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Farmacovigilância e Segurança de Medicamentos

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Farmacovigilância e Medicamentos Antineoplásicos
Rio de Janeiro, 20 de setembro, de 2007
Carolina Souza Penido
GFARM/NUVIG/ ANVISA
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O propósito da Farmacovigilância
Fonte: The IMPORTANCE of PHARMACOVIGILANCE - Safety Monitoring of medicinal products, WHO 2002
Farmacovigilância 
“Ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.” 
 (OMS, 2002) 
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Principais Objetivos da Farmacovigilância:
Identificar as PRM
Principalmente Reações Adversas
não descritas e graves
Ações reguladoras em Farmacovigilância
Maior conhecimento do perfil de segurança
dos medicamentos em comercialização
Quantificar riscos:
incidência, gravidade →
avaliação do impacto
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Reação Adversa a Medicamento
	“É qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica.”
(OMS, 1972)
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Reação Adversa Grave
 Qualquer reação adversa que resulte em:
Morte;
Ameaça à vida1
Hospitalização ou prolongamento de uma hospitalização já existente;
Deficiência/incapacidade persistente ou significante;
Anomalia congênita/defeito no nascimento;
Efeito clinicamente importante2, incluindo os efeitos por uso não preconizado na bula ou abuso.
1) Paciente apresenta um risco de morte no momento da ocorrência da reação, não se referindo a uma reação que poderia ter causado a morte, se ocorresse com maior intensidade.
2) Reação perigosa ou necessite de intervenção para prevenir os outros desfechos descritos nesta definição.
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Reações adversas a medicamentos de especial interesse
Agranulocitose
Alveolite
Anafilaxia
Anemia aplástica
Cegueira
Fibrilação atrial
Fibrose pulmonar
Focomelia
Hipertermia maligna
Insuficiência hepática
Lupus Eritematoso Sistêmico
Miocardite
Necrólise epidérmica tóxica
Necrose hepática
Nefrite interstiticial
Rabdomiólise
Síndrome de Reye
Síndrome Maligna Neuroléptica
Síndrome óculo-mucocutânea
Síndrome de Stevens-Johnson
Torsade de pointes (um tipo de arritmia fatal)
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Síndrome Stevens Johnson 
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Síndrome Stevens Johnson 
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Reação Adversa Inesperada
	É uma reação adversa não descrita na bula ou, ainda que descrita, possua natureza, gravidade, freqüência ou desfecho diferente das características do medicamento.
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Avaliação Benefício/ Risco
Evitar a exposição de pacientes a riscos desnecessários
 Diminuir a hospitalização
 Diminuir a probabilidade de ser necessário instituir tratamento do evento adverso
 Diminuir o custo
 Melhorar a atenção sanitária
 Contribuir para melhorar a credibilidade do sistema
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Relação Benefício/ Risco dos Medicamentos
Fonte: Benefit-Risk Balance for Market drugs: Evaluating Safety Signals. CIOMS IV, 1998
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Ações Reguladoras em Farmacovigilância
Limitar ou adicionar indicações
 Adicionar contra-indicações
 Ajustar doses recomendadas 
Modificação da informação sobre o medicamento, inclusive textos de bula 
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Ações Reguladoras em Farmacovigilância
 Modificar o status do medicamento: venda livre ↔ venda sob prescrição médica ↔ com retenção de receita
 Retirada do mercado
Publicar Alertas
Promover uso racional de medicamentos (ex: informes)
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3
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Acesso à página internet – Gerência de Farmacovigilância
Em 4 passos
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Exemplo de divulgação de ações sanitárias em Farmacovigilância
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Boletim OMS em Português
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Exemplo de divulgação de ações sanitárias em Farmacovigilância
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Publicações da OMS em Português sobre Farmacovigilância
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Campanha sobre Uso Racional de Medicamentos para veiculação em rádios
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Desafios da Farmacovigilância
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Gestão de Segurança de Medicamentos
Fonte: Pharmacovigilance. Mann, R. and Andrews E., 2002.
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Fontes de Informação
Notificações Voluntárias
 Profissionais de Saúde (junho 2000)
Usuários/pacientes (abril 2002)
 Notificação Estimulada/ Busca Ativa
 Rede de Hospitais Sentinela (junho 2001)
Programa Farmácias Notificadoras (janeiro 2005) 
 Notificação Compulsória
Indústria Farmacêutica
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Formulário de Notificação de Suspeita de Reação Adversa a Medicamento
Vias de Notificação:
 NOTIVISA
 Correio
 Fax
 Telefone
ANVISA
GFARM
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Por que as RAM não são Notificadas?
Ingenuidade (“se o medicamento foi registrado na Anvisa e está sendo comercializados ele é absolutamente seguro”)
Medo de ser “punido” pelo paciente, indústria farmacêutica ou Vigilância Sanitária
Culpa por ter sido responsável pela prescrição, preparo ou dispensação do medicamento que causou uma RAM
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Interesse de reunir e publicar uma série de casos
Desconhecimentosobre como notificar ou quem procurar na Vigilância Sanitária
Incerteza da suspeita de RAM não se confirmar
Apatia : falta de interesse, tempo, não acesso ao formulário ou internet
Por que as RAM não são Notificadas?
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Finalidades do Acúmulo de Informações - GFARM
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Perfil das Notificações de Suspeita de Reação Adversa de Medicamentos Antineoplásicos
Dados do Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos/ Gerência de Farmacovigilância- ANVISA
(1999 a 2007)
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Marco Legal
Resolução RDC nº 220, de 21 de setembro de 2004: Aprova o Regulamento Técnico de 	funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica. 
	3.6. A notificação de reação adversa deve ser encaminhada ao médico assistente, ao responsável pela EMTA e ao órgão sanitário competente, conforme item 9.1 do Anexo I.  
	3.9. Deve haver no prontuário o registro dos eventos adversos à administração, da ocorrência de extravasamentos e da evolução de enfermagem dos pacientes submetidos à TA.  
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Distribuição percentual das internações hospitalares no SUS por neoplasias*. Brasil, 2000 a 2006
Fonte: Sistema de Informação Hospitalar – SIH – DATASUS/MS * Excluidos as internações por partos e causas desconhecidas
**Julho/2006
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ram
		
