Deontologia e Legislação Farmacêutica

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DEONTOLOGIA	E	LEGISLAÇÃO	FARMACÊUTICA
AULA	01
PROFA.	DRA.	INGRID FIGUEIREDO
DEONTOLOGIA
üFilosofia	moral	contemporânea,	que	significa ciência	do	dever	e	da	
obrigação;
üTratado	dos	deveres	e	da	moral;	
üTeoria	sobre	as	escolhas	dos	indivíduos;
üMoralmente	necessário;
üNortear	o	que	realmente	deve	ser	feito;
Termo	DEONTOLOGIA	
ü1834,	filósofo	inglês	Jeremy	Bentham,
üRamo	da	ética,
üObjeto	de	estudo	é	o	fundamento	do	dever	e	das	normas,	
ü"Teoria	do	Dever".
EMENTA
üConceitos básicos de ética, moral, deontologia e bioética.
üNoções básicas de direito e responsabilidades civil e penal.
üConhecimento do âmbito da profissão farmacêutica, do Código de
Ética da profissão e das infrações e sanções éticas e disciplinares.
üLegislação normativa vigente no que tange a produção,
comercialização, prescrição, informação, dispensação e controle de
medicamentos,
üLegislação do sistema de saúde e da vigilância sanitária.
OBJETIVOS
1. Apresentar conceitos éticos-legais da profissão farmacêutica através da
legislação vigente nas diversas áreas de atuação da profissão
(análises clínicas, alimentos, cosméticos, saneantes, medicamentos e outras);
2. Abordar os aspectos da política de saúde e o papel do profissional
farmacêutico;
3. Instruir e conscientizar quanto à responsabilidade civil, penal e administrativa
do profissional farmacêutico;
4. Mostrar as várias inserções do profissional farmacêutico dentro de seu âmbito
profissional;
5. Promover o conhecimento em direitos humanos com finalidade de atender aos
princípios da dignidade humana, igualdade de direitos,
CRONOGRAMA	DE	ATIVIDADES	(2018.2)
Aula DATA CONTEÚDO PROGRAMÁTICO
1 31/07 Apresentação da disciplina (Plano de ensino). Definições, Instituições e Entidades.
2 06/08 ATRIBUIÇÕES DO FARMACÊUTICO: Lei nº 3.820/60 e Suas Alterações; Decreto nº 20.377/31; Resoluções
do CFF Relacionadas ao âmbito profissional farmacêutico.
LEIS DO ÂMBITO FARMACÊUTICO: Lei nº 5.991/73 e suas alterações; Lei nº 6.360/76 e suas Alterações;
Decreto nº 74.170/74 e suas alterações. CÓDIGO DE ÉTICA: Resolução CFF 596/14
3 13/08 BOAS PRÁTICAS DE DISPENSAÇÃO E FRACIONAMENTO
Lei nº 9787/99; Portaria nº 344/98 e suas atualizações; RDC Anvisa nº 80/06; RDC Anvisa nº 44/09 e
suas alterações; RDC Anvisa nº 20/11; Instrução Normativa (IN) nº 09/09; Resolução CFF nº 357/01 e
suas alterações; Resolução CFF nº 416/04; Resolução CFF nº 499/08 e suas alterações; Resolução Anvisa
02/2000; Resolução Anvisa 199/2004; RDC Anvisa 27/2007.
4 20/08 BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO: RDC Anvisa nº 67/07 e suas alterações; RDC Anvisa nº 21/09
5 27/08 BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E TRANSPORTE: Resolução CFF nº 365/01; Resolução CFF nº 515/09
6 03/09 BOAS PRÁTICAS EM HOSPITAIS: RDC Anvisa nº 63/09; Resolução CFF nº 492/08 e suas alterações
7 10/09 BOAS PRÁTICAS EM ANÁLISES CLÍNICAS, TOXICOLÓGICAS E DE ALIMENTOS: RDC Anvisa nº 302/05;
Norma Regulamentadora (NR) 32 do Ministério do Trabalho e suas atualizações; Portaria CVS nº 13/05;
RDC Anvisa 216/04
8 17/09 ATIVIDADES E SERVIÇOS FARMACÊUTICOS FOCADOS NO PACIENTE: Resolução CFF nº 585/13; Resolução
CFF nº 586/13; RDC Anvisa 197/2017.
9 24/09 Revisão dos conteúdos
10 01/10 AV1.
