Manual de Embalagens de Medicamentos

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MANUAL DE 
EMBALAGENS DE 
MEDICAMENTOS SETEMBRO/2014
Atualizado pela RDC nº 57, de 9 de outubro de 2014, publicada no DOU de 10 de outubro de 2014
2ª EDIçãO
atualizada
MANUAL DE 
EMBALAGENS DE 
MEDICAMENTOS
SuMáRIO
MEDICAMENTOS
EMBALAGENS PRIMáRIAS
Identificação dos elementos gráficos 16
Grafismo bandeira 18
Tiras 20
Blister 20
Envelope 40
Bisnagas 46
Bolsas 52
Etiqueta adesiva 52
Gravadas no suporte 58
Ampolas 62
Etiqueta adesiva 62 
Gravadas 72
Frascos 76
Seringas 82
Gravadas 82
EMBALAGENS SECuNDáRIAS
Identificação dos elementos gráficos 88
Grafismo bandeira 90
Cartuchos 92
Tarja vermelha 92
Tarja preta 104
Exceções 116
RóTuLO PARA EMBALAGENS DE TRANSPORTE
 
Identificação dos elementos gráficos 120
Rótulo para embalagens de transporte 122
EMBALAGENS PRIMáRIAS
Identificação dos elementos gráficos 132
Grafismo bandeira 134
Tiras 136
Blister 136
Envelope 156
Bisnagas 162
Bolsas 168
Etiqueta adesiva 168
Gravadas no suporte 174
Ampolas 178
Etiqueta adesiva 178 
Gravadas 188
Frascos 192
Seringas 198
Gravadas 198
EMBALAGENS SECuNDáRIAS
Identificação dos elementos gráficos 204
Grafismo bandeira 206
Cartuchos 208
Tarja vermelha 208
Tarja preta 220 
Exceções 232
RóTuLO PARA EMBALAGENS DE TRANSPORTE
 
Identificação dos elementos gráficos 236
Rótulo para embalagens de transporte 238
Apresentação 7
Orientações gerais 8
Normas a serem seguidas 8
Termos específicos 10
MEDICAMENTOS GENéRICOS
APRESENTAçãO
A norma específica da Agência Nacional de Vigilância Sanitá­
ria (Anvisa) para a rotulagem de medicamentos dispõe que 
os rótulos das embalagens dos medicamentos com destina­
ção institucional ao Ministério da Saúde, para distribuição 
por meio de programas de saúde pública, devem obedecer 
a identificação padronizada e descrita neste Manual de Iden­
tificação Visual para Embalagens de Medicamentos.
O Manual, instituído inicialmente pela Resolução RDC n.° 168, 
de 10 de julho de 2002, foi revisto em 2011 visando renovar a 
identidade visual das embalagens de medicamentos distribuí­
dos pelo Ministério da Saúde. 
A identidade visual para a rotulagem das embalagens pri­
márias, secundárias e de transporte dos medicamentos tem 
como objetivos:
­ Aprimorar a identificação padronizada dos medicamentos 
para prevenção de erros na dispensação ou uso desses 
produtos.
­ Possibilitar a imediata identificação da origem dos medi­
camentos disponibilizados pelo Ministério da Saúde no 
Sistema Único de Saúde (SUS), por meio das marcas do 
SUS e do Ministério da Saúde e dos padrões de cores utili­
zados.
­ Facilitar a identificação dos medicamentos pelos dispen­
sadores e usuários por intermédio do destaque dado à de­
signação do medicamento pela Denominação Comum 
Brasileira (DCB).
­ Promover a cultura do uso da DCB entre os profissionais de 
saúde e usuários de medicamentos para a segura identifi­
cação dos medicamentos.
As embalagens de medicamentos do SUS passam a ter, as­
sim, uma nova identidade visual. Nela, o grafismo e os tons 
de verde remetem à bandeira brasileira, criando uma marca 
forte e de fácil identificação nas prateleiras de farmácias de 
todo o país. 
