PRM, RNM e Farmacovigilância

Prévia do material em texto

PRM, RNMPRM, RNM
&&
FARMACOVIGILÂNCIAFARMACOVIGILÂNCIA
Profa. Dra. Gislaine Alves de Oliveira
Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica
Qual a relação? E qual o papel
do(a) farmacêutico(a)?
NÃO EXISTE
MEDICAMENTO
INÓCUO
Processos no uso de medicamentos
PRESCRIÇÃO DISPENSAÇÃO ADMINISTRAÇÃO
TODOS PASSÍVEIS DE ERRO
1984 - U. Harvard: 4% dos pacientes
internados: "Danos" causados pela
terapia farmacológica
70% EVITÁVEIS
1991 - Brennan et al.
CUSTOS
PROBLEMA DE SAÚDE PÚBLICA
=
HEPLER & STRAND
PRM (problema relacionado ao medicamento)
"uma experiência indesejável do paciente, envolvendo
a terapia farmacológica, que interfere, real ou
potencialmente, nos resultados desejados pelo
paciente"
SURGEM OS CONCEITOSSURGEM OS CONCEITOS
19901990
Deve obedecer a 2 condições:
1. O paciente deve estar sofrendo, real ou potencialmente, de uma
doença ou sintomas de uma doença
2. Tal doença deve uma relação identificável ou suspeita com a
terapia farmacológica
SURGEM OS CONCEITOSSURGEM OS CONCEITOS
19981998
CONSENSO DE GRANADA (Espanha)
PRM (problema relacionado ao medicamento)
"um problema de saúde vinculado à farmacoterapia e
que interfere ou pode interferir com os resultados de
saúde esperados no paciente"
Problema de saúde: todo aquele que requer, ou pode requerer uma
ação por parte do agente de saúde (incluído o paciente)
 
Modificações em 2002 e 2007 (mais atual)
MAS É UM PROBLEMA NO
PROCESSO DE USO OU UM
RESULTADO FALHO?
SURGEM OS CONCEITOSSURGEM OS CONCEITOS
20072007
3º CONSENSO DE GRANADA (Espanha)
PRM (problema relacionado ao medicamento)
"aquelas situações em que o processo de uso de
medicamentos causam ou podem causar a aparição
de um RESULTADO NEGATIVO ASSOCIADO AO USO
DE MEDICAMENTOS (RNM)"
RNM: Resultados na saúde do paciente inadequados ao objetivo
da farmacoterapia e associados ao uso ou ao uso falho de
medicamentos
PRMPRM
RNMRNM
Causa
QUAIS OS TIPOS DE PRM?
Administração errada
Características pessoais
Conservação inadequada
Contraindicação
Dose, frequência ou duração inadequada
Duplicidade
Erros na dispensação
Erros na prescrição
Não-adesão
Interações
Outros problemas de saúde que afetam
o tratamento
Probabilidade de efeitos
adversos
Problema de saúde
inadequadamente tratado
Outros
QUAIS OS TIPOS DE PRM?
Administração errada
Características pessoaisConservação inadequada
Contraindicação
Dose, frequência ou
duração inadequada
ERRO DE MEDICAÇÃO
Erros na dispensação
Erros na prescrição
Não-adesão
Interações
Outros problemas de saúde
que afetam o tratamento
Probabilidade de
efeitos adversos
Problema de saúde
inadequadamente tratado
Outros
REAÇÕES ADVERSAS AO
MEDICAMENTO (RAM)
COMO SE CLASSIFICAM OS RNM?
Necessidade Eficácia Segurança
Problema de saúde
não tratado
Efeito de um
medicamento
desnecessário
Ineficácia não-
quantitativa
Ineficácia quantitativa
Insegurança não-
quantitativa
Insegurança quantitativa
VAMOS PRATICAR?VAMOS PRATICAR?
SITUAÇÃO-PROBLEMA
Maria (fictício), 68 anos de idade,
branca, sexo fem, analfabeta. Solicitou
um polivitamínico ao atendente, apesar
desse não estar presente em nenhuma
das várias receitas apresentadas pela
paciente.
Relata fraqueza e episódios de desmaio
ao levantar da cama. Pressão arterial
aferida 120 x 80 mmHg.
Não apresenta comorbidades.
<a href='https://br.freepik.com/vetores/pessoas'>Pessoas vetor criado por
pch.vector - br.freepik.com</a>
SITUAÇÃO-PROBLEMA
<a href='https://br.freepik.com/vetores/pessoas'>Pessoas vetor criado por
pch.vector - br.freepik.com</a>
Medicamentos utilizados:
1 Cardiologista
- Enalapril 20 mg, 1 cp, 12/12h
- Clortalidona 25 mg, 1 cp, manhã
- Atenolol 50 mg, 1 cp, 12/12h
2 Clínico geral
- Captopril 25mg, 1cp, 8/8h
- Hidroclorotiazida 25 mg, 1/2 cp,
manhã
- Omeprazol 20 mg, 1 cp, jejum
- Paracetamol 500 mg, 1 cp, 8/8h, se
dor
SITUAÇÃO-PROBLEMA
<a href='https://br.freepik.com/vetores/pessoas'>Pessoas vetor criado por
pch.vector - br.freepik.com</a>
Quais os PRM
identificáveis?
 