		ETOPOSÍDEO		NEXVEP		NI		NI		NI		DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON		HIPOTENSÃO		BRADICARDIA		CIANOSE		SUDORESE		NI		NI		NG		SIM
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN		DOR		PARESTESIA NA BOCA		RUBOR FACIAL		HIPEREMIA FACIAL		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		HIDANTAL, MYLERAN		MAL-ESTAR GERAL		SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO		NI		NI		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA		SIALORRÉIA		MAL-ESTAR		FORMIGAMENTO NOS PÉS		HEMATÚRIA		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		BUSSULFANO		NI		NI		NI		PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS		IGN		IGN		IGN		IGN		IGN		G
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN		FORMIGAMENTO CUTANEO		IRRITAÇÃO BUCAL		IGN		IGN		IGN		IGN		NG
		CICLOFOSFAMIDA				DOXORRUBICINA		NI		NI		METOTREXATO (S)		FEBRE		NI		NI		NI		NI		NI		NG
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
Plan1
		ANO		MÊS		CÓDIGO UFARM		CÓDIGO ORIGEM		CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO		DIVISÃO UFARM		DATA DA NOTIFICAÇÃO		DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM		UF		REGIÃO		MUNICÍPIO		NOME DA INSTITUIÇÃO		NOME NOTIFICADOR 1º		E-MAIL OU FAX		Nº CARTA		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º		CATEGORIA NOTIFICADOR		CATEGORIA PROFISSIONAL		FORMA DE RECEBIMENTO		INICIAIS DO PACIENTE		SEXO DO PACIENTE		IDADE DO PACIENTE		DATA DA REAÇÃO		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1		LOTE MED. 1		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1		CLASSE DO MEDICAMENTO 1		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2		LOTE MED. 2		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2		CLASSE DO MEDICAMENTO 2		MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		DESCRIÇÃO DO EVENTO 1		WHO-ART 1		DESCRIÇÃO DO EVENTO 2		WHO-ART 2		DESCRIÇÃO DO EVENTO 3		WHO-ART 3		DESCRIÇÃO DO EVENTO 4		WHO-ART 4		DESCRIÇÃO DO EVENTO 5		WHO-ART 5		DESCRIÇÃO DO EVENTO 6		WHO-ART 6		QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES		GRAVIDADE		REAÇÃO DESCRITA?		SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO		CAUSALIDADE		NECESSIDADE FOLLOW UP?		STATUS		OBSERVAÇÃO
		2002		JULHO		25070260		NI		RAM		B		7/4/02		7/4/02		SP		SE		SÃO PAULO		Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein		SILVANA MARIA DE ALMEIDA		NI		NE		NI		HS		FAR		FER		MDSC		F		480		6/18/02		RITUXIMABE				MABTHERA		ROCHE		NI		NOV		L01XC02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		DECADRON, TYLENOL		2		RASH CUTÂNEO				HIPOTENSÃO				DOR LOMBAR				DISPNÉIA				PRURIDO				NI		NI		0										NÃO		SCO		NI
		2003		ABRIL		21040375		NI		RAM		B		4/29/03		4/29/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		RAC		F		408		4/26/03		CICLOSFAMIDA				NI		NI		NI		NI		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO																																						MEMO 228, 11/4/03
		2003		JUNHO		25060341		NI		RAM		B		6/16/03		6/16/03		SP		SE		RIBEIRÃO PRETO		HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto		CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO		OK		NI		NI		HS		MED		FER		ISC		F		408		6/11/03		LEUPROLIDA				LUPRON		ABBOT		NI		SIM		L02AE02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO																																						MEMO 1177, 17/12/03
		2003		FEVEREIRO		25020358		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		FLN		M		413		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 600, 9/7/03
		2003		JUNHO		21060361		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		CDFS		F		414		6/10/03		IRINOTECECANO				NI		NI		NI		NI		L01XX19		CARBOPLATINA				NI		NI		NI		NI		L01XA02		NI		0		CONVULSÃO																																						MEMO 1109, 4/11/03
		2003		FEVEREIRO		25020357		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		MFS		M		414		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 602, 9/7/03
		2003		ABRIL		16040365		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		TDP		M		419		00/08/02		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		EDEMA FACIAL																																						MEMO 178, 28/3/03
		2003		JULHO		16070345		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		DCS		F		424		7/1/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA		3		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 868, 18/8/03
		2003		DEZEMBRO		19120323		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		SC		F		434		9/17/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		DIFICULDADE NA MARCHA																																						MEMO 468, 2/6/03
		2003		ABRIL		16040366		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		DL		F		435		00/00/2000		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		COCEIRA NA VAGINA																																						MEMO 199, 11/4/03
		2003		MAIO		16050346		NI		RAM		B		5/30/03		5/30/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		FAR		FAX		MB		F		435		5/16/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		SIM		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		MARÇO		13040331		NI		RAM		B		3/28/03		3/28/03		MG		SE		BELO HORIZONTE		HC – UFMG		ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA		OK		NI		NI		HS		ENF		FER		MMF		F		437		8/19/02		METROTEXATO				NI		NI		NI		NI		L01BA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM		3		ALOPECIA				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃOCON
		2003		JULHO		16070344		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		LRSS		F		437		7/8/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO		4		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 878, 22/8/03
		2003		MAIO		21050337		NI		RAM		B		5/20/03		5/20/03		RS		S		PORTO ALEGRE		Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre		TERESA CRISTINA TEIXEIRA SUKIENNIK		OK		NI		NI		VOL		NI		FER		JMM		F		437		2/1/03		RAPAMICINA				RAPAMUNE		WYETH-WHITEHALL LTDA		NI		REF		L04AA05		TACROLIMUS				NI		NI		NI		NI		L04AA05		PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA		2						NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		ABRIL		6040321		NI		RAM		B		4/2/03		4/2/03		CE		NE		FORTALEZA		Hosp. Universitário Walter Cantídio		ADRIANA PARENTE GOMES		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		JAS		M		439		8/17/03		CITARABINA				NI		NI		NI		NI		L01BC01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ALOPURINOL		1		RASH																																						MEMO 202, 11/4/03
		2003		JUNHO		20060363		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AFS		M		448		5/20/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1139, 21/11/03
		2003		DEZEMBRO		19120324		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		ERNESTO DE REIS		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		JSP		M		449		11/28/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		CAPTOPRIL				NI		NI		NI		NI		C09AA01		NI		0		ELEVAÇÃO DA TGO																																						MEMO 471, 2/6/03
		2003		JUNHO		25060357		NI		RAM		B		6/25/03		6/25/03		SP		SE		FRANCA		Hosp. Do Cancer de Franca		JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		MGSV		F		449		6/24/03		ETOPOSÍDEO				EPOSIDO		BLAUSIEGEL		NI		SIM		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		INJETARAX, DEXASOL		2		HIPOTENSÃO																																						MEMO 1147, 9/12/03
		2003		JUNHO		20060364		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AB		M		462		5/26/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1163, 9/12/03
		2003		AGOSTO		25080346		NI		RAM		B		8/27/03		8/27/03		SP		SE		AMERICANA		NI		ARNALDO GOUVEIA JUNIOR		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		TFBN		F		464		7/25/03		PEGINTERFERON ALFA 2B				PEGINTRON		SCHERING		NI		BIO		L03AB10		RIBAVIRINA				NI		NI		NI		NI		J05AB04		NI		NI		FEBRE																																						MEMO 408, 29/5/03
		2003		DEZEMBRO		19120349		NI		RAM		B		12/26/03		12/26/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FER		REA		F		485		12/26/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARRITMIA CARDÍACA																																						MEMO 477, 2/6/03
		2003		JUNHO		20060362		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		SP		M		489		5/27/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1176, 17/12/03
		2003		ABRIL		16040371		NI		RAM		B		4/16/03		4/16/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional do Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		NI		FER		RE		F		NI		4/2/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		NI		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		CEFALÉIA																																						MEMO 229, 11/4/03
janaina.carvalho:
Estado. Mês. Ano. Sequência
janaina.carvalho:
Número dado pelo local que enviou a notificação (ex. indústria, SINEPS, SISFARMACO).
janaina.carvalho:
RAM
INEF
DQ
TOX
OUT
ERM
janaina.carvalho:
A - Elane,Nair
B - Alessandra, Tamara, Patrícia
C - Janaína
janaina.carvalho:
AC GO PE SP
AL MA PI SE
AP MT RJ
AM MS RN
BA MG RS
CE PA RO
DF PB RR
ES PR SC
janaina.carvalho:
por extenso
janaina.carvalho:
HS - Hospital Sentinela
IND - Indústria
FN - Farmácia notificadora
VS - Vigilância Sanitária
VOL - Voluntário
PSP - Programa de Saúde Pública
OUT - Outros
NI - Não informado
janaina.carvalho:
DEN - Cirugião Dentista
MED - Médico
ENF - Enfermeiro
FAR - Farmacêutico
USU - Usuário ou Outros
janaina.carvalho:
SNP - SINEPS CAT - Carta
FER - Form. Elet. RAM 
SIS - SISFARMACO
FEQ - Form. Elet QT 
OUT - Outros
EMA - e-mail
FAX - FAX
PTU - Protocolo UNIAP
TEL - Telefone
AVT - Anvisatende
janaina.carvalho:
3 dígitos
janaina.carvalho:
F - FEMININO
M - MASCULINO
daniely.sampaio:
para ano 4 + .....
Para mês 3 + ....
para dia 2 + ....
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
SIM - Similar MAN - Manipulado
GEN - Genérico ESP -Específico
REF - Referência NOV - Novo
FIT - Fitoterápico OUT - Outros
BIO - Biológico
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf
janaina.carvalho:
De acordo com ATC
http://www.whocc.no/atcddd/
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
SIM - Similar MAN - Manipulado
GEN - Genérico ESP -Específico
REF - Referência NOV - Novo
FIT - Fitoterápico OUT - Outros
BIO - Biológico
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf
janaina.carvalho:
De acordo com ATC
http://www.whocc.no/atcddd/
janaina.carvalho:
Se DQ:
BPF-BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
FQ-FÍSICO-QUÍMICAS
MIC-MICROBIOLÓGICO
ORG-ORGANOLÉPTICAS
REB-RÓTULOS, EMBALAGENS E BULA
REG-REGISTRO
Se RAM: ver WHO ART
Se INEF: 
FP- Falha parcial
FT - Falha total
janaina.carvalho:
OB - Óbito
G - Grave
NG - Não grave
leandro.silva:
NÃO
SIM
9 - bula não localizada ou não se aplica
janaina.carvalho:
1 - Definido
2- Provável
3 - Possível
4 - Improvável
5 - Condicional / não classificado
6 - Não acessível / não classificável
7 - Não relacionado
janaina.carvalho:
SIM
NÃO
janaina.carvalho:
CON - Arquivado concluído
SCO - Arquivado sem conclusão
ENC - Encaminhado
AVA - Em avaliação
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
leandro.silva:
Estava escrito Eurofarma. Não localizei IFOSLISE para essa empresa, nem no site desta. No ihelps consta Prodotti.
Gráf2
		65
		362
Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento
Gráf3
		113
		235
		14
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade
Gráf4
		53.86
		31.62
		9.13
		2.11
		1.64
		1.64
Distribuição das Notificações de Reação Adversa por Região Geográfica
Gráf5
		56.21
		33.26
		9.37
		1.17
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Notificador
Gráf6
		52.46
		16.86
		10.77
		10.07
		9.84
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Categoria do Notificador
Plan2
		outras		11838				DQ		65				Faixa Etária						Gravidade
		ONCO		427				RAM		362				0-14		72				grave		113
		Porcentagem		3.48				TOTAL		427				15-44		123				não grave		235
														45-64		88				óbito		14
		REGIOES						Profissional de saude						65-+		44				total		362
		SUDESTE		230		53.9		Farmacêutico		224		52.5		NI		100
		SUL		135		31.6		Médico		72		16.9		Total		427
		NORDESTE		39		9.1		Enfermeiro		46		10.8
		CENTRO OESTE		9		2.1		Usuário		43		10.1
		NORTE		7		1.6		Outros		42		9.8		Descrita na LiteraturaNI		7		1.6		TOTAL		427		100.0		Sim		138		72.3
		TOTAL		427		100.0								Não		23		12.0
														NI		30		15.7
		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA						Sexo do Paciente						Total		191		100.0
		Hospital Sentinela		240		56.2		Masculino		124
		Voluntário		142		33.3		Feminino		233
		Indústria		40		9.4		NI		70
		NI		5		1.2		Total		427
		Total		427		100.0
Gráf1
		11838
		427
Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a julho de 2007
Antineoplásicos
3%
97%
Outros
Plan3
		
