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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Farmacovigilância e Medicamentos Antineoplásicos Rio de Janeiro, 20 de setembro, de 2007 Carolina Souza Penido GFARM/NUVIG/ ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * O propósito da Farmacovigilância Fonte: The IMPORTANCE of PHARMACOVIGILANCE - Safety Monitoring of medicinal products, WHO 2002 Farmacovigilância “Ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.” (OMS, 2002) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Principais Objetivos da Farmacovigilância: Identificar as PRM Principalmente Reações Adversas não descritas e graves Ações reguladoras em Farmacovigilância Maior conhecimento do perfil de segurança dos medicamentos em comercialização Quantificar riscos: incidência, gravidade → avaliação do impacto Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Reação Adversa a Medicamento “É qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica.” (OMS, 1972) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Reação Adversa Grave Qualquer reação adversa que resulte em: Morte; Ameaça à vida1 Hospitalização ou prolongamento de uma hospitalização já existente; Deficiência/incapacidade persistente ou significante; Anomalia congênita/defeito no nascimento; Efeito clinicamente importante2, incluindo os efeitos por uso não preconizado na bula ou abuso. 1) Paciente apresenta um risco de morte no momento da ocorrência da reação, não se referindo a uma reação que poderia ter causado a morte, se ocorresse com maior intensidade. 2) Reação perigosa ou necessite de intervenção para prevenir os outros desfechos descritos nesta definição. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Reações adversas a medicamentos de especial interesse Agranulocitose Alveolite Anafilaxia Anemia aplástica Cegueira Fibrilação atrial Fibrose pulmonar Focomelia Hipertermia maligna Insuficiência hepática Lupus Eritematoso Sistêmico Miocardite Necrólise epidérmica tóxica Necrose hepática Nefrite interstiticial Rabdomiólise Síndrome de Reye Síndrome Maligna Neuroléptica Síndrome óculo-mucocutânea Síndrome de Stevens-Johnson Torsade de pointes (um tipo de arritmia fatal) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Síndrome Stevens Johnson Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Síndrome Stevens Johnson Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Reação Adversa Inesperada É uma reação adversa não descrita na bula ou, ainda que descrita, possua natureza, gravidade, freqüência ou desfecho diferente das características do medicamento. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Avaliação Benefício/ Risco Evitar a exposição de pacientes a riscos desnecessários Diminuir a hospitalização Diminuir a probabilidade de ser necessário instituir tratamento do evento adverso Diminuir o custo Melhorar a atenção sanitária Contribuir para melhorar a credibilidade do sistema Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Relação Benefício/ Risco dos Medicamentos Fonte: Benefit-Risk Balance for Market drugs: Evaluating Safety Signals. CIOMS IV, 1998 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Ações Reguladoras em Farmacovigilância Limitar ou adicionar indicações Adicionar contra-indicações Ajustar doses recomendadas Modificação da informação sobre o medicamento, inclusive textos de bula Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Ações Reguladoras em Farmacovigilância Modificar o status do medicamento: venda livre ↔ venda sob prescrição médica ↔ com retenção de receita Retirada do mercado Publicar Alertas Promover uso racional de medicamentos (ex: informes) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * 1 2 3 4 Acesso à página internet – Gerência de Farmacovigilância Em 4 passos Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Exemplo de divulgação de ações sanitárias em Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Exemplo de divulgação de ações sanitárias em Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Exemplo de divulgação de ações sanitárias em Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Exemplo de divulgação de ações sanitárias em Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Exemplo de divulgação de ações sanitárias em Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Boletim OMS em Português Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Exemplo de divulgação de ações sanitárias em Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Publicações da OMS em Português sobre Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Campanha sobre Uso Racional de Medicamentos para veiculação em rádios Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Desafios da Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Gestão de Segurança de Medicamentos Fonte: Pharmacovigilance. Mann, R. and Andrews E., 2002. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Fontes de Informação Notificações Voluntárias Profissionais de Saúde (junho 2000) Usuários/pacientes (abril 2002) Notificação Estimulada/ Busca Ativa Rede de Hospitais Sentinela (junho 2001) Programa Farmácias Notificadoras (janeiro 2005) Notificação Compulsória Indústria Farmacêutica Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Formulário de Notificação de Suspeita de Reação Adversa a Medicamento Vias de Notificação: NOTIVISA Correio Fax Telefone ANVISA GFARM Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Por que as RAM não são Notificadas? Ingenuidade (“se o medicamento foi registrado na Anvisa e está sendo comercializados ele é absolutamente seguro”) Medo de ser “punido” pelo paciente, indústria farmacêutica ou Vigilância Sanitária Culpa por ter sido responsável pela prescrição, preparo ou dispensação do medicamento que causou uma RAM Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Interesse de reunir e publicar uma série de casos Desconhecimentosobre como notificar ou quem procurar na Vigilância Sanitária Incerteza da suspeita de RAM não se confirmar Apatia : falta de interesse, tempo, não acesso ao formulário ou internet Por que as RAM não são Notificadas? Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Finalidades do Acúmulo de Informações - GFARM Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Perfil das Notificações de Suspeita de Reação Adversa de Medicamentos Antineoplásicos Dados do Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos/ Gerência de Farmacovigilância- ANVISA (1999 a 2007) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Marco Legal Resolução RDC nº 220, de 21 de setembro de 2004: Aprova o Regulamento Técnico de funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica. 3.6. A notificação de reação adversa deve ser encaminhada ao médico assistente, ao responsável pela EMTA e ao órgão sanitário competente, conforme item 9.1 do Anexo I. 3.9. Deve haver no prontuário o registro dos eventos adversos à administração, da ocorrência de extravasamentos e da evolução de enfermagem dos pacientes submetidos à TA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Distribuição percentual das internações hospitalares no SUS por neoplasias*. Brasil, 2000 a 2006 Fonte: Sistema de Informação Hospitalar – SIH – DATASUS/MS * Excluidos as internações por partos e causas desconhecidas **Julho/2006 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * ram ETOPOSÍDEO NEXVEP NI NI NI DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON HIPOTENSÃO BRADICARDIA CIANOSE SUDORESE NI NI NG SIM CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN DOR PARESTESIA NA BOCA RUBOR FACIAL