Exercícios de Farmacovigilância

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Profa Me Valdelena Alessandra da Silva 
Farmacovigilância 
Curso de Farmácia 
Universidade Nove de Julho 
FARMACOVIGILÂNCIA 
LISTA 2 
EXERCÍCIOS DE FARMACOVIGILÂNCIA 
 
 
1. A.M, 54 anos, hipertensa controlada, realizou procedimento odontológico, sendo 
prescrito ibuprofeno para controle da dor e inflamação. Após alguns dias de tratamento, 
relata intensa cefaleia e, ao se dirigir a um hospital, verificam a elevação de sua pressão 
arterial. Na anamnese, relata tratamento da hipertensão com captopril há vários anos. 
Segundo seus conhecimentos em farmacologia e farmacovigilância, relate o que pode 
ter ocorrido com a paciente em questão. 
 
2. Internada no hospital, em tratamento de quadro de pneumonia e infecção urinária com 
amoxicilina associada a clavulanato, K.P, 45 anos, relata tratamento recente de hepatite. 
Médicos observam que seus olhos estão amarelados e, em exame clínico, função 
hepática se encontra alterada. 
Segundo seus conhecimentos em farmacologia e farmacovigilância, relate o que pode 
ter ocorrido com a paciente em questão. 
 
3. Cada medicamento registrado no Brasil recebe aprovação da Anvisa para uma ou mais 
indicações, as quais passam a constar na sua bula, e que são as respaldadas pela Agência. 
O registro de medicamentos novos é concedido desde que sejam comprovadas a 
qualidade, a eficácia e a segurança do medicamento, sendo as duas últimas baseadas na 
avaliação de estudos clínicos realizados para testá-lo para essas indicações. Quando o 
médico prescreve um medicamento cuja indicação ainda não consta na bula, quer 
porque as evidências para tal ainda não estão completas, ou porque a agência 
reguladora ainda as está avaliando, caracteriza-se o uso off label deste medicamento. 
Assim, alguns pacientes fazem uso off label de certas medicações, mesmo sem 
prescrição médica, podendo resultar em efeitos ruins. Tal situação se caracteriza por 
uma RAM, EAM ou efeito colateral? Justifique. 
 
4. Após dias sentindo forte ardor ao urinar, K.L, 23 anos, sexo feminino se dirige ao 
hospital, onde é diagnosticada (após exames clínicos) com quadro de cistite 
(infecção bacteriana na bexiga ou no trato urinário inferior). Ao ser constatada a 
presença da bactéria E.coli, médico prescreve o antibiótico ciprofloxacino. 
Contudo, após alguns dias, retorna ao hospital, agora relatando intensa cefaleia 
e erupções cutâneas espalhadas pelo corpo, pruriginosas. O que pode ter 
causado tal situação é considerado RAM, EAM ou Efeito colateral? Justifique. 
Profa Me Valdelena Alessandra da Silva 
Farmacovigilância 
Curso de Farmácia 
Universidade Nove de Julho 
5. A observação de que o anti-histamínico prometazina produz efeitos sedativos sugeriu a 
modificação molecular deste fármaco visando a realçar tal propriedade. Isto originou a 
clorpromazina e a outros agentes antipsicóticos fenotiazínicos. Desta forma, podemos, 
nesta situação, considerar o efeito da prometazina uma RAM, EAM ou efeito colateral? 
Justifique. 
 
6. Na drogaria, são apresentados 3 medicamentos ao cliente: Dormirbem® (flurazepam) 
100mg – R$ 75,00, Apagar® (flurazepam) 100mg – R$ 35,00 e, flurazepam 100mg – R$ 
45,00. O cliente, confuso, pede explicações a você, que informa: 
a) Qual é o referência, o genérico e o similar, considerando que todos são do 
mesmo laboratório? 
b) Quais as características de cada um e, quais características os difere? 
 
 
7. O uso racional de medicamentos é essencial na prevenção de riscos, já que o uso 
desnecessário, assim como a utilização de fármacos em situações contra-indicadas, 
expõe pacientes a riscos de reações adversas a medicamentos (RAM) e intoxicações 
medicamentosas, constituindo, portanto, causa de morbidade e, inclusive, de 
mortalidade. Assinale a opção incorreta a respeito da RAM. 
a) Um evento adverso é tido como um acontecimento de importância médica que 
ocorre durante uma terapia medicamentosa e tem relação causal direta com o 
medicamento. 
b) Qualquer efeito nocivo, não-intencional e indesejado de uma droga observado com 
doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia 
ou diagnóstico é considerado reação adversa ao medicamento. 
c) Uma reação cuja natureza, severidade ou desfecho não é consistente com a 
informação descrita na bula do medicamento é considerada reação adversa 
inesperada. 
d) A reação adversa é considerada grave quando resulta em morte, ameaça à vida, 
incapacidade significante ou permanente, anomalia congênita ou hospitalização ou 
quando prolonga uma hospitalização preexistente. 
e) Pacientes com patologias associadas possuem maior probabilidade de apresentar 
RAM devido à possibilidade de potencialização da ação dos medicamentos. 
 
