Sistema NOTIVISA para notificação de eventos adversos

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NOTIVISA
• “O Notivisa é um sistema informatizado desenvolvido pela Anvisa
para receber notificações de incidentes, eventos adversos (EA) e
queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de serviços
sob vigilância sanitária.”
NOTIVISA
• A notificação no Sistema NOTIVISA pode ser feita por profissionais de
saúde e usuários, de suspeitas de queixas técnicas e/ou reações
adversas não desejadas manifestadas após o uso de medicamentos,
produtos para saúde, cosméticos, saneantes, derivados do sangue,
entre outros. Dessa forma, você como profissional de saúde pode
utilizar esse sistema para fazer notificações.
• Os cidadãos - pacientes, familiares, acompanhantes, cuidadores e
outros também podem notificar eventos adversos e queixas técnicas
utilizando o Notivisa.
Eventos adversos
• Incidente / evento adverso durante procedimento cirúrgico;
• Queda do paciente;
• Úlcera por pressão (sabemos que em 2016 esse termo mudou para lesão por
pressão, mas tenha cautela, as bancas ainda estão utilizando esse termo antigo);
• Reação adversa ao uso de medicamentos;
• Inefetividade terapêutica de algum medicamento;
• Erros de medicação que causaram ou não dano à saúde do paciente (por exemplo,
troca de medicamentos no momento da administração);
• Evento adverso decorrente do uso de artigo médico-hospitalar ou equipamento
médico-hospitalar;
• Reação transfusional decorrente de uma transfusão sanguínea;
• Evento adverso decorrente do uso de um produto cosmético;
• Evento adverso decorrente do uso de um produto saneante.
Queixas técnicas
• Produto com suspeita de desvio da qualidade;
• Produto com suspeita de estar sem registro;
• Suspeita de produto falsificado;
• Suspeita de empresa sem autorização de funcionamento (AFE).
1. (FUNCAB 2013) Vigilância Sanitária, no seu campo de competência,
detecta emergências em saúde pública e define ações de intervenção. Um
dos sistemas de informação utilizados para auxiliar esse tipo de ação é o
“Notivisa”, que é responsável por:
a) comunicar eventos adversos e queixas técnicas relacionados a produtos e
equipamentos de saúde.
b) notificar surtos relacionados ao consumo de todos os tipos de alimentos e
agrotóxicos.
c) notificar eventos adversos e queixas técnicas relacionados com os
produtos sob vigilância sanitária, tais como sangue e componentes.
d) comunicar eventos adversos e queixas técnicas em relação ao consumo de
medicamentos.
e) notificar eventos relacionados a viajantes, meios de transporte e
produtos, bem como intoxicações e envenenamentos.
Letra C
2. (IADES HEMOCENTRO 2017) Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi
desenvolvido o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de eventos
adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de
serviços sob vigilância sanitária. Com relações ao NOTIVISA, assinale a
alternativa correta.
a) A notificação de eventos adversos é compulsória a todos os profissionais de
saúde.
b) A notificação de eventos adversos e de queixas técnicas deve ser efetuada
apenas por profissionais de saúde.
c) A notificação de eventos adversos é entendida como qualquer notificação de
suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa, relacionada a
aspectos técnicos ou legais, e que poderá ou não causar dano à saúde individual
e coletiva.
d) A notificação de queixas técnicas é entendida como qualquer efeito não
desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.
e) Os notificadores podem notificar casos confirmados ou suspeitos de
incidentes, de eventos adversos e de queixas técnicas.
Letra E
3. (FUNDEP 2017) O Ministério da Saúde, por meio da Portaria MS/GM Nº 529, de 1° de abril de 2013,
instituiu o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), cujo objetivo geral é contribuir para a
qualificação do cuidado em saúde, em todos os estabelecimentos prestadores de serviços em saúde,
priorizando aspectos de segurança do paciente independentemente da complexidade do cuidado a ser
prestado.
Sobre o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), assinale a alternativa INCORRETA.
a) Evento adverso é caracterizado como um incidente promotor de dano ao paciente.
b) A notificação de eventos adversos no Brasil é realizada exclusivamente pelos Núcleos de Segurança
do Paciente (NSPs).
c) Os Núcleos de Segurança do Paciente (NSPs) são instâncias que devem ser criadas nos
estabelecimentos de saúde para promover e apoiar a implementação de iniciativas voltadas à segurança
do paciente.
d) A notificação dos eventos adversos deve ser realizada mensalmente pelo NSP, até o 15º dia útil do
mês subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Letra B
Obrigada!!!
Foco na Aprovação!!!