Que RNM já estão
acontecendo?
SITUAÇÃO-PROBLEMA
Capitu, 18 anos, ia toda sexta-feira à farmácia
comprar 2 caixas de pílulas do dia seguinte. Ao
perceber essa regularidade, a farmacêutica a
questionou sobre a compra, ao que Capitu
respondeu que tomava todos os "dias
seguintes" após ter relações com o seu
namorado.
 
Que PRM é possível observar?
Bentinho, 17 anos, foi à farmácia e comprou
uma caixa de sildenafila 25mg para "testar",
pois foi desafiado pelos seus amigos. Como
resultado, Bentinho foi parar na emergência do
hospital com taquicardia e um quadro de
priapismo.
 
Que PRM é possível observar?
Como podemos classificar esse RNM?
SITUAÇÃO-PROBLEMA
E ONDE ENTRA A
FARMACOVIGILÂNCIA?
É a ciência e as atividades relacionadas
à detecção, avaliação, compreensão e
prevenção de RAM ou quaisquer outros
problemas relacionados à medicamentos
FARMACOVIGILÂNCIA
BISSON, Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica, 4ª ed. Capítulo 9
FARMACOVIGILÂNCIA
Estabelecer o valor terapêutico
Prescrição racional (risco - benefício)
Decisões administrativas (fiscalização e controle)
1 - identificar e avaliar os efeitos do uso agudo/crônico
dos medicamentos na população em geral e/ou subgrupos
especiais de pacientes
2 - detectar, avaliar e controlar as RAM, os efeitos
benéficos e a falta de eficácia de um medicamento durante
a comercialização
talidomida e
farmacovigilância
1950-1960 - Talidomida para enjôo/náuseas
Nascimento de bebês com má-formações
congênitas
1968 - OMS: Monitorização de reações adversas a
medicamentos - até hoje em Uppsala (Suécia)
1960-1970 - início da regulação sobre
medicamentos no Brasil
PAPEL DO(A) FARMACÊUTICO(A)
Informar o paciente sobre:
- cuidados para prevenir reações adversas
- procurar profissional de saúde se surgir RAM
que não possam suportar
- procurar um serviço de pronto-atendimento
em caso de RAM grave
AUXILIAR NA IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO CAUSADOR DA RAM
NOTIFICAÇÃONOTIFICAÇÃO
Profissional de Saúde
ou Serviço de SaúdeUsuário Sistema de Notificação deRAM - totalmente online
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes/medicamentos-e-vacinas/profissionais/profissionais
NÃO É NECESSÁRIO TER
CERTEZA.
A SUSPEITA É SUFICIENTE
Notificar principalmente as RAM graves: resultem óbito, risco
de morte, hospitalização, prolongamento da hospitalização,
anomalia congênita e incapacidade persistente ou
permanente – e as reações não descritas na bula.
COMO SE CLASSIFICAM AS RAM?
TIPO A (aumento) TIPO B (bizarro) TIPO C (crônico)
Relacionado à dose
Comum
Relacionada ao efeito
farmacológico da
droga
Esperada
Baixa mortalidade
Não relacionada à dose
Incomum
Não relacionada ao
efeito farmacológico da
droga
Inesperada
Alta mortalidade
Relacionada à dose e ao
tempo
Incomum
Relacionada ao efeito
cumulativo do fármaco
COMO SE CLASSIFICAM AS RAM?
TIPO D (atraso) TIPO E (fim do uso) TIPO F (falha)
Relacionado ao tempo
de uso
Incomum
Normalmente
relacionada com a dose
Ocorre ou aparece
algum tempo após o uso
do medicamento
Ocorre durante a
abstinência
Logo após a suspensão
do medicamento
Falha inesperada da
terapia
Comum
Pode ser relacionada à
dose
Freq. interação
medicamentosa
VAMOS PRATICAR?VAMOS PRATICAR?
Angélica tem 34 anos e sofre de taquicardia. Seu
cardiologista receitou o uso de propranolol 40
mg duas vezes ao dia. Ao iniciar o uso, Angélica
passou a sentir dificuldade de respirar.
 