CRONOGRAMA	DE	ATIVIDADES	(2018.2)
11 08/10 Entrega e correção de AV1.
15/10 Feriado.
12 22/10 ATIVIDADES RELACIONADAS À GESTÃO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DA SAÚDE: RDC Anvisa nº 306/04
13 29/10 PENALIDADES SANITÁRIA, CIVIL, PENAL: Legislação Sanitária Federal - Lei 6.437/77 e Suas Alterações;
Código Penal Brasileiro - Capítulo III - Dos Crimes Contra Saúde Pública - Decreto-Lei nº 2848/40;
Sistema Nacional de Políticas Públicas sobre Drogas - Sisnad - Lei 11.343/06; Crimes Hediondos e
Tráfico Ilícito de Entorpecentes - Lei nº 9.072/90;
14 05/11 LEGISLAÇÃO INDUSTRIAL: Conceito de indústria farmacêutica. Produtos oficinais, especialidade
farmacêutica. Conceituação e fabricação. Normas e licenciamento e funcionamento de laboratórios
industriais
15 12/11 Revisão dos conteúdos
16 19/11 AV2.
17 26/11 Entrega e correção de AV2.
18 03/11 AV3.
19 10/11 Revisão de AV3.
Obs: Plano de ensino sujeito a alterações ao longo do semestre.
CRONOGRAMA	DE	ATIVIDADES	(2018.2)
Avaliações:
A AV1 contemplará o conteúdo da disciplina até a sua realização. As AV2 e AV3 abrangerão todo o
conteúdo da disciplina. Todas as avaliações incluirão os conteúdos das atividades híbridas.
•A média de AV1 será obtida a partir do somatório das notas de: atividades (5,0) + nota de AV1
(5,0).
•AV2 nacionalizada = 10,0.
•AV3 nacionalizada = 10,0.
Para aprovação na disciplina o aluno deverá:
1. Atingir resultado igual ou superior a 6,0, calculado a partir da média aritmética entre os graus
das avaliações, sendo consideradas apenas as duas maiores notas obtidas dentre as três etapas de
avaliação (AV1, AV2 e AV3). A média aritmética obtida será o grau final do aluno na disciplina.
2. Obter grau igual ou superior a 4,0 em, pelo menos, duas das três avaliações.
3. Frequentar, no mínimo, 75% das aulas ministradas.
CRONOGRAMA	DE	ATIVIDADES	(2018.2)
Bibliografia Básica
BRASIL, CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. A Organização Jurídica da Profissão 
Farmacêutica. 5ª EDIÇÃO. BRASÍLIA: CFF, 2007.
SANTOS, MRC. Profissão Farmacêutica no Brasil: História, Ideologia e Ensino. 1º. 
RIBEIRÃO PRETO: HOLOS, 1999.
ZUBIOLI, A. ÉTICA FARMACÊUTICA. 1º. SÃO PAULO: SOBRAVIME, 2004.
CONSELHO	FEDERAL	DE	FARMÁCIA	
(CFF)
Atividade	profissional	Farmacêutica	- jurisdição	do	Conselho	Federal	de	Farmácia	(CFF);
Atual	presidente	(2018)	- Walter	da	Silva	Jorge	João	
Farmacêutico	graduado	pela	Universidade	Federal	do	Pará	(UFPA)
Regulamenta	e	disciplina	o	seu	exercício	- Lei	3.820	de	11	de	novembro	de	1960,	Presidente	
Juscelino	Kubitschek.
Ética	da	profissão	- ponto	focal	das	atividades	do	CFF
Bem-estar e	a	segurança	da	sociedade,	diante	das	atividades	do	profissional	farmacêutico.
Instância	máxima	do	CFF	– Plenário
27	Conselheiros	Federais	com	respectivos	suplentes,	
1	representante	eleito	para	cada	Estado	da	Federação.
Plenário	do	CFF
Julgar	os	processos	em	grau	de	recurso
Votar	as	propostas	de	Resolução	que	disciplinam	as	atividades	farmacêuticas
Supervisionar	os	Conselhos	Regionais.
