Mapa conceitual

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Referencias 
5° periodo
Mapa Conceitual 
Academica: Venilde Graciolli Lima 
curso: Farmacia
Professora Angela Marcia shalhorst e Silva Bezerra 
Disciplina: Assistencia Farmaceutica hospitalar
 Reação adversa é, segundo a OMS, toda 
reação prejudicial ou indesejável, não 
intencional,que se apresenta após a 
administração de um medicamento
NOTIFICAÇÃO DE 
EVENTOS ADVERSOS
O que é efeito 
colateral
É um efeito não pretendido (adverso ou 
benéfico) causado por medicamento 
utilizado. em doses terapêuticas.
É possível um efeito colateral 
virar efeito positivo? pretendido?
EX : A duloxetina indicado para o tratamento da 
depressão maior. possui os efeitos colaterais 
tontura, náusea, prisão de 
ventre, perda do apetite, 
boca seca
Sim! A duloxetina é utilizada para o tratamento de 
mulheres com incontinência urinária de esforço
o que é um evento 
adverso 
Ex: de reaçao adverso ao medicamento RAM 
Convulsao pelo uso de -penicilina
Escurecimento da língua - Amitriptilina
descoloração do dente e hipoplasia do esmalte 
-tetraciclina
NOTIFICAÇÃO DE 
EVENTOS ADVERSOS
o que é queixa tecnica
É quando se observa um afastamento dos 
parâmetros de qualidade exigidos para a 
comercialização ou aprovação no processo 
de registro de um produto farmacêutico.
É sinônimo de 
evento 
adverso?
Nao, sao definiçoes distintas 
uma da outra
NotivisaX Vigimed
O Notivisa é um sistema informatizado 
desenvolvido pela Anvisa para receber 
notificações de incidentes, eventos adversos 
(EA) e queixas técnicas (QT) relacionadas 
ao uso de produtos e de serviços sob 
vigilância sanitária.
O VigiMedé o sistema disponibilizado pela 
Anvisa para cidadãos, profissionais de 
saúde, detentores de registro de 
medicamentos e patrocinadores de 
estudos relatarem as suspeita de eventos 
adversos aos medicamentos e às vacinas.
Exemplos de notificações de eventos adversos 
que podem ser feitas no Notivisa.
- Incidente / evento adverso durante procedimento 
cirúrgico;
Inefetividade terapêutica de algum medicamento
- Reação transfusional decorrente de uma 
transfusão sanguínea;
Quem pode notificar?
Quem pode notificar dentro do Notivisa são: Profissionais de serviços 
de saúde; Profissionais / técnicos da Anvisa, das Vigilâncias Sanitárias 
Estaduais eMunicipais,das
Secretarias Estaduaise Municipais de Saúde; Profissionais de 
Laboratórios de Saúde Pública, Universidades/ Centros de pesquisa; 
Profissionais que atuam em drogarias e farmácias; Profissionais das 
empresas detentoras de registro de produtos sob vigilância sanitária; 
Profissionais de saúde liberais; Cidadãos - pacientes, 
familiares,acompanhantes,cuidadores e outros
Para notificar há necessidade de ter certeza sobre a 
relação causal entre o medicamento ou vacina com o 
evento adverso?
Quais são as informações mínimas de 
uma notificação?
As informações mínimas de uma notificação: Tipo de 
Incidente; Características do Paciente e Características do 
Incidente /Evento Adverso,que deve conter informações 
como origem do incidente/evento adverso,fase da 
assistência e data do incidente/evento adverso
Não há necesside de ter certeza sobre a relação causal entre 
o medicamento ou vacina com o evento adverso. A suspeita é 
suficiente mediante justificativa possivel.
 Deve-se notificar TODA SUSPEITA de evento adverso 
ouqueixa técnica relacionada a medicamentos ou vacina.
Brasil,MinistériodaSaúde.Notificações em Vigilância Sanitária. disponível em: <http://antigo.anvisa.gov.br/notivisa.> Acesso17/11/2021.
BRASIL, MinistériodaSaúde. Agência Nacional deVigilância Sanitária?ANVISA, MEDICAMENTOS E VACINAS: Notificação de evento 
adverso:tudo o que você precisa saber. Disponível 
em:<https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/notificacao-de-evento-adverso-tudo-o-que-voce-precisa-
Saber.
Eurofarma, Bula profissional. disponível Em: 
https://cdn.eurofarma.com.br//wp-content/uploads/2018/01/cloridrato-amitriptilina-bula-profissional-saude-eurofarma.pdf. atualizada em 
2017, acesso em 17/11/2021.
Gov.br Ministerio da saúde, Anvisa vigimed. Disponivel em: 
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes/vigimed> Acesso em 17/11/2021.
MATHIAS, FrancielleBula doCloridrato de Tetraciclina Disponível em:<https://consultas e remedios.com.br/cloridrato-de-tetraciclina/bula> 
Acesso em 17/11/2021
Saúde,Atualização: 17 dezembro 2019.Farmacovigilância, Disponível em<https://www.saude.go.gov.br/biblioteca/7234-farmacovigilanci> 
Acesso em: 16/112021.
SLIDESHARE,Reação adversa a medicamento. Disponível em:https://pt.slideshare.net/albaguilherme/reaoAcesso 16/11/2021.
https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/maos-e-pes/unhas/esmaltes-e-base/c
http://antigo.anvisa.gov.br/notivisa.%3e%20Acesso
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https://pt.slideshare.net/albaguilherme/reao
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