQUISA R$ 5,20 GLICEMIA POS DEXTRSOL R$ 7,80 GLICO -HEMOGLOBINA R$ 11,70 GLICOSE R$ 3,64 GRAM / ZIEHL R$ 3,90 GRUPO SANGUINEO / FATOR RH R$ 3,90 HAV IGG - ANTI R$ 26,00 HAV IGM - ANTI R$ 31,20 HBC IGG - ANTI R$ 26,00 HBC IGM - ANTI R$ 31,20 HBE - AG R$ 26,00 HBE - ANTI R$ 26,00 HBS - ANTI R$ 20,80 HBS - AG R$ 18,20 HCV - ANTI R$ 52,00 HCV - ANTI -IGG R$ 79,30 HCV -ANTI -IGM R$ 130,00 HCG R$ 16,90 HCG - QUANTITATIVO R$ 16,90 HDV - ANTI R$ 52,00 HEMOGRAMA COMPLETO R$ 7,80 HEMOSSEDIMENTACAO (VHS) R$ 2,60 HEMOGLOBINA A2 R$ 10,40 HEMOGLOBINA FETAL R$ 3,64 HERPES VÍRUS SIMPLES I E II (ELISA) R$ 26,00 HERPES VÍRUS SIMPLES I E II IGM (ELISA) R$ 31,20 HERPES VÍRUS SIMPLES I E II (IMUNOF) R$ 26,00 HERPES VÍRUS SIMPLES I E II IGM (IMUNOF) R$ 31,20 HEV- ANTI (HEPATITE E - ELISA) R$ 26,00 HGH - ( HORMONIO DO CRESCIMENTO ) R$ 23,40 HIV 1 E 2 (2 METODOS ) R$ 39,00 HIV (WESTEN BLOT ) CONFIRMATORIO R$ 182,00 IGE TOTAL R$ 18,20 IGE ESPECIFICO R$ 18,20 IGE ALERGENOS INALANTES R$ 18,20 IGE MÚLTIPLO R$ 18,20 IMUNOGLOBULINAS IGA R$ 13,00 IMUNOGLOBULINAS IGG R$ 13,00 IMUNOGLOBULINAS IGM R$ 13,00 INSULINAR$ 14,30 LEUCOGRAMA R$ 5,20 PLAQUETAS R$ 2,60 PROTEÍNA C REATIVA - PCR R$ 17,42 PROTEÍNA GLICOSILADA - FRUTOSAMINA R$ 11,70 PROTEÍNAS TOTAIS R$ 3,64 PROTEÍNAS TOTAIS E FRACOES R$ 3,90 PROTEINURIA (12 OU 24 HORAS) R$ 2,60 PSA TOTAL R$ 39,00 PSA TOTAL / LIVRE R$ 39,00 TGO R$ 3,64 TGP R$ 3,64 TOXOPLASMOSE IGG (IF) R$ 20,80 TOXOPLASMOSE IGM (IFI) R$ 20,80 T3 LIVRE R$ 22,10 T4 LIVRE R$ 22,10 T4 NEO - NATAL R$ 16,90 T4 TOTAL R$ 16,90 TREPONEMA IGG (IF) = FTA-ABS R$ 5,20 TRIGLICERIDES R$ 5,20 UREIA R$ 3,64 URINA ROTINA R$ 5,20 UROCULTURA C/ ANTIBIOGRAMA R$ 13,00 VDRL R$ 5,20 IDENTIDADE VISUAL BIBLIOGRAFIA COMO MONTAR UM LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS, disponível em: < https://www.sebrae.com.br/sites/PortalSebrae/ideias/como-montar-um-laboratoriodeanalisesclinicas,2ce87a51b9105410VgnVCM1000003b74010aRCRD>, acessado em 18/08/2017. RDC 302 , disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_302_2005_COMP.pdf/7038e853-afae-4729-948b-ef6eb3931b19>, acessado em 18/08/2017. RDC 50, disponível em: <https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/item/rdc-50-de-21-de-fevereiro-de-2002>, acessado em 18/08/2017. RDC 306, disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/res0306_07_12_2004.pdf/95eac678-d441-4033-a5ab-f0276d56aaa6>, acessado em 18/08/2017.