Ao visualizar as novas embalagens, usuários e profissionais 
de saúde saberão imediatamente tratar­se de medicamen­
tos destinados à distribuição por meio de programas gover­
namentais de saúde pública. Por isso, é importante que os 
laboratórios atentem para as novas regras, seguindo rigoro­
samente as orientações contidas neste Manual, sem prejuí­
zo do disposto nas normas referentes à rotulagem de 
medicamentos.
Nele estão indicados o alinhamento e a organização das 
informações, as cores, a tipografia e as marcas do Sistema 
Único de Saúde (SUS) e do Ministério da Saúde, que devem 
ser utilizadas para as embalagens primárias, secundárias e 
de transporte.
No site www.saude.gov.br/medicamentos é 
possível ter acesso ao arquivo digital deste manual, 
aos arquivos das fontes e aos arquivos­referência 
de cada modelo de embalagem.
Ministério da Saúde 7
Os laboratórios devem observar que:
– Cada tipo de embalagem tem padrões específicos. Em hi-
pótese alguma poderão ser utilizados padrões de um tipo 
de embalagem em outro tipo. Por exemplo: se a produção 
é de uma ampola, o laboratório deve ater-se às regras de 
embalagem de ampola, jamais de blister ou qualquer ou
tro tipo. 
– Caso as especificações contidas neste manual não pos-
sam ser aplicadas em alguma embalagem por incompa-
tibilidade no tamanho ou no formato, o laboratório deve 
adequar o seu produto aos padrões do manual de modo 
a tornar possível a adoção dessas regras, considerando 
ainda as orientações da página seguinte.
– Nenhum elemento gráfico (marcas, grafismo, etc.) poderá ser 
reproduzido. Deve-se sempre utilizar o arquivo-referência 
como base para a confecção das embalagens.
Aplicação do Braille:
As empresas devem utilizar as diretrizes estabelecidas na 
norma específica de rotulagem de medicamentos. Em 
suma, o nome comercial ou, na sua ausência, a denomina-
ção genérica deve ser aplicado em Braille nas embalagens 
secundárias (p. ex., cartuchos) daqueles medicamentos 
que são dispensados diretamente para o paciente. Outras 
informações, como concentração, forma farmacêutica, SAC, 
também podem ser incluídas, havendo viabilidade técnica.
ORIENTAÇÕES GERAIS
Normas a serem seguidas
Embalagens com formatos reduzidos:
As embalagens com tamanho reduzido devem conter o 
máximo de informações possíveis para estas embalagens. A 
exclusão de algumas informações deve- se limitar aos casos 
nos quais não se encontrou possibilidade de acomodá-las 
nos rótulos de forma legível. As informações que não po -
dem ser excluídas, pois garantem identificação e rastreabili-
dade do medicamento, são:
– Nome comercial do medicamento ou denominação genérica.
– Concentração.
– Via de administração.
– Volume, se aplicável.
– Nome da empresa titular do registro.
– Nº do lote.
– Data de validade.
– “Agite antes de usar”, se aplicável.
8 Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde 9
No caso de medicamentos que apresentem mais de uma 
concentração, como a metformina, que tem as versões de 
750 mg e 500 mg, os laboratórios podem destacar gra�ca-
mente a concentração na embalagem, contanto que as 
padronizações deste manual sejam mantidas.
-
_
Termos específicos
EMBALAGENS PRIMáRIAS
Tiras
Bisnagas
Bolsas
Ampolas
Frascos
Seringas
EMBALAGENS SECuNDáRIAS
Cartuchos
10 Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde 11
MEDICAMENTOS
 — Embalagens Primárias
 — Embalagens Secundárias
 — Embalagens de Transporte
Embalagens Primárias
 — Tiras
 — Bisnagas
 — Bolsas
 — Ampolas
 — Frascos
 — Seringas
Cuidados de 
conservação
Informações ao 
paciente, 
indicações, 
contra-indicações 
e precauções:
vide bula
TODO 
MEDICAMENTO 
DEVE SER 
MANTIDO FORA 
DO ALCANCE DAS 
CRIANÇAS
Val.: 
Fab.: 
Lote: Nome da empresa titular 
do registro
CNPJ/MF:00.000.000/0000-00
Farm. Resp.:
CRF/UF: 0000
Composição: Cada xx contém 
00xx de xx.
