Como identificar medicamentos irregulares a partir de embalagens

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Como identificar medicamentos irregulares a partir de embalagens
Camila Penido, Flora Candiani, Polyana Cunha
Materiais de embalagem - Farmácia
Introdução
Segundo a OMS, os medicamentos falsificados figuram como um problema global de saúde pública.
Prevenção e combate à falsificação e à fraude de medicamentos são responsabilidades compartilhadas que envolvem toda a sociedade, destacando-se relevantes órgãos governamentais. 
A cadeia regular de fornecimento de medicamentos no Brasil
A cadeia regular de fornecimento de medicamentos é composta por importadores ou fabricantes de insumos farmacêuticos e medicamentos, distribuidores, transportadores, farmácias e drogarias. 
Somente empresas autorizadas podem exercer atividades relacionadas a medicamentos. 
A cadeia regular de fornecimento de medicamentos no Brasil
As ações de regulação podem ser resumidas no registro dos medicamentos, onde são avaliados os aspectos de segurança e eficácia dos produtos e nas autorizações de funcionamento e licenças sanitárias locais, para as quais são avaliadas, por meio de inspeções, as condições técnicas das empresas para cumprir suas atividades de forma a atender os requisitos técnicos exigidos.
Características das embalagens de medicamentos
RDC n° 71/2009 (de 23 de dezembro de 2009), que estabelece as novas regras para a rotulagem de medicamentos. 
Embalagem Primária: acondicionamento que está em contato direto com o produto.
Embalagem Secundária: acondicionamento que está em contato com a embalagem primária. 
Principais informações de uma embalagem secundária, que podem ser facilmente verificadas:
 Nome comercial do medicamento (ausente no caso de medicamentos genéricos); 
 Denominação genérica da substância ativa; 
 Nome, endereço e CNPJ do detentor de registro no Brasil; 
 Nome do fabricante e local de fabricação do produto; 
 Número do lote; 
 Data de fabricação (no mínimo mês/ano); 
Principais informações de uma embalagem secundária, que podem ser facilmente verificadas:
 Data de validade (no mínimo mês/ano); 
 Sigla “MS” seguida do número de registro no Ministério da Saúde conforme publicado em Diário Oficial da União (D.O.U.), sendo necessários os treze dígitos; 
 Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC); 
 Cuidados de conservação, indicando a faixa de temperatura e condições de armazenamento.
As características de segurança que devem apresentar as embalagens secundárias de medicamentos:
Atualmente, são dois os principais elementos de segurança em uma embalagem de medicamento: a tinta reativa e a inviolabilidade (lacre ou selo de segurança). 
As características de segurança que devem apresentar as embalagens secundárias de medicamentos:
 Tinta reativa - as embalagens secundárias têm que apresentar um espaço reservado para a tinta reativa, possibilitando visualizar a palavra “Qualidade” e a logomarca da empresa. 
 O local estabelecido para colocação da tinta reativa varia de acordo com o fabricante, devendo ser observado o disposto na Resolução RDC n° 333/2003. 
As características de segurança que devem apresentar as embalagens secundárias de medicamentos:
As características de segurança que devem apresentar as embalagens secundárias de medicamentos:
 Lacre ou selo de segurança - deve ter como características, o rompimento irrecuperável e detectável, ser personalizado e ser adesivo. 
 Este item de segurança tem por objetivo garantir a inviolabilidade da embalagem dos medicamentos. 
As características de segurança que devem apresentar as embalagens secundárias de medicamentos:
RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTO
 Lei nº11.903 (2009): “lei da rastreabilidade”. Esse sistema vai utilizar tecnologias que vão permitir recuperar as informações necessárias para conhecer o caminho percorrido pelo medicamento desde sua produção ate sua entrega ao consumidor.
 Identificador Único de Medicamento (IUM): etiqueta de segurança produzida pela Casa da Moeda do Brasil, fixada em cada caixinha. 
RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTO
 “Art. 6º O IUM deve ser formado pelos dados abaixo dispostos, obrigatoriamente, na seguinte ordem:
I - Número do registro do medicamento junto à Anvisa, contendo 13 (treze) dígitos
II - Número serial
III - Data de validade, no formato MM/AA e
IV - Número do lote.
Parágrafo único. A inclusão desses dados no IUM não desobriga o cumprimento das exigências das normas vigentes de rotulagem.” 
IDENTIFICANDO PRODUTOS FALSOS OU IRREGULARES 
 Todos os medicamentos são passíveis de falsificação. Porém, no Brasil, os principais alvos dos falsificadores ou contrabandistas são os medicamentos para impotência sexual e hormônios anabolizantes; 
 Em grande quantidade, comprimidos ou cápsulas não podem ser transportados fora da caixa, por exemplo, em blisters, a não ser que comprovada a origem e o destino; 
 Toda a rotulagem deve estar em português. Muitos falsificados apresentam erros ortográficos; 
IDENTIFICANDO PRODUTOS FALSOS OU IRREGULARES 
 Material de embalagem não pode ser transportado separadamente, a não ser que comprovada a origem e o destino (já foram identificados casos em que embalagens são impressas fora do país e o produto é embalado em território nacional); 
Raspe a tinta reativa com objeto de metal: a reação expõe a palavra “qualidade” e a logomarca do fabricante.
MP-Procon orienta a suspensão da venda de mais de 40 remédios na PB
Suspensão de 42 remédios nas farmácias por falta de registro, mudança na composição, entre outros.
Garantir a segurança dos consumidores ao evitar  a exposição a situações que lhes coloquem em risco à saúde, em decorrência da ingestão de medicamentos fora dos padrões sanitários.
Remédios proibidos: QUELANOL, DETOX ONE, TADAPOX, DICLOFENADO SÓDICO 50mL, ACICLOVIR, CEFALEXINA 50mL, DRAMIN, CLORIDRATO DE METFORMINA 850mL.
21/01/2016 09h40
Apreendidos em Iguatu remédios falsificados
Apreensão de 1688 caixas de medicamentos, produtos de higiene pessoal, cosméticos, embalagens adulteradas, entre outros.
Houve o fechamento de uma indústria que se localizava no bairro Areia Park, aonde as 5 empresas manipulavam essas mercadorias.
“A maioria das unidades produtivas não apresentam condições mínimas de higiene e estrutura”
18/12/2010 10:29
Bibliografia 
 GUIA PRÁTICO PARA IDENTIFICAÇÃO DE MEDICAMENTOS IRREGULARES NO MERCADO – ANVISA. Brasília – DF. 2010
 RESOLUÇÃO-RDC Nº 54, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2013- Dispõe sobre a implantação do sistema nacional de controle de medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos e dá outras providências. 
 O QUE DEVEMOSSABER SOBRE MEDICAMENTOS – ANVISA. Brasília – DF. 2010
http://g1.globo.com/pb/paraiba/noticia/2016/01/mp-procon-orienta-suspensao-da-venda-de-mais-de-40-remedios-na-pb.html