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Disciplina de Farmacotécnica II • Suspensões; • Emulsões; • Géis; • Aerossóis. Sistemas dispersos: géis Sistemas dispersos: géis “Géis são sistemas semi-sólidos constituídos por dispersões de pequenas partículas inorgânicas ou de grandes moléculas orgânicas interpenetradas em um líquido’’. Sistemas dispersos: géis • Partículas de dimensão coloidal (1nm a 1µm); • Aspecto transparente ou opaco, a depender dos componentes da formulação e do tamanho das partículas; • Alto teor de água; • Baixa penetrabilidade na pele. Sistemas dispersos: géis • Comportamento tixotrópico: Diminuição da viscosidade aparente com aumento de forças mecânicas; Aumento da viscosidade aparente após repouso. Sistemas dispersos: géis • Oral - Antimicóticos - Miconazol; • Auricular - Antibióticos de uso veterinário - Norfloxacina; • Oftálmica – Lubrificação ocular - Ácido Poliacrílico; • Nasal - Hidratantes - NaCl; • Vaginal - Antiprotozoário, antibacteriano - Metronidazol Sistemas dispersos: géis • Tópica Medicamentosos: – Anti-acnéicos - Peróxido de Benzoíla; – Antiinflamatórios - Dexametasona; – Anestésicos locais - Cloridrato de Lidocaína... Cosméticos com propriedades: – Fotoprotetores; – Hidratantes; – Antienvelhecimento; – Renovadores celulares... Sistemas dispersos: géis • Apresentam-se como veículos ideais para a administração de ativos em peles acnéicas e oleosas; • São formas farmacêuticas de fácil aplicação e remoção*; • Possuem textura leve e aparência atrativa. Vantagens: Sistemas dispersos: géis Desvantagens: • Apresentam de um modo geral baixo poder de penetração na pele, sendo mais adequados como veículos em tratamentos superficiais nos tecidos; • Maior susceptibilidade à contaminação microbiana devido ao alto teor de água; • São de fácil remoção*. Sistemas dispersos: géis • Quanto a natureza química: Inorgânicos Orgânicos Em geral bifásicos Em geral monofásicos gel de hidróxido de alumínio gel de carbômeros (Carbopol®) gel de bentonita gel de goma adragante Sistemas dispersos: géis • Quanto a solubilidade: Hidrogéis Oleogéis Gel de carbômeros Gel de parafina líquida Natrosol® Gel de bentonita Gel de polietileno Vaselina Sistemas dispersos: géis • Quanto a carga: Aniônico Não iônico Estável em pH neutro Natrosol ®, Methocel®, Polaxâmero pH dependente pH não dependente Estável em ampla faixa de pH Carbopol®, Pemulen®, Plurigel® Sistemas dispersos: géis Agente gelificante Conservantes e estabilizantes Antioxidantes Umectantes Veículo Sistemas dispersos: géis pH dependentes • Derivados do ácido carboxivinílico (carbômeros): Comumente utilizados na farmácia magistral; Concentra•ções usuais: 0,5 - 2,0 %; Estabilidade: pH entre 6,0 e 11,0; Incompatibilidades: ácidos fortes, resorcinol, fenol, polímeros catiônicos; Exemplos: Carbopol 934, Carbopol 940, Carbopol Ultrez. Sistemas dispersos: géis pH dependentes • Derivados do ácido carboxivinílico (carbômeros): Quando dispersos em água, suas estruturas encontram-se extremamente enroladas, com capacidade espessante limitada; Para obter o espessamento é necessário a neutralização das cargas (grupos carboxilas) com bases inorgânicas (NaOH, NH4OH) ou aminas de baixo peso moléculas (trietanolamina, aminometilpropanol - AMP ). Sistemas dispersos: géis pH dependentes • Derivados do ácido carboxivinílico (carbômeros): NH4OH Sistemas dispersos: géis pH dependentes • Derivados do ácido carboxivinílico (carbômeros): Sistemas dispersos: géis pH dependentes • Derivados do ácido carboxivinílico (carbômeros): Concentração das bases: – Trietanolamina: mesma concentração do carbopol – Aminometilpropanol (AMO: 70-80% da concentração de carbopol. – Hidróxido de amônio (solu•ção a 28%): cerca de 70% da concentração de carbopol. – Hidróxido de sódio: cerca da terç•a parte da concentração de carbopol. Sistemas dispersos: géis pH não dependentes • Derivados da celulose: Carboximetilcelulose (CMC): – Mais indicado para uso interno Hidroxietilcelulose (Natrosol®) – Tolera bem pH ácido Metilcelulose: – Indicado para via oftálmica (0,5-2,0%); Sistemas dispersos: géis • O método de prepara•ção é determinado