MS.1.0000.0000.000-0
Indústria Brasileira 
SAC 0800-000000
Contém 000 xx
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
00xx
princípio
nome comercial
ativo
PROIBIDA A VENDA
AGITE ANTES DE USAR
Cuidados de 
conservação
Informações ao 
paciente, 
indicações, 
contra-indicações 
e precauções:
vide bula
TODO 
MEDICAMENTO 
DEVE SER 
MANTIDO FORA 
DO ALCANCE DAS 
CRIANÇAS
Nome da empresa titular
do registro
CNPJ/MF:00.000.000/0000-00
Farm. Resp.:
CRF/UF: 0000
Composição: Cada xx contém 
00xx de xx.
MS.1.0000.0000.000-0
Contém 000xx
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
00xx
princípio
nome comercial
ativo
VIA DE 
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
AGITE ANTES DE USAR
Cuidados de 
conservação
Informações ao 
paciente, 
indicações, 
contraindicações e 
precauções:
vide bula
TODO 
MEDICAMENTO 
DEVE SER 
MANTIDO FORA 
DO ALCANCE DAS 
CRIANÇAS
Val.: 
Fab.: 
Lote: Nome da empresa titular 
do registro
CNPJ/MF:00.000.000/0000-00
Farm. Resp.:
CRF/UF: 0000
Composição: Cada xx contém 
00xx de xx.
MS.1.0000.0000.000-0
Indústria Brasileira 
SAC 0800-000000
Contém 000 xx
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
00xx
princípio
nome comercial
ativo
PROIBIDA A VENDA
AGITE ANTES DE USAR
Nome comercial
Princípios ativos
Denominação genérica dos princípios ativos 
utilizando a DCB.
Concentração 
Via de administração 
“Exija a bula” 
Frase para embalagens primárias que serão 
dispensadas sem a embalagem secundária.
Restrição de uso por faixa etária
Frase conforme previsto para o medicamento.
Quantidade e forma farmacêutica
Quantidade de peso líquido, volume ou unidades 
farmacotécnicas, bem como de acessórios 
dosadores, se for o caso, descritos juntamente 
com a forma farmacêutica.
Proibida a venda 
Marca 
Ouvidoria SUS 136.
Restrição de prescrição 
Frase conforme previsto para o medicamento.
Marca
SUS.
Marca 
Ministério da Saúde.
Marca 
Governo Federal.
Cuidados de conservação 
Faixa de temperatura e condições de 
armazenamento, conforme estudo de 
estabilidade.
Informações ao paciente, indicações, 
contraindicações e precauções: vide bula 
Ou: “Informações ao profissional de saúde, 
indicações, contraindicações e precauções: 
vide bula”.
”Todo medicamento deve ser mantido 
fora do alcance das crianças”
Frase obrigatória.
Nome da empresa titular do registro
Razão social ou nome fantasia.
CNPJ
Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) 
do titular do registro.
Farm. Resp.
Nome do responsável técnico da empresa titular 
do registro.
CRF/uF 
Número de inscrição e sigla do Conselho 
Regional de Farmácia da empresa titular 
do registro.
Composição
Composição qualitativa, conforme DCB, e 
quantitativa de cada princípio ativo, incluindo, 
quando aplicável, a equivalência sal­base.
MS
Sigla “MS” adicionada ao número de registro com 
os treze dígitos.
Indústria Brasileira 
Frase, quando aplicável.
SAC
Serviço de Atendimento ao Consumidor 
da empresa titular do registro ou de sua 
responsabilidade.
Val. Fab. Lote 
O número do lote, data de fabricação (mês/ano) 
e data de validade (mês/ano). O posicionamento 
desta informação na embalagem fica a critério 
do laboratório.
Grafismo bandeira
“Agite antes de usar” 
Se aplicável.