HIPEREMIA FACIAL NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI HIDANTAL, MYLERAN MAL-ESTAR GERAL SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO NI NI NI NI NG CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA SIALORRÉIA MAL-ESTAR FORMIGAMENTO NOS PÉS HEMATÚRIA NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI BUSSULFANO NI NI NI PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS IGN IGN IGN IGN IGN G CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN FORMIGAMENTO CUTANEO IRRITAÇÃO BUCAL IGN IGN IGN IGN NG CICLOFOSFAMIDA DOXORRUBICINA NI NI METOTREXATO (S) FEBRE NI NI NI NI NI NG leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. Plan1 ANO MÊS CÓDIGO UFARM CÓDIGO ORIGEM CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO DIVISÃO UFARM DATA DA NOTIFICAÇÃO DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM UF REGIÃO MUNICÍPIO NOME DA INSTITUIÇÃO NOME NOTIFICADOR 1º E-MAIL OU FAX Nº CARTA INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º CATEGORIA NOTIFICADOR CATEGORIA PROFISSIONAL FORMA DE RECEBIMENTO INICIAIS DO PACIENTE SEXO DO PACIENTE IDADE DO PACIENTE DATA DA REAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1 LOTE MED. 1 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1 CLASSE DO MEDICAMENTO 1 PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2 LOTE MED. 2 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2 CLASSE DO MEDICAMENTO 2 MEDICAMENTOS CONCOMITANTES QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES DESCRIÇÃO DO EVENTO 1 WHO-ART 1 DESCRIÇÃO DO EVENTO 2 WHO-ART 2 DESCRIÇÃO DO EVENTO 3 WHO-ART 3 DESCRIÇÃO DO EVENTO 4 WHO-ART 4 DESCRIÇÃO DO EVENTO 5 WHO-ART 5 DESCRIÇÃO DO EVENTO 6 WHO-ART 6 QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES GRAVIDADE REAÇÃO DESCRITA? SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO CAUSALIDADE NECESSIDADE FOLLOW UP? STATUS OBSERVAÇÃO 2002 JULHO 25070260 NI RAM B 7/4/02 7/4/02 SP SE SÃO PAULO Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein SILVANA MARIA DE ALMEIDA NI NE NI HS FAR FER MDSC F 480 6/18/02 RITUXIMABE MABTHERA ROCHE NI NOV L01XC02 NI NI NI NI NI NI DECADRON, TYLENOL 2 RASH CUTÂNEO HIPOTENSÃO DOR LOMBAR DISPNÉIA PRURIDO NI NI 0 NÃO SCO NI 2003 ABRIL 21040375 NI RAM B 4/29/03 4/29/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER RAC F 408 4/26/03 CICLOSFAMIDA NI NI NI NI L01AA01 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO MEMO 228, 11/4/03 2003 JUNHO 25060341 NI RAM B 6/16/03 6/16/03 SP SE RIBEIRÃO PRETO HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO OK NI NI HS MED FER ISC F 408 6/11/03 LEUPROLIDA LUPRON ABBOT NI SIM L02AE02 NI NI NI NI NI NI NI 0 ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO MEMO 1177, 17/12/03 2003 FEVEREIRO 25020358 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER FLN M 413 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 600, 9/7/03 2003 JUNHO 21060361 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER CDFS F 414 6/10/03 IRINOTECECANO NI NI NI NI L01XX19 CARBOPLATINA NI NI NI NI L01XA02 NI 0 CONVULSÃO MEMO 1109, 4/11/03 2003 FEVEREIRO 25020357 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER MFS M 414 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 602, 9/7/03 2003 ABRIL 16040365 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER TDP M 419 00/08/02 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 EDEMA FACIAL MEMO 178, 28/3/03 2003 JULHO 16070345 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER DCS F 424 7/1/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA 3 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 868, 18/8/03 2003 DEZEMBRO 19120323 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FAX SC F 434 9/17/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 DIFICULDADE NA MARCHA MEMO 468, 2/6/03 2003 ABRIL 16040366 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER DL F 435 00/00/2000 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 COCEIRA NA VAGINA MEMO 199, 11/4/03 2003 MAIO 16050346 NI RAM B 5/30/03 5/30/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná NI OK NI NI HS FAR FAX MB F 435 5/16/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI SIM L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 MARÇO 13040331 NI RAM B 3/28/03 3/28/03 MG SE BELO HORIZONTE HC – UFMG ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA OK NI NI HS ENF FER MMF F 437 8/19/02 METROTEXATO NI NI NI NI L01BA01 NI NI NI NI NI NI TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM 3 ALOPECIA NI NI NI NI NI 0 NÃOCON 2003 JULHO 16070344 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER LRSS F 437 7/8/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO 4 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 878, 22/8/03 2003 MAIO 21050337 NI RAM B 5/20/03 5/20/03 RS S PORTO ALEGRE Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre TERESA CRISTINA TEIXEIRA SUKIENNIK OK NI NI VOL NI FER JMM F 437 2/1/03 RAPAMICINA RAPAMUNE WYETH-WHITEHALL LTDA NI REF L04AA05 TACROLIMUS NI NI NI NI L04AA05 PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA 2 NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 ABRIL 6040321 NI RAM B 4/2/03 4/2/03 CE NE FORTALEZA Hosp. Universitário Walter Cantídio ADRIANA PARENTE GOMES OK NI NI HS FAR FER JAS M 439 8/17/03 CITARABINA NI NI NI NI L01BC01 NI NI NI NI NI NI ALOPURINOL 1 RASH MEMO 202, 11/4/03 2003 JUNHO 20060363 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AFS M 448 5/20/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1139, 21/11/03 2003 DEZEMBRO 19120324 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER ERNESTO DE REIS OK NI NI HS MED FAX JSP M 449 11/28/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 CAPTOPRIL NI NI NI NI C09AA01 NI 0 ELEVAÇÃO DA TGO MEMO 471, 2/6/03 2003 JUNHO 25060357 NI RAM B 6/25/03 6/25/03 SP SE FRANCA Hosp. Do Cancer de Franca JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO OK NI NI VOL MED FER MGSV F 449 6/24/03 ETOPOSÍDEO EPOSIDO BLAUSIEGEL NI SIM L01CB01 NI NI NI NI NI NI INJETARAX, DEXASOL 2 HIPOTENSÃO MEMO 1147, 9/12/03 2003 JUNHO 20060364 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AB M 462 5/26/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1163, 9/12/03 2003 AGOSTO 25080346 NI RAM B 8/27/03 8/27/03 SP SE AMERICANA NI ARNALDO GOUVEIA JUNIOR OK NI NI VOL MED FER TFBN F 464 7/25/03 PEGINTERFERON ALFA 2B PEGINTRON SCHERING NI BIO L03AB10 RIBAVIRINA NI NI NI NI J05AB04 NI NI FEBRE MEMO 408, 29/5/03 2003 DEZEMBRO 19120349 NI RAM B 12/26/03 12/26/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FER REA F 485 12/26/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARRITMIA CARDÍACA MEMO 477, 2/6/03 2003 JUNHO 20060362 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER SP M 489 5/27/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1176, 17/12/03 2003 ABRIL 16040371 NI RAM B 4/16/03 4/16/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional do Norte do Paraná NI OK NI NI HS NI FER RE F NI 4/2/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI NI L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 CEFALÉIA MEMO 229, 11/4/03 janaina.carvalho: Estado. Mês. Ano. Sequência janaina.carvalho: Número dado pelo local que enviou a notificação (ex. indústria, SINEPS, SISFARMACO). janaina.carvalho: RAM INEF DQ TOX OUT ERM janaina.carvalho: A - Elane,Nair B - Alessandra, Tamara, Patrícia C - Janaína janaina.carvalho: AC GO PE SP AL MA PI SE AP MT RJ AM MS RN BA MG RS CE PA RO DF PB RR ES PR SC janaina.carvalho: por extenso janaina.carvalho: HS - Hospital Sentinela IND - Indústria FN - Farmácia notificadora VS - Vigilância Sanitária VOL - Voluntário PSP - Programa de Saúde Pública OUT - Outros NI - Não informado janaina.carvalho: DEN - Cirugião Dentista MED - Médico ENF - Enfermeiro FAR - Farmacêutico USU - Usuário ou Outros janaina.carvalho: SNP - SINEPS CAT - Carta FER - Form. Elet. RAM SIS - SISFARMACO FEQ - Form. Elet QT OUT - Outros EMA - e-mail FAX - FAX PTU - Protocolo UNIAP TEL - Telefone AVT - Anvisatende janaina.carvalho: 3 dígitos janaina.carvalho: F - FEMININO M - MASCULINO daniely.sampaio: para ano 4 + ..... Para mês 3 + .... para dia 2 + .... janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: SIM - Similar MAN - Manipulado GEN - Genérico ESP -Específico REF - Referência NOV - Novo FIT - Fitoterápico OUT - Outros BIO - Biológico http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf janaina.carvalho: De acordo com ATC http://www.whocc.no/atcddd/ janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: SIM - Similar MAN - Manipulado GEN - Genérico ESP -Específico REF - Referência NOV - Novo FIT - Fitoterápico OUT - Outros BIO - Biológico http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf janaina.carvalho: De acordo com ATC http://www.whocc.no/atcddd/ janaina.carvalho: Se DQ: BPF-BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO FQ-FÍSICO-QUÍMICAS MIC-MICROBIOLÓGICO ORG-ORGANOLÉPTICAS REB-RÓTULOS, EMBALAGENS E BULA REG-REGISTRO Se RAM: ver WHO ART Se INEF: FP- Falha parcial FT - Falha total janaina.carvalho: OB - Óbito G - Grave NG - Não grave leandro.silva: NÃO SIM 9 - bula não localizada ou não se aplica janaina.carvalho: 1 - Definido 2- Provável 3 - Possível 4 - Improvável 5 - Condicional / não classificado 6 - Não acessível / não classificável 7 - Não relacionado janaina.carvalho: SIM NÃO janaina.carvalho: CON - Arquivado concluído SCO - Arquivado sem conclusão ENC - Encaminhado AVA - Em avaliação leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. leandro.silva: Estava escrito Eurofarma. Não localizei IFOSLISE para essa empresa, nem no site desta. No ihelps consta Prodotti. Gráf2 65 362 Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento Gráf3 113 235 14 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade Gráf4 53.86 31.62 9.13 2.11 1.64 1.64 Distribuição das Notificações de Reação Adversa por Região Geográfica Gráf5 56.21 33.26 9.37 1.17 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Notificador Gráf6 52.46 16.86 10.77 10.07 9.84 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Categoria do Notificador Plan2 outras 11838 DQ 65 Faixa Etária Gravidade ONCO 427 RAM 362 0-14 72 grave 113 Porcentagem 3.48 TOTAL 427 15-44 123 não grave 235 45-64 88 óbito 14 REGIOES Profissional de saude 65-+ 44 total 362 SUDESTE 230 53.9 Farmacêutico 224 52.5 NI 100 SUL 135 31.6 Médico 72 16.9 Total 427 NORDESTE 39 9.1 Enfermeiro 46 10.8 CENTRO OESTE 9 2.1 Usuário 43 10.1 NORTE 7 1.6 Outros 42 9.8 Descrita na LiteraturaNI 7 1.6 TOTAL 427 100.0 Sim 138 72.3 TOTAL 427 100.0 Não 23 12.0 NI 30 15.7 INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA Sexo do Paciente Total 191 100.0 Hospital Sentinela 240 56.2 Masculino 124 Voluntário 142 33.3 Feminino 233 Indústria 40 9.4 NI 70 NI 5 1.2 Total 427 Total 427 100.0 Gráf1 11838 427 Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a julho de 2007 Antineoplásicos 3% 97% Outros Plan3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Gráf1 8 92 Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a 2005. Antineoplásicos 8% Gráf2 85 15 Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento Plan1 Antineoplásicos 8 Outros 92 Grave 43.6 Não Grave 52.8 Óbito 3 RAM 85 DQ 15 Plan2 Plan3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * Gráf1 8 92 Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a 2005. Antineoplásicos 8% Gráf2 75 25 Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento Gráf3 31 65 4 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade Plan1 Antineoplásicos 8 Outros 92 Grave 31 Não Grave 65 Óbito 4 100 RAM 75 DQ 25 Plan2 Plan3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * ram ETOPOSÍDEO NEXVEP NI NI NI DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON HIPOTENSÃO BRADICARDIA CIANOSE SUDORESE NI NI NG SIM CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN DOR PARESTESIA NA BOCA RUBOR FACIAL HIPEREMIA FACIAL NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI HIDANTAL, MYLERAN MAL-ESTAR GERAL SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO NI NI NI NI NG CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA SIALORRÉIA MAL-ESTAR FORMIGAMENTO NOS PÉS HEMATÚRIA NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI BUSSULFANO NI NI NI PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS IGN IGN IGN IGN IGN G CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN FORMIGAMENTO CUTANEO IRRITAÇÃO BUCAL IGN IGN IGN IGN NG CICLOFOSFAMIDA DOXORRUBICINA NI NI METOTREXATO (S) FEBRE NI NI NI NI NI NG leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. Plan1 ANO MÊS CÓDIGO UFARM CÓDIGO ORIGEM CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO DIVISÃO UFARM DATA DA NOTIFICAÇÃO DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM UF REGIÃO MUNICÍPIO NOME DA INSTITUIÇÃO NOME NOTIFICADOR 1º E-MAIL OU FAX Nº CARTA INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º CATEGORIA NOTIFICADOR CATEGORIA PROFISSIONAL FORMA DE RECEBIMENTO INICIAIS DO PACIENTE SEXO DO PACIENTE IDADE DO PACIENTE DATA DA REAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1 LOTE MED. 1 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1 CLASSE DO MEDICAMENTO 1 PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2 LOTE MED. 2 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2 CLASSE DO MEDICAMENTO 2 MEDICAMENTOS CONCOMITANTES QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES DESCRIÇÃO DO EVENTO 1 WHO-ART 1 DESCRIÇÃO DO EVENTO 2 WHO-ART 2 DESCRIÇÃO DO EVENTO 3 WHO-ART 3 DESCRIÇÃO DO EVENTO 4 WHO-ART 4 DESCRIÇÃO DO EVENTO 5 WHO-ART 5 DESCRIÇÃO DO EVENTO 6 WHO-ART 6 QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES GRAVIDADE REAÇÃO DESCRITA? SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO CAUSALIDADE NECESSIDADE FOLLOW UP? STATUS OBSERVAÇÃO 2002 JULHO 25070260 NI RAM B 7/4/02 7/4/02 SP SE SÃO PAULO Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein SILVANA MARIA DE ALMEIDA NI NE NI HS FAR FER MDSC F 480 6/18/02 RITUXIMABE MABTHERA ROCHE NI NOV L01XC02 NI NI NI NI NI NI DECADRON, TYLENOL 2 RASH CUTÂNEO HIPOTENSÃO DOR LOMBAR DISPNÉIA PRURIDO NI NI 0 NÃO SCO NI 2003 ABRIL 21040375 NI RAM B 4/29/03 4/29/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER RAC F 408 4/26/03 CICLOSFAMIDA NI NI NI NI L01AA01 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO MEMO 228, 11/4/03 2003 JUNHO 25060341 NI RAM B 6/16/03 6/16/03 SP SE RIBEIRÃO PRETO HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO OK NI NI HS MED FER ISC F 408 6/11/03 LEUPROLIDA LUPRON ABBOT NI SIM L02AE02 NI NI NI NI NI NI NI 0 ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO MEMO 1177, 17/12/03 2003 FEVEREIRO 25020358 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER FLN M 413 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 600, 9/7/03 2003 JUNHO 21060361 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER CDFS F 414 6/10/03 IRINOTECECANO NI NI NI NI L01XX19 CARBOPLATINA NI NI NI NI L01XA02 NI 0 CONVULSÃO MEMO 1109, 4/11/03 2003 FEVEREIRO 25020357 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER MFS M 414 