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
*
Gráf1
		8
		92
Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a 2005.
Antineoplásicos
8%
Gráf2
		85
		15
Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento
Plan1
		Antineoplásicos		8
		Outros		92
		
		
		
		Grave		43.6
		Não Grave		52.8
		Óbito		3
		
		
		
		RAM		85
		DQ		15
Plan2
		
Plan3
		
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
*
Gráf1
		8
		92
Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a 2005.
Antineoplásicos
8%
Gráf2
		75
		25
Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento
Gráf3
		31
		65
		4
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade
Plan1
		Antineoplásicos		8
		Outros		92
		
		
		
		Grave		31
		Não Grave		65
		Óbito		4
				100
		
		
		RAM		75
		DQ		25
Plan2
		
Plan3
		
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
*
ram
		
		ETOPOSÍDEO		NEXVEP		NI		NI		NI		DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON		HIPOTENSÃO		BRADICARDIA		CIANOSE		SUDORESE		NI		NI		NG		SIM
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN		DOR		PARESTESIA NA BOCA		RUBOR FACIAL		HIPEREMIA FACIAL		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		HIDANTAL, MYLERAN		MAL-ESTAR GERAL		SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO		NI		NI		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA		SIALORRÉIA		MAL-ESTAR		FORMIGAMENTO NOS PÉS		HEMATÚRIA		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		BUSSULFANO		NI		NI		NI		PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS		IGN		IGN		IGN		IGN		IGN		G
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN		FORMIGAMENTO CUTANEO		IRRITAÇÃO BUCAL		IGN		IGN		IGN		IGN		NG
		CICLOFOSFAMIDA				DOXORRUBICINA		NI		NI		METOTREXATO (S)		FEBRE		NI		NI		NI		NI		NI		NG
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
Plan1
		ANO		MÊS		CÓDIGO UFARM		CÓDIGO ORIGEM		CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO		DIVISÃO UFARM		DATA DA NOTIFICAÇÃO		DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM		UF		REGIÃO		MUNICÍPIO		NOME DA INSTITUIÇÃO		NOME NOTIFICADOR 1º		E-MAIL OU FAX		Nº CARTA		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º		CATEGORIA NOTIFICADOR		CATEGORIA PROFISSIONAL		FORMA DE RECEBIMENTO		INICIAIS DO PACIENTE		SEXO DO PACIENTE		IDADE DO PACIENTE		DATA DA REAÇÃO		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1		LOTE MED. 1		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1		CLASSE DO MEDICAMENTO 1		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2		LOTE MED. 2		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2		CLASSE DO MEDICAMENTO 2		MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		DESCRIÇÃO DO EVENTO 1		WHO-ART 1		DESCRIÇÃO DO EVENTO 2		WHO-ART 2		DESCRIÇÃO DO EVENTO 3		WHO-ART 3		DESCRIÇÃO DO EVENTO 4		WHO-ART 4		DESCRIÇÃO DO EVENTO 5		WHO-ART 5		DESCRIÇÃO DO EVENTO 6		WHO-ART 6		QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES		GRAVIDADE		REAÇÃO DESCRITA?		SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO		CAUSALIDADE		NECESSIDADE FOLLOW UP?		STATUS		OBSERVAÇÃO
		2002		JULHO		25070260		NI		RAM		B		7/4/02		7/4/02		SP		SE		SÃO PAULO		Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein		SILVANA MARIA DE ALMEIDA		NI		NE		NI		HS		FAR		FER		MDSC		F		480		6/18/02		RITUXIMABE				MABTHERA		ROCHE		NI		NOV		L01XC02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		DECADRON, TYLENOL		2		RASH CUTÂNEO				HIPOTENSÃO				DOR LOMBAR				DISPNÉIA				PRURIDO				NI		NI		0										NÃO		SCO		NI
		2003		ABRIL		21040375		NI		RAM		B		4/29/03		4/29/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		RAC		F		408		4/26/03		CICLOSFAMIDA				NI		NI		NI		NI		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO																																						MEMO 228, 11/4/03
		2003		JUNHO		25060341		NI		RAM		B		6/16/03		6/16/03		SP		SE		RIBEIRÃO PRETO		HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto		CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO		OK		NI		NI		HS		MED		FER		ISC		F		408		6/11/03		LEUPROLIDA				LUPRON		ABBOT		NI		SIM		L02AE02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO																																						MEMO 1177, 17/12/03
		2003		FEVEREIRO		25020358		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		FLN		M		413		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 600, 9/7/03
		2003		JUNHO		21060361		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		CDFS		F		414		6/10/03		IRINOTECECANO				NI		NI		NI		NI		L01XX19		CARBOPLATINA				NI		NI		NI		NI		L01XA02		NI		0		CONVULSÃO																																						MEMO 1109, 4/11/03
		2003		FEVEREIRO		25020357		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		MFS		M		414		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 602, 9/7/03
		2003		ABRIL		16040365		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		TDP		M		419		00/08/02		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		EDEMA FACIAL																																						MEMO 178, 28/3/03
		2003		JULHO		16070345		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		DCS		F		424		7/1/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA		3		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 868, 18/8/03
		2003		DEZEMBRO		19120323		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		SC		F		434		9/17/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		DIFICULDADE NA MARCHA																																						MEMO 468, 2/6/03
		2003		ABRIL		16040366		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		DL		F		435		00/00/2000		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		COCEIRA NA VAGINA																																						MEMO 199, 11/4/03
		2003		MAIO		16050346		NI		RAM		B		5/30/03		5/30/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		FAR		FAX		MB		F		435		5/16/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		SIM		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		MARÇO		13040331		NI		RAM		B		3/28/03		3/28/03		MGSE		BELO HORIZONTE		HC – UFMG		ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA		OK		NI		NI		HS		ENF		FER		MMF		F		437		8/19/02		METROTEXATO				NI		NI		NI		NI		L01BA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM		3		ALOPECIA				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		JULHO		16070344		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		LRSS		F		437		7/8/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO		4		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 878, 22/8/03