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDASAC 0800-000000
Nome da empresa
titular do registro
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
IDENTIFICAçãO DOS ELEMENTOS GRáFICOS
MEDICAMENTOS Embalagens Primárias
1
5
5
6
6
7
7
8
8
9
8
10
13
10
9
10
2
2
2
3
3
3
4
4
4
5
11
11
11
12
12
12 6
13
13
14
14
15
15
16
16
17
17
17
18
18
19
19
20
20
21
21
22
22
23
23
24
24
25
25
25
26
27
26 24
26 27
1
1
9
ExEMPLO MODElO BlIStER hORIzONtAl
ExEMPLO MODElO FRASCO
Cada modelo de 
embalagem tem 
suas especificidades, 
podendo haver 
variação na quantidade 
de informações em 
cada uma. Por isso, é 
imprescindível trabalhar 
com o arquivo­
referência específico de 
cada modelo (acessar 
o link da página 6 para 
fazer o download).
Para os casos de 
embalagem com 
formato reduzido, 
consultar a norma da 
página 9. 
Não é permitida a 
inserção de marcas 
dos laboratórios nas 
embalagens. 
Para quantidades de 
peso líquido até 1 litro 
deve­se utilizar apenas 
uma medida “ml”. Para 
quantidades de peso 
líquido maiores que 
1 litro, deve­se utilizar 
as duas medidas, ou 
seja, “ml” e “l”.
16 17Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde
GRAFISMO BANDEIRA
MEDICAMENTOS Embalagens Primárias
x
x
x
x
x
x/2
x/2
1
2
3
Montar o bloco de identificação 
(nome comercial + princípio ativo 
+ concentração) de acordo com as 
proporções indicadas ao lado. 
A medida-referência x corresponde 
à medida que for determinada para a 
altura da letra do princípio ativo. Essa 
medida será obtida depois que o bloco 
de identificação for posicionado dentro 
do grafismo da bandeira. Consulte as 
regras de cores e tipografia do modelo 
de embalagem a ser confeccionado.
Encaixar e redimensionar as 
informações dentro do grafismo 
da bandeira. O bloco de identificação 
deve ser centralizado horizontalmente 
e tem liberdade para ser deslocado 
verticalmente, desde que não 
ultrapasse o círculo do grafismo.
Posicionar o grafismo dentro da 
embalagem. Desloque o grafismo 
verticalmente e horizontalmente para 
encaixá-lo. Agrupe o grafismo e o 
bloco de identificação para facilitar o 
redimensionamento, caso necessário. 
Eles devem ser redimensionados 
sempre juntos. Faça uma marcação 
temporária da medida x para que 
consiga visualizar melhor as margens.
Lembre-se que o círculo do grafismo 
não pode ser cortado na lateral direita 
da embalagem. É necessário respeitar 
a margem x.
centralizarcentralizar
x
x
x
x
xx
exemplo blister
exemplo blister
exemplo blister vertical
exemplo blister
4
Agora que o tamanho da letra foi 
definido, a medida-referência x 
corresponde à altura da letra do 
princípio ativo.
A partir dessa medida, é possível 
distribuir o restante das informações 
da embalagem (conforme páginas a 
seguir).
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
x
x
x
exemplo de princípio ativo 
com muitos caracteres
exemplo de princípio ativo 
com poucos caracteres
MEDIDA-REFERêNCIA x
exemplo frasco exemplo blister
Essas regras devem ser respeitadas 
em todas as embalagens primárias.
18 19Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC
0800-000000
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
TIRAS 
Blister vertical
MEDICAMENTOS Embalagens Primárias
T I P O G R A F I A
Open Sans Regular
Open Sans Extrabold
T1
T2
AaBbCc123
AaBbCc123
Share Bold ItalicAaBbCc123 T5Share Regular 
Share Bold
AaBbCc123 
AaBbCc123 T4
T3
C1 C1
C1
C1
C1
C1 C1 C1
C1
C1
C1
C1
C1
C1
C2
C O R E S
Pantone 348 C
Pantone 376 C
C1
C2
T3
T3
T3
T3T4
T4
T2
T1
T5
T3
T3
T4
T3
caixa­baixa
50% do tamanho 
do princípio ativo
(máximo)
50% do tamanho do 
nome comercial
(mínimo)
30% do tamanho 
do princípio ativo 
(mínimo)
30% do tamanho 
do nome comercial 
(mínimo)
caixa­baixa
caixa­baixa
caixa­alta
caixa­alta
caixa­alta
caixa­alta
caixa­alta
caixa­alta
Devem ser utilizadas 
as fontes fornecidas 
(acessar o link da 
página 6 para fazer o 
download).
