Prévia do material em texto
FACULDADE UNINASSAU JOÃO PESSOA CURSO DE GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA ESTÁGIO SUPERVISIONADO II MARTA SANIELZA MARTINS CARNEIRO RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO II FARMÁCIA JOÃO PESSOA, 2019. MARTA SANIELZA MARTINS CARNEIRO RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO II FARMÁCIA Relatório de conclusão de Estágio Curricular em Farmácia, supervisionado pela Farmacêutica Rayanne Nascimento e apresentado ao professor Ana Caroline de Lima Silva e a Faculdade Uninassau João Pessoa, como parte das exigências curriculares à conclusão do curso de Farmácia. JOÃO PESSOA- PB,2019 RESUMO O presente estágio foi realizado no período de 29 de março de 2019 a 28 de junho 2019, tendo como preceptor(a) Supervisora de campo a Farmacêutica Mt e como Professor da Disciplina de Estágios o Prof. Drº. Ana Caroline de Lima Silva. Este relatório teve como principais objetivos descrever atividades práticas desenvolvidas durante o período de estágio. Foi possível perceber a importância do profissional farmacêutico habilitado para exercer as técnicas no controle de qualidade na produção dos medicamentos, assistência farmacêutica no que tange às informações sobre medicamentos, suas formas farmacêuticas, as vias de administração e posologia, primando sempre pelas boas práticas. O presente estágio foi de suma importância para profissionalização no que complementa o processo de ensino/aprendizagem. Consiste na fase de preparação do aluno para o seu ingresso no mercado de trabalho, desenvolvendo ações que integram a formação acadêmica do aluno com a atividade prático-profissional. . SUMÁRIO INTRODUÇÃO............................................................................... 5 CARACTERISTIZAÇÃO DA UNIDADE......................................7 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS DO ESTÁGIO.......................8 CONCLUSÃO .................................................................................14 REFERÊNCIAS................................................................................15 1 INTRODUÇÃO Este estágio constituiu uma etapa fundamental na formação dos alunos, teve como principais objetivos conciliar a teoria das atribuições farmacêutica com a prática, com orientação constante do profissional farmacêutico, permitindo ao aluno instrumenta-se no exercício da profissão. Neste caso em todo o período de estágio vário atividades foram realizadas como, por exemplo, características Organolépticas, formulação de álcool salicilato, controle físico-químico dos insumos e do produto final, formulação da solução antimicótica, controle físico-químico dos insumos e produto acabado, controle físico-químico da água destilada. A atuação do farmacêutico na indústria de alimentos também abrangerá o controle, pesquisa, desenvolvimento, assuntos regulatórios, marketing, auditoria de qualidade, produção e análises de alimentos. A Resolução CFF nº 538/10 trata das atribuições do farmacêutico analista de produtos, dentre estes os alimentos. Tal norma descreve que compete ao farmacêutico a direção, o assessoramento, a responsabilidade técnica e o desempenho de funções especializadas exercidas em órgãos, empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se realizem análises em alimentos, bem como a elaboração de laudos técnicos para estes produtos. A indústria farmacêutica teve como princípio de mudança à década de 70, onde se deu o início do processo de discussão sobre os medicamentos genéricos no país, culminando com a publicação do Decreto 793, revogado pelo Decreto 3.181, de 23/09/1999, que regulamentou a Lei 9.787, de10/02/1999. Durante a década de 90, com a aprovação dessa lei, foram criadas as condições para a implantação de medicamentos genéricos, em consonância com normas internas adotadas pela Organização Mundial da Saúde. No ano 2000, iniciou-se a concessão dos primeiros registros de medicamentos genéricos (ANVISA, 2000). Em 2003 foi a vez dos medicamentos similares onde se foi publicado a Resolução RDC 134/03 e Resolução RDC 133/03, dos medicamentos similares onde diz que devem apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica. E em 2007 foram publicados a Resolução RDC 17/07 com todos os pré-requisitos necessários para o registro do medicamento similar. Com a publicação desta norma, houve evolução da legislação relacionada a esta classe de medicamentos, uma vez que determina a apresentação das mesmas provas necessárias para registro de medicamento genérico. (ANVISA, 2007). Para garantir a qualidade e segurança dos fármacos para a população, tem-se na legislação específica do setor da indústria, a RDC nº 17/10, que dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Essa RDC oferece