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 602, 9/7/03 2003 ABRIL 16040365 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER TDP M 419 00/08/02 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 EDEMA FACIAL MEMO 178, 28/3/03 2003 JULHO 16070345 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER DCS F 424 7/1/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA 3 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 868, 18/8/03 2003 DEZEMBRO 19120323 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FAX SC F 434 9/17/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 DIFICULDADE NA MARCHA MEMO 468, 2/6/03 2003 ABRIL 16040366 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER DL F 435 00/00/2000 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 COCEIRA NA VAGINA MEMO 199, 11/4/03 2003 MAIO 16050346 NI RAM B 5/30/03 5/30/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná NI OK NI NI HS FAR FAX MB F 435 5/16/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI SIM L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 MARÇO 13040331 NI RAM B 3/28/03 3/28/03 MGSE BELO HORIZONTE HC – UFMG ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA OK NI NI HS ENF FER MMF F 437 8/19/02 METROTEXATO NI NI NI NI L01BA01 NI NI NI NI NI NI TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM 3 ALOPECIA NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 JULHO 16070344 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER LRSS F 437 7/8/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO 4 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 878, 22/8/03 2003 MAIO 21050337 NI RAM B 5/20/03 5/20/03 RS S PORTO ALEGRE Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre TERESA CRISTINA TEIXEIRA SUKIENNIK OK NI NI VOL NI FER JMM F 437 2/1/03 RAPAMICINA RAPAMUNE WYETH-WHITEHALL LTDA NI REF L04AA05 TACROLIMUS NI NI NI NI L04AA05 PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA 2 NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 ABRIL 6040321 NI RAM B 4/2/03 4/2/03 CE NE FORTALEZA Hosp. Universitário Walter Cantídio ADRIANA PARENTE GOMES OK NI NI HS FAR FER JAS M 439 8/17/03 CITARABINA NI NI NI NI L01BC01 NI NI NI NI NI NI ALOPURINOL 1 RASH MEMO 202, 11/4/03 2003 JUNHO 20060363 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AFS M 448 5/20/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1139, 21/11/03 2003 DEZEMBRO 19120324 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER ERNESTO DE REIS OK NI NI HS MED FAX JSP M 449 11/28/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 CAPTOPRIL NI NI NI NI C09AA01 NI 0 ELEVAÇÃO DA TGO MEMO 471, 2/6/03 2003 JUNHO 25060357 NI RAM B 6/25/03 6/25/03 SP SE FRANCA Hosp. Do Cancer de Franca JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO OK NI NI VOL MED FER MGSV F 449 6/24/03 ETOPOSÍDEO EPOSIDO BLAUSIEGEL NI SIM L01CB01 NI NI NI NI NI NI INJETARAX, DEXASOL 2 HIPOTENSÃO MEMO 1147, 9/12/03 2003 JUNHO 20060364 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AB M 462 5/26/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1163, 9/12/03 2003 AGOSTO 25080346 NI RAM B 8/27/03 8/27/03 SP SE AMERICANA NI ARNALDO GOUVEIA JUNIOR OK NI NI VOL MED FER TFBN F 464 7/25/03 PEGINTERFERON ALFA 2B PEGINTRON SCHERING NI BIO L03AB10 RIBAVIRINA NI NI NI NI J05AB04 NI NI FEBRE MEMO 408, 29/5/03 2003 DEZEMBRO 19120349 NI RAM B 12/26/03 12/26/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FER REA F 485 12/26/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARRITMIA CARDÍACA MEMO 477, 2/6/03 2003 JUNHO 20060362 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER SP M 489 5/27/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1176, 17/12/03 2003 ABRIL 16040371 NI RAM B 4/16/03 4/16/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional do Norte do Paraná NI OK NI NI HS NI FER RE F NI 4/2/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI NI L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 CEFALÉIA MEMO 229, 11/4/03 janaina.carvalho: Estado. Mês. Ano. Sequência janaina.carvalho: Número dado pelo local que enviou a notificação (ex. indústria, SINEPS, SISFARMACO). janaina.carvalho: RAM INEF DQ TOX OUT ERM janaina.carvalho: A - Elane,Nair B - Alessandra, Tamara, Patrícia C - Janaína janaina.carvalho: AC GO PE SP AL MA PI SE AP MT RJ AM MS RN BA MG RS CE PA RO DF PB RR ES PR SC janaina.carvalho: por extenso janaina.carvalho: HS - Hospital Sentinela IND - Indústria FN - Farmácia notificadora VS - Vigilância Sanitária VOL - Voluntário PSP - Programa de Saúde Pública OUT - Outros NI - Não informado janaina.carvalho: DEN - Cirugião Dentista MED - Médico ENF - Enfermeiro FAR - Farmacêutico USU - Usuário ou Outros janaina.carvalho: SNP - SINEPS CAT - Carta FER - Form. Elet. RAM SIS - SISFARMACO FEQ - Form. Elet QT OUT - Outros EMA - e-mail FAX - FAX PTU - Protocolo UNIAP TEL - Telefone AVT - Anvisatende janaina.carvalho: 3 dígitos janaina.carvalho: F - FEMININO M - MASCULINO daniely.sampaio: para ano 4 + ..... Para mês 3 + .... para dia 2 + .... janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: SIM - Similar MAN - Manipulado GEN - Genérico ESP -Específico REF - Referência NOV - Novo FIT - Fitoterápico OUT - Outros BIO - Biológico http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf janaina.carvalho: De acordo com ATC http://www.whocc.no/atcddd/ janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: SIM - Similar MAN - Manipulado GEN - Genérico ESP -Específico REF - Referência NOV - Novo FIT - Fitoterápico OUT - Outros BIO - Biológico http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf janaina.carvalho: De acordo com ATC http://www.whocc.no/atcddd/ janaina.carvalho: Se DQ: BPF-BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO FQ-FÍSICO-QUÍMICAS MIC-MICROBIOLÓGICO ORG-ORGANOLÉPTICAS REB-RÓTULOS, EMBALAGENS E BULA REG-REGISTRO Se RAM: ver WHO ART Se INEF: FP- Falha parcial FT - Falha total janaina.carvalho: OB - Óbito G - Grave NG - Não grave leandro.silva: NÃO SIM 9 - bula não localizada ou não se aplica janaina.carvalho: 1 - Definido 2- Provável 3 - Possível 4 - Improvável 5 - Condicional / não classificado 6 - Não acessível / não classificável 7 - Não relacionado janaina.carvalho: SIM NÃO janaina.carvalho: CON - Arquivado concluído SCO - Arquivado sem conclusão ENC - Encaminhado AVA - Em avaliação leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. leandro.silva: Estava escrito Eurofarma. Não localizei IFOSLISE para essa empresa, nem no site desta. No ihelps consta Prodotti. Gráf2 65 362 Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento Gráf3 113 235 14 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade Gráf4 53.86 31.62 9.13 2.11 1.64 1.64 Distribuição das Notificações de Reação Adversa por Região Geográfica Gráf5 56.21 33.26 9.37 1.17 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Notificador Gráf6 52.46 16.86 10.77 10.07 9.84 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Categoria do Notificador Gráf7 16.86 28.81 20.61 10.3 23.42 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos Segundo a Faixa Etária dos Pacientes Plan2 outras 11838 DQ 65 Faixa Etária Gravidade ONCO 427 RAM 362 0-14 72 16.9 grave113 Porcentagem 3.48 TOTAL 427 15-44 123 28.8 não grave 235 45-64 88 20.6 óbito 14 REGIOES Profissional de saude 65-+ 44 10.3 total 362 SUDESTE 230 53.9 Farmacêutico 224 52.5 NI 100 23.4 SUL 135 31.6 Médico 72 16.9 Total 427 100.0 NORDESTE 39 9.1 Enfermeiro 46 10.8 CENTRO OESTE 9 2.1 Usuário 43 10.1 NORTE 7 1.6 Outros 42 9.8 Descrita na Literatura NI 7 1.6 TOTAL 427 100.0 Sim 138 72.3 TOTAL 427 