Caixa­alta: 
letra maiúscula
Caixa­baixa: 
letra minúscula
Os textos que não têm 
indicação de caixa­alta 
ou caixa­baixa devem 
ter, necessariamente, 
a primeira letra em 
caixa­alta e o restante 
em caixa­baixa.
O processo de 
impressão utilizará, 
obrigatoriamente, 
as cores especiais 
indicadas (seguir 
os códigos Pantone 
especificados ao lado). 
Não é permitida 
impressão em 
policromia (CMYK).
ALUMíNIO
Devem ser utilizadas 
somente as cores e 
fontes especificadas 
neste Manual. Variações 
não são permitidas. 
Obs.: As proporções acima indicadas devem ser seguidas desde que respeitando a legislação vigente do Inmetro.
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
SAC 0800-000000
Pantone Process Black CC3
LAyOuT MONOCROMáTICO 
Nos casos em que o processo de impressão 
permitir apenas uma cor (direto no suporte), 
deve­se utilizar a versão monocromática do 
layout e, preferencialmente, na cor C1. Quando 
não for possível utilizar esta cor, deve­se aplicar 
o layout na cor C3.
20 21Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde
TIRAS 
Blister vertical
MEDICAMENTOS Embalagens Primárias
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
A
B
D
MEDIDA-REFERêNCIA x
As embalagens deste 
modelo devem ser, 
necessariamente, 
confeccionadas em 
alumínio.
Utilizar como base para 
consulta deste modelo 
o arquivo­referência: 
“M_primaria_tiras_
blister_vertical” (acessar 
o link da página 6 para 
fazer o download).
A impressão do 
princípio ativo pela 
DCB, nome comercial 
e concentração, deve 
ser repetida nos rótulos 
das embalagens 
primárias destrutíveis, 
com mais de uma 
dose, visando permitir 
a identificação do 
medicamento durante 
todo o tratamento.
MANChA GRáFICA
SIMuLAçãO 
SUPERFíCIE EM AlUMíNIO
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
A L I N h A M E N T O
Distanciamento x 
As proporções da medida x devem ser determinadas com base na medida­referência x. (Consulte as páginas 18 e 19).
Distanciamento y 
As proporções da medida y devem ser determinadas com base na largura da mancha gráfica.
MEDIDA-REFERêNCIA y
x
x
x
x
x
x/2
y/20
y/25
y/20
y/20
y/15
y/15
y/12
x/2
y
Conteúdo
O restante do conteúdo deve ser distribuído de forma harmônica, ocupando o espaço 
disponível e respeitando o espaçamento entre linhas determinado. O corpo da fonte não 
pode ser inferior a 3pt, para não prejudicar a leitura das informações, e não pode ser superior 
ao tamanho da fonte do nome comercial. 
O espaçamento entre linhas deve ter o mesmo número do corpo da fonte (em pontos).
Informações
O distanciamento horizontal entre as informações abaixo pode variar conforme a quantidade 
de informações, desde que não haja interferência de uma sobre a outra.
A construção do 
grafismo deve obedecer 
às regras da pág. 18.
Posicionamento do princípio ativo com relação ao grafismo 
Não encostar a letra ou ultrapassar o círculo do grafismo. Em caso de princípio ativo com 
muitos caracteres, tanto o princípio ativo como o grafismo devem ser redimensionados 
para que o texto fique todo dentro do círculo, respeitando os espaçamentos demonstrados. 
Consulte as páginas 18 e 19 para mais informações.