CONSELHO	REGIONAL	DE	FARMÁCIA	
(CRF)
Compete	ao	CRF/CE	(	Res.	CFF	nº	501	de	19/3/de	2009)
►Registrar	os	profissionais,	expedindo	a	carteira	profissional	e	a	cédula	de	identidade,	de	acordo	com	as	Leis	Federais	
nº	3.820/60	e	nº	6.206/75,	bem	como	os	modelos	e	procedimentos	normatizados	pelo	Conselho	Federal	de	Farmácia;
►Registrar	as	empresas	de	acordo	com	as	Leis	Federais	nº	3.820/60	e	nº	6.839/80,	expedindo	a	certidão	de	
regularidade	técnica	conforme	modelo	determinado	pelo	Conselho	Federal	de	Farmácia;
►Examinar	reclamações	e	representações	escritas	acerca	dos	serviços	de	registro	e infrações;
►Fiscalizar	o	exercício	da	profissão,	impedindo	e	punindo	as	infrações	à	lei,	bem	como	enviando	às	autoridades	
competentes	relatórios	documentados	sobre	os	fatos	apurados.
►Organizar	o	seu	regimento	interno,	submetendo-o	à	aprovação	do	Conselho	Federal	de	Farmácia;
►Elaborar	propostas	ao	CFF	sobre	as	medidas	necessárias	à	regularidade	dos	serviços	e	exercício	profissional;
►Analisar	e	julgar	em	primeira	instância	os	processos	de	interesse	da	profissão	farmacêutica	afetos	à	sua	jurisdição	
administrativa;
►Emitir	recomendações,	portarias,	certidões,	ordens	de	serviços,	pareceres,	editais,	indicações,	instruções	e	outros	
atos	administrativos	necessários	às	atividades	do	CRF/CE.
►Zelar	pela	saúde	pública,	promovendo	a	assistência	farmacêutica;
►Desenvolver	atividades	que	visem	contribuir	para	melhoria	da	Saúde	Pública	e	da	Assistência	Farmacêutica,	
estimular	a	unidade	da	categoria,	executar	programas	de	atualização	do	farmacêutico.
VIGILÂNCIA	SANITÁRIA	- ANVISA
•Coordenar	o	Sistema	Nacional	de	Vigilância	Sanitária;•Fomentar	e	realizar	estudos	e	pesquisas	no	âmbito	de	suas	atribuições;	
•Estabelecer	normas	e	padrões	sobre	limites	de	contaminantes,	resíduos	tóxicos,	desinfetantes,	metais	pesados	e	outros	
que	envolvam	risco	à	saúde;	
•Conceder	registros	de	produtos,	segundo	as	normas	de	sua	área	de	atuação;	
•Conceder	e	cancelar	o	certificado	de	cumprimento	de	boas	práticas	de	fabricação;	
•Interditar,	como	medida	de	vigilância	sanitária,	os	locais	de	fabricação,	controle,	importação,	armazenamento,	distribuição	
e	venda	de	produtos	e	de	prestação	de	serviços	relativos	à	saúde,	em	caso	de	violação	da	legislação	pertinente	ou	de	risco	
iminente	à	saúde;
•Estabelecer,	coordenar	e	monitorar	os	sistemas	de	vigilância	toxicológica	e	farmacológica;
•Monitorar	a	evolução	dos	preços	de	medicamentos,	equipamentos,	componentes,	insumos	e	serviços	de	saúde;
•As	atividades	de	vigilância	epidemiológica	e	de	controle	de	vetores	relativas	a	portos,	aeroportos	e	fronteiras	serão	
executadas	pela	Agência	sob	orientação	técnica	e	normativa	da	área	de	vigilância	epidemiológica	e	ambiental	do	Ministério	
da	Saúde;
• Poderá	dispensar	de	registro	os	imunobiológicos,	inseticidas,	medicamentos	e	outros	insumos	estratégicos,	quando	
adquirida	por	intermédio	de	organismos	multilaterais	internacionais,	para	uso	em	programas	de	saúde	pública	pelo	
Ministério	da	Saúde	e	suas	entidades	vinculadas;
SINDICATO
• Sindicato dos farmacêuticos - representante legal na luta por direito dos
trabalhadores da área de farmácia.
• Atua na melhoria das condições de trabalho
• Assegurar a manutenção dos benefícios estabelecidos na Convenção Coletiva
da Categoria.
• Estabelecer o piso, mediante convenções coletivas;
• Encarregar-se das questões trabalhistas, junto à Justiça do Trabalho (Rescisão
de Contrato, Horas Extras, Salário, Carteira de Trabalho, etc.), dos farmacêuticos
sindicalizados;
Obrigado!