100.0 Não 23 12.0 NI 30 15.7 INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA Sexo do Paciente Total 191 100.0 Hospital Sentinela 240 56.2 Masculino 124 Voluntário 142 33.3 Feminino 233 Indústria 40 9.4 NI 70 NI 5 1.2 Total 427 Total 427 100.0 Gráf1 11838 427 Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a agosto de 2007 Antineoplásicos 3% 97% Outros Plan3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * ram ETOPOSÍDEO NEXVEP NI NI NI DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON HIPOTENSÃO BRADICARDIA CIANOSE SUDORESE NI NI NG SIM CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN DOR PARESTESIA NA BOCA RUBOR FACIAL HIPEREMIA FACIAL NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI HIDANTAL, MYLERAN MAL-ESTAR GERAL SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO NI NI NI NI NG CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA SIALORRÉIA MAL-ESTAR FORMIGAMENTO NOS PÉS HEMATÚRIA NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI BUSSULFANO NI NI NI PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS IGN IGN IGN IGN IGN G CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN FORMIGAMENTO CUTANEO IRRITAÇÃO BUCAL IGN IGN IGN IGN NG CICLOFOSFAMIDA DOXORRUBICINA NI NI METOTREXATO (S) FEBRE NI NI NI NI NI NG leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. Plan1 ANO MÊS CÓDIGO UFARM CÓDIGO ORIGEM CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO DIVISÃO UFARM DATA DA NOTIFICAÇÃO DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM UF REGIÃO MUNICÍPIO NOME DA INSTITUIÇÃO NOME NOTIFICADOR 1º E-MAIL OU FAX Nº CARTA INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º CATEGORIA NOTIFICADOR CATEGORIA PROFISSIONAL FORMA DE RECEBIMENTO INICIAIS DO PACIENTE SEXO DO PACIENTE IDADE DO PACIENTE DATA DA REAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1 LOTE MED. 1 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1 CLASSE DO MEDICAMENTO 1 PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2 LOTE MED. 2 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2 CLASSE DO MEDICAMENTO 2 MEDICAMENTOS CONCOMITANTES QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES DESCRIÇÃO DO EVENTO 1 WHO-ART 1 DESCRIÇÃO DO EVENTO 2 WHO-ART 2 DESCRIÇÃO DO EVENTO 3 WHO-ART 3 DESCRIÇÃO DO EVENTO 4 WHO-ART 4 DESCRIÇÃO DO EVENTO 5 WHO-ART 5 DESCRIÇÃO DO EVENTO 6 WHO-ART 6 QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES GRAVIDADE REAÇÃO DESCRITA? SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO CAUSALIDADE NECESSIDADE FOLLOW UP? STATUS OBSERVAÇÃO 2002 JULHO 25070260 NI RAM B 7/4/02 7/4/02 SP SE SÃO PAULO Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein SILVANA MARIA DE ALMEIDA NI NE NI HS FAR FER MDSC F 480 6/18/02 RITUXIMABE MABTHERA ROCHE NI NOV L01XC02 NI NI NI NI NI NI DECADRON, TYLENOL 2 RASH CUTÂNEO HIPOTENSÃO DOR LOMBAR DISPNÉIA PRURIDO NI NI 0 NÃO SCO NI 2003 ABRIL 21040375 NI RAM B 4/29/03 4/29/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER RAC F 408 4/26/03 CICLOSFAMIDA NI NI NI NI L01AA01 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO MEMO 228, 11/4/03 2003 JUNHO 25060341 NI RAM B 6/16/03 6/16/03 SP SE RIBEIRÃO PRETO HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO OK NI NI HS MED FER ISC F 408 6/11/03 LEUPROLIDA LUPRON ABBOT NI SIM L02AE02 NI NI NI NI NI NI NI 0 ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO MEMO 1177, 17/12/03 2003 FEVEREIRO 25020358 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER FLN M 413 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 600, 9/7/03 2003 JUNHO 21060361 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER CDFS F 414 6/10/03 IRINOTECECANO NI NI NI NI L01XX19 CARBOPLATINA NI NI NI NI L01XA02 NI 0 CONVULSÃO MEMO 1109, 4/11/03 2003 FEVEREIRO 25020357 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER MFS M 414 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 602, 9/7/03 2003 ABRIL 16040365 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER TDP M 419 00/08/02 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 EDEMA FACIAL MEMO 178, 28/3/03 2003 JULHO 16070345 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER DCS F 424 7/1/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA 3 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 868, 18/8/03 2003 DEZEMBRO 19120323 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FAX SC F 434 9/17/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 DIFICULDADE NA MARCHA MEMO 468, 2/6/03 2003 ABRIL 16040366 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER DL F 435 00/00/2000 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 COCEIRA NA VAGINA MEMO 199, 11/4/03 2003 MAIO 16050346 NI RAM B 5/30/03 5/30/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná NI OK NI NI HS FAR FAX MB F 435 5/16/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI SIM L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 MARÇO 13040331 NI RAM B 3/28/03 3/28/03 MG SE BELO HORIZONTE HC – UFMG ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA OK NI NI HS ENF FER MMF F 437 8/19/02 METROTEXATO NI NI NI NI L01BA01 NI NI NI NI NI NI TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM 3 ALOPECIA NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 JULHO 16070344 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER LRSS F 437 7/8/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO 4 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 878, 22/8/03 2003 MAIO 21050337 NI RAM B 5/20/03 5/20/03 RS S PORTO ALEGRE Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre TERESA CRISTINA TEIXEIRASUKIENNIK OK NI NI VOL NI FER JMM F 437 2/1/03 RAPAMICINA RAPAMUNE WYETH-WHITEHALL LTDA NI REF L04AA05 TACROLIMUS NI NI NI NI L04AA05 PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA 2 NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 ABRIL 6040321 NI RAM B 4/2/03 4/2/03 CE NE FORTALEZA Hosp. Universitário Walter Cantídio ADRIANA PARENTE GOMES OK NI NI HS FAR FER JAS M 439 8/17/03 CITARABINA NI NI NI NI L01BC01 NI NI NI NI NI NI ALOPURINOL 1 RASH MEMO 202, 11/4/03 2003 JUNHO 20060363 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AFS M 448 5/20/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1139, 21/11/03 2003 DEZEMBRO 19120324 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER ERNESTO DE REIS OK NI NI HS MED FAX JSP M 449 11/28/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 CAPTOPRIL NI NI NI NI C09AA01 NI 0 ELEVAÇÃO DA TGO MEMO 471, 2/6/03 2003 JUNHO 25060357 NI RAM B 6/25/03 6/25/03 SP SE FRANCA Hosp. Do Cancer de Franca JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO OK NI NI VOL MED FER MGSV F 449 6/24/03 ETOPOSÍDEO EPOSIDO BLAUSIEGEL NI SIM L01CB01 NI NI NI NI NI NI INJETARAX, DEXASOL 2 HIPOTENSÃO MEMO 1147, 9/12/03 2003 JUNHO 20060364 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AB M 462 5/26/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1163, 9/12/03 2003 AGOSTO 25080346 NI RAM B 8/27/03 8/27/03 SP SE AMERICANA NI ARNALDO GOUVEIA JUNIOR OK NI NI VOL MED FER TFBN F 464 7/25/03 PEGINTERFERON ALFA 2B PEGINTRON SCHERING NI BIO L03AB10 RIBAVIRINA NI NI NI NI J05AB04 NI NI FEBRE MEMO 408, 29/5/03 2003 DEZEMBRO 19120349 NI RAM B 12/26/03 12/26/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FER REA F 485 12/26/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARRITMIA CARDÍACA MEMO 477, 2/6/03 2003 JUNHO 20060362 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER SP M 489 5/27/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1176, 17/12/03 2003 ABRIL 16040371 