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HEMOCOMPONENTES E HEMODERIVADOS GRUPO •Izabela de Freitas Leite •Isabela Marcomini Coimbra •Julia Fazolino •Mariana Novaes Hemoterapia •A hemoterapia trata doenças e condições clínicas dos pacientes utilizando o sangue humano ou seus componentes, tais como glóbulos vermelhos, plaquetas e plasma. •Entre as técnicas utilizadas estão a transfusão de sangue, as sangrias terapêuticas, a aférese terapêutica e o transplante de Células Progenitoras Hematopoéticas (CPH). •A transfusão é um método de reposição de sangue que pode ser necessária durante procedimentos cirúrgicos, tratamentos quimioterápicos ou de patologias como a anemia. •Já as sangrias terapêuticas são procedimentos de retirada do sangue que ajudam no tratamento de doenças como hemocromatose, policitemia vera e poliglobulias... •A aférese terapêutica, por sua vez, consiste na remoção de uma substância ou componente do sangue total de um paciente por meio de um equipamento separador de células. Hemocomponentes e hemoderivados são produtos distintos. Os produtos gerados um a um nos serviços de hemoterapia, a partir do sangue total, por meio de processos físicos (centrifugação, congelamento) são denominados hemocomponentes. Já os produtos obtidos em escala industrial, a partir do fracionamento do plasma por processos físico-químicos são denominados hemoderivados. Hemocomponentes •Concentrado de Hemacias lavadas •Concentrado de hemácias •Concetrado de plaquetas •Crioprecipitado •Plaquetas por Aférese •Plasma Expansor •Plasma fresco congelado •Pool de plaquetas •Sangue total Hemoderivados •Albumina •Imunoglobulinas •Fator IX da coagulação •Fator VIII da coagulação Hemoderivados Os quatro hemoderivados de base: albumina, as 7 imunoglobulinas poli- específicas, também chamadas de imunoglobulinas normais, e os concentrados de Fator VIII e de Fator IX da coagulação. Albumina A albumina é fundamental para a manutenção da pressão osmótica, necessária para a distribuição correta dos líquidos corporais entre o compartimento intravascular e o extravascular, localizado entre os tecidos. É produzida no fígado e sintetizada pelos hepatócitos. Substância muito consumida entre os atletas de alta performance, em especial entre os praticantes de musculação e halterofilismo, na forma de suplementos alimentares. Imunoglobulinas Os anticorpos, também conhecidos como imunoglobulinas (Ig) são glicoproteinas sintetizadas pelos linfócito B, utilizadas pelo sistema imunologico para identificar e neutralizar os antígenos. Eles podem se apresentar em duas formas: secretados pelos plasmócitos (B maduro), estando solúvel na corrente sanguínea; ou ligados à membrana de B, conferindo especificidade antigênica à célula. Fatores de coagulação Processos e produção de um hemoderivado Fracionamento plasmático O fracionamento industrial do plasma pode originar mais de 20 diferentes tipos de hemoderivados, onde os hemoderivados foram classificados em quatro grupos principais: os fatores de coagulação (Fator VIII, IX, FVW, Fibrinogênio, etc), as imunoglobulinas (EV, IM, poliespecíficas, Específicas, etc), a albumina (formulação a 5 e 20%) e outras proteínas terapêuticas ( interferon, Alfa-1- antitripsina, etc). Precipitação protéica A precipitação de proteínas é uma técnica para concentrar ou separar proteínas de uma solução, por exemplo pela adição de reagentes que alterem a sua solubilidade. Em sua conformação "natural" os pontos hidrofílicos da proteína ficam expostos e permitem a sua solvatação em água. Quaisquer agentes físicos ou químicos que alterem sua conformação (denaturação) pode levar expor porções hidrofóbicas da molécula e resultar em formação de agregados que se precipitem. DNA recombinante A clonagem molecular é a técnica central da metodologia do DNA recombinante e consiste na transferência de um gene de um