Marcas
Devem ser utilizadas as marcas nas versões “alinhada pelo centro”. As marcas devem ter a 
mesma altura y/15 (de acordo com proporção indicada na página anterior). A distância 
entre elas corresponde a essa mesma medida y/15. Elas devem ser dispostas centralizadas 
horizontalmente nessa face.
A
B
C
D
C
C
y/15
y/15y/15y/15
Obs.: As proporções da medida Y correspondem às medidas mínimas que devem ser respeitadas. De acordo com as dimensões da embalagem, as informações devem 
ser distribuídas da melhor forma possível, priorizando a legibilidade e podendo ocupar toda a área da mancha gráfica.
22 23Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde
E x E M P L O S D E u S O S I N C O R R E T O SE x E M P L O S D E u S O S C O R R E T O S
TIRAS 
Blister vertical
MEDICAMENTOS Embalagens Primárias
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
00xxnonoonnoononono
nome comercial
00xxnonoonnoononono
nome comercial
00xx
nonoonnoon
nome comercial
00xx
nonoonnoon
nome comercial
00xxnonoonnoon
nome comercial
00xxnonoonnoon
nome comercial
00xxnono
nononono
00xxnono
nononono
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
00xxnonoonnoononono
nome comercial
00xxnonoonnoononono
nome comercial
00xx
nonoonnoon
nome comercial
00xx
nonoonnoon
nome comercial
00xxnonoonnoon
nome comercial
00xxnonoonnoon
nome comercial
00xxnono
nononono
00xxnono
nononono
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
Não respeitar a margem direita 
do grafismo
Não respeitar o mínimo de espaçamento 
das margens
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial nome comercial
00xx
00xxnonoonnoono +
nonoonnoo
nome comercial
00xx
00xxnonoonnoono +
nonoonnoo
00xxnono
nononono
00xxnono
nononono
nome comercial
00xxnonoonnoono +
associações
nome comercial
00xxnonoonnoono +
associações
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial nome comercial
00xx
00xxnonoonnoono +
nonoonnoo
nome comercial
00xx
00xxnonoonnoono +
nonoonnoo
00xxnono
nononono
00xxnono
nononono
nome comercial
00xxnonoonnoono +
associações
nome comercial
00xxnonoonnoono +
associações
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial nome comercial
00xx
00xxnonoonnoono +
nonoonnoo
nome comercial
00xx
00xxnonoonnoono +
nonoonnoo
00xxnono
nononono
00xxnono
nononono
nome comercial
00xxnonoonnoono +
associações
nome comercial
00xxnonoonnoono +
associações
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial
Val.: Fab.: Lote:
Val.:
Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial nome comercial
00xx
00xxnonoonnoono +
nonoonnoo
nome comercial
00xx
00xxnonoonnoono +
nonoonnoo
00xxnono
nononono
00xxnono
nononono
nome comercial
00xxnonoonnoono +
associações
nome comercial
00xxnonoonnoono +
associações
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial
Princípio ativo com muitos caracteres 
Princípio ativo com poucos caracteres 
Dois Princípios ativos 
Três ou mais Princípios ativos 
Ultrapassar o círculo do grafismo Colocar a concentração abaixo 
do princípio ativo
É permitido 
reposicionar o 
grafismo conforme o 
tamanho do princípio 
ativo, desde que 
respeitando as regras 
de alinhamento.
O extremo direito do 
círculo do grafismo 
deve aparecer todo. 
É permitido que o 
círculo seja “cortado” 
apenas no seu extremo 
esquerdo (exemplo ao 
lado).
Estão destacados ao 
lado apenas alguns 
exemplos de usos 
incorretos. Qualquer 
modificação que não 
esteja de acordo com 
o estabelecido em 
alinhamento, tipografia, 
cores e usos corretos 
não é permitida.