		2003		MAIO		21050337		NI		RAM		B		5/20/03		5/20/03		RS		S		PORTO ALEGRE		Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre		TERESA CRISTINA TEIXEIRA SUKIENNIK		OK		NI		NI		VOL		NI		FER		JMM		F		437		2/1/03		RAPAMICINA				RAPAMUNE		WYETH-WHITEHALL LTDA		NI		REF		L04AA05		TACROLIMUS				NI		NI		NI		NI		L04AA05		PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA		2						NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		ABRIL		6040321		NI		RAM		B		4/2/03		4/2/03		CE		NE		FORTALEZA		Hosp. Universitário Walter Cantídio		ADRIANA PARENTE GOMES		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		JAS		M		439		8/17/03		CITARABINA				NI		NI		NI		NI		L01BC01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ALOPURINOL		1		RASH																																						MEMO 202, 11/4/03
		2003		JUNHO		20060363		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AFS		M		448		5/20/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1139, 21/11/03
		2003		DEZEMBRO		19120324		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		ERNESTO DE REIS		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		JSP		M		449		11/28/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		CAPTOPRIL				NI		NI		NI		NI		C09AA01		NI		0		ELEVAÇÃO DA TGO																																						MEMO 471, 2/6/03
		2003		JUNHO		25060357		NI		RAM		B		6/25/03		6/25/03		SP		SE		FRANCA		Hosp. Do Cancer de Franca		JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		MGSV		F		449		6/24/03		ETOPOSÍDEO				EPOSIDO		BLAUSIEGEL		NI		SIM		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		INJETARAX, DEXASOL		2		HIPOTENSÃO																																						MEMO 1147, 9/12/03
		2003		JUNHO		20060364		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AB		M		462		5/26/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1163, 9/12/03
		2003		AGOSTO		25080346		NI		RAM		B		8/27/03		8/27/03		SP		SE		AMERICANA		NI		ARNALDO GOUVEIA JUNIOR		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		TFBN		F		464		7/25/03		PEGINTERFERON ALFA 2B				PEGINTRON		SCHERING		NI		BIO		L03AB10		RIBAVIRINA				NI		NI		NI		NI		J05AB04		NI		NI		FEBRE																																						MEMO 408, 29/5/03
		2003		DEZEMBRO		19120349		NI		RAM		B		12/26/03		12/26/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FER		REA		F		485		12/26/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARRITMIA CARDÍACA																																						MEMO 477, 2/6/03
		2003		JUNHO		20060362		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		SP		M		489		5/27/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1176, 17/12/03
		2003		ABRIL		16040371		NI		RAM		B		4/16/03		4/16/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional do Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		NI		FER		RE		F		NI		4/2/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		NI		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		CEFALÉIA																																						MEMO 229, 11/4/03
janaina.carvalho:
Estado. Mês. Ano. Sequência
janaina.carvalho:
Número dado pelo local que enviou a notificação (ex. indústria, SINEPS, SISFARMACO).
janaina.carvalho:
RAM
INEF
DQ
TOX
OUT
ERM
janaina.carvalho:
A - Elane,Nair
B - Alessandra, Tamara, Patrícia
C - Janaína
janaina.carvalho:
AC GO PE SP
AL MA PI SE
AP MT RJ
AM MS RN
BA MG RS
CE PA RO
DF PB RR
ES PR SC
janaina.carvalho:
por extenso
janaina.carvalho:
HS - Hospital Sentinela
IND - Indústria
FN - Farmácia notificadora
VS - Vigilância Sanitária
VOL - Voluntário
PSP - Programa de Saúde Pública
OUT - Outros
NI - Não informado
janaina.carvalho:
DEN - Cirugião Dentista
MED - Médico
ENF - Enfermeiro
FAR - Farmacêutico
USU - Usuário ou Outros
janaina.carvalho:
SNP - SINEPS CAT - Carta
FER - Form. Elet. RAM 
SIS - SISFARMACO
FEQ - Form. Elet QT 
OUT - Outros
EMA - e-mail
FAX - FAX
PTU - Protocolo UNIAP
TEL - Telefone
AVT - Anvisatende
janaina.carvalho:
3 dígitos
janaina.carvalho:
F - FEMININO
M - MASCULINO
daniely.sampaio:
para ano 4 + .....
Para mês 3 + ....
para dia 2 + ....
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
SIM - Similar MAN - Manipulado
GEN - Genérico ESP -Específico
REF - Referência NOV - Novo
FIT - Fitoterápico OUT - Outros
BIO - Biológico
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf
janaina.carvalho:
De acordo com ATC
http://www.whocc.no/atcddd/
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
SIM - Similar MAN - Manipulado
GEN - Genérico ESP -Específico
REF - Referência NOV - Novo
FIT - Fitoterápico OUT - Outros
BIO - Biológico
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf
janaina.carvalho:
De acordo com ATC
http://www.whocc.no/atcddd/
janaina.carvalho:
Se DQ:
BPF-BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
FQ-FÍSICO-QUÍMICAS
MIC-MICROBIOLÓGICO
ORG-ORGANOLÉPTICAS
REB-RÓTULOS, EMBALAGENS E BULA
REG-REGISTRO
Se RAM: ver WHO ART
Se INEF: 
FP- Falha parcial
FT - Falha total
janaina.carvalho:
OB - Óbito
G - Grave
NG - Não grave
leandro.silva:
NÃO
SIM
9 - bula não localizada ou não se aplica
janaina.carvalho:
1 - Definido
2- Provável
3 - Possível
4 - Improvável
5 - Condicional / não classificado
6 - Não acessível / não classificável
7 - Não relacionado
janaina.carvalho:
SIM
NÃO
janaina.carvalho:
CON - Arquivado concluído
SCO - Arquivado sem conclusão
ENC - Encaminhado
AVA - Em avaliação
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
leandro.silva:
Estava escrito Eurofarma. Não localizei IFOSLISE para essa empresa, nem no site desta. No ihelps consta Prodotti.
Gráf2
		65
		362
Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento
Gráf3
		113
		235
		14
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade
Gráf4
		53.86
		31.62
		9.13
		2.11
		1.64
		1.64
Distribuição das Notificações de Reação Adversa por Região Geográfica
Gráf5
		56.21
		33.26
		9.37
		1.17
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Notificador
Gráf6
		52.46
		16.86
		10.77
		10.07
		9.84
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Categoria do Notificador
Gráf7
		16.86
		28.81
		20.61
		10.3
		23.42
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos Segundo a Faixa Etária dos Pacientes
Plan2
		outras		11838				DQ		65				Faixa Etária						Gravidade
		ONCO		427				RAM		362				0-14		72		16.9		grave113
		Porcentagem		3.48				TOTAL		427				15-44		123		28.8		não grave		235
														45-64		88		20.6		óbito		14
		REGIOES						Profissional de saude						65-+		44		10.3		total		362
		SUDESTE		230		53.9		Farmacêutico		224		52.5		NI		100		23.4
		SUL		135		31.6		Médico		72		16.9		Total		427		100.0
		NORDESTE		39		9.1		Enfermeiro		46		10.8
		CENTRO OESTE		9		2.1		Usuário		43		10.1
		NORTE		7		1.6		Outros		42		9.8		Descrita na Literatura
		NI		7		1.6		TOTAL		427		100.0		Sim		138		72.3
		TOTAL		427		100.0								Não		23		12.0
														NI		30		15.7
		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA						Sexo do Paciente						Total		191		100.0
		Hospital Sentinela		240		56.2		Masculino		124
		Voluntário		142		33.3		Feminino		233
		Indústria		40		9.4		NI		70
		NI		5		1.2		Total		427
		Total		427		100.0
Gráf1
		11838
		427
Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a agosto de 2007
Antineoplásicos
3%
97%
Outros
Plan3
		
