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um ou mais fármacos,○ adicionados ou não de adjuvantes, ○ pulverizados e misturados homogeneamente○ Destinados ao uso interno ou externo○ Pós são formas farmacêuticas sólidas constituídas por:- Os grânulos como forma farmacêutica são muito maiores do que os grânulos preparados como forma intermediária na produção de comprimidos ▪ Normalmente com diâmetro aproximado de 2 a 4 mm○ Grânulos são formas farmacêuticas que consistem em partículas que sofreram um processo de agregação para obter outras de tamanho maior - VANTAGENS DOS SÓLIDOS São quimicamente mais estáveis que os líquidos- Facilidade de administração: Pós e grânulos são mais fáceis de serem dispensados em altas doses - No caso de pós e grânulos solúveis, que são administrados por via oral, facilitam a dissolução e absorção mais rápida que comprimidos e cápsulas - DESVANTAGENS DOS SÓLIDOS Prefere-se comprimidos○ Inconveniente para o paciente carregar e utilizar- Em pós efervescentes é difícil mascarar o sabor- Devido a variação na retirada da dose pelo paciente○ Dificuldade na administração de pequenas doses de fármacos potentes- Não são adequados para administração oral de fármacos que são inativados pelos fluídos gastrointestinais - Não são adequados para administração oral de fármacos que possam causar danos na mucosa gástrica- GRANULOS vs PÓS Por isso são usados na produção de comprimidos○ Grânulos fluem melhor que os pós- Grânulos são mais estáveis aos efeitos da umidade do ar- Menos propensos a endurecer ou formar torrões quando em repouso- Os grânulos são bastante utilizados em produtos secos que precisam ser reconstituídos○ São umedecidos com mais facilidade pelos líquidos do que alguns pós leves e macios- FORMAS DE DISPENSAÇÃO Pós ou grânulos a granel- Pós ou grânulos divididos, acondicionados em doses unitárias- Pós para reconstituição de uso oral, injetável ou externo- Pós secos para inalação- PÓS E GRÂNULOS A GRANEL Mistura de componentes em pós, acondicionada em recipientes a granel adequados- Possuem componentes pouco tóxicos- São substâncias não potentes, então são geralmente prescritos em altas doses- No momento da dispensação, os pacientes precisam ser instruídos sobre como medir a quantidade correta e tipo de líquido ou veículo a ser utilizado - Exemplos: antiácidos, laxantes, suplementos dietéticos- PÓS E GRÂNULOS DIVIDIDOS São acondicionados em doses unitárias de acordo com a quantidade a ser utilizada- Laminados metálicos e plástico○ Necessitam de embalagens adequadas- Ambientes de produção extremamente controlados ○ No acondicionamento de pós efervescentes, é necessário o cuidado com a umidade em contato com os pós durante a produção e armazenamento - Aglomeração e endurecimento○ Ideal que os componentes não sejam susceptíveis a degradação hidrolítica- PÓS E GRÂNULOS EFERVESCENTES Esta mistura geralmente é composta por bicarbonato de sódio, ácido cítrico e ácido tartárico○ São grânulos ou pós mais grossos, contendo uma substância ativa em uma mistura seca- O ácido cítrico produz uma mistura pegajosa e difícil de granular- O ácido tartárico resulta em grânulos que perdem a firmeza e se rompem com facilidade- Diminuem a velocidade de dissolução○ Previnem a efervescência rápida e descontrolada○ Grânulos ou pós grossos- PÓS PARA USO EXTERNO Substâncias pra fins terapêuticos, profiláticos ou com propósito lubrificante- Precisam fluir livremente a partir do recipiente de armazenamento- Devem ser livres de organismos patogênicos○ A esterilidade do produto deve ser garantida, por serem aplicados em ferimentos (evitar que bactérias entrem)- Requisitos- 3- PÓS E GRÂNULOS quarta-feira, 21 de novembro de 2018 22:19 Página 1 de Farmacotécnica Não devem ser irritantes○ Não terem sistêmica○ Quanto menor a partícula, maior aderência▪ Boa aderência○ Espalhabilidade adequada○ A facilidade de fluidez depende de lubrificantes○ Passar por processos de esterilização (temperatura) ou estarem combinados a sistemas conservantes eficazes ▪ Conservação adequada○ Compatibilidade entre os componentes○ Uniformidade de tamanho de partículas○ Requisitos- PÓS SECOS UTILIZADOS EM INALADORES Usados para administração de fármacos pela via pulmonar- Liberam partículas micronizadas do fármaco em doses corretas- Tratamento de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica○ Grande efetividade- Requerem o tamanho das partículas adequados para penetração profunda do fármaco nos pulmões- Ativo + propelentes inertes + diluentes farmacêuticos- Propriedades de fluxo○ Uniformidade de dose○ Proteção do fármaco contra umidade○ Características essenciais- Grande número de preparações comerciais com dispositivos cada vez mais precisos- A dose é liberada pela boca após ativação da válvula aerossol- PÓS PARA RECONSTITUIÇÃO Preparações extemporâneas: pós ou grânulos reconstituídos com solvente adequado quando o uso- A finalidade deste tipo de forma farmacêutica se deve a manutenção da estabilidade química durante a vida de prateleira para fármacos altamente instáveis em meio aquoso - Exemplos: antibióticos para uso oral, pós para injetáveis- Pacientes com dificuldade de deglutir cápsulas e comprimidos○ Quando o fármaco em solução ou suspensão é instável○ Uma boa alternativa para- Pós liofilizados estéreis diluídos com o veículo estéril no momento da administração○ Fármacos instáveis em solução (preparados imediatamente antes do uso)○ Necessário o uso de outros adjuvantes como substâncias que tornem o produto isotônico no momento da reconstituição da injeção ○ Pós para injetáveis- CARACTERÍSTICAS DE PÓS Morfologia○ Fluxo○ Tamanho de partícula (distribuição granulométrica)○ Densidade○ Pureza○ Solubilidade○ Estabilidade○ Uniformidade○ Compatibilidade com outros componentes da formulação○ Propriedades químicas e físicas:- TAMANHO DE PARTÍCULA Velocidade de dissolução○ Suspensabilidade○ Distribuição uniforme do conteúdo○ Penetração das partículas a serem inaladas e que devem atingir profundamente os pulmões○ Espalhabilidade○ O tamanho de partícula, tem grande influência nos seguintes aspectos do pó/grânulo:- PROPRIEDADES DE FLUXO Tamanho○ Forma○ Densidade○ Características de superfície (que tem relação com as forças de coesão e formação de películas em torno das partículas) ○ A ESCOABILIDADE de um pó depende:- Controlando o tamanho de partícula○ Forma da partícula esférica○ Superfície lisa da partícula○ Diminuir a umidade do pó○ Uso de lubrificantes ou deslizantes○ Como melhorar o fluxo de um pó- Página 2 de Farmacotécnica
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