informações e deve ser utilizada como referência na inspeção sanitária e instalações da fábrica, dos processos de produção, controle de qualidade, qualificação e validação, sanitização e higiene, recolhimento de produtos, entre outras. (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2010; CRF-SP, 2013) Os profissionais que trabalham na indústria precisam ser atuantes, dinâmicos e sempre bem atualizados para acompanhar o ritmo da produção, além de possuírem o conhecimento sobre todos os aspectos do medicamento, desde sua pesquisa até sua dispensação. (CRF-PR, 2012) Os medicamentos passam por diversas etapas até chegarem à casa do consumidor. A primeira delas é a etapa pré-clínica, que tem como objetivo analisar como a nova substância se distribui pelo organismo, como ela é eliminada e sua toxicidade, testando-a primeiramente em animais. A segunda é a fase clínica, que realiza testes em humanos e tem como finalidade analisar como o fármaco reage no organismo, sua eficácia e segurança, posologia e melhor forma de administração. Após essas etapas tem-se o registro na ANVISA, produção e venda do produto. (FCM UNICAMP,2000) A indústria farmacêutica é responsável pela produção de fármacos com eficácia e segurança, além de ser também uma área de desenvolvimento, pesquisa, comercialização e distribuição de medicamentos, contribuindo assim para a melhoria da qualidade de vida da população. (IFRN, 2000 CRF-PR, 2012) Dentro deste setor, existem quatro principais áreas de atuação do farmacêutico: industrialização de medicamentos Alopáticos, industrialização de medicamentos Fitoterápicos, industrialização de medicamentos Homeopáticos e industrialização de medicamentos. (CRF-SP, 2013) O estágio foi de grande e fundamental importância por me permitir vivenciar novas experiências e adquirir conhecimentos práticos, no âmbito profissional. 2 CARACTERIZAÇÃO DA UNIDADE O presente estagio foi realizado na Faculdade Mauricio De Nassau, localizada na AV. Epitácio Pessoa, Supervisora MSc. Rayanne Hellen do Nascimento Silva. Horário de funcionamento das 07:00 as 22:00 horas. O estágio foi realizado no laboratório da unidade. 3 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS DURANTE O ESTÁGIO O estágio foi muito enriquecedor, no qual, para profissionalização o processo de ensino/aprendizagem, consistiu na fase de preparação do aluno para o seu ingresso no mercado de trabalho, desenvolvendo ações que integram a formação acadêmica do aluno com a atividade prático-profissional. Abaixo seguem de forma sequencial as atividades realizadas pela preceptora, a farmacêutica Rayanne Nascimento. ATIVIDADE 1: Aula teórica. Entidades fiscalizadoras e legislação vigentes da Farmácia Magistral. Responsável: Rayanne Helen do Nascimento. Data: 27/03/19 Nosso primeiro contato foi com uma aula teórica na sala de aula sobre a Legislação Federal, RDC 67\2007. Nessa aula foi apresentado como deve ser feito as preparações farmacêuticas considerando a Portaria nº 438, de 17 de junho de 2004 ,procedimentos instituídos para o atendimento das Boas Práticas de Manipulação, incluindo as substâncias de baixo índice terapêutico, medicamentosestéreis, substâncias altamente sensibilizantes, prescrição de medicamentos com indicações terapêuticas não registradas na Anvisa, qualificação de matéria prima e fornecedores, garantia da qualidade de medicamentos. ATIVIDADE 2: Teórico-Prática RDC: Qualificação de Fornecedores/Fabricante/ Controle de Qualidade/ Garantia de Qualidade Prática: Controle-físico químico do produto acabado (Pomada de ácido acetilsalicílico 2%) Responsável; Rayanne Helen do Nascimento Data: 03/04/19 Foi realizada a formulação da pomada de ácido salicílico a 2%. Essa pomada tem a indicação queratolitica. Sua base se constitui de ácido salicílico mais e vaselina. Depois de pronta a formulação magistral, foi feito o processo de controle de qualidade do produto acabado, sendo observados os caracteres organolépticos, por exemplo odor. No quesito aspecto foi avaliada se a pomada era não-homogênea e oleosa. Na rotulagem faltavam informações como por exemplo validade, lote, farmacêutico responsável, identificação do paciente, prescritor, posologia, precauções, nome da empresa e CNPJ. ATIVIDADE 3: Formulação do álcool salicílato e controle físico químico dos insumos e do produto acabado Responsável: Rayane Helen do Nascimento Data:10/04/19 Aos 17 de abril de 2019, preparamos o álcool salicilato, que foi feito segundo a arte (FSA). A preparação é do tipo oficinal e teve início com a pesagem do ácido salicílico (0,8365 g) em balança de precisão. O ácido salicílico foi diluído em uma solução de álcool 70%, que foi produzido a partir do álcool absoluto. Primeiro foi pesado 0,8365g de ácido salicílico que foi incorporado a 20 