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
*
ram
		
		ETOPOSÍDEO		NEXVEP		NI		NI		NI		DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON		HIPOTENSÃO		BRADICARDIA		CIANOSE		SUDORESE		NI		NI		NG		SIM
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN		DOR		PARESTESIA NA BOCA		RUBOR FACIAL		HIPEREMIA FACIAL		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		HIDANTAL, MYLERAN		MAL-ESTAR GERAL		SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO		NI		NI		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA		SIALORRÉIA		MAL-ESTAR		FORMIGAMENTO NOS PÉS		HEMATÚRIA		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		BUSSULFANO		NI		NI		NI		PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS		IGN		IGN		IGN		IGN		IGN		G
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN		FORMIGAMENTO CUTANEO		IRRITAÇÃO BUCAL		IGN		IGN		IGN		IGN		NG
		CICLOFOSFAMIDA				DOXORRUBICINA		NI		NI		METOTREXATO (S)		FEBRE		NI		NI		NI		NI		NI		NG
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
Plan1
		ANO		MÊS		CÓDIGO UFARM		CÓDIGO ORIGEM		CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO		DIVISÃO UFARM		DATA DA NOTIFICAÇÃO		DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM		UF		REGIÃO		MUNICÍPIO		NOME DA INSTITUIÇÃO		NOME NOTIFICADOR 1º		E-MAIL OU FAX		Nº CARTA		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º		CATEGORIA NOTIFICADOR		CATEGORIA PROFISSIONAL		FORMA DE RECEBIMENTO		INICIAIS DO PACIENTE		SEXO DO PACIENTE		IDADE DO PACIENTE		DATA DA REAÇÃO		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1		LOTE MED. 1		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1		CLASSE DO MEDICAMENTO 1		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2		LOTE MED. 2		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2		CLASSE DO MEDICAMENTO 2		MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		DESCRIÇÃO DO EVENTO 1		WHO-ART 1		DESCRIÇÃO DO EVENTO 2		WHO-ART 2		DESCRIÇÃO DO EVENTO 3		WHO-ART 3		DESCRIÇÃO DO EVENTO 4		WHO-ART 4		DESCRIÇÃO DO EVENTO 5		WHO-ART 5		DESCRIÇÃO DO EVENTO 6		WHO-ART 6		QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES		GRAVIDADE		REAÇÃO DESCRITA?		SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO		CAUSALIDADE		NECESSIDADE FOLLOW UP?		STATUS		OBSERVAÇÃO
		2002		JULHO		25070260		NI		RAM		B		7/4/02		7/4/02		SP		SE		SÃO PAULO		Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein		SILVANA MARIA DE ALMEIDA		NI		NE		NI		HS		FAR		FER		MDSC		F		480		6/18/02		RITUXIMABE				MABTHERA		ROCHE		NI		NOV		L01XC02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		DECADRON, TYLENOL		2		RASH CUTÂNEO				HIPOTENSÃO				DOR LOMBAR				DISPNÉIA				PRURIDO				NI		NI		0										NÃO		SCO		NI
		2003		ABRIL		21040375		NI		RAM		B		4/29/03		4/29/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		RAC		F		408		4/26/03		CICLOSFAMIDA				NI		NI		NI		NI		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO																																						MEMO 228, 11/4/03
		2003		JUNHO		25060341		NI		RAM		B		6/16/03		6/16/03		SP		SE		RIBEIRÃO PRETO		HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto		CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO		OK		NI		NI		HS		MED		FER		ISC		F		408		6/11/03		LEUPROLIDA				LUPRON		ABBOT		NI		SIM		L02AE02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO																																						MEMO 1177, 17/12/03
		2003		FEVEREIRO		25020358		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		FLN		M		413		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 600, 9/7/03
		2003		JUNHO		21060361		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		CDFS		F		414		6/10/03		IRINOTECECANO				NI		NI		NI		NI		L01XX19		CARBOPLATINA				NI		NI		NI		NI		L01XA02		NI		0		CONVULSÃO																																						MEMO 1109, 4/11/03
		2003		FEVEREIRO		25020357		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		MFS		M		414		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 602, 9/7/03
		2003		ABRIL		16040365		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		TDP		M		419		00/08/02		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		EDEMA FACIAL																																						MEMO 178, 28/3/03
		2003		JULHO		16070345		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		DCS		F		424		7/1/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA		3		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 868, 18/8/03
		2003		DEZEMBRO		19120323		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		SC		F		434		9/17/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		DIFICULDADE NA MARCHA																																						MEMO 468, 2/6/03
		2003		ABRIL		16040366		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		DL		F		435		00/00/2000		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		COCEIRA NA VAGINA																																						MEMO 199, 11/4/03
		2003		MAIO		16050346		NI		RAM		B		5/30/03		5/30/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		FAR		FAX		MB		F		435		5/16/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		SIM		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		MARÇO		13040331		NI		RAM		B		3/28/03		3/28/03		MG		SE		BELO HORIZONTE		HC – UFMG		ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA		OK		NI		NI		HS		ENF		FER		MMF		F		437		8/19/02		METROTEXATO				NI		NI		NI		NI		L01BA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM		3		ALOPECIA				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		JULHO		16070344		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		LRSS		F		437		7/8/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO		4		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 878, 22/8/03
		2003		MAIO		21050337		NI		RAM		B		5/20/03		5/20/03		RS		S		PORTO ALEGRE		Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre		TERESA CRISTINA TEIXEIRASUKIENNIK		OK		NI		NI		VOL		NI		FER		JMM		F		437		2/1/03		RAPAMICINA				RAPAMUNE		WYETH-WHITEHALL LTDA		NI		REF		L04AA05		TACROLIMUS				NI		NI		NI		NI		L04AA05		PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA		2						NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		ABRIL		6040321		NI		RAM		B		4/2/03		4/2/03		CE		NE		FORTALEZA		Hosp. Universitário Walter Cantídio		ADRIANA PARENTE GOMES		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		JAS		M		439		8/17/03		CITARABINA				NI		NI		NI		NI		L01BC01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ALOPURINOL		1		RASH																																						MEMO 202, 11/4/03