24 25Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDASAC 0800-000000
Nome da empresa
titular do registro
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
TIRAS 
Blister horizontal
MEDICAMENTOS Embalagens Primárias
T I P O G R A F I A
Open Sans Regular
Open Sans Extrabold
T1
T2
AaBbCc123
AaBbCc123
Share Bold ItalicAaBbCc123 T5Share Regular 
Share Bold
AaBbCc123 
AaBbCc123 T4
T3
C O R E S
Pantone 348 C
Pantone 376 C
C1
C2
Caixa­alta: 
letra maiúscula
Caixa­baixa: 
letra minúscula
Os textos que não têm 
indicação de caixa­alta 
ou caixa­baixa devem 
ter, necessariamente, 
a primeira letra em 
caixa­alta e o restante 
em caixa­baixa.
O processo de 
impressão utilizará, 
obrigatoriamente, 
as cores especiais 
indicadas (seguir 
os códigos Pantone 
especificados ao lado). 
Não é permitida 
impressão em 
policromia (CMYK).
Devem ser utilizadas 
as fontes fornecidas 
(acessar o link da 
página 6 para fazer o 
download).
Devem ser utilizadas 
somente as cores e 
fontes especificadas 
neste Manual. Variações 
não são permitidas. 
Obs.: As proporções acima indicadas devem ser seguidas desde que respeitando a legislação vigente do Inmetro.
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDASAC 0800-000000
Nome da empresa
titular do registro
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
C1 C1
C1
C1
C1
C1 C1 C1
C1
C1
C1
C1
C1
C2
T3
T3T4
T4
T2
T1
T5
T3
T3
T4
T3
caixa­baixa
50% do tamanho 
do princípio ativo
(máximo)
50% do tamanho do 
nome comercial
(mínimo)
30% do tamanho 
do princípio ativo 
(mínimo)
30% do tamanho 
do nome comercial 
(mínimo)
caixa­baixa
caixa­baixa
caixa­alta
caixa­alta
caixa­alta
caixa­alta
caixa­alta
caixa­alta
ALUMíNIO
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
Pantone Process Black CC3
LAyOuT MONOCROMáTICO 
Nos casos em que o processo de impressão 
permitir apenas uma cor (direto no suporte), 
deve­se utilizar a versão monocromática do 
layout e, preferencialmente, na cor C1. Quando 
não for possível utilizar esta cor, deve­se aplicar 
o layout na cor C3.
26 27Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDASAC 0800-000000
Nome da empresa
titular do registro
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
TIRAS 
Blister horizontal
MEDICAMENTOS Embalagens Primárias
A L I N h A M E N T O
As embalagens deste 
modelo devem ser, 
necessariamente, 
confeccionadas em 
alumínio.
Utilizar como base para 
consulta deste modelo o 
arquivo­referência: “M_
primaria_tiras_blister_
horizontal” (acessar o 
link da página 6 para 
fazer o download).
A impressão do 
princípio ativo pela 
DCB, nome comercial 
e concentração, deve 
ser repetida nos rótulos 
das embalagens 
primárias destrutíveis, 
com mais de uma 
dose, visando permitir 
a identificação do 
medicamento durante 
todo o tratamento.
SIMuLAçãO 
SUPERFíCIE EM AlUMíNIO
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xx
princípio
nome comercial
ativo
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDASAC 0800-000000
Nome da empresa
titular do registro
Val.: Fab.: Lote:
A
B
D
MEDIDA-REFERêNCIA x
MANChA GRáFICA
Distanciamento x 
As proporções da medida x devem ser determinadas com base na medida­referência x. (Consulte as páginas 18 e 19).
Distanciamento y 
As proporções da medida y devem ser determinadas com base na largura da mancha
gráfica.
MEDIDA-REFERêNCIA y
x
x
x
x
x
x/2
y/20
y/20
y/20
y/15
y/15
y/12
x/2
y
Conteúdo
O restante do conteúdo deve ser distribuído de forma harmônica, ocupando o espaço 
disponível e respeitando o espaçamento entre linhas determinado. O corpo da fonte não 
pode ser inferior a 3pt, para não prejudicar a leitura das informações, e não pode ser superior 
ao tamanho da fonte do nome comercial. 
O espaçamento entre linhas deve ter o mesmo número do corpo da fonte (em pontos).
