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TOXICOLOGIA DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS ELIANE MARIA DA SILVA MOURA FERNANDO JOSÉ CORDEIRO DE ABREU JOSÉ ALVES DA SILVA NETO JOSÉ NATAL LEANDRO DA SILVA JUNIOR MICHEL WILLIAMS DA SILVA LOPES VITÓRIA DE SANTO ANTÃO, 2018. INTRODUÇÃO O estudo dos efeitos de substâncias nocivas ao organismo é uma das práticas mais antigas da humanidade que veio a acontece junto com o contato do homem primitivo com a natureza como meio de sobrevivência, que em seu dia a dia tomou conhecimento de plantas e animais, surgindo daí a identificação de substâncias que eram ou não benéficas a sua vida. Paracelsus (1493-1541); Período pós-Segunda Guerra Mundial; 1960; (MARIA, Cláudia1 CANOVA, Lucas1; CAPRUCHO, Renan1RIBEIRO NETO, Luciane M2, 2015) TOXICOLOGIA DOS COSMÉTICOS Os cosméticos estão em amplo destaque e seu uso esta crescendo de maneira acelerada. São muitos os benefícios que este crescimento trás aos consumidores e aos profissionais de estética, porem não se pode esquecer que junto a isto possíveis reações adversas podem vir a acontecer. Na pratica, raramente são associados a possíveis danos que podem causar a saúde, mais isto não garante que este seja sempre seguro, levando em conta principalmente os efeitos que possam vir a longo. TOXICOLOGIA DOS COSMÉTICOS Grande quantidade de novos produtos; Ensaios toxicológicos in vitro ou in vivo; Legislação brasileira vigente e harmônica no MERCOSUL; Exigi a apresentação dos dados de controle de qualidade. Teste oclusivo Teste de sensibilização cutânea; Teste de corrosividade Teste de fototoxicidade TOXICOLOGIA DE MEDICAMENTOS A Toxicologia de Medicamentos estuda as reações adversas de doses terapêuticas dos medicamentos, bem como as intoxicações resultantes de doses excessivas por uso inadequado ou acidental. As reações adversas na utilização terapêutica de um medicamento podem ocorrer, por exemplo, pela incapacidade do organismo em biotransformar e eliminar o medicamento ou por outros tipos de efeitos inerentes ao medicamento e/ou ao organismo. Para ajudar a entender o potencial tóxico de cada substancia química é preciso alem de estabelecer uma relação dose-resposta, a realização de outros estudos toxicológicos. TOXICOLOGIA DE MEDICAMENTOS talidomida (1959-1961); TOXICOLOGIA DE MEDICAMENTOS Os testes podem variar de um país pra o outro no entanto devem considerar os principais critérios de avaliação de toxicidade. Exames anato-patologicos (aspectos micro e macroscópicos) Exames fisiológicos Exames bioquímicos Estudos do comportamento Efeito sobre a fertilidade e feto DE50 e DL50 DE e DL 50 50 TOXICOLOGIA DE MEDICAMENTOS NO BRASIL A RESOLUÇAO 1/78 (D.O17/10/78) do conselho nacional de saúde estabelece cinco tipos de ensaios de toxicidade; Aguda; Sub-crônica; Crônica; Teratogenicidade; Embriotoxicidade; Estudos específicos; TESTE DE TOXICIDADE AGUDA Avaliar a toxicidade intrínseca do agente toxico; Avaliar a suscetibilidade das espécies; Identificar órgão alvo; TESTE TOXICIDADE SUB-CRÔNICA Estabelecer a dose de nenhum efeito observado; Estudar mais efetivamente órgão-alvo e determinar aqueles com mais suscetibilidade; Promover dados sobre dosagem seletiva para estudos de toxicidade crônica; TESTE DE TOXICIDADE CRÔNICA Verificar os efeitos tóxicos que não são resultados dos estudos de toxicidade sub-cônica; Procurar determinar a mecanização toxica das substâncias químicas; TESTE DE CARCINOGENICIDADE Teste de lesão do DNA, como reparo do DNA,quebras de fitas; Testes que evidenciam alterações dos produtos gênicos ou funções celulares; Testes que avaliam alterações cromossômicas; TESTE DE MUTAGENICIDADE Ensaio com micro-organismo onde avalia-se basicamente os danos provocados ao DNA pelas substancias químicas e estuda o seu produto de biotransformação. TESTE DE TERATOGENICIDADE Avaliação dos efeitos teratogênicos de um composto químico através de métodos experimentais em animais de laboratório. é executado em um complexo protocolo envolvendo três fases distinta: Avaliar o potencial toxico do composto químico sobre a fertilidade e o desenvolvimento reprodutivo; Administração de doses diárias; Avaliar os efeitos das substâncias sobre o desenvolvimento e pós-natal; 19 TESTE EM HUMANOS São estudos que se realizam com o devido respeito pelos direitos da dignidade humana e submetidos a códigos de ética específicos estabelecidos por organizações nacionais e internacionais. CONCLUSÃO Todas as substâncias químicas são toxicas em certas condições de exposição. No entanto deve haver uma condição de exposição a essas substancias que seja segura se referindo a saúde humana, assim algumas avaliações toxicológicas são necessárias pra que estas substancias possam ser classificadas em categoria toxicológicas, e ao mesmo tempo fornecer informações a respeito da forma correta de segura de uso bem como medidas de prevenção e tratamento. REFERÊNCIAS MARIA, Cláudia1 CANOVA, Lucas1; CAPRUCHO, Renan1RIBEIRO NETO, Luciane M2. (2015). IV SIMPÓSIO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS . Acesso em 08 de 09 de 2018, disponível em http://www.saocamilo-sp.br/novo/eventos-noticias/simposio/15/SCF002_15.pdf ; http://www.scielo.br/pdf/sausoc/v24n3/0104-1290-sausoc-24-03-00991.pdf ; http://www.portalfarmacia.com.br/farmacia/cursos/cursos_detalhes.asp?id=25>
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