		2003		JUNHO		20060363		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AFS		M		448		5/20/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1139, 21/11/03
		2003		DEZEMBRO		19120324		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		ERNESTO DE REIS		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		JSP		M		449		11/28/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		CAPTOPRIL				NI		NI		NI		NI		C09AA01		NI		0		ELEVAÇÃO DA TGO																																						MEMO 471, 2/6/03
		2003		JUNHO		25060357		NI		RAM		B		6/25/03		6/25/03		SP		SE		FRANCA		Hosp. Do Cancer de Franca		JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		MGSV		F		449		6/24/03		ETOPOSÍDEO				EPOSIDO		BLAUSIEGEL		NI		SIM		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		INJETARAX, DEXASOL		2		HIPOTENSÃO																																						MEMO 1147, 9/12/03
		2003		JUNHO		20060364		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AB		M		462		5/26/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1163, 9/12/03
		2003		AGOSTO		25080346		NI		RAM		B		8/27/03		8/27/03		SP		SE		AMERICANA		NI		ARNALDO GOUVEIA JUNIOR		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		TFBN		F		464		7/25/03		PEGINTERFERON ALFA 2B				PEGINTRON		SCHERING		NI		BIO		L03AB10		RIBAVIRINA				NI		NI		NI		NI		J05AB04		NI		NI		FEBRE																																						MEMO 408, 29/5/03
		2003		DEZEMBRO		19120349		NI		RAM		B		12/26/03		12/26/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FER		REA		F		485		12/26/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARRITMIA CARDÍACA																																						MEMO 477, 2/6/03
		2003		JUNHO		20060362		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		SP		M		489		5/27/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1176, 17/12/03
		2003		ABRIL		16040371		NI		RAM		B		4/16/03		4/16/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional do Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		NI		FER		RE		F		NI		4/2/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		NI		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		CEFALÉIA																																						MEMO 229, 11/4/03
janaina.carvalho:
Estado. Mês. Ano. Sequência
janaina.carvalho:
Número dado pelo local que enviou a notificação (ex. indústria, SINEPS, SISFARMACO).
janaina.carvalho:
RAM
INEF
DQ
TOX
OUT
ERM
janaina.carvalho:
A - Elane,Nair
B - Alessandra, Tamara, Patrícia
C - Janaína
janaina.carvalho:
AC GO PE SP
AL MA PI SE
AP MT RJ
AM MS RN
BA MG RS
CE PA RO
DF PB RR
ES PR SC
janaina.carvalho:
por extenso
janaina.carvalho:
HS - Hospital Sentinela
IND - Indústria
FN - Farmácia notificadora
VS - Vigilância Sanitária
VOL - Voluntário
PSP - Programa de Saúde Pública
OUT - Outros
NI - Não informado
janaina.carvalho:
DEN - Cirugião Dentista
MED - Médico
ENF - Enfermeiro
FAR - Farmacêutico
USU - Usuário ou Outros
janaina.carvalho:
SNP - SINEPS CAT - Carta
FER - Form. Elet. RAM 
SIS - SISFARMACO
FEQ - Form. Elet QT 
OUT - Outros
EMA - e-mail
FAX - FAX
PTU - Protocolo UNIAP
TEL - Telefone
AVT - Anvisatende
janaina.carvalho:
3 dígitos
janaina.carvalho:
F - FEMININO
M - MASCULINO
daniely.sampaio:
para ano 4 + .....
Para mês 3 + ....
para dia 2 + ....
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
SIM - Similar MAN - Manipulado
GEN - Genérico ESP -Específico
REF - Referência NOV - Novo
FIT - Fitoterápico OUT - Outros
BIO - Biológico
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf
janaina.carvalho:
De acordo com ATC
http://www.whocc.no/atcddd/
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
SIM - Similar MAN - Manipulado
GEN - Genérico ESP -Específico
REF - Referência NOV - Novo
FIT - Fitoterápico OUT - Outros
BIO - Biológico
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf
janaina.carvalho:
De acordo com ATC
http://www.whocc.no/atcddd/
janaina.carvalho:
Se DQ:
BPF-BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
FQ-FÍSICO-QUÍMICAS
MIC-MICROBIOLÓGICO
ORG-ORGANOLÉPTICAS
REB-RÓTULOS, EMBALAGENS E BULA
REG-REGISTRO
Se RAM: ver WHO ART
Se INEF: 
FP- Falha parcial
FT - Falha total
janaina.carvalho:
OB - Óbito
G - Grave
NG - Não grave
leandro.silva:
NÃO
SIM
9 - bula não localizada ou não se aplica
janaina.carvalho:
1 - Definido
2- Provável
3 - Possível
4 - Improvável
5 - Condicional / não classificado
6 - Não acessível / não classificável
7 - Não relacionado
janaina.carvalho:
SIM
NÃO
janaina.carvalho:
CON - Arquivado concluído
SCO - Arquivado sem conclusão
ENC - Encaminhado
AVA - Em avaliação
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
leandro.silva:
Estava escrito Eurofarma. Não localizei IFOSLISE para essa empresa, nem no site desta. No ihelps consta Prodotti.
Gráf2
		65
		362
Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento
Gráf3
		113
		235
		14
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade
Gráf4
		53.86
		31.62
		9.13
		2.11
		1.64
		1.64
Distribuição das Notificações de Reação Adversa por Região Geográfica
Gráf5
		56.21
		33.26
		9.37
		1.17
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Notificador
Gráf6
		52.46
		16.86
		10.77
		10.07
		9.84
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Categoria do Notificador
Gráf7
		16.86
		28.81
		20.61
		10.3
		23.42
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos Segundo a Faixa Etária dos Pacientes
Gráf8
		124
		233
		70
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos Segundo o Sexo dos Pacientes
Plan2
		outras		11838				DQ		65				Faixa Etária						Gravidade
		ONCO		427				RAM		362				0-14		72		16.9		grave		113
		Porcentagem		3.48				TOTAL		427				15-44		123		28.8		não grave		235
														45-64		88		20.6		óbito		14
		REGIOES						Profissional de saude						65-+		44		10.3		total		362
		SUDESTE		230		53.9		Farmacêutico		224		52.5		NI		100		23.4
		SUL		135		31.6		Médico		72		16.9		Total		427		100.0
		NORDESTE		39		9.1		Enfermeiro		46		10.8
		CENTRO OESTE		9		2.1		Usuário		43		10.1
		NORTE		7		1.6		Outros		42		9.8		Descrita na Literatura
		NI		7		1.6		TOTAL		427		100.0		Sim		138		72.3
		TOTAL		427		100.0								Não		23		12.0
														NI		30		15.7
		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA						Sexo doPaciente						Total		191		100.0
		Hospital Sentinela		240		56.2		Masculino		124
		Voluntário		142		33.3		Feminino		233
		Indústria		40		9.4		NI		70
		NI		5		1.2		Total		427
		Total		427		100.0
Gráf1
		11838
		427
Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a agosto de 2007
Antineoplásicos
3%
97%
Outros
Plan3
		