NI RAM B 4/16/03 4/16/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional do Norte do Paraná NI OK NI NI HS NI FER RE F NI 4/2/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI NI L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 CEFALÉIA MEMO 229, 11/4/03 janaina.carvalho: Estado. Mês. Ano. Sequência janaina.carvalho: Número dado pelo local que enviou a notificação (ex. indústria, SINEPS, SISFARMACO). janaina.carvalho: RAM INEF DQ TOX OUT ERM janaina.carvalho: A - Elane,Nair B - Alessandra, Tamara, Patrícia C - Janaína janaina.carvalho: AC GO PE SP AL MA PI SE AP MT RJ AM MS RN BA MG RS CE PA RO DF PB RR ES PR SC janaina.carvalho: por extenso janaina.carvalho: HS - Hospital Sentinela IND - Indústria FN - Farmácia notificadora VS - Vigilância Sanitária VOL - Voluntário PSP - Programa de Saúde Pública OUT - Outros NI - Não informado janaina.carvalho: DEN - Cirugião Dentista MED - Médico ENF - Enfermeiro FAR - Farmacêutico USU - Usuário ou Outros janaina.carvalho: SNP - SINEPS CAT - Carta FER - Form. Elet. RAM SIS - SISFARMACO FEQ - Form. Elet QT OUT - Outros EMA - e-mail FAX - FAX PTU - Protocolo UNIAP TEL - Telefone AVT - Anvisatende janaina.carvalho: 3 dígitos janaina.carvalho: F - FEMININO M - MASCULINO daniely.sampaio: para ano 4 + ..... Para mês 3 + .... para dia 2 + .... janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: SIM - Similar MAN - Manipulado GEN - Genérico ESP -Específico REF - Referência NOV - Novo FIT - Fitoterápico OUT - Outros BIO - Biológico http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf janaina.carvalho: De acordo com ATC http://www.whocc.no/atcddd/ janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: SIM - Similar MAN - Manipulado GEN - Genérico ESP -Específico REF - Referência NOV - Novo FIT - Fitoterápico OUT - Outros BIO - Biológico http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf janaina.carvalho: De acordo com ATC http://www.whocc.no/atcddd/ janaina.carvalho: Se DQ: BPF-BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO FQ-FÍSICO-QUÍMICAS MIC-MICROBIOLÓGICO ORG-ORGANOLÉPTICAS REB-RÓTULOS, EMBALAGENS E BULA REG-REGISTRO Se RAM: ver WHO ART Se INEF: FP- Falha parcial FT - Falha total janaina.carvalho: OB - Óbito G - Grave NG - Não grave leandro.silva: NÃO SIM 9 - bula não localizada ou não se aplica janaina.carvalho: 1 - Definido 2- Provável 3 - Possível 4 - Improvável 5 - Condicional / não classificado 6 - Não acessível / não classificável 7 - Não relacionado janaina.carvalho: SIM NÃO janaina.carvalho: CON - Arquivado concluído SCO - Arquivado sem conclusão ENC - Encaminhado AVA - Em avaliação leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. leandro.silva: Estava escrito Eurofarma. Não localizei IFOSLISE para essa empresa, nem no site desta. No ihelps consta Prodotti. Gráf2 65 362 Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento Gráf3 113 235 14 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade Gráf4 53.86 31.62 9.13 2.11 1.64 1.64 Distribuição das Notificações de Reação Adversa por Região Geográfica Gráf5 56.21 33.26 9.37 1.17 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Notificador Gráf6 52.46 16.86 10.77 10.07 9.84 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Categoria do Notificador Gráf7 16.86 28.81 20.61 10.3 23.42 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos Segundo a Faixa Etária dos Pacientes Gráf8 124 233 70 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos Segundo o Sexo dos Pacientes Plan2 outras 11838 DQ 65 Faixa Etária Gravidade ONCO 427 RAM 362 0-14 72 16.9 grave 113 Porcentagem 3.48 TOTAL 427 15-44 123 28.8 não grave 235 45-64 88 20.6 óbito 14 REGIOES Profissional de saude 65-+ 44 10.3 total 362 SUDESTE 230 53.9 Farmacêutico 224 52.5 NI 100 23.4 SUL 135 31.6 Médico 72 16.9 Total 427 100.0 NORDESTE 39 9.1 Enfermeiro 46 10.8 CENTRO OESTE 9 2.1 Usuário 43 10.1 NORTE 7 1.6 Outros 42 9.8 Descrita na Literatura NI 7 1.6 TOTAL 427 100.0 Sim 138 72.3 TOTAL 427 100.0 Não 23 12.0 NI 30 15.7 INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA Sexo doPaciente Total 191 100.0 Hospital Sentinela 240 56.2 Masculino 124 Voluntário 142 33.3 Feminino 233 Indústria 40 9.4 NI 70 NI 5 1.2 Total 427 Total 427 100.0 Gráf1 11838 427 Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a agosto de 2007 Antineoplásicos 3% 97% Outros Plan3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * ram ETOPOSÍDEO NEXVEP NI NI NI DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON HIPOTENSÃO BRADICARDIA CIANOSE SUDORESE NI NI NG SIM CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN DOR PARESTESIA NA BOCA RUBOR FACIAL HIPEREMIA FACIAL NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI HIDANTAL, MYLERAN MAL-ESTAR GERAL SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO NI NI NI NI NG CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA SIALORRÉIA MAL-ESTAR FORMIGAMENTO NOS PÉS HEMATÚRIA NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI BUSSULFANO NI NI NI PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS IGN IGN IGN IGN IGN G CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN FORMIGAMENTO CUTANEO IRRITAÇÃO BUCAL IGN IGN IGN IGN NG CICLOFOSFAMIDA DOXORRUBICINA NI NI METOTREXATO (S) FEBRE NI NI NI NI NI NG leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. Plan1 ANO MÊS CÓDIGO UFARM CÓDIGO ORIGEM CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO DIVISÃO UFARM DATA DA NOTIFICAÇÃO DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM UF REGIÃO MUNICÍPIO NOME DA INSTITUIÇÃO NOME NOTIFICADOR 1º E-MAIL OU FAX Nº CARTA INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º CATEGORIA NOTIFICADOR CATEGORIA PROFISSIONAL FORMA DE RECEBIMENTO INICIAIS DO PACIENTE SEXO DO PACIENTE IDADE DO PACIENTE DATA DA REAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1 LOTE MED. 1 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1 CLASSE DO MEDICAMENTO 1 PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2 LOTE MED. 2 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2 CLASSE DO MEDICAMENTO 2 MEDICAMENTOS CONCOMITANTES QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES DESCRIÇÃO DO EVENTO 1 WHO-ART 1 DESCRIÇÃO DO EVENTO 2 WHO-ART 2 DESCRIÇÃO DO EVENTO 3 WHO-ART 3 DESCRIÇÃO DO EVENTO 4 WHO-ART 4 DESCRIÇÃO DO EVENTO 5 WHO-ART 5 DESCRIÇÃO DO EVENTO 6 WHO-ART 6 QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES GRAVIDADE REAÇÃO DESCRITA? SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO CAUSALIDADE NECESSIDADE FOLLOW UP? STATUS OBSERVAÇÃO 2002 JULHO 25070260 NI RAM B 7/4/02 7/4/02 SP SE SÃO PAULO Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein SILVANA MARIA DE ALMEIDA NI NE NI HS FAR FER MDSC F 480 6/18/02 RITUXIMABE MABTHERA ROCHE NI NOV L01XC02 NI NI NI NI NI NI DECADRON, TYLENOL 2 RASH CUTÂNEO HIPOTENSÃO DOR LOMBAR DISPNÉIA PRURIDO NI NI 0 NÃO SCO NI 2003 ABRIL 21040375 NI RAM B 4/29/03 4/29/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER RAC F 408 4/26/03 CICLOSFAMIDA NI NI NI NI L01AA01 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO MEMO 228, 11/4/03 2003 JUNHO 25060341 NI RAM B 6/16/03 6/16/03 SP SE RIBEIRÃO PRETO HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO OK NI NI HS MED FER ISC F 408 6/11/03 LEUPROLIDA LUPRON ABBOT NI SIM L02AE02 NI NI NI NI NI NI NI 0 ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO MEMO 1177, 17/12/03 2003 FEVEREIRO 25020358 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER FLN M 413 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 600, 9/7/03 2003 JUNHO 21060361 