pela característica do agente gelificante; • Em geral deve-se primeiro solubilizar os agentes conservantes no veículo, seguindo com adição lenta do agente gelificante sobre o mesmo, sob agita•ção vigorosa; Obs1. Em muitos casos é importante deixar que o agente gelificante sofra um intumescimento inicial para sua melhor dispersão (ex. carbopol); Sistemas dispersos: géis Obs2. Para facilitar dispersão de alguns agentes gelificantes deve-se utilizar a água aquecida (Natrosol, para outros da água fria (Polaxâmero 407) ou o choque térmico (metilcelulose); Obs3. Deve-se remover todos os grumos durante o processo de preparo; Obs4. Para prepara•ções que precisam ser neutralizadas para se gelificarem (Carbopol), o agente alcalinizante deve ser adicionado após completa dispersão do agente. Sistemas dispersos: géis • Pesar ou medir os princípios ativos da fórmula; • Ativos sólidos devem ser preferencialmente pré- solubilizados com um solvente adequado e compatível com o gel; • Pesar o gel base previamente formulado, descontano- se o peso dos ativos e possíveis adjuvantes. Obs. A escolha do gel base seve ser feita baseando-se nas as características dos ativos e possíveis incompatibilidades com o gel Sistemas dispersos: géis • Incorporar o ingrediente ativo líquido no gel ou adicionar o gel no princípio ativo solubilizado ou levigado, misturando até obter produto uniforme; • Embalar (tubos plásticos ou de alumínio, potes de plástico) e rotular. • Obs. Os géis devem ser conservados em temperatura ambiente ou sob refrigera•ção conforme a natureza do ativo incorporado. Sistemas dispersos: géis • Teor; • Características organolépticas; • Viscosidade; • pH. Viscosímetro pHmetro Formas farmacêuticas semi-sólidas São formas farmacêuticas semi-sólidas compostas de hidrocarbonetos líquidos em uma matriz de hidrocarbonetos sólidos de elevado ponto de fusão; Pomadas medicamentosas ou pomadas não medicamentosas (efeito protetor, emoliente ou lubrificante); São preparadas por incorporação ou fusão dos componentes; Componentes: Parafina ou vaselina líquida, polietileno, mistura de polietilenoglicóis (PEGs), óleo mineral... Formas farmacêuticas semi-sólidas Bases de hidrocarbonetos (bases hidrofóbicas): São insolúveis em água, apresentam efeito emoliente, são oclusivas e de difícil remoção. Ex: vaselina, vaselina branca, pomada amarela (cera amarela e vaselina), pomada branca (cera branca e vaselina branca). Bases de absorção: São insolúveis em água, mas contém água na sua fase interna (emulsão a/o). Também são emolientes e oclusivas Ex:Lanolina, lanolina anidra, petrolato hidrófilo. Bases removíveis pela água: São emulsões o/a semelhante a cremes, sendo facilmente removidas da pele Ex: Pomada hidrófila. Bases hidrossolúveis: São isentas de gorduras. Ex: Pomada de polietilenoglicol . Formas farmacêuticas semi-sólidas A•ção desejada; Área de aplicação; Natureza do fármaco incorporado: - Biodisponibilidade - Estabilidade - Compatibilidade Formas farmacêuticas semi-sólidas Incorporação: Utiliza a espátula e a placa de espátula•ou o gral e o pistilo para promover a mistura e incorporação dos ingredientes. Agentes de levigação - Base oleosa: óleo mineral - Base aquosa: glicerina Formas farmacêuticas semi-sólidas Fusão: Todos os componentes são combinados e fundidos, e em seguida, mantidos sob agitação constante até resfriamento e solidificação. Formas farmacêuticas semi-sólidas Formas farmacêuticas semi-sólidas Possuem uma elevada porcentagem de sólidos insolúveis, de 20 a 60%; São mais firmes e espessas que as pomadas, sendo menos gordurosas; Importantes barreiras protetoras da pele e efetivas para absorção de secreções serosas; São preparadas pela incorporação direta ou fusão, como as pomadas, entretanto é preferível usar a própria base como agente de levigação. Tubos de estanho Tubos de alumínio Latinhas de metal Potes plásticos (polietileno, polipropileno) Bisnagas plásticas • Teor • Características organolépticas • Conteúdo de envase (volume médio) • Análise do tamanho das gotículas • Viscosidade • pH • Avaliação da liberação in vitro
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