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
*
ram
		
		ETOPOSÍDEO		NEXVEP		NI		NI		NI		DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON		HIPOTENSÃO		BRADICARDIA		CIANOSE		SUDORESE		NI		NI		NG		SIM
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN		DOR		PARESTESIA NA BOCA		RUBOR FACIAL		HIPEREMIA FACIAL		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		HIDANTAL, MYLERAN		MAL-ESTAR GERAL		SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO		NI		NI		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA		SIALORRÉIA		MAL-ESTAR		FORMIGAMENTO NOS PÉS		HEMATÚRIA		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		BUSSULFANO		NI		NI		NI		PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS		IGN		IGN		IGN		IGN		IGN		G
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN		FORMIGAMENTO CUTANEO		IRRITAÇÃO BUCAL		IGN		IGN		IGN		IGN		NG
		CICLOFOSFAMIDA				DOXORRUBICINA		NI		NI		METOTREXATO (S)		FEBRE		NI		NI		NI		NI		NI		NG
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
Plan1
		ANO		MÊS		CÓDIGO UFARM		CÓDIGO ORIGEM		CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO		DIVISÃO UFARM		DATA DA NOTIFICAÇÃO		DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM		UF		REGIÃO		MUNICÍPIO		NOME DA INSTITUIÇÃO		NOME NOTIFICADOR 1º		E-MAIL OU FAX		Nº CARTA		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º		CATEGORIA NOTIFICADOR		CATEGORIA PROFISSIONAL		FORMA DE RECEBIMENTO		INICIAIS DO PACIENTE		SEXO DO PACIENTE		IDADE DO PACIENTE		DATA DA REAÇÃO		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1		LOTE MED. 1		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1		CLASSE DO MEDICAMENTO 1		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2		LOTE MED. 2		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2		CLASSE DO MEDICAMENTO 2		MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		DESCRIÇÃO DO EVENTO 1		WHO-ART 1		DESCRIÇÃO DO EVENTO 2		WHO-ART 2		DESCRIÇÃO DO EVENTO 3		WHO-ART 3		DESCRIÇÃO DO EVENTO 4		WHO-ART 4		DESCRIÇÃO DO EVENTO 5		WHO-ART 5		DESCRIÇÃO DO EVENTO 6		WHO-ART 6		QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES		GRAVIDADE		REAÇÃO DESCRITA?		SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO		CAUSALIDADE		NECESSIDADE FOLLOW UP?		STATUS		OBSERVAÇÃO
		2002		JULHO		25070260		NI		RAM		B		7/4/02		7/4/02		SP		SE		SÃO PAULO		Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein		SILVANA MARIA DE ALMEIDA		NI		NE		NI		HS		FAR		FER		MDSC		F		480		6/18/02		RITUXIMABE				MABTHERA		ROCHE		NI		NOV		L01XC02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		DECADRON, TYLENOL		2		RASH CUTÂNEO				HIPOTENSÃO				DOR LOMBAR				DISPNÉIA				PRURIDO				NI		NI		0										NÃO		SCO		NI
		2003		ABRIL		21040375		NI		RAM		B		4/29/03		4/29/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		RAC		F		408		4/26/03		CICLOSFAMIDA				NI		NI		NI		NI		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO																																						MEMO 228, 11/4/03
		2003		JUNHO		25060341		NI		RAM		B		6/16/03		6/16/03		SP		SE		RIBEIRÃO PRETO		HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto		CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO		OK		NI		NI		HS		MED		FER		ISC		F		408		6/11/03		LEUPROLIDA				LUPRON		ABBOT		NI		SIM		L02AE02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO																																						MEMO 1177, 17/12/03
		2003		FEVEREIRO		25020358		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		FLN		M		413		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 600, 9/7/03
		2003		JUNHO		21060361		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		CDFS		F		414		6/10/03		IRINOTECECANO				NI		NI		NI		NI		L01XX19		CARBOPLATINA				NI		NI		NI		NI		L01XA02		NI		0		CONVULSÃO																																						MEMO 1109, 4/11/03
		2003		FEVEREIRO		25020357		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		MFS		M		414		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 602, 9/7/03
		2003		ABRIL		16040365		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		TDP		M		419		00/08/02		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		EDEMA FACIAL																																						MEMO 178, 28/3/03
		2003		JULHO		16070345		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		DCS		F		424		7/1/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA		3		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 868, 18/8/03
		2003		DEZEMBRO		19120323		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		SC		F		434		9/17/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		DIFICULDADE NA MARCHA																																						MEMO 468, 2/6/03
		2003		ABRIL		16040366		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		DL		F		435		00/00/2000		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		COCEIRA NA VAGINA																																						MEMO 199, 11/4/03
		2003		MAIO		16050346		NI		RAM		B		5/30/03		5/30/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		FAR		FAX		MB		F		435		5/16/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		SIM		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		MARÇO		13040331		NI		RAM		B		3/28/03		3/28/03		MG		SE		BELO HORIZONTE		HC – UFMG		ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA		OK		NI		NI		HS		ENF		FER		MMF		F		437		8/19/02		METROTEXATO				NI		NI		NI		NI		L01BA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM		3		ALOPECIA				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		JULHO		16070344		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		LRSS		F		437		7/8/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO		4		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 878, 22/8/03
		2003		MAIO		21050337		NI		RAM		B		5/20/03		5/20/03		RS		S		PORTO ALEGRE		Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre		TERESA CRISTINA TEIXEIRA SUKIENNIK		OK		NI		NI		VOL		NI		FER		JMM		F		437		2/1/03		RAPAMICINA				RAPAMUNE		WYETH-WHITEHALL LTDA		NI		REF		L04AA05		TACROLIMUS				NI		NI		NI		NI		L04AA05		PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA		2						NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		ABRIL		6040321		NI		RAM		B		4/2/03		4/2/03		CE		NE		FORTALEZA		Hosp. Universitário Walter Cantídio		ADRIANA PARENTE GOMES		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		JAS		M		439		8/17/03		CITARABINA				NI		NI		NI		NI		L01BC01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ALOPURINOL		1		RASH																																						MEMO 202, 11/4/03
		2003		JUNHO		20060363		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AFS		M		448		5/20/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1139, 21/11/03
		2003		DEZEMBRO		19120324		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		ERNESTO DE REIS		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		JSP		M		449		11/28/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		CAPTOPRIL				NI		NI		NI		NI		C09AA01		NI		0		ELEVAÇÃO DA TGO																																						MEMO 471, 2/6/03
		2003		JUNHO		25060357		NI		RAM		B		6/25/03		6/25/03		SP		SE		FRANCA		Hosp. Do Cancer de Franca		JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		MGSV		F		449		6/24/03		ETOPOSÍDEO				EPOSIDO		BLAUSIEGEL		NI		SIM		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		INJETARAX, DEXASOL		2		HIPOTENSÃO																																						MEMO 1147, 9/12/03
		2003		JUNHO		20060364		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AB		M		462		5/26/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1163, 9/12/03
		2003		AGOSTO		25080346		NI		RAM		B		8/27/03		8/27/03		SP		SE		AMERICANA		NI		ARNALDO GOUVEIA JUNIOR		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		TFBN		F		464		7/25/03		PEGINTERFERON ALFA 2B				PEGINTRON		SCHERING		NI		BIO		L03AB10		RIBAVIRINA				NI		NI		NI		NI		J05AB04		NI		NI		FEBRE																																						MEMO 408, 29/5/03
		2003		DEZEMBRO		19120349		NI		RAM		B		12/26/03		12/26/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FER		REA		F		485		12/26/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARRITMIA CARDÍACA																																						MEMO 477, 2/6/03
		2003		JUNHO		20060362		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		SP		M		489		5/27/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1176, 17/12/03
		2003		ABRIL		16040371		NI		RAM		B		4/16/03		4/16/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional do Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		NI		FER		RE		F		NI		4/2/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		NI		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		CEFALÉIA																																						MEMO 229, 11/4/03
janaina.carvalho:
Estado. Mês. Ano. Sequência
janaina.carvalho:
Número dado pelo local que enviou a notificação (ex. indústria, SINEPS, SISFARMACO).
janaina.carvalho:
RAM
INEF
DQ
TOX
OUT
ERM
janaina.carvalho:
A - Elane,Nair
B - Alessandra, Tamara, Patrícia
C - Janaína
janaina.carvalho:
AC GO PE SP
AL MA PI SE
AP MT RJ
AM MS RN
BA MG RS
CE PA RO
DF PB RR
ES PR SC
janaina.carvalho:
por extenso
janaina.carvalho:
HS - Hospital Sentinela
IND - Indústria
FN - Farmácia notificadora
VS - Vigilância Sanitária
VOL - Voluntário
PSP - Programa de Saúde Pública
OUT - Outros
NI - Não informado
janaina.carvalho:
DEN - Cirugião Dentista
MED - Médico
ENF - Enfermeiro
FAR - Farmacêutico
USU - Usuário ou Outros
janaina.carvalho:
SNP - SINEPS CAT - Carta
FER - Form. Elet. RAM 
SIS - SISFARMACO
FEQ - Form. Elet QT 
OUT - Outros
EMA - e-mail
FAX - FAX
PTU - Protocolo UNIAP
TEL - Telefone
AVT - Anvisatende
janaina.carvalho:
3 dígitos
janaina.carvalho:
F - FEMININO
M - MASCULINO
daniely.sampaio:
para ano 4 + .....
Para mês 3 + ....
para dia 2 + ....
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
SIM - Similar MAN - Manipulado
GEN - Genérico ESP -Específico
REF - Referência NOV - Novo
FIT - Fitoterápico OUT - Outros
BIO - Biológico
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf
janaina.carvalho:
De acordo com ATC
http://www.whocc.no/atcddd/
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
Confirmar i-helps ou DATAVISA
janaina.carvalho:
SIM - Similar MAN - Manipulado
GEN - Genérico ESP -Específico
REF - Referência NOV - Novo
FIT - Fitoterápico OUT - Outros
BIO - Biológico
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf
janaina.carvalho:
De acordo com ATC
http://www.whocc.no/atcddd/
janaina.carvalho:
Se DQ:
BPF-BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
FQ-FÍSICO-QUÍMICAS
MIC-MICROBIOLÓGICO
ORG-ORGANOLÉPTICAS
REB-RÓTULOS, EMBALAGENS E BULA
REG-REGISTRO
Se RAM: ver WHO ART
Se INEF: 
FP- Falha parcial
FT - Falha total
janaina.carvalho:
OB - Óbito
G - Grave
NG - Não grave
leandro.silva:
NÃO
SIM
9 - bula não localizada ou não se aplica
janaina.carvalho:
1 - Definido
2- Provável
3 - Possível
4 - Improvável
5 - Condicional / não classificado
6 - Não acessível / não classificável
7 - Não relacionado
janaina.carvalho:
SIM
NÃO
janaina.carvalho:
CON - Arquivado concluído
SCO - Arquivado sem conclusão
ENC - Encaminhado
AVA - Em avaliação
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
leandro.silva:
Estava escrito Eurofarma. Não localizei IFOSLISE para essa empresa, nem no site desta. No ihelps consta Prodotti.
Gráf2
		65
		362
Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento
Gráf3
		113
		235
		14
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade
Gráf4
		53.86
		31.62
		9.13
		2.11
		1.64
		1.64
Distribuição das Notificações de Reação Adversa por Região Geográfica
Gráf5
		56.21
		33.26
		9.37
		1.17
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Notificador
Gráf6
		52.46
		16.86
		10.77
		10.07
		9.84
Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Categoria do Notificador
Plan2
		outras		11838				DQ		65				Faixa Etária						Gravidade
		ONCO		427				RAM		362				0-14		72				grave		113
		Porcentagem		3.48				TOTAL		427				15-44		123				não grave		235
														45-64		88				óbito		14
		REGIOES						Profissional de saude						65-+		44				total		362
		SUDESTE		230		53.9		Farmacêutico		224		52.5		NI		100
		SUL		135		31.6		Médico		72		16.9		Total		427
		NORDESTE		39		9.1		Enfermeiro		46		10.8
		CENTRO OESTE		9		2.1		Usuário		43		10.1
		NORTE		7		1.6		Outros		42		9.8		Descrita na Literatura
		NI		7		1.6		TOTAL		427		100.0		Sim		138		72.3
		TOTAL		427		100.0								Não		23		12.0
														NI		30		15.7
		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA						Sexo do Paciente						Total		191		100.0
		Hospital Sentinela		240		56.2		Masculino		124
		Voluntário		142		33.3		Feminino		233
		Indústria		40		9.4		NI		70
		NI		5		1.2		Total		427
		Total		427		100.0
Gráf1
		11838
		427
Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a agosto de 2007
Antineoplásicos
3%
97%
Outros
Plan3
		