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER CDFS F 414 6/10/03 IRINOTECECANO NI NI NI NI L01XX19 CARBOPLATINA NI NI NI NI L01XA02 NI 0 CONVULSÃO MEMO 1109, 4/11/03 2003 FEVEREIRO 25020357 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER MFS M 414 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 602, 9/7/03 2003 ABRIL 16040365 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER TDP M 419 00/08/02 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 EDEMA FACIAL MEMO 178, 28/3/03 2003 JULHO 16070345 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER DCS F 424 7/1/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA 3 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 868, 18/8/03 2003 DEZEMBRO 19120323 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FAX SC F 434 9/17/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 DIFICULDADE NA MARCHA MEMO 468, 2/6/03 2003 ABRIL 16040366 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER DL F 435 00/00/2000 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 COCEIRA NA VAGINA MEMO 199, 11/4/03 2003 MAIO 16050346 NI RAM B 5/30/03 5/30/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná NI OK NI NI HS FAR FAX MB F 435 5/16/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI SIM L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 MARÇO 13040331 NI RAM B 3/28/03 3/28/03 MG SE BELO HORIZONTE HC – UFMG ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA OK NI NI HS ENF FER MMF F 437 8/19/02 METROTEXATO NI NI NI NI L01BA01 NI NI NI NI NI NI TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM 3 ALOPECIA NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 JULHO 16070344 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER LRSS F 437 7/8/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO 4 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 878, 22/8/03 2003 MAIO 21050337 NI RAM B 5/20/03 5/20/03 RS S PORTO ALEGRE Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre TERESA CRISTINA TEIXEIRA SUKIENNIK OK NI NI VOL NI FER JMM F 437 2/1/03 RAPAMICINA RAPAMUNE WYETH-WHITEHALL LTDA NI REF L04AA05 TACROLIMUS NI NI NI NI L04AA05 PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA 2 NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 ABRIL 6040321 NI RAM B 4/2/03 4/2/03 CE NE FORTALEZA Hosp. Universitário Walter Cantídio ADRIANA PARENTE GOMES OK NI NI HS FAR FER JAS M 439 8/17/03 CITARABINA NI NI NI NI L01BC01 NI NI NI NI NI NI ALOPURINOL 1 RASH MEMO 202, 11/4/03 2003 JUNHO 20060363 NI RAM B 6/27/03 6/27/03RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AFS M 448 5/20/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1139, 21/11/03 2003 DEZEMBRO 19120324 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER ERNESTO DE REIS OK NI NI HS MED FAX JSP M 449 11/28/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 CAPTOPRIL NI NI NI NI C09AA01 NI 0 ELEVAÇÃO DA TGO MEMO 471, 2/6/03 2003 JUNHO 25060357 NI RAM B 6/25/03 6/25/03 SP SE FRANCA Hosp. Do Cancer de Franca JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO OK NI NI VOL MED FER MGSV F 449 6/24/03 ETOPOSÍDEO EPOSIDO BLAUSIEGEL NI SIM L01CB01 NI NI NI NI NI NI INJETARAX, DEXASOL 2 HIPOTENSÃO MEMO 1147, 9/12/03 2003 JUNHO 20060364 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AB M 462 5/26/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1163, 9/12/03 2003 AGOSTO 25080346 NI RAM B 8/27/03 8/27/03 SP SE AMERICANA NI ARNALDO GOUVEIA JUNIOR OK NI NI VOL MED FER TFBN F 464 7/25/03 PEGINTERFERON ALFA 2B PEGINTRON SCHERING NI BIO L03AB10 RIBAVIRINA NI NI NI NI J05AB04 NI NI FEBRE MEMO 408, 29/5/03 2003 DEZEMBRO 19120349 NI RAM B 12/26/03 12/26/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FER REA F 485 12/26/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARRITMIA CARDÍACA MEMO 477, 2/6/03 2003 JUNHO 20060362 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER SP M 489 5/27/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1176, 17/12/03 2003 ABRIL 16040371 NI RAM B 4/16/03 4/16/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional do Norte do Paraná NI OK NI NI HS NI FER RE F NI 4/2/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI NI L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 CEFALÉIA MEMO 229, 11/4/03 janaina.carvalho: Estado. Mês. Ano. Sequência janaina.carvalho: Número dado pelo local que enviou a notificação (ex. indústria, SINEPS, SISFARMACO). janaina.carvalho: RAM INEF DQ TOX OUT ERM janaina.carvalho: A - Elane,Nair B - Alessandra, Tamara, Patrícia C - Janaína janaina.carvalho: AC GO PE SP AL MA PI SE AP MT RJ AM MS RN BA MG RS CE PA RO DF PB RR ES PR SC janaina.carvalho: por extenso janaina.carvalho: HS - Hospital Sentinela IND - Indústria FN - Farmácia notificadora VS - Vigilância Sanitária VOL - Voluntário PSP - Programa de Saúde Pública OUT - Outros NI - Não informado janaina.carvalho: DEN - Cirugião Dentista MED - Médico ENF - Enfermeiro FAR - Farmacêutico USU - Usuário ou Outros janaina.carvalho: SNP - SINEPS CAT - Carta FER - Form. Elet. RAM SIS - SISFARMACO FEQ - Form. Elet QT OUT - Outros EMA - e-mail FAX - FAX PTU - Protocolo UNIAP TEL - Telefone AVT - Anvisatende janaina.carvalho: 3 dígitos janaina.carvalho: F - FEMININO M - MASCULINO daniely.sampaio: para ano 4 + ..... Para mês 3 + .... para dia 2 + .... janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: SIM - Similar MAN - Manipulado GEN - Genérico ESP -Específico REF - Referência NOV - Novo FIT - Fitoterápico OUT - Outros BIO - Biológico http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf janaina.carvalho: De acordo com ATC http://www.whocc.no/atcddd/ janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: Confirmar i-helps ou DATAVISA janaina.carvalho: SIM - Similar MAN - Manipulado GEN - Genérico ESP -Específico REF - Referência NOV - Novo FIT - Fitoterápico OUT - Outros BIO - Biológico http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf janaina.carvalho: De acordo com ATC http://www.whocc.no/atcddd/ janaina.carvalho: Se DQ: BPF-BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO FQ-FÍSICO-QUÍMICAS MIC-MICROBIOLÓGICO ORG-ORGANOLÉPTICAS REB-RÓTULOS, EMBALAGENS E BULA REG-REGISTRO Se RAM: ver WHO ART Se INEF: FP- Falha parcial FT - Falha total janaina.carvalho: OB - Óbito G - Grave NG - Não grave leandro.silva: NÃO SIM 9 - bula não localizada ou não se aplica janaina.carvalho: 1 - Definido 2- Provável 3 - Possível 4 - Improvável 5 - Condicional / não classificado 6 - Não acessível / não classificável 7 - Não relacionado janaina.carvalho: SIM NÃO janaina.carvalho: CON - Arquivado concluído SCO - Arquivado sem conclusão ENC - Encaminhado AVA - Em avaliação leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. leandro.silva: Estava escrito Eurofarma. Não localizei IFOSLISE para essa empresa, nem no site desta. No ihelps consta Prodotti. Gráf2 65 362 Classificação das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Evento Gráf3 113 235 14 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Gravidade Gráf4 53.86 31.62 9.13 2.11 1.64 1.64 Distribuição das Notificações de Reação Adversa por Região Geográfica Gráf5 56.21 33.26 9.37 1.17 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Tipo de Notificador Gráf6 52.46 16.86 10.77 10.07 9.84 Distribuição das Notificações de Medicamentos Antineoplásicos por Categoria do Notificador Plan2 outras 11838 DQ 65 Faixa Etária Gravidade ONCO 427 RAM 362 0-14 72 grave 113 Porcentagem 3.48 TOTAL 427 15-44 123 não grave 235 45-64 88 óbito 14 REGIOES Profissional de saude 65-+ 44 total 362 SUDESTE 230 53.9 