organismo para outro, ou seja, a recombinação de DNA proveniente de diferentes fontes. O procedimento geralmente envolve o isolamento de um gene humano com potencial terapêutico (por ex. insulina) e a introdução desse gene numa célula animal, bacteriana ou de leveduras. Através do uso de proteínas denominadas enzimas de restrição, são isolados genes individuais do DNA humano e inseridos em pequenos pedaços de DNA cortados com a mesma enzima, chamados plasmídeos. O plasmídeo recombinante é então inserido numa célula animal, bacteriana ou de levedura, num processo chamado transformação. HEMOBRAS A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) é uma estatal vinculada ao Ministério da Saúde que trabalha para reduzir a dependência externa do Brasil no setor de derivados do sangue e biofármacos, ampliando o acesso da população a medicamentos essenciais à vida de milhares de pessoas com hemofilia, além de pacientes de imunodeficiências genéticas, cirrose, câncer, Aids, queimaduras, entre outras doenças. Construido em Goiana, a 63 quilômetros do Recife, na Zona da Mata Norte de Pernambuco, a primeira fábrica do Brasil e a maior da América Latina com esta complexidade. Por ano, a capacidade de processamento da fábrica é de 500 mil litros. Especificidade das indústrias produtoras de hemoderivados O plasma humano utilizado deve ser DOADO. Resolução 153 da ANVISA, no parágrafo 4 do seu artigo 199 determina que “(...) o sangue e seus derivados não podem ser comercializados (...)”. Este artigo da Constituição foi regulamentado pela lei 10.205, de março de 2001, em que ficou terminantemente proibida a remuneração dos doadores de sangue e/ou plasma. Diferente dos EUA. Estrutura de custos das indústrias de hemoderivados 45% dos custos deriva da compra de plasma (EUA). História da produção de hemoderivados Década de 40, nos EUA, quando Cohn desenvolveu um sistema de precipitação do plasma pelo etanol, capaz de originar uma fração protéica purificada e rica por albumina. Desenrolava-se a segunda guerra mundial, e a albumina, um potente expansor do volume sangüíneo, muito útil para o tratamento imediato de hemorragias agudas, rapidamente se torna um produto estratégico. O processo Cohn , desenvolvido por Edwin J. Cohn, é uma série de etapas de purificação com o objetivo de extrair albumina do plasma sanguíneo. O processo baseia-se na solubilidade diferencial da albumina e outras proteínas do plasma com base no pH , concentração de etanol , temperatura, força iônica e concentração de proteína. A albumina tem a maior solubilidade e o menor ponto isoelétrico de todas as principais proteínas plasmáticas. Isso faz com que o produto final seja precipitado ou separado de sua solução em uma forma sólida. A albumina foi um excelente substituto para o plasma humano na Segunda Guerra Mundial. Quando administrado a soldados feridos ou outros pacientes com perda de sangue, ajudou a expandir o volume de sangue e levou a uma recuperação mais rápida. O método de Cohn foi gentil o suficiente para que a proteína isolada de albumina retivesse sua atividade biológica. Visão do mercado nacional NACIONAL Indústria nacional não está suprindo a demanda atualmente. • Falta de indústrias ativas = HEMOPE (produz apenas 6% da demanda necessária atualmente).• Alto preço da importação dos produtos. MAS... Com o funcionamento da Hemobrás, a partir de 2010, e com a provável reativação do Hemocentro de Brasília nos próximos meses, a taxa de auto-suficiência nacional em hemoderivados seria completamente modificada. Um dos motivos pelo qual a indústria de hemoderivados brasileiras não obtém uma produção que supre a necessidade da população, é justificada pela falta de DOADORES DE SANGUE para obtenção do plasma humano. www.unifran.edu.br Av. Dr. Armando Salles Oliveira, 201 14404 600 Franca SP Brasil T 55 16 3711 8888 F 55 16 3711 8886