8. Em 2002 surgiu o farmacêutico de perfil generalista, com o fortalecimento da farmácia 
clínica, que atualmente exige dos profissionais farmacêuticos atuação de forma 
sistemática para o acompanhamento e a avaliação da farmacoterapia. Há algumas 
ferramentas de trabalho para essa atuação: a farmacovigilância, ciência, ou o conjunto 
de atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção dos efeitos 
adversos ou qualquer outro possível problema relacionado ao medicamento. A 
farmacoepidemiologia é definida como o estudo da utilização e dos efeitos de 
medicamentos em um grande número de pessoas. E a farmacoeconomia é considerada 
a aplicação de economia da saúde especificamente aos medicamentos, mediante 
análises econômicas; não pode ser considerada uma ciência individualizada, pois são 
utilizadas metodologias derivadas das áreas de economia, epidemiologia, farmácia, 
medicina e ciências sociais. 
Profa Me Valdelena Alessandra da Silva 
Farmacovigilância 
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BISSON, M. P. Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica. 3. ed. Barueri: Manole, 2016, com 
adaptações. 
Considerando os conceitos apresentados, julgue os itens a seguir. 
A farmacovigilância é o estudo indicado para o período de pós-comercialização de 
medicamentos, uma vez que estabelece, entre outras questões, o valor terapêutico daqueles. 
 
 
9. No ano de 2001, foram detectados 473 novos casos de tuberculose nos serviços de 
saúde do Distrito Federal. No final daquele ano, um total de 2.563 estava em 
tratamento, incluindo os mais antigos e os em que se descobriu, recentemente, serem 
portadores do bacilo de Kock. Tomando-se estes números para os devidos cálculos e 
admitindo-se uma população de 1,5 milhão de habitantes, calcule a incidência e a 
prevalência (para cada 100.000 habitantes). 
 
 
10. Na UBS da cidade de São Paulo, 280 gestantes foram acompanhadas desde o primeiro 
trimestre da gravidez até o parto. Na primeira consulta, todas estavam com exame de 
urina normal. Durante a gravidez, 14 apresentaram infecção urinária. Calcule o número 
de casos de infecção em relação ao total de gestantes. Trata-se de prevalência ou 
incidência? 
 
11. Uma investigação sobre o alcoolismo foi realizado em 1.011 adultos que constituíam 
amostra aleatória da população adulta de Minas Gerais. No mês de julho de 2005, todas 
as pessoas componentes da amostra foram entrevistadas, em domicílio, e os resultados 
armazenados em computados. Foram considerados positivos 100 adultos. Calcule o 
número de indivíduos considerados positivos em relação ao total de adultos 
investigados. Trata-se de prevalência ou incidência? 
 
 
12. No ano de 2014, foram detectados 483 novos casos de hanseníase nos serviços 
de saúde de Fortaleza. No final daquele ano, um total de 2.583 estava em 
tratamento, incluindo os mais antigos e os em que se descobriu, recentemente, 
serem portadores do bacilo de Hansen. Tomando-se estes números para os 
devidos cálculos e admitindo-se uma população de1,5 milhão de habitantes, 
calcule a incidência e a prevalência. 
a) Certo 
b) Errado 
Profa Me Valdelena Alessandra da Silva 
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13 A vinda dos hipoglicemiantes orais, no tratamento do diabetes mellitus, propicia 
maior sobrevida ao diabético. O que se pode esperar da prevalência de diabetes na 
comunidade? 
 
14 Entre 600 crianças vacinadas contra sarampo, no sexto mês de vida, 20 
desenvolveram a doença no ano seguinte, a contar da data da aplicação da vacina. 
Faça os cálculos. Qual medida é essa? 
 
 
 
 
 
 
 
OBS.: 
RAM – Reação Adversa ao Medicamento 
EAM – Evento Adverso ao Medicamento 
H.A – Hipertensão arterial