Informações
O distanciamento horizontal entre as informações abaixo pode variar conforme a quantidade 
de informações, desde que não haja interferência de uma sobre a outra.
Posicionamento do princípio ativo com relação ao grafismo 
Não encostar a letra ou ultrapassar o círculo do grafismo. Em caso de princípio ativo com 
muitos caracteres, tanto o princípio ativo como o grafismo devem ser redimensionados 
para que o texto fique todo dentro do círculo, respeitando os espaçamentos demonstrados. 
Consulte as páginas 18 e 19 para mais informações.
Marcas
Devem ser utilizadas as marcas nas versões “alinhada pelo centro”. As marcas devem ter a 
mesma altura y/15 (de acordo com proporção indicada na página anterior). A distância 
entre elas corresponde a essa mesma medida y/15. Elas devem ser dispostas centralizadas 
horizontalmente nessa face.
A
B
C
D
C
C
y/15
y/15y/15y/15
y/25
Obs.: As proporções da medida Y correspondem às medidas mínimas que devem ser respeitadas. De acordo com as dimensões da embalagem, as informações devem 
ser distribuídas da melhor forma possível, priorizando a legibilidade e podendo ocupar toda a área da mancha gráfica.
28 29Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde
Val.: Fab.: Lote:
00xxnono
nononono
00xxnono
nononono
Val.: Fab.: Lote:
00xx
nonoonnoon
nome comercial
Val.: Fab.: Lote:
00xxnonoonnoonono
nome comercial
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro
Val.: Fab.: Lote:
00xxnonoonnoonono
nome comercial
00xxnonoonnoonono
nome comercial
00xx
nonoonnoon
nome comercial
00xxnonoonnoonono
nome comercial
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
SAC 0800-000000 SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
E x E M P L O S D E u S O S I N C O R R E T O SE x E M P L O S D E u S O S C O R R E T O S
Princípio ativo com muitos caracteres 
Dois Princípios ativos 
Dois Princípios ativos 
Princípio ativo com poucos caracteres
(ocupando uma linha) 
Princípio ativo com poucos caracteres 
(ocupando duas linhas)
Ultrapassar o círculo do grafismo
Colocar a concentração abaixo 
do princípio ativo
Inserir elementos sobre o grafismo, 
informações ou boxes
Não respeitar o mínimo de 
espaçamento das margens
TIRAS 
Blister horizontal
MEDICAMENTOS Embalagens Primárias
Val.: Fab.: Lote:
00xxnono
nononono
00xxnono
nononono
Val.: Fab.: Lote:
00xx
nonoonnoon
nome comercial
Val.: Fab.: Lote:
00xxnonoonnoonono
nome comercial
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro
Val.: Fab.: Lote:
00xxnonoonnoonono
nome comercial
00xxnonoonnoonono
nome comercial
00xx
nonoonnoon
nome comercial
00xxnonoonnoonono
nome comercial
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
SAC 0800-000000 SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
00xx
princípio
nome comercial
ativo
Val.: Fab.: Lote:
00xxnonoonnoonono
nome comercial
RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EXIJA A BULA
RESTRIÇÃO DE USO
PROIBIDA A VENDA
Nome da empresa
titular do registro SAC 0800-000000
00xxnonoonnoonono
nome comercial
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titular do registro SAC 0800-000000
SAC 0800-000000 SAC 0800-000000
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote:
Val.: Fab.: Lote: É permitido 
reposicionar o 
grafismo conforme o 
tamanho do princípio 
ativo, desde que 
respeitando as regras 
de alinhamento.
O extremo direito do 
círculo do grafismo 
deve aparecer todo. 
É permitido que o 
círculo seja “cortado” 
apenas no seu extremo 
esquerdo (exemplo ao 
lado).
Estão destacados ao 
lado apenas alguns 
exemplos de usos 
incorretos. Qualquer 
modificação que não 
esteja de acordo com 
o estabelecido em 
alinhamento, tipografia, 
cores e usos corretos 
não é permitida.
30 31Manual de Embalagens de Medicamentos Ministério da Saúde
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