ml de álcool 70%, o que logo se tornou a nossa formulação (solução), que teve de ser filtrada em papel de filtro para retirada de algum possível contaminante. Não foram encontrados quaisquer resquícios de sujidade ou contaminantes que viessem a levar a reprovação do produto, sendo, portanto, apto para a liberação. O álcool salicilato tem ação antisséptica, queratoplastica, queratolitica e antimicrobiana. Aspecto incolor. ATIVIDADE 4: Formulação de solução antimicotica e controle de qualidade do produto acabado. Responsável: Rayanne Helen do Nascimento. Data: 17/04/2019 Fizemos produção da solução antimicotica . Ácido salicílico e ácido benzoico tem ação bacteriostática e fungicida; tintura de iodo tem ação bactericida e fungicida. Que foi feito segunda a arte (FSA). Em primeiro lugar foram pesados os princípios ativos, sendo eles: ácido salicílico 1,0g; ácido benzoico 0,5g. A tintura de iodo 5% (2,5 ml); licor de Hoffman (éter e álcool absoluto) 30 ml. O licor de Hoffman (30 ml), serviu de veículo para a formulação e os demais são princípios ativos, depois que foram misturados aos princípios ativos filtramos em papel de filtro para a retirada de contaminante. As indicações para essa solução é a acne e a pitarias versicolor. ATIVIDADE 5 e 6: Controle físico-químico e controle de qualidade microbiológico da água Responsável: Rayanne Helen do Nascimento Data: 24/04/2019 e 08/05/2019 Fizemos o controle de qualidade físico-químico e microbiológico da água destilada do laboratório. O controle físico químico envolvia medir o pH. Foram avaliados nessa pratica também os caracteres organolépticos. Preparamos ágar Mueller Hinton, esse meio de cultura serve para o cultivo de espécies de bactéria Gran negativa. Preparamos 30 ml da cultura. Para preparação em sala foram pesados 1,09 g, de cultura que foi diluído em água destilada. O frasco contendo a solução da nossa cultura foi esterilizado em autoclave por 30 minutos numa temperatura de 121ºC. Adicionamos 1ml de água destilada nas placas de Petri com a solução de cultura. Depois as amostras foram armazenadas para a observação se houve crescimento bacteriano. ATIVIDADE 7: Microssublimação de princípios ativos. Responsável: Rayane Hellen do Nascimento. Data: 15/05/19 Objetivo foi realizar a técnica de microssublimação e observar em microscópio óptico os cristais formados na placa de vidro utilizados pela técnica. Realizamos uma aula técnico-teórico, onde aprendemos o conceito de sublimação do ponto de vista químico, que é um fenômeno físico-químico em que uma substancia passa do estado solido para o gasoso sem passar pelo estado liquido. Foi feita uma atividade pratica que envolvia a micros sublimação de princípios ativos: o do pó de guaraná e de café. Esse fenômeno foi observado em microscópio óptico, com a visualização dos cristais do pó de guaraná e café. Em dois béqueres foram postos duas medidas de pó de café e guaraná que foram aquecidos em bico de Bunsen sobre a tela de amianto. Em seguida, foi posto uma lâmina de vidro sobre ambos os béqueres em aquecimento no bico, para que o vapor que subisse ficasse na lâmina de vidro e depois pudesse ser observada em microscópio. O aquecimento foi o responsável pela microssublimação dos princípios ativos. ATIVIDADE 8: Ação realizada no laboratório de química.Óleos fixos e produção de sabão. Responsável: Rayanne Hellen do Nascimento. Data: 22/05/19 Objetivo observar como ocorre na pratica a reação de saponificação, com a produção do sabão em pedra, e realizar o controle de qualidade físico-químico do produto acabado. do No dia 22 de maio, foi realizada uma aula técnico-teórico onde foi possível analisar sobre como ocorre a reação de saponificação para a produção de sabão em barra, a produção de sabonete líquido feito a partir de uma base, já fabricada, para sabonete líquido. A nossa pratica seguiu o modelo aprendido na teoria em que foram pesados 20g de óleo de cozinha, que será nossa fonte ácido graxo; 10,5g de não; 15ml de água destilada e 5ml de detergente. O óleo foi brandamente aquecido em chapa aquecedora e aos poucos foi-se adicionando o Não, e sempre agitando com bastão de vidro para não formar grumos. Depois que todo material estava solubilizado foi adicionado os 5ml de detergente e o béquer com o produto foi deixado aquecendo por 5 minutos para a reação ocorrer completa. ATIVIDADE 9: Ação realizada no laboratório de química. Creme com ureia 10% Responsável: Rayane Hellen do Nascimento. Data: 29/05/19 Objetivo produzir o creme de ureia 10%, realizar o controle de qualidade físico-químico do produto acabado e insumos utilizados. No dia 29 de maio foi feito uma aula técnica onde foi feito a produção do creme de ureia 10%, que auxilia no tratamento das famosas rachaduras dos pés (calcanhar) e