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
*
ram
		
		ETOPOSÍDEO		NEXVEP		NI		NI		NI		DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON		HIPOTENSÃO		BRADICARDIA		CIANOSE		SUDORESE		NI		NI		NG		SIM
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN		DOR		PARESTESIA NA BOCA		RUBOR FACIAL		HIPEREMIA FACIAL		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		HIDANTAL, MYLERAN		MAL-ESTAR GERAL		SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO		NI		NI		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		CYCRAM		NI		NI		NI		FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA		SIALORRÉIAMAL-ESTAR		FORMIGAMENTO NOS PÉS		HEMATÚRIA		NI		NI		NG
		CICLOFOSFAMIDA		NI		BUSSULFANO		NI		NI		NI		PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS		IGN		IGN		IGN		IGN		IGN		G
		CICLOFOSFAMIDA		NI		NI		NI		NI		BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN		FORMIGAMENTO CUTANEO		IRRITAÇÃO BUCAL		IGN		IGN		IGN		IGN		NG
		CICLOFOSFAMIDA				DOXORRUBICINA		NI		NI		METOTREXATO (S)		FEBRE		NI		NI		NI		NI		NI		NG
leandro.silva:
Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa.
Plan1
		ANO		MÊS		CÓDIGO UFARM		CÓDIGO ORIGEM		CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO		DIVISÃO UFARM		DATA DA NOTIFICAÇÃO		DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM		UF		REGIÃO		MUNICÍPIO		NOME DA INSTITUIÇÃO		NOME NOTIFICADOR 1º		E-MAIL OU FAX		Nº CARTA		INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º		CATEGORIA NOTIFICADOR		CATEGORIA PROFISSIONAL		FORMA DE RECEBIMENTO		INICIAIS DO PACIENTE		SEXO DO PACIENTE		IDADE DO PACIENTE		DATA DA REAÇÃO		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1		LOTE MED. 1		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1		CLASSE DO MEDICAMENTO 1		PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2		EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2		LOTE MED. 2		CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2		CLASSE DO MEDICAMENTO 2		MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES		DESCRIÇÃO DO EVENTO 1		WHO-ART 1		DESCRIÇÃO DO EVENTO 2		WHO-ART 2		DESCRIÇÃO DO EVENTO 3		WHO-ART 3		DESCRIÇÃO DO EVENTO 4		WHO-ART 4		DESCRIÇÃO DO EVENTO 5		WHO-ART 5		DESCRIÇÃO DO EVENTO 6		WHO-ART 6		QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES		GRAVIDADE		REAÇÃO DESCRITA?		SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO		CAUSALIDADE		NECESSIDADE FOLLOW UP?		STATUS		OBSERVAÇÃO
		2002		JULHO		25070260		NI		RAM		B		7/4/02		7/4/02		SP		SE		SÃO PAULO		Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein		SILVANA MARIA DE ALMEIDA		NI		NE		NI		HS		FAR		FER		MDSC		F		480		6/18/02		RITUXIMABE				MABTHERA		ROCHE		NI		NOV		L01XC02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		DECADRON, TYLENOL		2		RASH CUTÂNEO				HIPOTENSÃO				DOR LOMBAR				DISPNÉIA				PRURIDO				NI		NI		0										NÃO		SCO		NI
		2003		ABRIL		21040375		NI		RAM		B		4/29/03		4/29/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		RAC		F		408		4/26/03		CICLOSFAMIDA				NI		NI		NI		NI		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO																																						MEMO 228, 11/4/03
		2003		JUNHO		25060341		NI		RAM		B		6/16/03		6/16/03		SP		SE		RIBEIRÃO PRETO		HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto		CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO		OK		NI		NI		HS		MED		FER		ISC		F		408		6/11/03		LEUPROLIDA				LUPRON		ABBOT		NI		SIM		L02AE02		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO																																						MEMO 1177, 17/12/03
		2003		FEVEREIRO		25020358		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		FLN		M		413		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 600, 9/7/03
		2003		JUNHO		21060361		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RS		S		PORTO ALEGRE		HC de Porto Alegre		DAIANDY DA SILVA		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		CDFS		F		414		6/10/03		IRINOTECECANO				NI		NI		NI		NI		L01XX19		CARBOPLATINA				NI		NI		NI		NI		L01XA02		NI		0		CONVULSÃO																																						MEMO 1109, 4/11/03
		2003		FEVEREIRO		25020357		NI		RAM		B		2/11/03		2/11/03		SP		SE		CAMPINAS		Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini		SIMONE RONISE TURRA		OK		NI		NI		OUT		FAR		FER		MFS		M		414		2/11/03		ETOPOSIDE				VEPESID		BRISTOL MYERS SQUIBB		2K1329		REF		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA)																																						MEMO 602, 9/7/03
		2003		ABRIL		16040365		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		TDP		M		419		00/08/02		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		EDEMA FACIAL																																						MEMO 178, 28/3/03
		2003		JULHO		16070345		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		DCS		F		424		7/1/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA		3		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 868, 18/8/03
		2003		DEZEMBRO		19120323		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		JANE DE ALMEIDA DOBBIN		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		SC		F		434		9/17/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		DIFICULDADE NA MARCHA																																						MEMO 468, 2/6/03
		2003		ABRIL		16040366		NI		RAM		B		NI		NI		PR		S		CURITIBA		NI		LINA MARA P G. CORREA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		DL		F		435		00/00/2000		FLUTAMIDA				NI		NI		NI		MAN		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		COCEIRA NA VAGINA																																						MEMO 199, 11/4/03
		2003		MAIO		16050346		NI		RAM		B		5/30/03		5/30/03		PR		S		LONDRINA		Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná		NI		OK		NI		NI		HS		FAR		FAX		MB		F		435		5/16/03		INTERFERON ALFA 2B				HEBERON ALFA R		BIOFAR		NI		SIM		L03AB05		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		MARÇO		13040331		NI		RAM		B		3/28/03		3/28/03		MG		SE		BELO HORIZONTE		HC – UFMG		ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA		OK		NI		NI		HS		ENF		FER		MMF		F		437		8/19/02		METROTEXATO				NI		NI		NI		NI		L01BA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM		3		ALOPECIA				NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		JULHO		16070344		NI		RAM		B		7/11/03		7/11/03		PR		S		CURITIBA		HC do Paraná		YOSHIE SBALQUEIRO		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		LRSS		F		437		7/8/03		CICLOSFAMIDA				CYCRAM		MEIZLER		NI		SIM		L01AA01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO		4		SENSAÇÃO DE CALOR																																						MEMO 878, 22/8/03
		2003		MAIO		21050337		NI		RAM		B		5/20/03		5/20/03		RS		S		PORTO ALEGRE		Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre		TERESA CRISTINA TEIXEIRA SUKIENNIK		OK		NI		NI		VOL		NI		FER		JMM		F		437		2/1/03		RAPAMICINA				RAPAMUNE		WYETH-WHITEHALL LTDA		NI		REF		L04AA05		TACROLIMUS				NI		NI		NI		NI		L04AA05		PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA		2						NI				NI				NI				NI				NI				0										NÃO		CON
		2003		ABRIL		6040321		NI		RAM		B		4/2/03		4/2/03		CE		NE		FORTALEZA		Hosp. Universitário Walter Cantídio		ADRIANA PARENTE GOMES		OK		NI		NI		HS		FAR		FER		JAS		M		439		8/17/03		CITARABINA				NI		NI		NI		NI		L01BC01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		ALOPURINOL		1		RASH																																						MEMO 202, 11/4/03
		2003		JUNHO		20060363		NI		RAM		B		6/27/03		6/27/03		RN		NE		NATAL		Hosp. Drº Luis Antonio		ANDRE NORONHA		OK		NI		NI		VOL		FAR		FER		AFS		M		448		5/20/03		FLUTAMIDA				TECNOFLUT		GUNTER		NI		SIM		L02BB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		NI		0		VÔMITO																																						MEMO 1139, 21/11/03
		2003		DEZEMBRO		19120324		NI		RAM		B		12/4/03		12/4/03		RJ		SE		RIO DE JANEIRO		INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER		ERNESTO DE REIS		OK		NI		NI		HS		MED		FAX		JSP		M		449		11/28/03		IMATINIB				GLIVEC		NOVARTIS		NI		SIM		L01XX28		CAPTOPRIL				NI		NI		NI		NI		C09AA01		NI		0		ELEVAÇÃO DA TGO																																						MEMO 471, 2/6/03
		2003		JUNHO		25060357		NI		RAM		B		6/25/03		6/25/03		SP		SE		FRANCA		Hosp. Do Cancer de Franca		JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO		OK		NI		NI		VOL		MED		FER		MGSV		F		449		6/24/03		ETOPOSÍDEO				EPOSIDO		BLAUSIEGEL		NI		SIM		L01CB01		NI				NI		NI		NI		NI		NI		INJETARAX, DEXASOL		2		HIPOTENSÃO																																						MEMO 1147, 9/12/03
		2003		JUNHO		20060364

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