Qual tipo de RAM é possível observar nesse
caso?
Que condutas são possíveis?
SITUAÇÃO-PROBLEMA
Marta, 40 anos, nunca quis ser mãe. Desde o
início da sua vida sexual optou por fazer uso de
anticoncepcionais orais na prevenção da
gravidez. Há pouco menos de 1 mês, foi
internada às pressas com a suspeita de
tromboembolia pulmonar.
 
Qual tipo de RAM é possível observar nesse
caso?
Que condutas são possíveis?
SITUAÇÃO-PROBLEMA
SITUAÇÃO-PROBLEMA
Pedro, 5 anos, estava num quadro febril leve. Ao
ser consultado pelo farmacêutico de plantão, lhe
foi prescritoParacetamol gotas. Na primeira
dose, apareceram diversas manchas
avermelhadas nas bochechas e pernas de
Pedro.
 
Qual tipo de RAM é possível observar nesse
caso?
Que condutas são possíveis?
SITUAÇÃO-PROBLEMA
Juvenaldo, 73 anos, recém passou por uma cirurgia
de substituição de quadril. Durante a sua
internação, lhe foi prescrito Morfina para a dor. Ao
sair do hospital, o medicamento para a dor foi
substituído por um não-opioide. Na sua primeira
noite em casa, Juvenaldo não conseguiu dormir,
estava irritado e, apesar de o seu quarto ter uma
temperatura ideal, ele não parava de suar.
 
Qual tipo de RAM é possível observar nesse caso?
Que condutas são possíveis?
SITUAÇÃO-PROBLEMA
Teresa, 60 anos, teve ao longo da sua vida
infecções urinárias recorrentes. Com isso, seu
tratamento se tornou cada dia mais difícil, pois seu
antibiograma apresentava cada vez mais
bactérias resistentes aos diversos antibióticos
disponíveis. Na sua última IU, o médico lhe
prescreveu um atb baseado nos exames
anteriores. No entanto, Teresa não respondeu ao
tratamento, continuando com a infecção. 
 
Qual tipo de RAM é possível observar nesse caso?
Que condutas são possíveis?
SITUAÇÃO-PROBLEMA
Aurora, 25 anos, sentia muitas náuseas quando
estava grávida do seu primeiro filho em 1950. O
seu médico lhe prescreveu um medicamento
inovador, a talidomida. Seu bebê nasceu com má-
formação.
 
Qual tipo de RAM é possível observar nesse caso?
Que condutas são possíveis?
QUAIS DAS SITUAÇÕES
ANTERIORIRES SÃO PASSÍVEIS
DE NOTIFICAÇÃO?