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FARMACOBOTÂNICA Simulado: SDE0899_SM_201603204393 V.1 Aluno(a): Matrícula: Desempenho: 0,3 de 0,5 Data: 24/09/2017 17:33:59 (Finalizada) 1a Questão (Ref.: 201603970216) Pontos: 0,0 / 0,1 6) As normas legais que regulamentam a produção, comercialização e qualidade dos produtos à base de plantas medicinais vêm evoluindo a cada publicação. De acordo com a legislação mais recente sobre fitoterápicos, a RDC 26/2014, existe uma exigência maior para o registro dos medicamentos fitoterápicos. Marque, entre as opções abaixo a que corretamente indica exigênciaS para o registro dos medicamentos fitoterápicos: Os medicamentos fitoterápicos podem receber o acréscimo de substâncias isoladas apenas de outras plantas. Além disso, estudos clínicos devem ser realizados. Os medicamentos fitoterápicos não podem receber o acréscimo de substâncias isoladas, mesmo de plantas. Além disso, estudos clínicos devem ser realizados. Os medicamentos fitoterápicos podem receber o acréscimo de substâncias isoladas, apenas de outras plantas. Além disso, a sua eficácia pode ser comprovada apenas pela literatura técnico-científica. Os medicamentos fitoterápicos não podem receber o acréscimo de substâncias isoladas, mesmo de plantas. Além disso, a sua eficácia pode ser comprovada apenas pela literatura técnico-científica. Os medicamentos fitoterápicos podem receber o acréscimo de substâncias isoladas, sintéticas ou de outras plantas. Além disso, estudos clínicos devem ser realizados. 2a Questão (Ref.: 201604247623) Pontos: 0,1 / 0,1 O ciclo circadiano é um importante fator na determinação de metabólitos secundários vegetais e ele se refere a: Alterações das estações do ano Alterações relacionadas as características metabólicas das plantas durante o período dia e e noite alterações associadas ao phdo solo alterações associadas aos nutrientes do solo Alterações referente a temperatura durante o período mensal 3a Questão (Ref.: 201604049520) Pontos: 0,0 / 0,1 A tradicionalidade de uso é uma forma de comprovação de segurança e efetividade de fitoterápicos permitida no Brasil desde a publicação da RDC nº 17/2000, que foi revogada pela RDC nº 48/2004, que por sua vez foi revogada pela RDC nº 14/2010, todas referentes ao registro de medicamentos fitoterápicos. Em todas essas normas era possível utilizar quatro formas de comprovação de segurança e eficácia de fitoterápicos: por meio de estudos não clínicos e clínicos, por dados de literatura, por registro simplificado ou por tradicionalidade. Porém, a população não tinha a informação sobre qual foi a forma utilizada para comprovação da segurança e eficácia quando o produto era registrado. A comprovação de segurança e efetividade por tradicionalidade de uso é uma forma preconizada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e existe nas principais legislações internacionais, como da Comunidade Europeia, Canadá, Austrália, México e Brasil. A RDC 26/2014 e a IN 4/2014, quando referem-se a fitoterápicos, estão mencionando tanto o Medicamento Fitoterápico (MF) quanto o Produto Tradicional Fitoterápico (PTF). Marque, ent re as opções a seguir aquela que corretamente expressa a principal diferença entre essas duas classes: Tanto PTF, quanto MF necessitam ser registrados, porém apenas o PTF deverá apresentar requisitos de qualidade de produção, através da aplicação de BPF, já que sua efetividade está baseada na tradicionalidade de uso. o PTF tem sua segurança e efetividade comprovadas através de estudos clínicos, enquanto o MF tem sua segurança e efetividade comprovadas pela demonstração do tempo de uso na literatura técnico-científica. o MF deverá ser registrado e apresentar requisitos de qualidade de produção, através da aplicação de BPF, enquanto o PTF não necessita ser registrado, nem apresentar requisitos de qualidade de produção. o MF tem sua segurança e efetividade comprovadas através de estudos clínicos, enquanto o PTF tem sua segurança e efetividade comprovadas pela demonstração do tempo de uso na literatura técnico-científica. o PTF deverá ser registrado e apresentar requisitos de qualidade de produção, através da aplicação de BPF, enquanto o MF não necessita ser registrado, nem apresentar requisitos de qualidade de produção. 4a Questão (Ref.: 201603293922) Pontos: 0,1 / 0,1 Abaixo é mostrada uma figura: Disponível em: http://www.comofazer.org/ . Acesso em: 28 ago. 2011. Partindo dos conceitos aprendidos na disciplina, poderiamos definir a imagem como um (a): Droga vegetal. Medicamento fitoterápico Derivado de droga vegetal. Planta medicinal. Fitocomplexo. 5a Questão (Ref.: 201603871837) Pontos: 0,1 / 0,1 Identifique qual alternativa apresenta a grafia correta de uma espécie vegetal: Calendula Officinalis aloe Vera ginkgo biloba Mentha piperita Passiflora
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