também nos pés ressecados, pois tem ação hidratante, umectante, emoliente e restaura a maciez da pele ressecada especialmente seca e áspera. Foram pesados 20,0146g de creme base em um béquer e as 2,0177g de ureia. Com o auxílio de grau e pistilo a ureia foram trituradas até se tornar um pó branco, logo em seguida foi adicionado a creme base para ser incorporado a ureia, depois de ter sido todo homogeneizado. Em seguido o produto foi transferido para um recipiente plástico, onde foi rotulado com todas informações necessárias para da formulação, como por exemplo: princípio ativo, peso, data de fabricação, validade e lote. ATIVIDADE 10: Ação realizada no laboratório de química. Creme de ácido salicílico 5%. Responsável: Rayane Hellen do Nascimento. Data: 05/06/19 O objetivo foi realizar a preparação creme de ácido salicílico 5% e fazer o controle qualidade físico-químico dos insumos e do produto acabado. No dia 05 de junho foi realizada uma pratica no laboratório de química, onde foi produzido o creme de ácido salicílico 5%, que tem ação antiacne e previne o ressecamento da pele. Nessa pratica foi pesado 1g de ácidosalicílico , 1g de glicerina (emoliente) e 20g de creme base (adjuvante). Depois de pesado e triturado o ácido salicílico foi misturado com a glicerina para formar o composto base da formulação. A formulação depois de homogeneizada foi envasada em embalagem plástica, rotulada e passou pelo controle de qualidade físico-químico, onde foram observados caracteres organolépticos. O produto acabado ficou pastoso, aspecto semi-sólido branco e odor característico. E com peso de 20,033g de produto acabado mais 7,210g da embalagem. Seu uso é tópico, de composição simples, de prescrição alopática e preparação magistral ATIVIDADE 11: Creme de ácido salicílico 5% Responsável: Rayanne Helen do Nascimento. Data: 12/06/2019 No dia 12 de junho de 2019, foi realizado a preparação da formulação de ácido salicílico 5%, indicação ante acne e prevenção do ressecamento da pele, descrição do creme pastoso, aspecto semi-sólido, Característica organolépticas odor característico e branco. Após pesar o ácido salicílico 1,0128, glicerina 1,0366 e o creme base 20,2345 foi triturado o ácido salicílico e adicionado a glicerina, homogeneizado e adicionado o creme base e novamente homogeneizado e por fim envasado, rotulado com as informações: princípio ativo, data de fabricação, data de validade e peso, assim obtendo o produto final com o peso de 20,006. ATIVIDADE 12: Controle microbiológico de insumos e produto acabado do creme de ácido salicílico 5% Responsável: Rayanne Helen do Nascimento. Data: 19/06/2019 No dia 19 de junho de 2019, foi realizado o controle microbiológico dos insumos e do produto acabado do creme de ácido salicílico 5%. Para o ácido salicílico 0,315g e glicerina 100mcl, foi usado o Caldo saboround dextrose, Caldo lactosado, Caldo lactodaso verde brilhante, para a creme base e produto acabado foi usado o Agar saboraund dextose, Agar Mueller Hilton, Agar Triptona de soja. De acordo com os resultados, pode se observar um crescimento de micro-organismo, porem por 11 indeterminados deve ser solicitado uma reanalise para comprovar se a contaminação é proveniente das amostras ou do próprio ambiente. ATIVIDADE 13: Sabonete esfoliante de maracujá Responsável: Rayanne Helen do Nascimento. Data: 20/06/2019 No dia 20 de junho de 2019, foi realizado a preparação do sabonete esfoliante de maracujá, indicação foliculite e acne, forma farmacêutica liquida e preparação magistral. Foi adicionado sementes de maracujá 1,009g e base para sabonete líquido 50ml, depois homogeneizado e adicionado 3gotas de essência e envazado, rotulado com as informações: princípio ativo, data de fabricação, data de validade, volume e assim obtendo o produto final. O controle físico-químico do produto acabado descrição liquido com grânulos que não se dissolvem, aspecto cor perolado, características organolépticas odor agradável de maracujá e volume 50ml 4 CONCLUSÃO O papel do farmacêutico na indústria é de extrema importância para a sociedade, pois ele assegura a qualidade e eficácia de produtos farmacêuticos. Em todos os setores este profissional deve exercer sua atividade utilizando as boas práticas de fabricação para que o produto final chegue até a população com a garantia de qualidade e segurança necessárias. REFERÊNCIAS http://www.saocamilo-sp.br/novo/eventos-noticias/simposio/7_15.pdf http://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/538.pdf Portal educação. Disponível em:<http://www.portaleducacao.com.br/farmácia/artigos 8450/a-industria-farmaceutica-no-brasil> Acesso em 25/05/2019 Saúde gov. Disponível em:<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/rd 0067_08 _10_2007.html> Acesso em 07/06/2019