aula Gel

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GEL
 Definição: 
Géis são líquidos gelificados com o auxílio de gelificantes apropriados formando sistemas semi-sólidos. 
 Fase dispersante - Água ou Álcool/Água
 Fase dispersa - Polímero (sólido)
 “Rede tridimensional de partículas interligadas”
=
1
=
2
..........
n
Viscosidade: Alta, média e baixa
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL 01
Curso de Farmácia
Farmacotécnica 2
Prof. Patrícia Dias
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Utilizados em formulações farmacêuticas e cosméticas.
São preparações OIL-FREE que não possuem substâncias graxas, não são oclusivas, não comedogênicas e são laváveis.
Ideais para peles oleosas ou acnéicas.
Devem ser transparentes e brilhantes.
Têm efeito emoliente, refrescante e são de secagem rápida
Não apresentam penetração cutânea já que os excipientes são macromoléculas e não mostram afinidade pela pele.
 CARACTERÍSTICAS DOS GÉIS
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL 02
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GÉIS INORGÂNICOS: são geralmente sistemas bifásicos como o gel de hidróxido de alumínio e o magma de bentonita.
GÉIS ORGÂNICOS: são sistemas monofásicos e podem incluir agentes gelificantes como os carbopóis e os derivados de celulose.
 CLASSIFICAÇÃO DOS GÉIS
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL 03
 CARBOPÓIS: Carbopol®
 DERIVADOS DE CELULOSE: 
MC, CMC, HPMC, HPC, HEC.
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HIDROXIETILCELULOSE
Sinônimos: Natrosol ®, Cellosize ®
FÓRMULA ESTRUTURAL
Polímero NÃO IÔNICO, solúvel em água
Boa tolerância à eletrólitos, mas pode precipitar com soluções salinas (Carbonato de Na ou sulfato de Na)
Estável na faixa de pH 4 - 8
Pode ser usado com a maioria dos conservantes solúveis em água
Celulose
HEC
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 DESVANTAGENS
Necessita de aquecimento para gelificação (60 - 70° C)
Insolúvel na maioria dos solventes orgânicos
Aspecto não muito “cosmético”
FORMULAÇÃO
EXEMPLOS DE FÁRMACOS QUE PODEMOS INCORPORAR
ÁCIDO GLICÓLICO
ÁCIDO RETINÓICO
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 POLÍMEROS DO ÁCIDO ACRÍLICO
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Sinônimos: Carbopol ®, Carbômero ®
FÓRMULA ESTRUTURAL
São polímeros sintéticos derivados do ácido acrílico de alto peso molecular. 
Contém cerca de 56 - 68 % de grupamentos ácido carboxílico.
Formam géis ANIÔNICOS
Devem ser neutralizados a pH 7,0 com alcalinizantes (trietanolamina ou AMP)
São inócuos, não provocam alergia, irritação e sensibilização
Gel de aspecto “cosmético”
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 DESVANTAGENS
Incompatível com ácidos fortes, fenol, eletrólitos, polímeros catiônicos e traços de ferro.
FORMULAÇÃO
EXEMPLOS DE FÁRMACOS QUE PODEMOS INCORPORAR
PERÓXIDO DE BENZOÍLA
CLINDAMICINA
INDOMETACINA
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CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL 13
 PROCESSO DE FABRICAÇÃO
HIDRATAÇÃO DO
 POLÍMERO
ADIÇÃO DE
 NEUTRALIZANTE
GELIFICAÇÃO
(pH 7,0)
ADIÇÃO DE 
EXCIPIENTES
INCORPORAÇÃO
 DO FÁRMACO
PRODUTO FINAL
pH 2,8 - 3,2
pH 6,0 - 7,0
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 PROCESSO DE FABRICAÇÃO
Equipamentos envolvidos
 Agitadores mecânicos (com hélice adequada)
 Misturador Planetário
 Reatores dotados de 
 Camisa de vapor 
 Vácuo 
 Conjunto de multihélices homogeneizadoras
 Raspadores e triturador
Embalagem
 Mesmos problemas das pomadas
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CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL 16
MISTURADOR PLANETÁRIO
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 NEUTRALIZAÇÃO DO CARBOPOL
Líquido
Semi-sólido
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				 pKa Peso 			 (20ºC) Molecular		 							
Aminometil propanol (AMP-95®) 9,82	 89	
Trietanolamina (TEA)	 	 7,77	 149
NEUTROL TE			 -----	 292,4
NaOH base forte 40
Características dos Neutralizantes
 
  São dependentes de dois fatores principais:
 Força básica da amina
 Maior pKa, maior basicidade
 
 Peso molecular da amina
 Menor peso molecular, maior eficiência
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CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II GEL 09
Atualmente a TEA sofre restrições de comercialização por parte do Ministério do Exercito, sendo necessário licença para sua venda e utilização
 ETANOLAMINAS
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 Nitrosaminas (compostos cancerígenos)
Diretamente relacionadas as aminas secundárias e terciárias
 AMP não forma nitrosaminas enquanto a TEA pode formar dependendo das impurezas
 
Aspectos toxicológicos
 AMP
			CH3
		H3C-C-CH2OH
	 		NH2
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Resolução RDC nº 79, de 28 de agosto de 2000
 Definição e Classificação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes 
 Lista de Conservantes Permitidos
 Lista de Corantes Permitidos
 Lista de Filtros UV Permitidos
 Lista Restritiva
 Lista de Substâncias de Uso Proibido
 Normas de Rotulagem para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes
LEGISLAÇÃO ENVOLVIDA
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 LISTA RESTRITIVA
LEGISLAÇÃO ENVOLVIDA
 LISTA PROIBITIVA
NItrosaminas
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