Farmacêutico 224 52.5 NI 100 SUL 135 31.6 Médico 72 16.9 Total 427 NORDESTE 39 9.1 Enfermeiro 46 10.8 CENTRO OESTE 9 2.1 Usuário 43 10.1 NORTE 7 1.6 Outros 42 9.8 Descrita na Literatura NI 7 1.6 TOTAL 427 100.0 Sim 138 72.3 TOTAL 427 100.0 Não 23 12.0 NI 30 15.7 INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA Sexo do Paciente Total 191 100.0 Hospital Sentinela 240 56.2 Masculino 124 Voluntário 142 33.3 Feminino 233 Indústria 40 9.4 NI 70 NI 5 1.2 Total 427 Total 427 100.0 Gráf1 11838 427 Porcentagem de Notificações de Medicamentos Antineoplásicos no CNMM no Período de 1999 a agosto de 2007 Antineoplásicos 3% 97% Outros Plan3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br * ram ETOPOSÍDEO NEXVEP NI NI NI DEXAMETASONA, HIDANTAL, ONDANSETRON HIPOTENSÃO BRADICARDIA CIANOSE SUDORESE NI NI NG SIM CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MESNA, MYLERAN DOR PARESTESIA NA BOCA RUBOR FACIAL HIPEREMIA FACIAL NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI HIDANTAL, MYLERAN MAL-ESTAR GERAL SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO PELO CORPO NI NI NI NI NG CICLOFOSFAMIDA CYCRAM NI NI NI FENITOÍNA, MYLERAN, PROVERA SIALORRÉIAMAL-ESTAR FORMIGAMENTO NOS PÉS HEMATÚRIA NI NI NG CICLOFOSFAMIDA NI BUSSULFANO NI NI NI PERTUBARÇÕES CONVULSIVAS IGN IGN IGN IGN IGN G CICLOFOSFAMIDA NI NI NI NI BUSSULFANO, FENITOINA, MITEXAN FORMIGAMENTO CUTANEO IRRITAÇÃO BUCAL IGN IGN IGN IGN NG CICLOFOSFAMIDA DOXORRUBICINA NI NI METOTREXATO (S) FEBRE NI NI NI NI NI NG leandro.silva: Estava escrito como GREEN ALPHA. Este nome não foi encontrado em nenhuma base de dados da Anvisa. Plan1 ANO MÊS CÓDIGO UFARM CÓDIGO ORIGEM CLASSIFICAÇÃO DO EVENTO DIVISÃO UFARM DATA DA NOTIFICAÇÃO DATA DE RECEBIMENTO NA UFARM UF REGIÃO MUNICÍPIO NOME DA INSTITUIÇÃO NOME NOTIFICADOR 1º E-MAIL OU FAX Nº CARTA INSTITUIÇÃO NOTIFICADORA 2º CATEGORIA NOTIFICADOR CATEGORIA PROFISSIONAL FORMA DE RECEBIMENTO INICIAIS DO PACIENTE SEXO DO PACIENTE IDADE DO PACIENTE DATA DA REAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 1 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 1 LOTE MED. 1 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 1 CLASSE DO MEDICAMENTO 1 PRINCÍPIO ATIVO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 CID INDICAÇÃO DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO SUSPEITO 2 EMPRESA FABRICANTE/ RESPONSÁVEL MED. 2 LOTE MED. 2 CATEGORIA DO MEDICAMENTO 2 CLASSE DO MEDICAMENTO 2 MEDICAMENTOS CONCOMITANTES QUANTIDADE DE MEDICAMENTOS CONCOMITANTES DESCRIÇÃO DO EVENTO 1 WHO-ART 1 DESCRIÇÃO DO EVENTO 2 WHO-ART 2 DESCRIÇÃO DO EVENTO 3 WHO-ART 3 DESCRIÇÃO DO EVENTO 4 WHO-ART 4 DESCRIÇÃO DO EVENTO 5 WHO-ART 5 DESCRIÇÃO DO EVENTO 6 WHO-ART 6 QUANTIDADE DE OUTRAS REAÇÕES GRAVIDADE REAÇÃO DESCRITA? SE ÓBITO, CID DA CAUSA DO ÓBITO CAUSALIDADE NECESSIDADE FOLLOW UP? STATUS OBSERVAÇÃO 2002 JULHO 25070260 NI RAM B 7/4/02 7/4/02 SP SE SÃO PAULO Hosp. e Maternidade Israelita Albert Einstein SILVANA MARIA DE ALMEIDA NI NE NI HS FAR FER MDSC F 480 6/18/02 RITUXIMABE MABTHERA ROCHE NI NOV L01XC02 NI NI NI NI NI NI DECADRON, TYLENOL 2 RASH CUTÂNEO HIPOTENSÃO DOR LOMBAR DISPNÉIA PRURIDO NI NI 0 NÃO SCO NI 2003 ABRIL 21040375 NI RAM B 4/29/03 4/29/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER RAC F 408 4/26/03 CICLOSFAMIDA NI NI NI NI L01AA01 NI NI NI NI NI NI NI 0 ARDÊNCIA NAS NARINAS DURANTE A INFUSÃO MEMO 228, 11/4/03 2003 JUNHO 25060341 NI RAM B 6/16/03 6/16/03 SP SE RIBEIRÃO PRETO HC das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto CRISTNE PILATI PILEGGI CASTRO OK NI NI HS MED FER ISC F 408 6/11/03 LEUPROLIDA LUPRON ABBOT NI SIM L02AE02 NI NI NI NI NI NI NI 0 ABSCESSO NO LOCAL DA INJECÇÃO MEMO 1177, 17/12/03 2003 FEVEREIRO 25020358 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER FLN M 413 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 600, 9/7/03 2003 JUNHO 21060361 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RS S PORTO ALEGRE HC de Porto Alegre DAIANDY DA SILVA OK NI NI HS FAR FER CDFS F 414 6/10/03 IRINOTECECANO NI NI NI NI L01XX19 CARBOPLATINA NI NI NI NI L01XA02 NI 0 CONVULSÃO MEMO 1109, 4/11/03 2003 FEVEREIRO 25020357 NI RAM B 2/11/03 2/11/03 SP SE CAMPINAS Centro Infantil Dr. Domingos A. Boldrini SIMONE RONISE TURRA OK NI NI OUT FAR FER MFS M 414 2/11/03 ETOPOSIDE VEPESID BRISTOL MYERS SQUIBB 2K1329 REF L01CB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VERMELHIDÃO PELO CORPO (EXANTEMA) MEMO 602, 9/7/03 2003 ABRIL 16040365 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER TDP M 419 00/08/02 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 EDEMA FACIAL MEMO 178, 28/3/03 2003 JULHO 16070345 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER DCS F 424 7/1/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA 3 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 868, 18/8/03 2003 DEZEMBRO 19120323 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER JANE DE ALMEIDA DOBBIN OK NI NI HS MED FAX SC F 434 9/17/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 NI NI NI NI NI NI NI 0 DIFICULDADE NA MARCHA MEMO 468, 2/6/03 2003 ABRIL 16040366 NI RAM B NI NI PR S CURITIBA NI LINA MARA P G. CORREA OK NI NI VOL FAR FER DL F 435 00/00/2000 FLUTAMIDA NI NI NI MAN L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 COCEIRA NA VAGINA MEMO 199, 11/4/03 2003 MAIO 16050346 NI RAM B 5/30/03 5/30/03 PR S LONDRINA Hosp. Universitário Regional Norte do Paraná NI OK NI NI HS FAR FAX MB F 435 5/16/03 INTERFERON ALFA 2B HEBERON ALFA R BIOFAR NI SIM L03AB05 NI NI NI NI NI NI NI 0 FORMAÇÃO DE GÂNGLIOS NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 MARÇO 13040331 NI RAM B 3/28/03 3/28/03 MG SE BELO HORIZONTE HC – UFMG ROSAURA DAS GRAÇAS SILVA OK NI NI HS ENF FER MMF F 437 8/19/02 METROTEXATO NI NI NI NI L01BA01 NI NI NI NI NI NI TILEX, DIPIRONA, IMIPENEM 3 ALOPECIA NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 JULHO 16070344 NI RAM B 7/11/03 7/11/03 PR S CURITIBA HC do Paraná YOSHIE SBALQUEIRO OK NI NI HS FAR FER LRSS F 437 7/8/03 CICLOSFAMIDA CYCRAM MEIZLER NI SIM L01AA01 NI NI NI NI NI NI ONDANSETRONA, BUSSULFANO, MESNA, TIAMINA ASSOCIADO 4 SENSAÇÃO DE CALOR MEMO 878, 22/8/03 2003 MAIO 21050337 NI RAM B 5/20/03 5/20/03 RS S PORTO ALEGRE Stª Casa de Misericórdia de Porto Alegre TERESA CRISTINA TEIXEIRA SUKIENNIK OK NI NI VOL NI FER JMM F 437 2/1/03 RAPAMICINA RAPAMUNE WYETH-WHITEHALL LTDA NI REF L04AA05 TACROLIMUS NI NI NI NI L04AA05 PREDNISONA, SULTAMETOXAZOL+TRIMETROPRIMA 2 NI NI NI NI NI 0 NÃO CON 2003 ABRIL 6040321 NI RAM B 4/2/03 4/2/03 CE NE FORTALEZA Hosp. Universitário Walter Cantídio ADRIANA PARENTE GOMES OK NI NI HS FAR FER JAS M 439 8/17/03 CITARABINA NI NI NI NI L01BC01 NI NI NI NI NI NI ALOPURINOL 1 RASH MEMO 202, 11/4/03 2003 JUNHO 20060363 NI RAM B 6/27/03 6/27/03 RN NE NATAL Hosp. Drº Luis Antonio ANDRE NORONHA OK NI NI VOL FAR FER AFS M 448 5/20/03 FLUTAMIDA TECNOFLUT GUNTER NI SIM L02BB01 NI NI NI NI NI NI NI 0 VÔMITO MEMO 1139, 21/11/03 2003 DEZEMBRO 19120324 NI RAM B 12/4/03 12/4/03 RJ SE RIO DE JANEIRO INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCER ERNESTO DE REIS OK NI NI HS MED FAX JSP M 449 11/28/03 IMATINIB GLIVEC NOVARTIS NI SIM L01XX28 CAPTOPRIL NI NI NI NI C09AA01 NI 0 ELEVAÇÃO DA TGO MEMO 471, 2/6/03 2003 JUNHO 25060357 NI RAM B 6/25/03 6/25/03 SP SE FRANCA Hosp. Do Cancer de Franca JOSÉ REINALDO DE PALULA TASSO OK NI NI VOL MED FER MGSV F 449 6/24/03 ETOPOSÍDEO EPOSIDO BLAUSIEGEL NI SIM L01CB01 NI NI NI NI NI NI INJETARAX, DEXASOL 2 HIPOTENSÃO MEMO 1147, 9/12/03 2003 JUNHO 20060364
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