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201764 BDQ Prova http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_linear_view.asp?nome_periodo= 1/2 1a Questão (Ref.: 201506112949) Pontos: 0,1 / 0,1 O parâmetro de validação utilizado nesta figura é : precisão exatidão linearidade intervalo seletividade 2a Questão (Ref.: 201506113208) Pontos: 0,1 / 0,1 Quando é importante realizar uma validação? Mudança na formulação qualificação de impurezas atualização tecnológica todas as respostas acima Implementação de novos métodos analíticos 3a Questão (Ref.: 201506997030) Pontos: 0,0 / 0,1 Assinale a alternativa que apresenta o nome do documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico, incluindo o cronograma, responsabilidades e os critérios de aceitação para a aprovação de um processo produtivo, procedimento de limpeza, método analítico, sistema computadorizado ou parte destes para uso na rotina. Protocolo (ou Plano) de Validação (PV). Procedimento Operacional Padrão (POP). Plano Mestre de Validação (PMV). Relatório de Validação (RV). Protocolo Mestre de Validação (PMV). 201764 BDQ Prova http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_linear_view.asp?nome_periodo= 2/2 4a Questão (Ref.: 201506950059) Pontos: 0,0 / 0,1 Qualificação é o conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados. Assinale a alternativa que contenha todas as etapas existentes para uma qualificação. Qualificação de Projeto (QP) e Qualificação de Instalação (QI). Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD) Qualificação de Operação (QO). Qualificação de Projeto (QP), Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD). Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD). 5a Questão (Ref.: 201506950047) Pontos: 0,1 / 0,1 Evidencia documentada que atesta com um alto grau de segurança que um processo específico produzira um produto de forma consistente, que cumpra com as especificações prédefinidas e características de qualidade. Validação de Limpeza Validação Validação de Processos Validação Prospectiva Validação de sistemas computadorizados
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